ЛИНЕЛЛЕ 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу читать: информация для пациентки

Линелл 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Левоноргестрел / Этинилэстрадиол

1. Что такое Линелл 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG, и для чего они используются

1. Что вам нужно знать перед началом приема Линелл 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой EFG

1. Как принимать Линелл 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

1. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Линелл 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой EFG

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линелл 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG, и для чего они используются

• Линелл 0,1 мг/0,02 мг - это противозачаточная таблетка, которая используется для предотвращения беременности.
• Каждая розовая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых левоноргестрелом и этинилэстрадиолом.
• Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными таблетками».

Линелл 0,1 мг/0,02 мг содержит только небольшое количество гормонов, поэтому его называют противозачаточной таблеткой «с низкой дозой».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линелле 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой ЕФГ

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Линелле 0,1 мг/0,02 мг, необходимо прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем вы сможете начать принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей медицинской истории и истории ваших близких родственников. Также он измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести другие тесты.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам необходимо прекратить использование Линелле 0,1 мг/0,02 мг или в которых может уменьшиться надежность Линелле 0,1 мг/0,02 мг. В этих ситуациях вам не следует поддерживать половые отношения или, в противном случае, следует принять другие не гормональные меры контрацепции, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы ненадежны, поскольку Линелле 0,1 мг/0,02 мг изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Как и другие гормональные контрацептивы, Линелле 0,1 мг/0,02 мг не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Когда не использовать Линелле 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой ЕФГ:

Не следует использовать Линелле 0,1 мг/0,02 мг, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не используйте Линелле 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой ЕФГ:

• Если у вас есть (или было в прошлом) тромб крови (глубокий венозный тромбоз, ДВТ) в кровеносном сосуде ноги, легких (легочный эмбол, ЛЭ) или других органов
• Если у вас есть (или было в прошлом) сердечный приступ или инсульт
• Если у вас есть (или было когда-либо) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА - временные симптомы инсульта)
• Если у вас есть (или было) определенный тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»
• Если у вас есть болезнь, которая может увеличить риск тромбоза в артериях:

• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов
• очень высокое артериальное давление
• очень высокие концентрации жира в крови (холестерин или триглицериды)
• состояние, известное как гипергомоцистеинемия
• • Если у вас есть или было в прошлом заболевание печени, и если ваша функция печени еще не нормализовалась.
  • Если у вас есть или было опухоль печени
  • Если у вас есть (или было) или если есть подозрение на рак молочной железы или рак генитальных органов
  • Если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины
  • Если у вас нет менструации в течение нескольких месяцев без известной причины
  • Если вы аллергичны к левоноргестрелу или этинилэстрадиолу или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, сыпь или отек.
  • Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Прием Линелле 0,1 мг/0,02 мг с другими лекарствами»

Дополнительная информация о специальных популяциях

Использование у детей

Линелле 0,1 мг/0,02 мг не показан для использования у женщин, которые не начали менструировать.

Использование у пожилых женщин

Линелле 0,1 мг/0,02 мг не предназначен для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Линелле 0,1 мг/0,02 мг, если у вас есть заболевание печени. См. также разделы «Не используйте Линелле 0,1 мг/0,02 мг» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Проконсультируйтесь с вашим врачом. Доступные данные не указывают на необходимость изменения использования Линелле 0,1 мг/0,02 мг.

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете от любого из следующих состояний

В некоторых ситуациях вам необходимо проявлять особую осторожность во время использования Линелле 0,1 мг/0,02 мг или любого другого гормонального контрацептива, и может быть необходимо, чтобы ваш врач регулярно контролировал вас. Если состояние развивается или ухудшается во время использования Линелле 0,1 мг/0,02 мг, также необходимо сообщить об этом вашему врачу.

• Если у близкого родственника есть или было рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть депрессия. Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Линелле, сообщали о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией как можно скорее.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть СЛЭ (системная красная волчанка, заболевание иммунной системы).
• Если у вас есть СУГ (гемолитико-уремический синдром), заболевание крови, которое вызывает повреждение почек.
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или семейная история этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам необходимо операция или если вы не встаете на ноги в течение длительного времени (см. раздел 2 «Тромбы крови»)
• Если вы только что родили, у вас повышенный риск образования тромбов крови. Вы должны спросить у врача, когда можно начать принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг после родов.
• Если у вас есть воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит)
• Если у вас есть варикозное расширение вен
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Прием Линелле 0,1 мг/0,02 мг с другими лекарствами»)
• Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпес беременных [кожная сыпь с пузырьками, появляющаяся во время беременности], хорея Сиденгама [заболевание нервов, при котором возникают внезапные движения тела]).
• Если у вас есть или было когда-либо хлоазма (пигментные пятна золотисто-коричневого цвета, известные как «пятна беременности», особенно на лице). Если это так, избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneуротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания, обратитесь к врачу немедленно. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангioneуротического отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование гормонального контрацептива, такого как Линелле 0,1 мг/0,02 мг, увеличивает ваш риск образования тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (что называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (что называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда является полным. В редких случаях могут быть тяжелые длительные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Линелле 0,1 мг/0,02 мг является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование гормональных контрацептивов, таких как Линелле 0,1 мг/0,02 мг, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или ступни, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови отрывается от ноги и попадает в легкие, это может вызвать легочный эмбол.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда повышается риск образования тромба крови в вене?

Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы начинаете принимать гормональный контрацептив впервые. Риск также может быть выше, если вы снова начинаете принимать гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск образования тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с Линелле 0,1 мг/0,02 мг является небольшим.

• Из каждых 10 000 женщин, которые не используют гормональный контрацептив и не беременны, около 2 образуют тромб крови в течение года.
  • Из каждых 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел или норетистерон или норгестимат, около 5-7 образуют тромб крови в течение года.
  • Риск образования тромба крови зависит от ваших личных факторов (см. «Факторы, повышающие ваш риск тромба крови» ниже

Факторы, повышающие ваш риск тромба крови в вене

Риск образования тромба крови с Линелле 0,1 мг/0,02 мг является небольшим, но некоторые состояния повышают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ выше 30 кг/м2).
• Если у ваших близких родственников был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание свертываемости крови.
• Если вам необходимо операция или если вы проводите много времени без стояния из-за травмы или болезни или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Линелле 0,1 мг/0,02 мг за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование Линелле 0,1 мг/0,02 мг, спросите у врача, когда можно снова начать принимать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы родили недавно.

Риск образования тромба крови увеличивается с количеством факторов, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если вы страдаете от любого из этих состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Линелле 0,1 мг/0,02 мг.

Если любое из этих состояний изменится во время использования Линелле 0,1 мг/0,02 мг, например, если вы начинаете курить, у близкого родственника возникает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, повышающие ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта при использовании Линелле 0,1 мг/0,02 мг является очень небольшим, но может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет);
• Если вы курите.Когда вы используете гормональный контрацептив, такой как Линелле 0,1 мг/0,02 мг, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива:
• если у вас есть избыточный вес;
• если у вас есть высокое артериальное давление;
• если у ваших близких родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск сердечного приступа или инсульта;
• если у вас или у ваших близких родственников высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды);
• если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у вас есть проблема с сердцем (нарушение функции клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у вас есть диабет;

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если любое из этих состояний изменится во время использования Линелле 0,1 мг/0,02 мг, например, если вы начинаете курить, у близкого родственника возникает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом врачу.

Линелле 0,1 мг/0,02 мг и рак

Были сообщения о раке шейки матки у долгосрочных пользователей, но влияние поведенческих факторов или других факторов, таких как вирус папилломы человека (ВПЧ), неясно.

Были обнаружены случаи рака молочной железы с немного большей частотой у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, но неясно, является ли это результатом лечения. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, потому что они чаще посещают врача. Возникновение опухолей молочной железы постепенно уменьшалось после прекращения использования гормональных контрацептивов. Важно регулярно проверять молочные железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любые уплотнения.

Кровотечение между периодами

В течение первых месяцев лечения Линелле 0,1 мг/0,02 мг возможно возникновение неожиданных кровотечений (кровотечение вне недели без лечения). Если такое кровотечение продолжается более трех месяцев или начинается после нескольких месяцев, ваш врач должен расследовать причину.

Что делать, если нет кровотечения в неделю без лечения

Если вы правильно приняли все таблетки, не рвались и не имели сильной диареи, и не принимали другие лекарства, то очень маловероятно, что вы беременны.

Если ожидаемое кровотечение не появляется в два последовательных раза, вы можете быть беременны. Свяжитесь немедленно со своим врачом. Не начинайте принимать следующий блистер, пока не будете уверены, что не беременны.

Принятие Линелле 0,1 мг/0,02 мг с другими лекарствами

Не используйте Линелле, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти лекарства могут вызывать увеличение результатов печеночных тестов (повышение печеночной ферменты ALT).

Ваш врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими лекарствами.

Вы можете возобновить лечение Линелле примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не используйте Линелле»

Некоторые лекарства могут влиять на уровень Линелле в крови и могут сделать его менее эффективным для предотвращения беременности или могут вызывать неожиданные кровотечения. К ним относятся:

?

• мобильность желудка и кишечника (например, метоклопрамид);

• эпилепсия (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат или фелбамат);
• • туберкулез (например, рифампицин);
  • инфекция ВИЧ и гепатит С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами обратной транскриптазы не нуклеозидного типа, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);
  • грибковые инфекции (гризеофульвин);
  • артрит, артроз (эторикоксиб);
  • высокое давление в кровеносных сосудах легких (бозентан);

• растительное средство, называемое травой Святого Иоанна.

Линелле может влиять на эффект других лекарств, например:

• лекарства, содержащие циклоспорин.
• антиэпилептический ламотриджин (это может привести к увеличению частоты приступов).
• теофиллин (используемый для лечения респираторных проблем).
• тизанидин (используемый для лечения мышечной боли и/или мышечных спазмов).

Принятие Линелле 0,1 мг/0,02 мг с пищей и напитками

Линелле 0,1 мг/0,02 мг можно принимать с или без еды, если необходимо, с небольшим количеством воды.

Аналитические пробы

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете противозачаточную таблетку, поскольку гормональные противозачаточные средства влияют на результаты некоторых тестов.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, не должны принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг. Если вы забеременели во время приема Линелле 0,1 мг/0,02 мг, должны немедленно прекратить прием и связаться с вашим врачом. Если вы хотите забеременеть, можете прекратить прием Линелле 0,1 мг/0,02 мг в любое время (см. также «Если вы прекратите принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Лактация

Обычно не рекомендуется использовать Линелле 0,1 мг/0,02 мг, когда женщина кормит грудью. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если хотите принимать таблетку во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая указывает на то, что использование Линелле 0,1 мг/0,02 мг влияет на способность водить или использовать машины.

Линелле 0,1 мг/0,02 мг содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Каждый блистер содержит 21 таблетку. Каждая таблетка помечена днем недели, в который должна быть принята таблетка. Например, если вы начинаете принимать таблетки в вторник, нажмите таблетку через алюминиевую фольгу в блистере, помеченном «ВТ». Принимайте таблетки каждый день в порядке, указанном стрелками.

Принимайте одну таблетку Линелле 0,1 мг/0,02 мг каждый день в течение 21 дня, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы должны принимать таблетки с или без еды, но должны принимать их каждый день примерно в одно и то же время.

Как только вы закончите 21 таблетку, не принимайте никаких таблеток в течение следующих 7 дней. Ваш период (кровотечение по дефициту) начнется в течение этих 7 дней, обычно на 2-3 день после приема последней таблетки Линелле 0,1 мг/0,02 мг.

Начните следующий блистер на 8-й день, даже если ваш период продолжается. Таким образом, вы всегда будете начинать новый пакет в один и тот же день недели, и кровотечение по дефициту будет происходить примерно в одни и те же дни каждый месяц.

Когда можно начать с первого блистера

• Если вы не использовали гормональный контрацептив в предыдущем месяце.

Начните с Линелле 0,1 мг/0,02 мг в первый день цикла (который является первым днем вашей менструации). Если вы начинаете принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг в первый день менструации, вы сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать в дни 2-5 цикла, но в этом случае вам необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Смена с другого гормонального контрацептива или вагинального кольца или пластыря

Начните принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг на следующий день после последней активной таблетки вашей предыдущей таблетки или, самое позднее, на следующий день после обычной паузы без таблеток или последней таблетки плацебо предыдущего гормонального контрацептива. В случае кольца или пластыря начните принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг в день удаления последнего кольца или пластыря из пакета цикла или, самое позднее, когда должна быть выполнена следующая aplikация.

• Смена с метода, содержащего только прогестаген (прогестагеновая таблетка или инъекция, имплант или ВМС, выделяющие прогестаген).

Вы можете изменить любой день с прогестагеновой таблетки (если вы использовали имплант или ВМС, в день его удаления, и если вы получали прогестаген путем инъекции, в дату, когда должна быть выполнена следующая инъекция), но во всех случаях вам необходимо применить дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней, в течение которых вы принимаете новые таблетки.

• После выкидыша или прерывания беременности в первом триместре.

Следуйте указаниям вашего врача.

• После рождения ребенка или после выкидыша или прерывания беременности во втором триместре.

Начните с Линелле 0,1 мг/0,02 мг между 21-м и 28-м днем после родов или выкидыша или прерывания беременности во втором триместре. Если вы начинаете после 28-го дня, вам необходимо использовать дополнительный метод барьера (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Линелле 0,1 мг/0,02 мг.

Если после рождения ребенка вы имели половые отношения до начала приема Линелле 0,1 мг/0,02 мг (снова), вы должны сначала проверить, не беременны ли вы, или должны подождать до следующей менструации.

Попросите совета вашего врача, если вы не уверены, когда начать.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг (снова) после рождения ребенка

Прочитайте раздел о «Лактации».

Если вы приняли больше Линелле 0,1 мг/0,02 мг таблеток, чем должны

Нет публикаций о вредных последствиях приема слишком многих таблеток Линелле 0,1 мг/0,02 мг. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут быть симптомы тошноты и рвоты. Маленькие девочки могут иметь вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток Линелле 0,1 мг/0,02 мг или если вы обнаружили, что ваш ребенок принял некоторые из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Линелле 0,1 мг/0,02 мг таблетки

• Если прошло менее 12 часовс момента забытой таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку, как только вспомните, и затем принимайте следующие таблетки в обычное время.

• Если прошло более 12 часовс момента забытой таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли принять, тем выше риск беременности.

• Следовательно, вы должны соблюдать следующие правила:
• прием таблеток не должен быть прерван никогда более чем на 7 дней.
• эффективность Линелле 0,1 мг/0,02 мг зависит от приема таблеток в течение 7 дней без перерыва.

• Если прошло более 12 часов с момента забытой таблетки в дни 1-7 (см. также диаграмму)

Принимайте последнюю забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Кроме того, вы должны использовать метод барьера, такой как презерватив, в течение следующих 7 дней. Если у вас были половые отношения в течение 7 дней до забытой таблетки, необходимо учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток вы забыли принять и чем ближе они к обычной паузе без таблеток, тем выше риск беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если это произошло с вами.

• Если прошло более 12 часов с момента забытой таблетки в дни 8-14 (см. также диаграмму)

Принимайте последнюю забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Если вы правильно приняли таблетки в течение 7 дней до первой забытой таблетки, не необходимо принимать дополнительные меры контрацепции. Если вы не приняли таблетки правильно или забыли более одной таблетки, вам необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.

• Если прошло более 12 часов с момента забытой таблетки в дни 15-21 (см. также диаграмму)

Риск беременности увеличивается, чем ближе вы к паузе 7 дней без таблеток. Однако беременность все еще можно предотвратить, корректируя дозировку.

Если вы следуете следующим советам, не необходимо принимать дополнительные меры контрацепции, если все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней до первой забытой таблетки. Если это не так, вам необходимо следовать первой из этих двух опций и использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.

• Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем принимайте остальные таблетки в обычное время. Вместо паузы без таблеток в течение 7 дней продолжайте сразу же следующий блистер из 21 таблетки. Возможно, что не будет кровотечения по дефициту до конца второго блистера, но возможно, что вы испытаете пятна или межменструальное кровотечение в дни приема таблеток.

• Вы можете перестать принимать таблетки из текущего блистера и сделать паузу без таблеток в течение 7 дней, включая дни, в течение которых вы забыли таблетки, и затем продолжить следующий блистер.

• Если вы забыли принять некоторые таблетки из блистера и не имеете кровотечения в первый период без таблеток, это может означать, что вы беременны.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если вы рвались в течение первых 3-4 часов после приема таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью абсорбированы в вашем организме. Ситуация аналогична забытой таблетке. После рвоты или диареи вы должны принять еще одну таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле момента, когда вы обычно принимаете свою таблетку. Если это невозможно или если уже прошло 12 часов, вы должны следовать совету, изложенному в «Если вы забыли принять Линелле 0,1 мг/0,02 мг».

Если вы не хотите менять свою обычную схему приема таблеток, вы можете принять дополнительную таблетку из другого блистера.

Если рвота или диарея продолжаются, свяжитесь с вашим врачом. Вам необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

Задержка менструации:что вам следует знать

Хотя это не рекомендуется, возможно задержать менструацию (кровотечение по дефициту), принимая напрямую новый блистер Линелле 0,1 мг/0,02 мг вместо паузы без таблеток, до конца второго блистера. У вас может быть пятна или межменструальное кровотечение, пока вы принимаете второй блистер. После обычной паузы без таблеток в течение 7 дней продолжайте следующий блистер.

Возможно, вам придется проконсультироваться с вашим врачом перед решением задержать менструальный цикл.

Изменение первого дня менструации:что вам следует знать

Если вы хотите изменить день начала менструации или иметь менструацию в другой день недели, вы можете сократить следующую паузу без таблеток на столько дней, сколько хотите. Чем короче пауза, тем выше риск того, что не будет кровотечения по дефициту, и тем выше вероятность межменструального кровотечения и пятен во время второго блистера. Никогда не продлевайте паузу без таблеток.

Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг

Вы можете прекратить принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг, когда хотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других надежных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать Линелле 0,1 мг/0,02 мг и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Вы сможете рассчитать предполагаемую дату рождения более легко.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с Линелле 0,1 мг/0,02 мг, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Серьезные побочные эффекты

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (венозный тромбоэмболизм (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм (АТЭ)). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Линелле 0,1 мг/0,02 мг».

Ниже приведен список побочных эффектов, связанных с использованием Линелле 0,1 мг/0,02 мг.

Частые:могут встречаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• изменения настроения (включая депрессию)

тошнота, боль в животе

• болезненность или чувствительность груди

• прибавка в весе

Редкие:могут встречаться у до 1 из 100 человек

• потеря либидо
• крапивница
• мигрень
• рвота, диарея
• зуд или высыпания на коже
• увеличение размера груди
• задержка жидкости

Очень редкие:могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

• непереносимость контактных линз
• аллергические реакции
• увеличение либидо
• секреция из груди или влагалища
• красные поражения на коже или узлы
• покраснение или пятна на коже

потеря веса

• Опасные тромбы в вене или артерии, например:

• В ноге или ступне (т. е. ТВП).
• В легком (т. е. ЭП).
• Инфаркт миокарда
• Инсульт
• Легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбообразования, и симптомах тромба).

Следующие серьезные побочные эффекты были зарегистрированы с немного большей частотой у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, но неизвестно, вызваны ли они лечением (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

- повышение артериального давления.

• опухоли печени или рак груди.

Следующие состояния также были связаны с комбинированными гормональными контрацептивами:

Болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, рак шейки матки, порфирия (нарушение обмена веществ, вызывающее боли в животе и психические расстройства), системный красный волчанка (при котором организм атакует и повреждает свои собственные органы и ткани), герпес в конце беременности, хорея Сиденгама (внезапные быстрые непроизвольные движения или спазматические движения), гемолитико-уремический синдром (состояние, возникающее после диареи, вызванной E. coli), проблемы с печенью, проявляющиеся в виде желтухи, заболевания желчного пузыря или образование камней в почках.

У женщин с наследственным экзогенным ангиоэдемой эстрогены в гормональных контрацептивах могут вызывать или усиливать симптомы ангиоэдемы (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Линелле 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покрытых пленкой EFG

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Срок годности

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на внешней упаковке Линелле 0,1 мг/0,02 мг и на блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Линелле 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покрытых пленкой

Активные вещества - левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Каждая таблетка содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, повидон K-30 (Е1201), стеарат магния (Е572) и опадри II розовый [поливиниловый спирт, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), полietilengликоль 3350, лака альминия красный (Е129), лецитин сои (Е322), оксид железа красный (Е172) и лака альминия синий (Е132)].

Внешний вид Линелле 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покрытых пленкой, и содержимое упаковки

• Каждая таблетка, покрытая пленкой, имеет круглую форму и розовый цвет.

• Линелле 0,1 мг/0,02 мг выпускается в блистерах по 21 таблетке.

• Упаковки по 1, 3, 6 или 13 блистеров, каждый блистер содержит 21 таблетку.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Theramex Ireland Limited

3-й этаж, дом Килмор,

Парк Лейн, Спенсер Док,

Дублин 1

D01 YE64

Ирландия

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

улица Ла-Вальина с/н, промзона Наватехера;

Виллаquilambre - 24193 - Испания

Местный представитель

Theramex Healthcare Spain, S.L.

улица Мартинес Вильергас 52, здание С, 2-й этаж слева.

28027 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Лавиния

Германия: Асумат 20 0,10 мг/0,02 мг фильм-таблетки

Ирландия: Вонодиол 100 мкг/20 мкг фильм-облицованные таблетки

Нидерланды: Этинилэстрадиол/Левоноргестрел 0,02 мг/0,10 мг Фокус, фильм-облицованные таблетки

Испания: Линелле 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2022

«Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»