РИГЕВИДОН 0,03 мг/0,15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу читать: информация для пациентки

Ригевидон 0,03 мг/0,15 мг таблетки с покрытием EFG

этинилэстрадиол и левоноргестрел

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Ригевидон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ригевидона
3. Как принимать Ригевидон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ригевидона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ригевидон и для чего он используется

Ригевидон - это комбинированный пероральный контрацептив, также называемый противозачаточной таблеткой. Он содержит два типа женских гормонов: эстроген, этинилэстрадиол, и прогестаген, левоноргестрел в низкой дозе.

Комбинированная противозачаточная таблетка предотвращает вашу беременность тремя способами. Эти гормоны:

1. Не позволяют яичнику выпускать яйцеклетку каждый месяц (овуляция),
2. Также загущают слизь (в шейке матки), что делает более трудным для сперматозоидов достичь яйцеклетки.
3. Изменяют внутренний слой матки, чтобы сделать менее вероятным, что он примет оплодотворенную яйцеклетку.

Общая информация

Если принимать правильно, пероральные контрацептивы являются эффективным средством обратимой контрацепции. Однако в определенных обстоятельствах эффективность контрацептива может снизиться или вам может потребоваться прекратить его прием (см. ниже). В этих случаях или не имеете половых отношений, или используйте другие не-гормональные средства контрацепции (например, презервативы или другие барьерные методы) во время половых отношений, чтобы обеспечить эффективную контрацепцию.

Помните, что комбинированные пероральные контрацептивы, такие как Ригевидон, не защитят вас от заболеваний, передающихся половым путем (например, СПИД). Только презервативы могут сделать это.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ригевидон

Прежде чем начать принимать Ригевидон, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно прочитать о симптомах тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем вы сможете начать принимать Ригевидон, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей медицинской истории и истории ваших близких родственников. Ваш врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести некоторые другие тесты.

В этом листке описаны некоторые ситуации, в которых вам необходимо прекратить использование Ригевидон или когда надежность Ригевидон может снизиться. В этих ситуациях вам не следует иметь половые контакты или необходимо принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции, например, использовать презервативы или другие барьерные методы). Не используйте метод ритма или температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Ригевидон изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Ригевидон, как и другие гормональные контрацептивы, не защищаетот заражения ВИЧ (СПИД) или любойдругойинфекции, передаваемойполовымпутем.

Когда не принимать Ригевидон

Не принимайте Ригевидон, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не принимайте Ригевидон:

• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или левоноргестрелу или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови (тромбоз) в сосуде крови ног (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмональная эмболия, ПЭ) или в других органах. Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам необходимо пройти операцию или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях:
• • Сахарный диабет с повреждением кровеносных сосудов.
  • Очень высокое артериальное давление.
  • Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть необъяснимое вагинальное кровотечение.

Не используйте Ригевидон, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир и софосбувир/воксилапревир (см. также раздел «Другие препараты и Ригевидон»).

Трава Святого Иоанна не должна использоваться одновременно с Ригевидон, поскольку противозачаточный эффект может быть снижен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ригевидон.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний/состояний, вы можете принимать Ригевидон только под строгим медицинским контролем, поскольку эти состояния могут ухудшиться во время приема противозачаточного препарата.

Если состояние развивается или ухудшается во время приема Ригевидон, вы также должны сообщить об этом вашему врачу.

• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные анамнезы этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
• Если вам необходимо пройти операцию или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

• Если вы или ваш близкий родственник когда-либо имели проблемы с сердцем или кровообращением, такие как высокое давление.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз.
• Если вы или ваш близкий родственник когда-либо имели нарушения свертываемости крови.
• Если у вас есть мигрень.

• Если у вас есть сахарный диабет.

• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника).
• Если у вас есть наследственная форма тугоухости, называемая отосклерозом.
• Если у вас есть депрессивное состояние (депрессия или изменения настроения).
• Если у вас есть двигательное расстройство, называемое хореей Сиденгама.
• Если у вас есть заболевание печени и/или желчного пузыря (желтуха – желтая кожа –, камни в желчном пузыре).
• Если у вас есть наследственное заболевание, называемое порфирией.
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть гемолитический уремический синдром (ГУС – расстройство свертываемости крови, которое вызывает недостаточность почек).
• Если у вас есть системный красный волчак (СКВ – заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть экзантема, называемая герпесом gestationis (пузырчатая сыпь на коже во время беременности).
• Если у вас есть коричневые пятна на лице и теле (хлоазма), которые вы можете уменьшить, избегая солнца и не используя солнечные кровати или лампы УФА.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование гормонального контрацептива, такого как Ригевидон, увеличивает ваш риск образования тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (что называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (что называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск образования тромба крови, вызванного Ригевидон, небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование гормональных контрацептивов, таких как Ригевидон, связано с повышенным риском образования тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или ступни, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови оторвался от ноги и застрял в легких, это может вызвать пульмональную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромба крови в вене выше?

Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Ригевидон, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск образования тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с Ригевидон небольшой.

• Из каждых 10 000 женщин, которые не используют гормональный контрацептив и не беременны, около 2 образуют тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, такой как Ригевидон, около 5-7 образуют тромб крови в течение года.
• Риск образования тромба крови зависит от вашей личной истории (см. ниже «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови»)

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск образования тромба крови с Ригевидон небольшой, но некоторые состояния могут увеличить риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть значительный избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у вашего близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам необходимо пройти операцию или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, необходимо будет暂енно прекратить использование Ригевидон за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо暂енно прекратить использование Ригевидон, спросите вашего врача, когда вы можете снова начать использовать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы родили ребенка менее нескольких недель назад.

Риск образования тромба крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск образования тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо暂енно прекратить использование Ригевидон.

Если любое из вышеуказанных состояний изменится во время использования Ригевидон, например, если вы начинаете курить, у вашего близкого родственника发生ается тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с Ригевидон, очень небольшой, но он может увеличиться:

• с возрастом (после 35 лет),
• если вы курите. Когда вы используете гормональный контрацептив, такой как Ригевидон, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой метод контрацепции,
• если у вас есть избыточный вес,
• если у вас есть высокое артериальное давление,
• если у вашего близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта,
• если у вас или у вашего близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды),
• если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой,
• если у вас есть проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий),
• если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно серьезное, риск образования тромба крови может быть еще больше.

Если любое из вышеуказанных состояний изменится во время использования Ригевидон, например, если вы начинаете курить, у вашего близкого родственника发生ается тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Гормональные контрацептивы и рак

Некоторые исследования обнаружили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые принимали гормональные контрацептивы в течение длительного времени. Неясно, является ли этот повышенный риск вызван гормональными контрацептивами, поскольку он может быть связан с поведенческими факторами и другими факторами.

Рак молочной железы был обнаружен с немного большей частотой у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые не принимают их. Если женщины перестают принимать гормональные контрацептивы, это снижает риск, так что через 10 лет после прекращения приема гормональных контрацептивов риск обнаружения рака молочной железы такой же, как у женщин, которые никогда не принимали гормональные контрацептивы. Неясно, вызывают ли гормональные контрацептивы повышенный риск рака молочной железы. Возможно, что женщины, принимающие гормональные контрацептивы, подвергаются более частым обследованиям, поэтому рак молочной железы обнаруживается раньше.

Были зарегистрированы злокачественные и доброкачественные печеночные опухоли у женщин, принимающих гормональные контрацептивы. Печеночные опухоли могут привести к внутрибрюшному кровотечению (кровотечению в животе), которое может быть опасным для жизни.

Поэтому, если у вас есть боль в верхней части живота, которая не проходит скоро, сообщите об этом вашему врачу.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как Ригевидон, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

Регулярные осмотры

Как только вы начнете принимать Ригевидон, ваш врач будет регулярно осматривать вас каждые год или если у вас есть какие-либо проблемы, вы можете обратиться к врачу в любое время.

Дети и подростки

Ригевидон не показан для использования до первой менструации (менархе)

3. Как принимать Ригевидон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дневная доза составляет одну таблетку.

Вам следует попытаться принимать таблетку примерно в одно и то же время каждый день.Возможно, что это будет проще, если вы примете ее перед сном или сразу после пробуждения.

Проглотите таблетку целиком, если необходимо, с водой.

Каждая упаковка Ригевидона содержит 1 блистер-напоминание из 21 таблетки или 3 блистера-напоминания из 21 таблетки. Блистер-напоминание предназначен для того, чтобы помочь вам вспомнить, что нужно принимать таблетки.

Блистер помечен днем недели, в который необходимо принимать каждую таблетку. Вы должны принимать одну таблетку каждый день в течение 21 дня, следуя направлению стрелки, напечатанной на упаковке, пока блистер не будет пуст.

Затем следуют 7 дней, в течение которых вы не принимаете никаких таблеток. В течение 7 дней без таблеток на 2-й или 3-й день у вас будет кровотечение отмены, подобное менструации, то есть вашему периоду.

Начните следующий блистер на 8-й день (после 7 дней без таблеток) - даже если кровотечение еще не завершилось. Если вы правильно принимаете Ригевидон, вы всегда будете начинать каждый новый блистер в один и тот же день недели, и всегда будете иметь период в один и тот же день каждые 28 дней.

Начало первого упаковки

Если в предыдущем цикле не использовались оральные контрацептивы.

Примите первую таблетку в первый день менструации. Это первый день вашего цикла - день, когда начинается кровотечение. Примите таблетку, помеченную для этого дня недели (например, если ваш период начинается во вторник, примите таблетку, помеченную как вторник в блистере). Следуйте направлению стрелки и продолжайте принимать одну таблетку каждый день, пока блистер не будет пуст.

Если вы начинаете с 2-го по 5-й день менструации, вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции, такой как презерватив, в течение первых 7 дней приема контрацептивов, но только в первом блистере. Не нужно использовать дополнительный метод контрацепции во время 7-дневного перерыва, если вы правильно приняли 21 таблетку и начнете следующий блистер, когда это необходимо.

Переход на Ригевидон с другого гормонального контрацептива

Начните принимать Ригевидон на следующий день после приема последней таблетки предыдущего блистера контрацептивов. Не делайте перерыв между упаковками. Если предыдущий блистер контрацептивов также содержит таблетки без активных веществ, начните принимать Ригевидон на следующий день после приема последней таблетки с активным веществом, и не позднее дня, следующего за обычным интервалом без гормонов вашего предыдущего гормонального контрацептива (или после приема последней таблетки без активных веществ предыдущего блистера). Когда вы переходите с комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

Если вы не уверены или если у вас есть дальнейшие вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Переход на Ригевидон с контрацептива, содержащего только прогестаген (Мини-пили или ППС)

Вы можете прекратить принимать контрацептивы, содержащие только прогестаген, в любое время и начать принимать Ригевидон на следующий день в одно и то же время. Однако убедитесь, что вы используете дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) во время половых отношений в течение первых 7 дней приема таблеток.

Переход на Ригевидон с инъекционной или имплантируемой контрацепции

Если вы получили инъекцию или имплант гормонов прогестагена, вы можете начать принимать Ригевидон в день, когда вам необходимо поставить следующую инъекцию, или в день удаления импланта. Однако вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив) во время половых отношений в течение первых 7 дней приема таблеток.

Начало после родов или аборта (спонтанного или нет)

Ваш врач должен проконсультировать вас о приеме контрацептивов после родов или аборта (спонтанного или нет).

Вы можете начать принимать Ригевидон сразу после аборта, произошедшего в первом триместре беременности. В этом случае не нужно принимать другие меры контрацепции.

Если вы родили ребенка или сделали аборт во втором триместре беременности, ваш врач проконсультирует вас о приеме контрацептивов.

Продолжительность лечения не ограничена, но рекомендуются частые осмотры.

Если вы приняли слишком много Ригевидона

Если вы приняли слишком много Ригевидона, это, вероятно, не нанесет вам вреда, но вы можете испытать тошноту, рвоту, боли в животе, боли в груди, головокружение, онемение/усталость, и у молодых девушек может быть небольшое количество вагинального кровотечения. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу, который сможет сказать вам, что делать, если это необходимо.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ригевидон

Если вы забыли принять контрацептив, следуйте этим инструкциям. Имейте в виду, что эффективность контрацепции может быть снижена, если вы забыли одну дозу, особенно если это увеличивает время между последней таблеткой текущего блистера и первой таблеткой следующего.

Если вы задержали прием таблетки на 12 часов или меньше

Если вы примете последнюю таблетку, как только вспомните, и продолжите принимать следующие таблетки в обычное время, вы все еще защищены от беременности. Это может означать, что вам необходимо принять две таблетки в один день.

Если вы задержали прием таблетки на более чем 12 часов

Если вы задержали прием таблетки на более чем 12 часов, ваша защита от беременности может быть снижена, поэтому вам необходимо принять дополнительные меры контрацепции. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск снижения вашей контрацептивной защиты.

Если вы забыли более одной таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом

Что делать, если вы забыли таблетку в первую неделю

Вы должны принять последнюю забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте принимать таблетки в обычное время дня. В течение следующих 7 дней используйте дополнительный метод контрацепции, например, презерватив. Если в течение 7 дней до этого у вас были половые отношения, необходимо учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток вы забыли и чем ближе они к обычному периоду без таблеток, тем выше риск беременности.

Что делать, если вы забыли таблетку на второй неделе

Вы должны принять последнюю забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте принимать таблетки в обычное время дня. Если вы правильно приняли таблетки в течение 7 дней до забытой таблетки, не нужно принимать дополнительные меры контрацепции. Однако, если это не так, или если вы забыли более одной таблетки, вам необходимо принять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней.

Что делать, если вы забыли таблетку на третьей неделе

Риск снижения надежности высок из-за близости интервала без таблеток. Однако снижение контрацептивной защиты можно избежать, корректируя прием таблеток. Следовательно, следуя одной из двух следующих альтернатив, не нужно принимать дополнительные меры контрацепции, если вы правильно приняли таблетки в течение 7 дней до первой забытой таблетки. Если вы не приняли Ригевидон правильно в течение 7 дней до первой забытой таблетки, вам необходимо следовать первой из двух альтернатив. Кроме того, вам необходимо использовать метод барьерной контрацепции (например, презерватив) одновременно в течение следующих 7 дней.

1. Вы должны принять последнюю забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте принимать таблетки в обычное время дня. Затем начните принимать следующий блистер сразу после приема последней таблетки текущего блистера, то есть не будет интервала без таблеток между блистерами. Маловероятно, что у вас будет кровотечение отмены до конца второго блистера, но вы можете испытать кровотечение или пятна при приеме таблеток.
2. Вы также можете прекратить принимать таблетки текущего блистера. В этом случае вам необходимо подождать до 7 дней без таблеток, включая дни, когда вы забыли принимать таблетки, и затем продолжить прием следующего блистера.

Если вы забыли таблетки и затем не испытываете кровотечения отмены в первый обычный период без таблеток, необходимо учитывать возможность беременности.

Если вы хотите прекратить принимать Ригевидон

Вы можете прекратить принимать Ригевидон в любое время. Если вы прекратите принимать Ригевидон, чтобы забеременеть, используйте другой метод контрацепции до тех пор, пока не будете иметь настоящий период. Таким образом, вашему врачу будет легче сказать, когда родится ваш ребенок.

Что делать, если у вас есть проблемы с пищеварением

Если вы рвались или имели диарею в течение 3-4 часов после приема таблетки, возможно, что активные вещества таблетки не были полностью абсорбированы в вашем организме. Ситуация почти такая же, как если бы вы забыли таблетку. После рвоты или диареи примите другую таблетку из другого упаковки как можно скорее. Если это возможно, примите ее в течение 12 часов после обычной часы приема таблетки. Если это не возможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Ригевидон».

Что делать, если вы хотите отложить или сдвинуть свой менструальный период

Если вы хотите отложить или сдвинуть свой менструальный период, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам.

Если вы хотите отложить период, вам необходимо продолжить принимать следующий блистер Ригевидона после приема последней таблетки текущего блистера, не делая перерыва без таблеток. Вы можете принимать столько таблеток, сколько хотите, из этого второго блистера, пока он не закончится. При приеме этого второго блистера у вас может быть кровотечение или пятна. Обычный прием Ригевидона возобновляется после обычных 7 дней без таблеток.

Если вы хотите сдвинуть период на другой день недели

Если вы правильно принимаете Ригевидон, у вас всегда будет период в один и тот же день каждые 28 дней. Если вы хотите сдвинуть период на другой день недели, отличный от обычного, вы можете сократить (но никогда не увеличивать) следующий интервал без таблеток на столько дней, сколько хотите. Например, если ваш период обычно начинается в пятницу, а вы хотите, чтобы он начался во вторник (то есть на 3 дня раньше), вам необходимо начать следующий блистер Ригевидона на 3 дня раньше. Чем короче интервал без таблеток, тем выше вероятность того, что у вас не будет кровотечения отмены, и у вас будет кровотечение или пятна при приеме таблеток во втором блистере.

Если у вас есть кровотечение между периодами

Небольшое количество женщин может испытывать кровотечение или легкие пятна, принимая Ригевидон, особенно в течение первых месяцев. Обычно, это кровотечение не должно беспокоить вас, и оно прекратится в течение дня или двух. Продолжайте принимать таблетки, как обычно, и проблема исчезнет после первых блистеров.

Если кровотечение продолжается, оно неприятно или длительное, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас нет периода

Если вы приняли все таблетки правильно и не имели проблем с пищеварением или не использовали другие лекарства, то маловероятно, что вы беременны. Продолжайте принимать Ригевидон, как обычно.

Если у вас не было двух периодов подряд, то вы, возможно, беременны, и должны немедленно обратиться к врачу. Вам будет разрешено продолжать принимать этот контрацептив только после проведения теста на беременность и если ваш врач посоветует это.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ригевидон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тяжелые побочные эффекты

• Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

• Все женщины, принимающие гормональные противозачаточные препараты, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия вена) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерий). Для получения более подробной информации о различных рисках приема гормональных противозачаточных препаратов см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Ригевидона».

У женщин, принимавших пероральные противозачаточные препараты, были зарегистрированы следующие побочные эффекты, которые могут появиться в первые месяцы после начала приема Ригевидона, но обычно исчезают после того, как организм привыкает к противозачаточному средству.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек): Вагинит, включая вагинальный кандидоз, изменения настроения, включая депрессию, изменения в сексуальном желании, нервозность, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, акне, напряжение молочных желез, боль в молочных железах, увеличение или выделение из молочных желез, болезненные менструации, изменения в шейке матки (изменение цервикального эктропиона) и вагинальные выделения, отсутствие или уменьшение кровотечения, задержка жидкости/отек, изменения в весе.

Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек): Изменения в аппетите, повышенное артериальное давление, спазмы в животе, отек, сыпь, хлоазма (коричнево-желтые пятна на коже), которые могут сохраняться, чрезмерный рост волос, выпадение волос, изменения в уровнях липидов в крови, включая гипертриглицеридемию.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек): Тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция с очень редкими случаями крапивницы, отека лица, языка, тромбозов и тяжелых дыхательных расстройств), непереносимость глюкозы, раздражение глаза при ношении контактных линз, желтуха кожи (желтуха), поражение кожи эритемой узловатой (характеризуется болезненными красноватыми узлами на коже).

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

Доброкачественные или злокачественные опухоли печени, ухудшение иммунного расстройства (системная красная волчанка), ухудшение порфирии, ухудшение хореи (расстройства непроизвольных движений), воспаление зрительного нерва, тромбы в кровеносных сосудах глаза, ухудшение варикозного расширения вен, воспаление толстой кишки (ишемическая колит), воспаление поджелудочной железы, расстройство желчного пузыря (включая желчные камни), эритема многоформная (характеризуется кожной сыпью с красными пятнами в форме мишени или язв), нарушение крови, называемое синдромом гемолитико-уремического (ГУС) - нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена из доступных данных):

Воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), повреждение гепатоцеллюлярных клеток (например, гепатит, измененная функция печени).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ригевидона.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ригевидона

Активные вещества - этинилэстрадиол и левоноргестрел. Одно покрытое таблетка содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг левоноргестрела.

Другие компоненты: безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат (33 мг), сахароза, карбонат кальция, диоксид титана (E171), коповидон, макрогол 6000, повидон, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Белые, двояковыпуклые и круглые покрытые таблетки.

Каждая коробка содержит 1, 3, 6 или 13 блистеров календарного типа по 21 покрытой таблетке. Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Gedeon Richter Ibérica, S.A.

Сабино Арана 28, 4º 2ª

08028 Барселона

Испания

Производитель:

Gedeon Richter Plc.

Гёмрёй ут 19-21.

Будапешт

Н-1103

Венгрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дания: Ригевидон 30 микрограмм/150 микрограмм покрытые таблетки

Германия: Флорентия 30,30 микрограмм/150 микрограмм покрытые таблетки

Австрия: Ригевидон 30 микрограмм/150 микрограмм покрытые таблетки

Бельгия: Леворихтер 30,30 микрограмма/150 микрограмм покрытые таблетки

Испания: Ригевидон 0,03 мг/0,15 мг покрытые таблетки EFG

Ирландия: Оврина 30 микрограмм/150 микрограмм покрытые таблетки

Люксембург: Леворихтер 30,30 микрограмма /150 микрограмм покрытые таблетки

Норвегия: Ригевидон 30 микрограмм/150 микрограмм таблетки, покрытые оболочкой

Португалия: Этинилэстрадиол + Левоноргестрел Ригевидон 30 микрограмм/150 микрограмм покрытые таблетки.

Великобритания: Ригевидон 150 микрограмм/30 микрограмм покрытые таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/