Дроспиренон
Слинда - это противозачаточная таблетка, используемая для предотвращения беременности. Каждый блистер лекарства Слинда содержит 24 белые активные таблетки и 4 зелёные таблетки-плацебо, не содержащие активных веществ. Таблетки, окрашенные в два разных цвета, расположены в соответствующем порядке.
Каждая из 24 белых активных таблеток содержит небольшое количество одного типа женского полового гормона, прогестагена - дроспиренона. Поэтому лекарство Слинда называется таблеткой, содержащей только прогестаген (англ. progestogen-only pill, POP). В отличие от комбинированной таблетки, таблетки, содержащие только прогестаген, не содержат эстроген. Поэтому лекарство Слинда может быть использовано женщинами, которые не переносят эстроген.
Слинда имеет высокую противозачаточную эффективность. Противозачаточное действие лекарства Слинда заключается в подавлении овуляции, изменении цервикальной слизи и влиянии на эндометрий, который становится тоньше.
Недостатком, который может возникнуть при использовании лекарства Слинда, является возникновение нерегулярных кровотечений из половых путей во время приема таблеток. Кровотечения также могут не возникать вовсе.
Если любой из этих состояний возникает во время приема лекарства Слинда, необходимо немедленно прекратить прием этого лекарства и обратиться к врачу.
Лекарство Слинда, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищает от заражения вирусом HIV (ВИЧ) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.
Прежде чем начать прием лекарства Слинда, пациентка должна обсудить это с врачом:
Если любой из этих состояний ухудшится или возникнет впервые во время приема лекарства Слинда, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить прием лекарства Слинда и может рекомендовать использовать не-гормональный метод противозачатии.
Рак молочной железы
Необходимо регулярно осматривать молочные железы и немедленно обратиться к врачу, если обнаружен любой узел в молочной железе.
Рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные таблетки, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. После прекращения приема комбинированных противозачаточных средств риск уменьшается, так что через 10 лет после прекращения приема лекарства риск становится таким же, как у женщин, которые никогда не принимали комбинированные противозачаточные таблетки.
Рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет. Похоже, что у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные средства, обнаруженный рак молочной железы обычно менее запущен, чем у женщин, которые не принимают комбинированные противозачаточные средства. Неизвестно, вызвано ли это приемом комбинированных противозачаточных средств. Причиной может быть более раннее обнаружение рака молочной железы, поскольку женщины, принимающие противозачаточные средства, чаще осматриваются.
Предполагается, что риск возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, такие как лекарство Слинда, аналогичен риску возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные таблетки, но доступные данные не являются окончательными.
Тромбоз (образование тромбов в кровеносных сосудах)
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если обнаружены возможные симптомы тромбоза (см. также «Регулярные медицинские осмотры»).
Тромбоз - это образование тромбов, которые могут блокировать кровеносный сосуд. Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (глубокая венозная тромбоз). Если тромб оторвется от места в вене, где он образовался, он может добраться до легких и блокировать артерию. Это состояние называется «пульмонной эмболией». Последствием этого состояния может быть смерть.
Риск возникновения тромбоза может быть немного выше при приеме таблеток, содержащих только прогестерон. Риск возникновения тромбоза выше в следующих ситуациях: если член семьи (брат или сестра, родитель) имел тромбоз в относительно молодом возрасте, с возрастом, при ожирении, высоком кровяном давлении, длительной иммобилизации, после большой операции или тяжелой травмы.
Не наблюдается риск возникновения инфаркта миокарда или инсульта (тромбы в мозге) после приема таблеток, содержащих только прогестаген. Этот риск больше связан с возрастом, высоким кровяным давлением и курением.
У женщин с высоким кровяным давлением, принимающих лекарства, содержащие только прогестаген, риск возникновения инсульта может быть немного выше.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные противозачаточные средства, включая лекарство Слинда, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если возникают изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Медицинские осмотры
Прежде чем начать прием лекарства Слинда впервые или после перерыва в его приеме, врач проведет подробный опрос о состоянии здоровья пациентки и выполнит тщательный физический осмотр, включая осмотр молочных желез. Врач проинформирует пациентку, как часто ей необходимо посещать контрольные осмотры.
Лекарство Слинда используется после начала первой менструации (первого менструального кровотечения у женщины).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать.
Врач проинформирует пациентку, необходимо ли использовать дополнительный метод противозачатии (например, презерватив) и если да, то на как долго и необходимо ли изменить дозировку других принимаемых лекарств.
Некоторые лекарства:
Это лекарства, используемые для лечения:
Если пациентка принимает длительные лекарства, которые могут сделать лекарство Слинда менее эффективным, врач может рекомендовать пациентке использовать не-гормональный метод противозачатии.
Лекарство Слинда также может влиять на действие других лекарств, таких как:
Необходимо избегать употребления грейпфрутов и сока грейпфрута во время приема лекарства Слинда.
Лекарство Слинда противопоказано, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
Не доказано, что прием лекарства Слинда во время беременности может увеличить риск врожденных дефектов у ребенка. Однако не можно исключить возникновение нежелательных реакций.
Лекарство Слинда может быть использовано во время грудного вскармливания.
Не ожидается влияния на новорожденных и (или) грудных детей. Однако небольшие количества дроспиренона проникают в грудное молоко.
Не наблюдалось влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины у женщин, принимающих гормональные противозачаточные средства, однако не проводились исследования с этим лекарством.
Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Во время приема лекарства Слинда врач рекомендует пациентке регулярно посещать контрольные осмотры. Частота и тип контрольных осмотров будут зависеть от состояния здоровья пациентки.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если:
Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждый блистер лекарства Слинда содержит 24 белые активные таблетки и 4 зеленые таблетки-плацебо.
Таблетки, окрашенные в два разных цвета, расположены в соответствующем порядке.
Необходимо принимать одну таблетку лекарства Слинда каждый день, если необходимо, запивая небольшим количеством воды. Таблетку можно принимать во время еды или между едой (см. пункт «Слинда с пищей и напитками»). Таблетки необходимо принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, так, чтобы интервал между двумя последовательными таблетками всегда составлял 24 часа.
Не следует путать таблетки:Из-за различий в составе таблеток необходимо начинать прием лекарства с первой белой таблетки в левом верхнем углу блистера и принимать таблетку каждый день. Чтобы сохранить правильную последовательность приема таблеток, необходимо следовать направлению, указанному стрелками и последовательными номерами на блистере.
Первую таблетку необходимо принимать в первый день менструального цикла. Затем таблетки необходимо принимать непрерывно. Необходимо принимать одну белую активную таблетку в течение первых 24 дней, а затем одну зеленую таблетку в течение последних 4 дней. Затем необходимо начать следующую упаковку сразу, без перерыва в ежедневном приеме таблеток. Следовательно, между двумя упаковками не должно быть перерыва в приеме таблеток.
Во время приема лекарства Слинда может возникнуть кровотечение или оно может не возникнуть, однако необходимо продолжать принимать таблетки, как обычно, без перерыва в приеме таблеток.
Лекарство Слинда, применяемое таким образом, защищает от беременности также во время 4 дней, в течение которых пациентка принимает таблетки-плацебо.
Чтобы помочь пациентке контролировать прием таблеток каждый день, к каждому блистеру лекарства Слинда прилагается 7 наклеек с днями недели. Необходимо выбрать соответствующую наклейку, на которой первый день недели соответствует дню начала приема таблеток (например, если первый день приема - четверг, необходимо выбрать наклейку, на которой первым днем недели является «ЧТВ») и наклеить ее в верхней части блистера, в месте надписи «Здесь наклеить наклейку с днями недели», так, чтобы первый день приема таблеток находился над таблеткой, обозначенной «СТАРТ». Тогда над каждой таблеткой будет обозначение дня, указывающее день, в который необходимо принимать данную таблетку. Стрелки и последовательные номера показывают последовательность приема таблеток.
Также можно начинать прием лекарства Слинда не позднее, чем на следующий день после окончания обычной перерыва в приеме таблеток, использования вагинальной системы, трансдермального пластыря или после приема таблеток-плацебо предыдущего комбинированного противозачаточного средства. В этих случаях необходимо использовать дополнительный механический метод противозачатии в течение 7 первых дней приема лекарства Слинда.
Информация о грудном вскармливании находится в пункте 2 ( «Беременность и грудное вскармливание»).
В случае дальнейших сомнений, когда необходимо начинать первый блистер, необходимо обратиться к врачу.
Не имеется сообщений о тяжелых, вредных реакциях после приема слишком многих таблеток лекарства Слинда.
Реакции, которые могут возникнуть, - это тошнота, рвота или незначительное кровотечение из влагалища.
Однако в случае передозировки необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо выполнить анализ крови.
Таблетки необходимо принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, так, чтобы интервал между двумя последовательными таблетками всегда составлял 24 часа. Если пациентка задержится с приемом любой одиночной таблетки на менее 24 часов, она должна принять ее как можно скорее, когда вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно, и следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Если пациентка задержится с приемом любой белой активной таблетки на более 24 часов, она должна принять ее как можно скорее, когда вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Необходимо использовать дополнительный метод противозачатии (например, презерватив) в течение следующих 7 дней и принимать следующие таблетки в обычное время. Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем выше риск снижения противозачаточной эффективности.
Если пропущена таблетка в первой неделепосле начала приема лекарства Слинда и в течение недели, предшествующей пропуску таблеток, произошел половой акт, пациентка должна осознавать, что существует риск беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
Если пропущена таблетка в дни с 15-го по 24-й (третий или четвертый ряд таблеток в блистере), необходимо принять ее как можно скорее, когда пациентка вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем необходимо продолжать принимать таблетки в обычное время.
Вместо того, чтобы применять зеленые таблетки-плацебо из блистера, необходимо их пропустить (выбросить) и начать следующую упаковку (день начала приема изменится). Пропуском периода приема таблеток-плацебо обеспечивается сохранение противозачаточной защиты.
Последние четыре зеленые таблетки в четвертом рядублистера - это таблетки-плацебо. Если пропущена одна из этих таблеток, это не повлияет на эффективность лекарства Слинда. Необходимо выбросить пропущенную таблетку-плацебо.
В случае возникновения рвоты или сильной диареи существует риск, что активное вещество из таблетки не было полностью абсорбировано организмом. Ситуация аналогична пропуску таблеток. В этом случае может быть необходимо использовать дополнительный метод противозачатии. Необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения рвоты или сильной диареи в течение первых 3-4 часов после приема таблетки Слинда необходимо как можно скорее принять следующую белую таблетку из другого блистера. Если это возможно, необходимо принять ее в течение 24 часов после обычной поры приема таблетки. Не необходимо использовать дополнительный метод противозачатии. Если это не возможно или прошло уже 24 часа, необходимо следовать рекомендациям, изложенным в пункте «Пропуск приема лекарства Слинда».
Можно прекратить прием лекарства Слинда в любой момент. Начиная с дня прекращения приема, пациентка больше не защищена от беременности.
В случае любых дальнейших сомнений относительно приема этого лекарства пациентка должна обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Тяжелые нежелательные реакции, связанные с приемом лекарства Слинда, описаны в пункте 2 «Важная информация перед применением лекарства Слинда», в разделах «Рак молочной железы» и «Тромбоз». Необходимо прочитать эти разделы, чтобы получить дополнительную информацию и в случае необходимости проконсультироваться с врачом.
Во время приема лекарства Слинда могут возникать нерегулярные кровотечения из половых путей. Они могут иметь характер легкого кровотечения, которое не потребует использования прокладок, или более интенсивного кровотечения, которое будет напоминать скудную менструацию и потребует использования гигиенических средств. Кровотечения также могут не возникать вовсе. Нерегулярные кровотечения не являются симптомом снижения противозачаточной эффективности лекарства Слинда. Обычно не необходимо предпринимать какие-либо действия, необходимо продолжать принимать лекарство Слинда. Однако, если кровотечение сильное или длительное, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если кровотечения очень частые и нерегулярные, необходимо рассмотреть возможность использования другого метода противозачатии. Если во время лечения не возникает кровотечение из влагалища, может быть необходимо выполнить тест на беременность, если таблетки не принимались в соответствии с инструкциями, изложенными в пункте 3 «Как применять лекарство Слинда».
Следующие нежелательные реакции связаны с приемом лекарства Слинда:
Часто: могут возникать у не более 1 из 10 пациенток
Не очень часто: могут возникать у не более 1 из 100 пациенток
Редко: могут возникать у не более 1 из 1000 пациенток
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Номер серии указан на упаковке после «Lot».
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Белые покрытые активные таблетки:
Зеленые покрытые таблетки-плацебо:
Зеленые покрытые таблетки-плацебо не содержат активных веществ.
Ядро таблетки:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, коллоидный диоксид кремния (Е 551), стеарин магния (Е 470b).
Покрытие таблетки:гипромеллоза (Е 464), триацетин, полисорбат 80 (Е 433), диоксид титана (Е 171), индиго, лак (Е 132), желтый оксид железа (Е 172).
Каждый блистер содержит 24 активные таблетки и 4 таблетки-плацебо.
Активная таблетка - это круглая белая таблетка диаметром 5 мм, с выдавленными буквами «Е» и «Д» на противоположных сторонах таблетки.
Таблетка-плацебо - это круглая зеленая таблетка диаметром 5 мм, с выдавленной буквой «Е» и цифрой «4» на противоположных сторонах таблетки.
Кроме того, в картонную упаковку вложено картонное этю, содержащее блистер.
Лекарство Слинда выпускается в календарных упаковках, содержащих 1, 3 и 6 блистеров, каждый по 28 таблеток.
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ул. Szamocka 8
01-748 Варшава
Laboratorios León Farma SA
Калле Вальина с/н
Полигоно Индустриаль де Наватехера
Виллаquilambre
24193 Леон
Испания
Слинда
Чешская Республика:
Злинда
Словакия: Злинда
Словения:
Слинда
Швеция:
Стелиста
Венгрия:
Слинда
Дата последней актуализации инструкции:20.05.2024 г.
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.