Стедирил 30

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Стедирил 30, 150 микограмм + 30 микограмм, дражированные таблетки

Левоноргестрел + этинилэстрадиол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае возникновения любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Стедирил 30 и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Стедирил 30
• 3. Как использовать лекарство Стедирил 30
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Стедирил 30
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Стедирил 30 и для чего оно используется

Лекарство Стедирил 30 доступно в виде комбинированной пероральной контрацепции ( «таблетка») для использования с целью предотвращения беременности.
Лекарство содержит два типа женских половых гормонов: эстроген и прогестаген. Эти гормоны предотвращают беременность, действуя на три способа: предотвращают высвобождение яйцеклетки из яичников;
загущают слизь в шейке матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку; предотвращают утолщение слизистой оболочки матки так, чтобы оплодотворенная яйцеклетка не могла развиваться в ней.
Стедирил 30 необходимо принимать ежедневно в течение 21 дня (1 таблетка), после чего следует 7 дней без приема таблетки.

Преимущества приема таблетки:

• это одна из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции, если она используется правильно,
• не требуется прерывание полового акта,
• как правило, приводит к тому, что менструации становятся более регулярными, более скудными и менее болезненными,
• может облегчить симптомы предменструального синдрома.

Стедирил 30 не защищает от инфекций, передаваемых половым путем, таких как хламидиоз или ВИЧ. Только презервативы защищают от этих инфекций.

Стедирил 30 необходимо принимать в соответствии с рекомендациями, чтобы предотвратить беременность.

2. Важная информация перед использованием лекарства Стедирил 30

Важно понять преимущества и риски, связанные с использованием таблетки, прежде чем начать ее принимать или решить продолжить ее использование. Хотя таблетка подходит для большинства здоровых женщин, она не подходит для каждой из них.
Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть заболевания или факторы риска, упомянутые в этой инструкции.

Перед использованием таблетки

Врач задаст несколько вопросов о здоровье и здоровье близких родственников и измерит кровяное давление.
Врач также может провести другие обследования, такие как осмотр груди.

Во время приема таблетки

• Необходимо регулярно посещать врача, обычно когда требуется новая рецептура.
• Необходимо регулярно посещать врача для выполнения мазка из шейки матки.
• Раз в месяц необходимо осматривать грудь и соски - необходимо сообщить врачу, если пациентка заметила или почувствовала изменения, такие как уплотнения или углубления в коже.
• Если пациентка должна пройти анализ крови, то необходимо сообщить врачу о приеме таблетки, поскольку она может повлиять на результаты некоторых тестов.
• Если планируется хирургическая операция, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость прекратить прием таблетки на 4-6 недель до операции. Это уменьшит риск образования тромбов (см. раздел «Таблетка и тромбоз»). Врач сообщит, когда можно возобновить прием таблетки.

Когда не использовать лекарство Стедирил 30

Прием лекарства Стедирил 30 может представлять угрозу для здоровья:

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию на левоноргестрел, этинилэстрадиол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в разделе 6)
• Если пациентка беременна или подозревает беременность
• Если существует рак, зависимый от половых гормонов - такой как некоторые виды рака груди, слизистой матки или яичников
• Если существует необъяснимое врачом кровотечение из влагалища
• Если у пациентки или ее близких родственников ранее были проблемы с кровообращением, включая тромбы (тромбоз) в ногах (глубокий венозный тромбоз), легких (эмболия), сердце (инфаркт), мозг (инсульт) или другие части тела
• Если существует высокое кровяное давление, которое не контролируется лекарствами
• Если существует нерегулярная сердечная деятельность (аритмия) или проблемы с сердечными клапанами, вызванные проблемами с свертываемостью крови (тромбозом)
• Если существует головная боль с неврологическими симптомами, предшествующими (аура)
• Если существует диабет с нарушениями кровеносных сосудов
• Если существует заболевание, увеличивающее риск образования тромбов (тромбоз - см. раздел «Таблетка и тромбоз»)
• Если ранее было панкреатит, связанный с высоким содержанием жиров в крови (высоким содержанием холестерина или триглицеридов)
• Если ранее была тяжелая печеночная болезнь
• Не следует использовать лекарство Стедирил 30, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxilaprevirом (см. также раздел «Лекарство Стедирил 30 и другие лекарства»).

Если у пациентки есть любой из вышеуказанных состояний или они возникают впервые во время приема лекарства Стедирил 30, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Не следует использовать лекарство Стедирил 30.

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний.

Если эти симптомы возникают или ухудшаются во время приема лекарства Стедирил 30, также необходимо сообщить об этом врачу.

• Если возникают симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и (или) горла, и (или) трудности с глотанием или крапивница, которые могут вызывать трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденной, так и приобретенной ангиоэдемы.

Противопоказанием также может быть наличие серьезного фактора риска или сочетанных факторов риска тромбоза вен или артерий (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности», «Таблетка и тромбоз»).

Предостережения и меры предосторожности

Таблетка и курение

Женщинам, принимающим таблетку, настоятельно рекомендуется отказаться от курения.
Курение увеличивает риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердца и кровеносной системы. Этот риск увеличивается с возрастом и количеством выкуренных сигарет и является значительным у женщин старше 35 лет.

Таблетка и тромбоз

Таблетка может незначительно увеличить риск образования тромбов (тромбоза), особенно в первом году приема.
Тромб в вене ноги - тромбоз глубоких вен - не всегда является серьезным. Однако, если он переместится из вен в легкие, то может вызвать боль в груди, одышку, коллапс или даже смерть. Такое состояние называется эмболия легочной артерии и возникает очень редко.
Риск образования тромбов увеличивается только незначительно при приеме таблетки.

• В течение года на 100 000 женщин, которые не принимают таблетку и не беременны, у примерно 5 из них образуется тромб.
• В течение года на 100 000 женщин, которые принимают таблетку, такую как Стедирил 30, у примерно 20 из них образуется тромб.
• В течение года на 100 000 женщин, которые беременны, у примерно 60 из них образуется тромб.

Риск образования тромбов в венах увеличивается дополнительно:

• с возрастом,
• при значительном ожирении,
• если у пациентки или ее близких родственников ранее были тромбы,
• при длительном периоде иммобилизации, вызванном операцией, травмой или заболеванием,
• при наличии одного или нескольких выкидышей,
• после недавних родов или аборта после первых трех месяцев беременности. Необходимо сообщить врачу, если любой из этих факторов риска присутствует у пациентки. Прием таблетки может дополнительно увеличить этот риск, поэтому Стедирил 30 может оказаться не подходящим.

Симптомы образования тромба включают:

• болезненный отек ноги,
• внезапная боль в груди,
• трудности с дыханием. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Не следует принимать лекарство Стедирил 30, пока врач не разрешит. В meantime необходимо использовать другие методы контрацепции, такие как презервативы.

Очень редко тромбы также могут образовываться в кровеносных сосудах сердца (вызывая инфаркт) или мозга (вызывая инсульт). У молодых здоровых женщин риск инфаркта или инсульта очень низок.
Риск инфаркта или инсульта увеличивается дополнительно:

• если пациентка курит,
• если пациентка имеет высокое кровяное давление,
• если у пациентки выявлено высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов),
• если пациентка имеет значительное ожирение,
• с возрастом,
• если у пациентки есть нерегулярная сердечная деятельность (фибрилляция предсердий),
• если у пациентки или ее близких родственников в молодом возрасте был инфаркт или инсульт,
• если у пациентки есть мигрень,
• если у пациентки есть диабет. Необходимо сообщить врачу, если любой из этих факторов риска присутствует у пациентки. Прием таблетки может дополнительно увеличить этот риск, поэтому Стедирил 30 может оказаться не подходящим.

Симптомы инфаркта или инсульта включают:

• внезапная сильная боль в груди, которая может распространиться на левую руку,
• внезапное онемение или слабость одной стороны или части тела,
• появление мигрени впервые или ухудшение мигрени,
• любые внезапные изменения зрения (такие как потеря зрения или нарушения зрения),
• головокружение, обморок, коллапс или судороги. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Не следует принимать лекарство Стедирил 30, пока врач не разрешит. В meantime необходимо использовать другие методы контрацепции, такие как презервативы.

Операция и иммобилизация
Необходимо прекратить прием таблетки на 4 недели до запланированной операции и 2 недели после операции, увеличивающей риск тромбоза, или во время длительной иммобилизации. Необходимо обсудить с врачом использование таблетки в таких ситуациях.
Роды, аборт или выкидыш
После родов существует повышенный риск образования тромбов. Не следует начинать прием таблетки раньше, чем через 28 дней после родов, если женщина кормит грудью.
То же самое относится к аборту или выкидышу после первых трех месяцев беременности.

Таблетка и рак

Таблетка, принимаемая в течение длительного времени, уменьшает риск возникновения рака яичников и матки. Однако, кажется, что она незначительно увеличивает риск возникновения рака шейки матки– хотя это может быть связано с самими половыми отношениями, а не с приемом таблетки. Самым важным фактором риска возникновения рака шейки матки является хроническое заражение вирусом папилломы человека.
Все женщины должны регулярно проходить осмотр шейки матки.
Если у пациентки есть или был в прошлом рак груди,то не следует принимать таблетку.
Таблетка незначительно увеличивает риск возникновения рака груди. Этот риск увеличивается с продолжительностью приема таблетки, но уменьшается в течение 10 лет после прекращения ее приема.
Рак груди редко встречается у женщин моложе 40 лет, поэтому риск возникновения дополнительных случаев рака груди у женщин, принимающих таблетку в настоящее время или недавно, является небольшим.
Риск возникновения рака груди больше:

• с возрастом,
• если у близкого родственника пациентки (мать, сестра или бабушка) был рак груди,
• при значительном ожирении,
• при рождении ребенка в позднем возрасте или если пациентка никогда не рожала. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее, если пациентка заметила какие-либо изменения в груди, такие как углубления кожи, изменения сосков или другие уплотнения, которые можно увидеть или почувствовать.

Очень редко прием таблетки также был связан с некоторыми видами рака печениу женщин, принимающих лекарство в течение длительного времени.

Таблетка и заболевания печени

Редко прием таблетки также был связан с заболеваниями печени, такими как желтуха и доброкачественные опухоли печени.
Раннее выявление повреждения клеток печени позволяет быстро прекратить прием лекарства, что уменьшает вредное воздействие лекарства на печень. В случае выявления повреждения клеток печени необходимо прекратить прием таблетки, использовать другие методы контрацепции и проконсультироваться с врачом.
Может оказаться, что до тех пор, пока не пройдут нарушения функции печени, нельзя будет использовать таблетку.
Если возникает сильная боль в животе или желтуха кожи или глаз (желтуха), необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Может оказаться, что необходимо прекратить прием лекарства Стедирил 30.

Таблетка и зрение

При использовании контактных линз может возникнуть чувство дискомфорта или даже их непереносимость во время приема таблетки. Если возникают более серьезные проблемы с глазами, необходимо прекратить прием таблетки и немедленно обратиться к врачу для проведения обследования.

Высокое кровяное давление

Во время приема таблетки может возникнуть увеличение кровяного давления. Если ранее были проблемы с высоким кровяным давлением, может возникнуть необходимость использования другой методики контрацепции. Если врач назначает таблетку, необходимо регулярно проверять кровяное давление и в случае значительного увеличения прекратить прием таблетки и использовать другую методику контрацепции (см. также раздел «Не использовать лекарство Стедирил 30 в случае наличия любого из следующих состояний»).

Мигрень и головная боль

В случае возникновения мигрени или головной боли, не возникающей ранее, таблетка может оказаться не подходящей. В этом случае необходимо прекратить прием таблетки и обратиться к врачу.

Иммунологические реакции

Таблетка может вызвать или усилить симптомы ангиоэдемы (внезапный отек тканей в некоторых случаях, вызывающий трудности с дыханием, глотанием и крапивницей).
Повышенный риск возникает, если у пациентки или ее родственников ранее был ангиоэдем. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетка и влияние на углеводы и липиды

Если ранее были проблемы с толерантностью к глюкозе или диабетом, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку в таких случаях требуется тщательное наблюдение за пациенткой (см. также раздел «Не использовать лекарство Стедирил 30 в случае наличия любого из следующих состояний»).
У небольшого процента женщин во время приема таблетки могут возникнуть изменения содержания липидов в крови. Необходимо сообщить врачу, который может рассмотреть возможность использования не гормональной контрацепции.
Если пациентка лечится от высокого содержания липидов в крови, то во время приема таблетки будут необходимы регулярные контрольные визиты.

Кровотечение из половых путей

Может возникнуть кровотечение между менструациями (неожиданные кровотечения вне недели перерыва, когда пациентка не принимает лекарство) или пятна, особенно в течение первых трех месяцев приема таблетки. Значимая оценка случаев нерегулярного кровотечения возможна только после периода адаптации, продолжающегося примерно три цикла. Если эти формы кровотечения сохраняются или повторяются, необходимо обратиться к врачу для исключения не-гормональных причин, таких как беременность или некоторые заболевания. Если необходимо, врач может назначить другую таблетку (см. также раздел «Кровотечение между менструациями не должно длиться долго»).

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая лекарство Стедирил 30, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если возникают изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Женщин с депрессией в прошлом необходимо подвергать тщательному наблюдению, и в случае возникновения тяжелых симптомов повторяющейся депрессии необходимо прекратить прием препарата. Может оказаться, что таблетка не подходит, и необходимо будет использовать другой вид контрацепции.

Медицинские обследования

Прежде чем назначить таблетку впервые, врач проведет полный медицинский осмотр, включая семейный анамнез, и проведет физическое обследование. Необходимо регулярно посещать врача для выполнения мазка из шейки матки.
Следующий визит должен состояться через три месяца после начала приема таблетки. Раз в год необходимо посещать врача для контрольного обследования, которое будет таким же, как первое обследование.
Во время приема таблетки у пациенток, у которых ранее был хлоазма, могут возникнуть пигментные пятна на лице (хлоазма). Пациентки с предрасположенностью к хлоазме должны избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Дети и женщины в постменопаузе

Стедирил 30 предназначен только для использования женщинами в репродуктивном возрасте. Не следует использовать его для детей или женщин в постменопаузе.

Лекарство Стедирил 30 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать. Необходимо также проверить инструкции всех принимаемых лекарств, могут ли они быть использованы вместе с гормональной контрацепцией.
Некоторые лекарства могут сделать Стедирил 30 менее эффективным в предотвращении беременности, например:

• лекарства, используемые для лечения запора (слабительные средства),
• некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии,
• некоторые лекарства, используемые для лечения туберкулеза,
• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ (СПИД),
• некоторые противогрибковые лекарства,
• некоторые седативные средства (называемые «барбитуратами»),
• некоторые противовоспалительные средства,
• девясил (лекарственное растение),
• аторвастатин (лекарство, снижающее содержание липидов в крови),
• витамин С или парацетамол,
• теофиллин (лекарство, используемое для лечения астмы),
• циклоспорин.

Если существует необходимость принимать одно из этих лекарств, то может оказаться, что Стедирил 30 не подходит, и существует необходимость использования дополнительной контрацепции в течение некоторого времени. Врач или фармацевт сообщат пациентке, существует ли такая необходимость, и если да, то как долго.
Стедирил 30 также может влиять на действие других лекарств. Поэтому очень важно сообщить врачу, если пациентка принимает таблетку вместе с другими лекарствами.
Прием лекарства, называемого тролеандомицином, во время приема таблетки увеличивает риск нарушений функции печени (снижение выделения желчи печенью).
Прием лекарства, называемого флунаризином, во время приема таблетки может иногда вызывать лактацию у женщин, которые не родили ребенка недавно.
Не следует использовать лекарство Стедирил 30, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxilaprevirом, поскольку эти препараты могут вызывать повышение результатов тестов функции печени (повышение активности фермента печени АЛТ).
Врач предложит другой вид контрацепции перед началом приема этих препаратов.
Можно возобновить прием лекарства Стедирил 30 примерно через 2 недели после окончания лечения. См. раздел «Не использовать лекарство Стедирил 30».

Стедирил 30 с пищей и напитками

Нет особых рекомендаций по приему лекарства Стедирил 30 с пищей и напитками.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

В случае беременности, кормления грудью или подозрения на беременность, или планирования беременности необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать лекарство Стедирил 30 во время беременности. В случае подозрения на беременность необходимо выполнить тест на беременность, прежде чем прекратить прием Стедирил 30.
Нет доказательств того, что Стедирил 30 может нанести вред плоду, если во время приема лекарства произошло случайное оплодотворение, но в случае подтверждения беременности необходимо прекратить прием лекарства Стедирил 30.
В случае кормления грудью не рекомендуется использовать лекарство Стедирил 30. Необходимо проконсультироваться с врачом о другой методике контрацепции. Кормление грудью не защищает от беременности.

Лекарство Стедирил 30 содержит лактозу и сахарозу

Стедирил 30 содержит лактозу и сахарозу. Необходимо сообщить врачу перед началом приема лекарства о наличии непереносимости некоторых сахаров.

3. Как использовать лекарство Стедирил 30

3.1 Как использовать лекарство Стедирил 30

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Стедирил 30 необходимо принимать ежедневно в течение 21 дня.
Стедирил 30 доступен в блистерах, содержащих 21 таблетку. Каждая из них помечена днем недели.

• Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время.
• Необходимо начать принимать таблетку, помеченную соответствующим днем недели.
• Таблетки необходимо принимать в соответствии с направлением стрелок, указанным на упаковке. Необходимо принимать одну таблетку ежедневно до окончания всех 21 таблеток.
• Таблетки необходимо проглатывать целиком, в случае необходимости запивая водой. Не следует их разжевывать.

Затем следует 7 дней без приема таблеток
После приема всех 21 таблеток из блистера следует 7 дней без приема таблеток. Если последнюю таблетку из первого упаковки приняли в пятницу, то первую таблетку из следующего упаковки необходимо принять в субботу следующей недели.
В течение нескольких дней после приема последней таблетки из блистера возникает кровотечение отмены, похожее на менструацию. Это кровотечение может не закончиться до начала следующего упаковки таблеток.
Нет необходимости использовать дополнительную контрацепцию во время этих 7 дней без таблеток, пока таблетки принимаются правильно и следующее упаковка начинается вовремя.
Затем необходимо начать следующее упаковка
После 7 дней без таблеток необходимо начать следующий блистер лекарства Стедирил 30 - даже если кровотечение не закончилось. Важно всегда начинать новый блистер вовремя.
Пока таблетки принимаются правильно, каждое следующее упаковка начинается всегда в один и тот же день недели.

3.2 Как начать использовать лекарство Стедирил 30

Первое использование или начало приема таблетки после перерыва
Использование лекарства Стедирил 30 необходимо начать в первый день следующей менструации. Начиная так, обеспечивается немедленная контрацептивная защита.
Допускается начало приема лекарства Стедирил 30 в 2-7 день менструации (например, начало в воскресенье). Необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, такие как презерватив, до тех пор, пока не будут приняты первые 7 таблеток правильно.
Смена с другого контрацептивного препарата на Стедирил 30

• Если ранее принимали препарат, содержащий 21 таблетку: необходимо начать принимать лекарство Стедирил 30 на следующий день после окончания предыдущего упаковки. Контрацептивная защита является немедленной. Кровотечение возникнет только после окончания первого блистера лекарства Стедирил 30.
• Если ранее принимали препарат, содержащий 28 таблеток: необходимо начать принимать лекарство Стедирил 30 на следующий день после окончания приема активных таблеток. Контрацептивная защита является немедленной. Кровотечение возникнет только после окончания первого блистера лекарства Стедирил 30.
• Если ранее использовали контрацепцию, содержащую только прогестаген(таблетки, содержащие только прогестаген, подskinный имплант, внутриматочная спираль, инъекция):
• таблетка, содержащая только прогестаген: можно прекратить прием таблеток, содержащих только прогестаген, в любой день и начать принимать лекарство Стедирил 30 на следующий день
• имплант или внутриматочная спираль: прием лекарства Стедирил 30 необходимо начать в тот же день, когда был удален имплант или внутриматочная спираль.
• инъекция: прием таблеток необходимо начать в день, запланированной следующей инъекции. Необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, такие как презерватив, до тех пор, пока не будут приняты первые 7 таблеток правильно.

Начало приема лекарства Стедирил 30 после выкидыша или аборта
Если выкидыш или аборт произошли в течение первых трех месяцевбеременности, врач может сообщить, что прием лекарства Стедирил 30 можно начать немедленно. Это означает, что обеспечивается немедленная контрацептивная защита.
Если выкидыш или аборт произошли после третьего месяцабеременности, прием лекарства Стедирил 30 можно начать через 28 дней. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, такие как презерватив, в течение первых 7 дней приема лекарства. Если же произошел половой акт, необходимо исключить беременность или подождать следующую менструацию.
Контрацепция после родов
Прием лекарства Стедирил 30 можно начать через 28 дней после родов естественным путем без осложнений, если пациентка не кормит грудью и полностью здорова. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема лекарства Стедирил 30.
Если же произошел половой акт, необходимо исключить беременность или подождать первой менструации после родов или аборта.
Врач предоставит дальнейшие рекомендации по контрацепции.

3.3 Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Стедирил 30

Мало вероятно, что прием больше, чем одной таблетки, вызовет побочные эффекты, но необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.

3.4 Пропуск приема лекарства Стедирил 30

В случае пропуска таблетки необходимо действовать в соответствии с инструкциями, приведенными ниже.
Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Контрацептивная защита не уменьшилась.
Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки или пропущено две или более активные таблетки, контрацептивная защита может быть уменьшена. Поэтому необходимо как можно скорее принять только последнюю пропущенную таблетку, что даже может означать прием двух таблеток в один и тот же день. Ранее пропущенные таблетки необходимо оставить в блистере и принимать следующие таблетки как обычно. Дополнительно в течение следующих 7 дней необходимо использовать не-гормональные методы контрацепции, такие как презервативы.
Необходимо соблюдать следующие правила:

• Если пропущена одна или более таблеток в первые 7 дней приема блистера (дни 1-7) и произошел половой акт, то существует риск беременности. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту.
• Если принята последняя таблетка после 7 дней, в течение которых необходимо использовать дополнительную контрацепцию, то необходимо сделать 7-дневный перерыв, прежде чем начать следующий блистер.
• Если принята последняя таблетка до окончания этих 7 дней, в течение которых необходимо использовать дополнительную контрацепцию, то следующее упаковка необходимо начать на следующий день. До окончания второго блистера обычно не возникает кровотечение отмены.

Если пациентка забыла принять любую из таблеток из блистера и не возникло кровотечение во время периода без таблеток, это может означать, что она беременна. Прежде чем начать принимать таблетки из следующего блистера, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или выполнить тест на беременность.
Если пациентка начала новый блистер с задержкой, то она может не быть защищена от беременности. Если произошел половой акт, необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией. Необходимо использовать презерватив в течение 7 дней.

3.5 Действия при возникновении рвоты или диареи

Если возникли рвота или сильная диарея, то гормоны из таблетки могут не быть полностью всосаны. Необходимо продолжать принимать таблетки в обычное время. Необходимо использовать дополнительную контрацепцию, такую как презерватив, во время болезни и в течение следующих 7 дней после выздоровления. Если прошло более 12 часов, необходимо действовать в соответствии с инструкциями из раздела «Пропуск приема лекарства Стедирил 30».
Необходимо обратиться к врачу, если желудочно-кишечные расстройства не проходят или ухудшаются. Врач может рекомендовать другой метод контрацепции.

3.6 Отсрочка возникновения кровотечения отмены – возможна ли беременность?

Периодически может не возникнуть кровотечение отмены. Это может означать беременность, но маловероятно, если таблетки принимались правильно. Если существует риск беременности (например, из-за пропуска таблетки или приема других лекарств), прежде чем начать следующее упаковка, необходимо выполнить тест на беременность. Если окажется, что пациентка беременна, то необходимо прекратить прием лекарства Стедирил 30 и обратиться к врачу.

3.7 Как отсрочить возникновение кровотечения отмены

Если пациентка хочет отсрочить время возникновения кровотечения отмены, то необходимо пропустить 7-дневный перерыв и немедленно начать принимать таблетки из нового упаковки Стедирил 30. Кровотечение отмены можно отсрочить на любой срок, но не более чем до окончания всех таблеток из нового упаковки. В это время может возникнуть кровотечение между менструациями или пятна.
Регулярный прием лекарства Стедирил 30 необходимо возобновить после обычной 7-дневной паузы.
Если у пациентки есть дальнейшие вопросы о использовании этого лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.

Тяжелые побочные эффекты

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возникает любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла, и (или) трудности с глотанием или крапивница, которые могут вызывать трудности с дыханием (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Как и любой лекарственный препарат, Стедирил 30 может вызывать аллергические реакции (чувствительность). Эти реакции могут включать в очень редких случаях крапивницу, внезапный отек тканей и тяжелые реакции со стороны дыхательной и кровеносной систем, такие как: снижение кровяного давления, головокружение, тошнота и трудности с дыханием. В случае возникновения любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно прекратить прием лекарства Стедирил 30 и обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Тяжелые побочные эффекты, связанные с приемом таблетки, были описаны в разделе 2 «Таблетка и тромбоз» и «Таблетка и рак». Если необходимы дальнейшие сведения, необходимо прочитать эти разделы.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (встречающиеся у более 1 из 10 женщин):

• головная боль, включая мигрень (если она острая или необычная, или длительная, необходимо немедленно обратиться к врачу)
• кровотечения и пятна между менструациями в течение первых нескольких месяцев (хотя обычно они проходят после того, как организм привыкнет к лекарству Стедирил 30) - см. раздел «Кровотечение между менструациями не должно длиться долго».

Часто (встречающиеся у 1-10 из 100 женщин):

• изменение веса (увеличение или уменьшение)
• изменения настроения, включая депрессию, изменения либидо (сексуального влечения)
• нервозность или головокружение
• боль в груди, чувствительность груди, увеличение груди, выделения из сосков, изменение интенсивности кровотечения, изменение вагинальных выделений, отсутствие менструации, болезненные менструации
• вагинит, включая грибковую инфекцию (кандидоз)
• желудочно-кишечные проблемы, такие как тошнота, рвота, боль в животе
• акне
• задержка жидкости, отек (например, лодыжек или ног) из-за жидкости, скапливающейся в тканях.

Не очень часто (встречающиеся у 1-10 из 1000 женщин):

• изменение содержания липидов в крови (липидов в сыворотке), включая гипертриглицеридемию, изменение аппетита (увеличение или уменьшение)
• увеличение кровяного давления
• спазмы желудка, вздутие, диарея
• высыпания, коричневые пятна на коже (меланодерма/хлоазма), которые могут сохраняться, чрезмерное оволосение (гирсутизм), чрезмерная потеря волос (алопеция).

Редко (встречающиеся у 1-10 из 10 000 женщин):

• тяжелые аллергические реакции, включая очень редкие случаи крапивницы, внезапного отека тканей (ангиоэдема) и тяжелых реакций со стороны дыхательной и кровеносной систем, такие как: снижение кровяного давления, головокружение, тошнота и трудности с дыханием
• снижение содержания фолатов в крови, непереносимость глюкозы
• непереносимость контактных линз
• желтуха кожи (желтуха холестатическая)
• воспаление жировых клеток под кожей (эритема нодозум)
• бели (лейкорея).

Очень редко (встречающиеся у менее 1 из 10 000 женщин):

• усиление системной красной волчанки (хронического аутоиммунного расстройства)
• усиление порфирии (расстройства, вызванного недостатком определенных ферментов)
• усиление хореи (двигательного расстройства)
• воспаление зрительного нерва, тромбы в кровеносных сосудах сетчатки
• усиление варикозного расширения вен (варикоза)
• воспаление поджелудочной железы, воспаление толстой кишки, вызванное снижением кровотока к кишечнику (ишемическое воспаление толстой кишки)
• заболевания желчного пузыря, включая желчнокаменную болезнь
• эритема мультиформе (кожное заболевание)
• гемолитико-уремический синдром (заболевание почек)
• опухоль печеночных клеток (гепатоцеллюлярный рак)

Стедирил 30 также может вызывать воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит) и повреждение печеночных клеток с неизвестной частотой, которая не может быть определена на основе доступных данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациентка обеспокоена тем, что любой побочный эффект может быть вызван приемом лекарства Стедирил 30. Если любой из существующих расстройств ухудшается во время приема лекарства Стедирил 30, также необходимо сообщить врачу или фармацевту.

Кровотечение между менструациями не должно длиться долго

У некоторых женщин может возникнуть незначительное неожиданное кровотечение или пятна во время приема лекарства Стедирил 30, особенно в течение первых нескольких месяцев. Как правило, это кровотечение не должно вызывать беспокойства, поскольку оно проходит после того, как организм привыкнет к лекарству Стедирил 30.
Необходимо принимать лекарство Стедирил 30 как обычно. Расстройство должно пройти после приема первых нескольких блистеров лекарства.
Неожиданное кровотечение также может возникнуть, если не принимать таблетки регулярно, поэтому необходимо стараться принимать таблетки ежедневно в одно и то же время. Неожиданное кровотечение также может быть вызвано приемом других лекарств.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если кровотечения или пятна:

• продолжаются дольше нескольких первых месяцев
• начинаются после нескольких месяцев приема лекарства Стедирил 30
• продолжаются даже после прекращения приема лекарства Стедирил 30.

5. Как хранить лекарство Стедирил 30

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке (EXP). Срок годности указывает последний день месяца. Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как удалить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Стедирил 30

• Активными веществами лекарства являются левоноргестрел и этинилэстрадиол. Каждая таблетка содержит 150 микограммов левоноргестрела и 30 микограммов этинилэстрадиола.
• Остальные компоненты: ядро таблетки содержит лактозу моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К 25, стеарин магния, тальк и очищенную воду. Оболочка таблетки содержит сахарозу, макрогол 6000, кальций карбонат, тальк, повидон К 90, очищенную воду. Средства для придания блеска: белый воск, воск карнауба, тальк.

Как выглядит лекарство Стедирил 30 и что содержит упаковка

Дражированные таблетки Таблетки белые, блестящие, дражированные с гладкой поверхностью. Каждый блистер лекарства Стедирил 30 содержит 21 белую таблетку. Блистер из ПВХ/Алюминия, в алюминиевой пачке с силикагелем в качестве осушающего средства, в картонной коробке. Блистер из ПВХ/Алюминия в картонной коробке. Каждая коробка лекарства Стедирил 30 содержит 1x21 или 3x21 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация

Pfizer Europe MA EEIG Бульвар де ла Плейн 17 1050 Брюссель Бельгия

Производитель

Haupt Pharma Muenster GmbH Шлеебрюггенкамп 15 48 159 Мюнстер Германия Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company Литл Коннел, Ньюбридж Ко. Килдэр W12 HX57 Ирландия Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю уполномоченной организации: Pfizer Polska Sp. z o.o. тел. 22 335 61 00

Дата последнего обновления инструкции: 06/2025