ГЛИКЛАЗИД НОРМОН 60 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гликлазид Нормон 60 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гликлазид Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазид Нормон
3. Как принимать Гликлазид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гликлазид Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гликлазид Нормон и для чего он используется

Гликлазид 60 мг пролонгированные таблетки - это препарат, снижающий уровень сахара в крови (оральный антидиабетический препарат группы сульфонилмочевины).

Гликлазид 60 мг пролонгированные таблетки используются при определенных типах диабета у взрослых (диабет 2-го типа), когда диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не достаточно эффективны для обеспечения нормальных уровней сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазид Нормон

Не принимайте Гликлазид Нормон:

• если вы аллергичны к гликлазиду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6), или к другим препаратам той же группы (сульфонилмочевины), или к другим связанным препаратам (сульфамидным гипогликемическим средствам);
• если у вас диабет, зависимый от инсулина (1-й тип);
• если у вас есть кетоновые тела и сахар в моче (что может указывать на диабетическую кетоацидоз), предкома или диабетическая кома;
• если у вас тяжелые нарушения функции почек или печени;
• если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол) (см. раздел "Другие препараты и Гликлазид Нормон 60 мг");
• если вы кормите грудью (см. раздел "Беременность и лактация").

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Гликлазид Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гликлазид Нормон

Вам необходимо следовать назначенному вашему врачу лечению, чтобы достичь адекватных уровней сахара в крови. Это означает, что, кроме регулярного приема таблеток, вам необходимо контролировать диету, заниматься физическими упражнениями и, если необходимо, снижать вес.

Во время лечения гликлазидом необходим периодический контроль уровня сахара в крови (и, возможно, в моче) и также гемоглобина гликозилированного (HbA1c).

В первые недели лечения может увеличиться риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Особенно необходима тщательная клиническая наблюдение;

Гипогликемия может возникнуть:

• если вы не поддерживаете регулярность приемов пищи или пропускаете их,
• если вы голодны,
• если вы истощены,
• если вы меняете диету,
• если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• если вы потребляете алкоголь, особенно если вы пропускаете приемы пищи,
• если вы принимаете другие препараты или народные средства одновременно,
• если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида,
• если у вас есть определенные гормональные расстройства (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• если ваша функция почек или печени сильно снижена,

Если вы испытываете снижение уровня сахара в крови, вы можете испытывать следующие симптомы:

головную боль, сильное чувство голода, тошноту, рвоту, усталость, нарушения сна, агитацию, агрессивность, снижение концентрации внимания и реакции, депрессию, путаницу, нарушения зрения и речи, тремор, чувствительные расстройства, головокружение, и уязвимость.

Также могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярный ритм, повышенное артериальное давление, сильная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, вы можете испытывать сильную путаницу (делир), судороги, потерю самообладания, поверхностное дыхание и замедление сердечного ритма, что может привести к бессознательному состоянию.

В большинстве случаев симптомы гипогликемии быстро проходят после потребления сахара (например, глюкозы, конфет, сладкого сока, чая).

Следовательно, вы должны всегда носить с собой что-то сладкое (глюкозу, конфеты). Помните, что искусственные подсластители не эффективны. Если потребление сахара не помогает или симптомы повторяются, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не появляться, быть незначительными или развиваться очень медленно, или вы можете не успеть вовремя заметить, что ваш уровень сахара в крови снизился. Это может произойти у пожилых пациентов, принимающих определенные препараты (например, действующие на центральную нервную систему и бета-блокаторы).

Если вы находитесь в состоянии стресса (аварии, хирургические операции, лихорадка и т. д.), ваш врач может временно перевести вас на лечение инсулином.

Симптомы повышения уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, когда гликлазид еще не достаточно снизил уровень сахара в крови, когда вы не выполняете назначенное вашему врачу лечение, если вы принимаете препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (см. раздел "Другие препараты и Гликлазид Нормон 60 мг"), или в особых ситуациях стресса. Они могут включать жажду, сухость во рту, сухую кожу с зудом, кожные инфекции, снижение производительности и частое мочеиспускание.

Если появляются эти симптомы, вам необходимо связаться с вашим врачом или фармацевтом.

Могут возникать нарушения уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови) при одновременном назначении Гликлазид Нормон с другими препаратами, принадлежащими к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам о важности контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете, что у вас есть наследственный дефект глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение красных кровяных телец), может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острой порфирии с другими сульфонилмочевинами у пациентов с порфирией (генетическими наследственными расстройствами, вызывающими накопление порфиринов и их предшественников в организме).

Гликлазид Нормон 60 мг не рекомендуется для использования у детей из-за отсутствия данных.

Другие препараты и Гликлазид Нормон 60 мгСообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Гипогликемический эффект гликлазида может быть усилен, и могут появиться признаки низкого уровня сахара в крови, когда вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (оральные антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин),
• антибиотики (сульфамиды, кларитромицин),
• препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ИЭКА, такие как каптоприл, или эналаприл),
• препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препараты для лечения язв в желудке или двенадцатиперстной кишке (антагонисты рецептора H2),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• анальгетики или противовоспалительные препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
• препараты, содержащие алкоголь.

Гипогликемический эффект гликлазида может быть снижен, и могут повыситься уровни сахара в крови, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты, действующие на центральную нервную систему (хлорпромазин),
• противовоспалительные препараты (кортикостероиды),
• препараты для лечения астмы или используемые во время родов (сальбутамол внутривенно, ритодрин и тербуталин),
• препараты для лечения нарушений молочной железы, обильного менструального кровотечения и эндометриоза (даназол),
• препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Когда препарат, принадлежащий к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, принимается одновременно с Гликлазид Нормон 60 мг, могут появиться нарушения уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови), особенно у пожилых пациентов.

Гликлазид Нормон 60 мг может увеличить эффект препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого другого препарата. Если вы поступаете в больницу, сообщите персоналу, что вы принимаете Гликлазид Нормон 60 мг пролонгированные таблетки.

Прием Гликлазид Нормон 60 мг с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазид Нормон 60 мг можно принимать с пищей и напитками, не содержащими алкоголь.

Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку оно может изменить контроль над вашим диабетом непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать Гликлазид Нормон 60 мг во время беременности.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Не используйте Гликлазид Нормон 60 мг во время лактации.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрации и реакции может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как нарушения зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется водить или использовать машины.

Пожалуйста, спросите вашего врача, можете ли вы водить, если:

• у вас часто бывают эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемии),
• у вас нет признаков, предупреждающих о низком уровне сахара в крови, или они незначительны (гипогликемия).

Важная информация о некоторых компонентах Гликлазид Нормон 60 мг

Гликлазид Нормон 60 мг содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата

3. Как принимать Гликлазид Нормон

Доза

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза определяется врачом, в зависимости от вашего уровня сахара в крови и, возможно, в моче.

Могут потребоваться корректировки дозы гликлазида из-за изменений внешних факторов (потеря веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшения контроля уровня сахара в крови.

Рекомендуемая суточная доза составляет 30-120 мг (максимально 120 мг) в однократном приеме с завтраком. Это зависит от ответа на лечение. Для доз, которые не могут быть достигнуты с помощью этого препарата, доступны другие формы выпуска гликлазида.

Гликлазид Нормон 60 мг пролонгированные таблетки предназначены для перорального приема. Разрез на таблетке не должен использоваться для деления таблетки. Принимайте таблетку (таблетки) с стаканом воды во время завтрака (желательно в одно и то же время каждый день). Проглотите таблетку (таблетки) целиком. Не жуйте и не раздавливайте. Всегда ешьте после приема таблетки (таблеток).

Если начинается комбинированная терапия Гликлазид Нормон 60 мг с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидинедионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, ваш врач определит индивидуально подходящую дозу каждого препарата для вас.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы заметите, что ваш уровень сахара в крови высок, несмотря на то, что вы принимаете этот препарат так, как назначил ваш врач.

Если вы приняли слишком много Гликлазид Нормон 60 мг

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое внутрь).

Симптомы передозировки - это симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Симптомы могут улучшиться после немедленного приема сахара (4-6 конфет) или сладких напитков, за которыми следует сытный перекус или еда. Если пациент находится без сознания, немедленно сообщите врачу и вызовите скорую помощь. То же самое необходимо сделать, если кто-то (например, ребенок) принял препарат случайно. Не кормите и не поите людей, находящихся без сознания.

Вы должны обеспечить, чтобы всегда была информированная persona, которая могла бы вызвать врача в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Гликлазид Нормон 60 мг

Важно принимать ваш препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно.

Однако, если вы забыли принять дозу Гликлазид Нормон 60 мг пролонгированные таблетки, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Гликлазид Нормон 60 мг

Поскольку лечение диабета обычно является пожизненным, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Для симптомов и признаков см. раздел "Предостережения и меры предосторожности".

Если эти симптомы не лечатся, они могут прогрессировать до сонливости, потери сознания или даже комы. Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если эпизод гипогликемии тяжелый или длительный, даже если он временно контролируется после приема сахара.

Расстройства печени

Были зарегистрированы отдельные случаи нарушений функции печени, которые могут вызвать желтуху кожи и глаз. Если вы испытываете это, немедленно обратитесь к вашему врачу. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить ваше лечение.

Расстройства кожи

Были зарегистрированы кожные реакции, такие как сыпь, эритема, зуд, крапивница, пузырьки, ангиедема (быстрое опухание тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, что может вызвать затруднение дыхания). Сыпь может прогрессировать до образования пузырьков или отслоения кожи.

Если вы испытываете эти расстройства, прекратите принимать Гликлазид Нормон 60 мг, немедленно проконсультируйтесь с врачом и сообщите, что вы принимаете этот препарат.

Исключительно были зарегистрированы случаи тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS): изначально как симптомы, подобные симптомам гриппа, и сыпь на лице, а затем распространенная сыпь с высокой температурой.

Расстройства крови

Были зарегистрированы снижения количества клеток крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных телец), которые могут вызвать бледность, длительное кровотечение, гематомы, боль в горле и температуру. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея и запор. Эти эффекты снижаются, когда Гликлазид Нормон 60 мг принимается с пищей, как рекомендуется.

Расстройства зрения

Ваше зрение может быть временно нарушено, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменениями уровня сахара в крови.

Как и с другими сульфонилмочевинами, были зарегистрированы следующие побочные реакции: тяжелые изменения количества клеток крови и аллергическое воспаление стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев проходят после отмены сульфонилмочевины, но в отдельных случаях могут привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гликлазид Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после букв СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставГликлазид Нормон

• Активное вещество - гликлазид. Каждая таблетка содержит 60 мг гликлазида.
• Другие компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромеллоза и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Продленные таблетки Гликлазид Нормон 60 мг имеют овальную форму и белый или слегка белесый цвет, с насечкой на обеих сторонах, одна из которых имеет надпись "C" на одной стороне насечки и "55" на другой стороне насечки, в то время как другая сторона гладкая, с приблизительными размерами 14,00 мм x 6,50 мм.

Насечка не должна использоваться для деления таблетки.

Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры и представлены в картонных коробках по 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/