Спросите врача о рецепте на ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ/ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ ЦИНФАЛАБ 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4. |
Содержание инструкции:
Если вы хотите прекратить прием левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг
Общие соображения
Прежде чем вы сможете начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, ваш врач задаст вам некоторые вопросы о вашей медицинской истории и истории вашей семьи. Также будет измерено ваше артериальное давление, и в зависимости от вашей личной ситуации могут быть проведены другие исследования.
В этой инструкции описаны различные ситуации, в которых вам необходимо прекратить использование левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг или в которых может уменьшиться надежность левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг. В этих ситуациях вам не следует поддерживать интимные отношения или, в противном случае, вам необходимо принять другие меры предосторожности, не связанные с гормонами, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы ненадежны, поскольку левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.
Как и другие гормональные противозачаточные средства, левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.
Не используйте левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Не принимайте левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел "Прием левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб с другими лекарствами").
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб.
В некоторых ситуациях вам необходимо будет принять специальные меры предосторожности при использовании левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг или любого другого комбинированного гормонального противозачаточного средства, и иногда вам необходимо будет периодически посещать вашего врача. Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед началом использования левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг. Кроме того, вам необходимо будет проконсультироваться с вашим врачом, если одна из следующих ситуаций появляется или ухудшается во время использования левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг:
Психиатрические расстройства:
Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные средства, такие как левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.
левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ, и тромбоз
Тромбоз вена
Использование любой комбинированной таблетки, включая левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, увеличивает риск тромбоза у женщины в сравнении с женщиной, не принимающей никаких противозачаточных таблеток.
Риск тромбоза вена увеличивается у пользователей комбинированных таблеток:
Тромбоз артерии
Использование комбинированных таблеток связано с увеличением риска тромбоза артерий (закупорки артерии), например, в кровеносных сосудах сердца (сердечный приступ) или мозга (инсульт).
Риск тромбоза артерии увеличивается у пользователей комбинированных таблеток:
Прекратите принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите признаки возможного тромбоза, такие как:
|
Левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ, и рак
Были зарегистрированы случаи рака молочной железы с немного большей частотой у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, но неизвестно, связано ли это с лечением. Например, возможно, что больше опухолей обнаруживается у женщин, принимающих комбинированные таблетки, потому что они более часто обследуются у врача. Появление опухолей молочной железы постепенно уменьшалось после прекращения использования комбинированных гормональных противозачаточных средств. Важно регулярно осматривать ваши молочные железы, и вам необходимо связаться с вашим врачом, если вы заметите любую опухоль.
В редких случаях были описаны доброкачественные опухоли печени и еще более редкие случаи злокачественных опухолей печени у пользователей противозачаточных таблеток. Свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите необычную сильную боль в животе.
В течение первых месяцев лечения левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг вы можете испытывать неожиданные кровотечения (кровотечение вне недели без лечения). Если это кровотечение длится более нескольких месяцев или если оно начинается после нескольких месяцев, ваш врач должен расследовать причину.
Если вы правильно приняли все таблетки, не рвались и не имели сильной диареи, и не принимали другие лекарства, очень маловероятно, что вы беременны.
Если ожидаемое кровотечение не появляется в два последовательных раза, вы можете быть беременной. Немедленно свяжитесь с вашим врачом. Не начинайте принимать следующую полоску, пока не будете уверены, что не беременны.
Использование левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство или травяные средства.
Не принимайте левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти лекарства могут вызвать увеличение результатов тестов печени (увеличение печеночной ферменты ALT).
Ваш врач назначит другой тип противозачаточного средства перед началом лечения этими лекарствами.
Левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб можно снова использовать примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел "Не используйте левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб".
Кроме того, сообщите любому другому врачу или дантисту, который назначает вам другие лекарства (или фармацевту, который их выдает), что вы используете левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг. Они могут сказать вам, нужно ли вам добавлять другие меры предосторожности (например, использовать презерватив или другой барьерный метод) и, если да, то на какой срок.
Некоторые лекарства снижают эффективность левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг в предотвращении беременности или могут вызвать неожиданное кровотечение.
Среди них можно назвать лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин или окскарбазепин) и туберкулеза (например, рифампицин) или ВИЧ-инфекции (ритонавир) или других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин, ампициллин или тетрациклин), которые увеличивают двигательную активность кишечника (например, метоклопрамид) и травяное средство Hypericum.
Если вы хотите использовать травяные средства, содержащие гиперикум, во время приема левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, вы должны проконсультироваться с вашим врачом сначала.
Левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг снижает эффективность других лекарств, таких как те, которые содержат циклоспорин, или противоэпилептическое средство ламотриджин (что может увеличить частоту судорог).
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете противозачаточную таблетку, поскольку противозачаточные таблетки влияют на результаты некоторых тестов.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, не следует принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг. Если вы забеременели во время приема левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, вам необходимо немедленно прекратить его использование и связаться с вашим врачом.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Лактация
В целом, не рекомендуется использовать левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, когда женщина кормит грудью. Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, если вы хотите принимать таблетку во время кормления грудью.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Нет информации, которая бы указывала на то, что использование левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.
Левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу.
Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Принимайте одну таблетку левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб0,1 мг/0,02 мг каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы должны принимать таблетки каждый день, примерно в одно и то же время.
Полоска содержит 21 таблетку, каждая из которых помечена днем недели. Вы должны начать с таблетки, помеченной правильным днем недели. Следуйте направлению стрелок на полоске. Принимайте одну таблетку каждый день до тех пор, пока не закончатся 21 таблетка. После этого не принимайте больше таблеток в течение 7 дней.
В течение этих 7 дней без таблеток (так называемой интеррупции или недели без лечения) у вас должна начаться менструация. Это так называемая "менструация отмены" и начинается на 2-й или 3-й день недели.
На 8-й день после приема последней таблетки левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб0,1 мг/0,02 мг (т.е. после недели семи дней без лечения), начните принимать следующую полоску, даже если менструация еще не прекратилась.
Это означает, что вы должны начать принимать следующую полоску в тот же день недели, и менструация отмены должна появляться в одни и те же дни каждый месяц.
Если вы используете левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб0,1 мг/0,02 мг таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.
Когда можно начать с первой полоски
Начните с левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг в первый день менструации, вы сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать в дни 2-5 цикла, но в этом случае вам необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
Вы можете начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг на следующий день после периода без таблеток предыдущей пилюли (или после последней неактивной таблетки вашей предыдущей пилюли).
Когда вы переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.
Вы можете перейти в любой день от прогестагеновой пилюли (если вы использовали имплант или внутриматочную спираль, в день ее удаления, и если вы получали прогестаген путем инъекции, в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но в любом случае вам необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема новых таблеток.
Следуйте рекомендациям вашего врача.
После рождения ребенка,вы можете начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг между 21-м и 28-м днем. Если вы начинаете после 28-го дня, вам необходимо использовать метод барьерной контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг.
Если после рождения ребенка у вас были половые контакты до начала приема левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг (снова), вам необходимо проверить, не беременны ли вы, или подождать до следующей менструации.
Попросите совета у вашего врача, если вы не уверены, когда начать.
Прочитайте раздел о "Лактации".
Если вы приняли больше левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблеток, чем должны
Не существует сообщений о вредных последствиях приема слишком многих таблеток левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут быть симптомы тошноты и рвоты. У маленьких девочек может быть вагинальное кровотечение.
Если вы приняли слишком много таблеток левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, или если вы обнаружили, что ваш ребенок принял некоторые из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.
Если вы забыли принять левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Риск неполной защиты от беременности выше, если вы забыли принять таблетку в начале или в конце полоски.
Следовательно, вам необходимо соблюдать следующие правила (см. также диаграмму ниже):
Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять 2 таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время и принимайте дополнительные меры предосторожностив течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если у вас были половые контакты в предыдущей неделе или если вы забыли начать новую полоску после периода без таблеток, вам необходимо осознать риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.
Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять 2 таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не необходимо принимать дополнительные меры предосторожности.
1 забытая таблетка в 3-й неделе
У вас есть 2 варианта:
Затем принимайте таблетки в обычное время. Вместо периода без таблеток начните сразу следующую полоску.
Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение отмены) после окончания второй полоски, но также возможно, что у вас будет кровотечение или межменструальное кровотечение, когда вы принимаете вторую полоску.
Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы будете защищены от беременности.
Если вы забыли принять некоторые таблетки из полоски и не имеете менструации в первый период без таблеток, это может означать, что вы беременны. Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем продолжить прием следующей полоски.
Что делать в случае рвоты или сильной диареи
Если вы рвете в течение 3-4 часов после приема таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью абсорбированы в вашем организме. Ситуация аналогична забытой таблетке. После рвоты или диареи вам необходимо принять другую таблетку из запасной полоски как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле момента, когда вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно или если уже прошло 12 часов, вам необходимо следовать рекомендациям, изложенным в разделе «Если вы забыли принять левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг».
Отсрочка менструации: что вам необходимо знать
Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию (кровотечение отмены), принимая сразу новую полоску левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг вместо периода без таблеток, до конца второй полоски. У вас может быть кровотечение или межменструальное кровотечение, когда вы принимаете вторую полоску. После обычного периода без таблеток в течение 7 дней продолжайте принимать следующую полоску.
Возможно, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, прежде чем решить отсрочить менструальный цикл.
Изменение первого дня менструации: что вам необходимо знать
Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация или кровотечение отмены начнется в неделю без таблеток. Если вам необходимо изменить этот день, сделайте это, сократив период без таблеток (но никогда не продлевая его). Например, если ваш период без таблеток начинается в пятницу, и вы хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), вам необходимо начать новую полоску на 3 дня раньше обычного. Если вы сильно сократите период без таблеток (например, до 3 дней или менее), возможно, что у вас не будет менструации во время этого периода без таблеток. Затем возможно, что у вас будет кровотечение или межменструальное кровотечение.
Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если вы хотите перестать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Вы можете перестать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг, когда захотите. Если вы не хотите беременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других надежных методах контрацепции.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Всегда сообщайте вашему врачу, если вы испытываете какой-либо побочный эффект, особенно если он сильный или постоянный, или если вы заметили какие-либо изменения в вашем состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приемом пилюли.
Несколько побочных эффектов, связанных с применением пилюли, описаны в разделах «Левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг и тромбоз» и «Левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг и рак». Прочитайте эти разделы, чтобы получить больше информации, и проконсультируйтесь с вашим врачом, если необходимо.
Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 30°C.
Не используйте левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Активные вещества - левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Каждая таблетка содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза безводная, повидон K-30 (Е1201), стеарат магния (Е572) и Опадри II розовый [поливиниловый спирт, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 3350, лака алюминия красная (Е129), лецитин (Е322), оксид железа красный (Е172) и лака алюминия синяя (Е1329)].
Внешний вид левоноргестрел/этинилэстрадиол цинфалаб 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и содержимое упаковки
Владелец разрешения на маркетинг
Лаборатории Синфа, С.А.
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета.
31620 Уарте (Наварра) - Испания
Производитель
Лаборатории Леон Фарма, С.А.
Пол. Инд. Наватехера;
Ла-Вальина с/н;
24008-Виллаquilambre, Леон
Испания
Этот листок-вкладыш был одобрен в:Октябре 2022
«Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»