Азалиа

Инструкция по применению: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Азалия

75 микрограмм,покрытые таблетки
Дезогестрел

Прежде чем начать применять лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Азалия, 75 микрограмм, покрытая таблетка (далее: Азалия) и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Азалия
• 3. Как применять лекарство Азалия
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Азалия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Азалия и для чего оно используется

Лекарство Азалия используется для предотвращения беременности.

Как действует лекарство?

Лекарство Азалия содержит небольшие количества одного вида женского полового гормона, прогестагена, называемого дезогестрелом. Поэтому лекарство Азалия называется лекарством, содержащим только прогестаген или мини-таблицей.
В отличие от комбинированной оральной контрацепции, лекарство, содержащее только прогестаген или мини-таблицу, не содержит эстроген, только прогестаген. Большинство лекарств, содержащих только прогестаген или большинство мини-таблеток, действуют в первую очередь путем предотвращения проникновения сперматозоидов в матку, но не всегда предотвращают созревание яйцеклеток, что является основным действием комбинированных контрацептивов.
Лекарство Азалия отличается от других мини-таблеток тем, что его доза в большинстве случаев достаточна для предотвращения созревания яйцеклеток. В результате лекарство Азалия имеет высокую контрацептивную эффективность.
В отличие от комбинированных оральных контрацептивов, лекарство Азалия может быть использовано женщинами, которые не переносят эстроген и женщинами, кормящими грудью. Недостатком использования лекарства Азалия является возникновение нерегулярных кровотечений из половых путей во время приема таблеток.
Кровотечения также могут не возникать вовсе.

2. Важная информация перед применением лекарства Азалия

Лекарство Азалия не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезнью, передающейся половым путем.

Когда не применять лекарство Азалия

Не следует применять лекарство Азалия в любом из следующих случаев. Перед началом применения лекарства Азалия необходимо проинформировать врача, если возникает любой из следующих случаев. Врач может рекомендовать использование не-гормонального метода контрацепции.

• Если у пациентки есть аллергия на дезогестрел или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациентки есть тромбоз. Тромбоз - это образование тромбов в кровеносных сосудах. Эти тромбы могут привести к закупорке кровеносных сосудов (например, в ногах (глубокий венозный тромбоз), в легких (пульмональный эмболизм), в сердце (инфаркт миокарда) или мозге (инсульт)).
• Если у пациентки есть или была в прошлом тяжелая болезнь печени и функция печени (определенная лабораторными исследованиями крови) не восстановилась.
• Если у пациентки есть опухоль, зависящая от некоторых половых гормонов (прогестагенов), такая как некоторые виды рака молочной железы.
• Если у пациентки есть кровотечения из половых путей неизвестного происхождения.

Если любой из вышеуказанных состояний возникает впервые во время применения лекарства Азалия, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Азалия, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если лекарство Азалия применяется в любом из следующих случаев, рекомендуется близкий медицинский контроль.
Врач объяснит, как следует поступать. Прежде чем начать применять лекарство Азалия, необходимо проинформировать врача:

• если у пациентки есть или была рак молочной железы,
• если у пациентки есть рак печени,
• если у пациентки есть или была венозный тромбоз (тромб),
• если у пациентки есть диабет,
• если у пациентки есть эпилепсия (см. пункт 2. «Лекарство Азалия и другие лекарства»),
• если у пациентки есть туберкулез (см. пункт 2. «Лекарство Азалия и другие лекарства»),
• если у пациентки есть высокое кровяное давление,
• если у пациентки есть или была хлоазма (желтовато-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице); в этом случае необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки есть депрессия или изменения настроения.

Рак молочной железы
Необходимо регулярно осматривать свою грудь и немедленно обратиться к врачу в случае обнаружения любого уплотнения в груди.
Рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, принимающих оральные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают.
После прекращения приема оральных контрацептивов риск постепенно уменьшается.
Через десять лет после прекращения приема таблеток риск становится таким же, как у женщин, которые никогда не принимали оральных контрацептивов. Рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, но риск его возникновения увеличивается с возрастом пациентки. Поэтому количество выявленных случаев рака молочной железы тем выше, чем старше возраст пациентки, до которого она продолжает принимать таблетки.
Меньшее значение имеет то, как долго принимались таблетки.
На каждые 10 000 женщин, принимающих оральные контрацептивы в течение 5 лет, которые прекратили применение лекарства в возрасте до 20 лет, возникает менее 1 дополнительного случая рака молочной железы, выявленного в течение 10 лет после прекращения приема таблеток по сравнению с 4 случаями, диагностированными в этой возрастной группе.
Аналогично, на каждые 10 000 женщин, принимающих оральные контрацептивы в течение 5 лет, которые прекратили применение лекарства в возрасте до 30 лет, возникает 5 дополнительных случаев рака молочной железы из более чем 44 случаев, обычно диагностируемых в этой возрастной группе.
На каждые 10 000 женщин, принимающих оральные контрацептивы в течение 5 лет, которые прекратили применение лекарства в возрасте до 40 лет, возникает 20 дополнительных случаев из более чем 160 случаев, обычно диагностируемых.
Предполагается, что риск возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, такие как лекарство Азалия, аналогичен риску, возникающему у женщин, принимающих таблетки, содержащие также эстроген (комбинированные оральные контрацептивы), но данные не являются окончательными.
Предполагается, что у женщин, принимающих оральные контрацептивы, выявленный рак молочной железы обычно менее злокачественный, чем у женщин, которые не принимают оральных контрацептивов.
Неизвестно, является ли эта разница результатом приема оральных контрацептивов. Причиной более раннего выявления рака молочной железы может быть тот факт, что женщины, принимающие контрацептивы, более часто подвергаются обследованиям.
Тромбоз
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае обнаружения потенциальных симптомов тромбоза (см. также «Необходимо немедленно обратиться к врачу»).
Тромбоз - это образование тромбов крови, которые могут заблокировать кровеносный сосуд.
Тромбоз иногда возникает в глубоких венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз). Если тромб оторвется от места в вене, где он образовался, он может добраться до легких и заблокировать артерию.
Это состояние называется «пульмональный эмболизм». В результате может возникнуть угрожающее жизни состояние, которое может привести к смерти. Глубокий венозный тромбоз возникает редко, может возникнуть независимо от того, принимает ли женщина оральные контрацептивы или нет. Он также может возникнуть во время беременности.
Риск возникновения выше у женщин, принимающих оральные контрацептивы, чем у женщин, которые их не принимают. Риск приема таблеток, содержащих только прогестаген, таких как лекарство Азалия, вероятно, ниже, чем при приеме таблеток, содержащих также эстроген (комбинированные оральные контрацептивы).
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая лекарство Азалия, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если возникают изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения дезогестрела у подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные не доступны.

Лекарство Азалия и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принять.
Пациентка также должна проинформировать других врачей или стоматолога, которые назначают другие лекарства (или фармацевта), что она принимает лекарство Азалия. Врач проинформирует пациентку, есть ли необходимость в дополнительных методах контрацепции (например, презервативе) и если да, то как долго и есть ли необходимость в изменении дозировки других применяемых лекарств.
Некоторые лекарства:

• могут влиять на концентрацию в крови лекарства Азалия,
• могут снижать эффективность контрацепции,
• могут вызывать непредвиденное кровотечение.

Это лекарства, применяемые для лечения:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал);
• туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин);
• инфекции ВИЧ (например, ритонавир, нельфинавир, невирапин, эфавиренз);
• инфекции гепатита С (например, босепревир, телапревир);
• или других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин);
• высокого кровяного давления в легочных артериях (босентан);
• депрессивных состояний (фитопрепарат - зверобой);
• некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
• высокого кровяного давления (гипертония), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если пациентка принимает лекарства или фитопрепараты, которые могут сделать лекарство Азалия менее эффективным, необходимо применять дополнительный метод контрацепции барьерного типа. Поскольку влияние другого лекарства на лекарство Азалия может сохраняться до 28 дней после его отмены, необходимо длительное применение дополнительного барьерного метода контрацепции. Врач может проинформировать пациентку, необходимо ли применение дополнительных средств контрацепции, и если да, то как долго.
Лекарство Азалия также может влиять на действие других лекарств, усиливая их действие (например, циклоспорин) или ослабляя действие (например, ламотриджин).
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Азалия, если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной.
Лекарство Азалия можно применять во время грудного вскармливания. Оно, кажется, не влияет на производство или качество выделяемого молока.
Однако иногда возникало уменьшение производства молока во время применения лекарства Азалия.
Небольшие количества активного вещества лекарства Азалия проникают в грудное молоко. У детей, которые были вскармливаемы грудью в течение 7 месяцев матерями, принимающими дезогестрел, был изучен влияние на здоровье до достижения 2,5 лет. Не было обнаружено влияния на рост и развитие детей.
Необходимо обратиться к врачу, если женщина кормит грудью и хочет применять лекарство Азалия.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Азалия не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Лекарство Азалия содержит лактозу моногидрат

Пациентки с непереносимостью лактозы должны знать, что таблетки лекарства Азалия содержат 52,34 мг лактозы (в виде лактозы моногидрата).
Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Плановые контрольные обследования

Во время применения лекарства Азалия врач попросит пациентку регулярно посещать контрольные обследования. Частота и вид обследований будут зависеть от состояния здоровья пациентки.
Необходимо немедленно обратиться к врачу:

• если у пациентки возникает сильная боль или отек в любой из нижних конечностей, неясная боль в груди, одышка, необычный кашель, особенно с отхаркиванием крови (указывающие на вероятность тромбоза);
• если у пациентки возникает внезапная, сильная боль в животе или желтуха кожи (указывающие на вероятность нарушений функции печени);
• если у пациентки обнаружен уплотнение в груди (указывающее на вероятность рака молочной железы);
• если у пациентки возникает внезапная или сильная боль в нижней части брюшной полости или области живота (указывающая на вероятность внематочной беременности, это беременность, развивающаяся вне матки);
• если пациентка будет иммобилизована или будет проходить операцию (необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за четыре недели);
• если у пациентки возникает необычное, интенсивное кровотечение из половых путей,
• если пациентка подозревает, что она беременна.

3. Как применять лекарство Азалия

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждый блистер лекарства Азалия содержит 28 таблеток. Стрелки и день недели напечатаны на лицевой стороне блистера, что позволяет правильно применять лекарство. Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время каждый день. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
Каждый раз, когда начинается новый блистер лекарства Азалия, необходимо взять таблетку из верхнего ряда. Например, если прием таблеток начинается в среду, необходимо взять таблетку из верхнего ряда, помеченную символом «Ср» (означающим среду; см. «Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на первичной упаковке» в конце инструкции).
Необходимо продолжать принимать по одной таблетке в день, пока не будет исчерпан блистер, всегда в направлении, указанном стрелками. Если пациентка начинает принимать таблетки в понедельник, в конце стрелки блистера будет пусто, но в любом другом случае, перед началом нового блистера необходимо принять таблетки, находящиеся в левом верхнем углу этого блистера.
Таким образом, легко можно проверить, была ли принята таблетка в данный день. Во время применения лекарства Азалия может возникнуть кровотечение (см. «Возможные нежелательные явления»), но необходимо продолжать принимать таблетки как обычно.
После исчерпания блистера следующую упаковку лекарства Азалия необходимо начать на следующий день - без перерыва и не ожидая кровотечения.

Начало применения первого упаковки лекарства Азалия

Если не применялись (или в последнем месяце не применялись) гормональные контрацептивы

Необходимо подождать начала менструации. В первый день менструации необходимо принять первую таблетку лекарства Азалия.
Не существует необходимости в применении других методов контрацепции.
Прием таблетки можно начать также между 2-м и 5-м днем цикла, но в таких случаях необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механический метод) в течение первых 7 дней приема таблеток.
Переход от комбинированной оральной контрацепции, вагинальной системы или трансдермального пластыря
Применение лекарства Азалия можно начать на следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки контрацептивного средства или в день удаления вагинальной системы или трансдермального пластыря (это означает отсутствие перерыва в применении таблетки, вагинальной системы или пластыря). Если упаковка текущего контрацептивного средства также содержит таблетки без активного вещества, можно начать применение лекарства Азалия на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активное вещество (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту). Если будут соблюдены вышеуказанные рекомендации, не существует необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Не позднее чем через неделю после окончания приема таблеток, вагинальной системы, пластыря или после приема последней таблетки-плацебо текущего контрацептивного средства можно начать применение лекарства Азалия. В этом случае необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
Переход от другой таблетки, содержащей только прогестаген (мини-таблицы)
Применение лекарства Азалия можно начать в любой день, сразу после прекращения приема предыдущей таблетки, содержащей только прогестаген. Не существует необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.
Переход от инъекций, имплантата или внутриматочного устройства, выделяющего прогестаген (IUD)
Применение лекарства Азалия необходимо начать в день, когда должна была быть выполнена следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного устройства. Не существует необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.
После родов
Применение лекарства Азалия можно начать с 21-го до 28-го дня после родов. Если применение лекарства начинается позже, необходимо в течение первого цикла в течение первых 7 дней приема таблеток применять дополнительный метод контрацепции (механический метод).
Однако, если произошел половой акт, то перед началом применения лекарства Азалия необходимо исключить беременность. Дополнительную информацию для кормящих женщин можно найти в пункте «Беременность и грудное вскармливание» в пункте 2. Необходимо также обратиться к врачу за консультацией.
После преждевременных родов или выкидыша
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Пропуск приема лекарства Азалия
Если задержка в приеме таблетки составляет менее 12 часов
Пропущенную таблетку необходимо принять немедленно после того, как пациентка вспомнит об этом, а следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Контрацептивное действие лекарства Азалия сохраняется.
Если задержка в приеме таблетки составляет более 12 часов
Пропущенную таблетку необходимо принять немедленно после того, как пациентка вспомнит об этом, а следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Это может означать прием двух таблеток в один и тот же день. Это не представляет опасности (в случае пропуска более чем одной таблетки не существует необходимости в компенсаторном приеме пропущенных таблеток). В этом случае существует риск беременности. Необходимо продолжать принимать лекарство как обычно и применять дополнительный метод контрацепции, например, презерватив, в течение следующих 7 дней.
Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности.
Если пропущена одна или несколько таблеток в первые 7 дней приема и произошел половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблеток, существует риск беременности.
Необходимо обратиться к врачу за консультацией.
Если возникают рвота, диарея или применен активированный уголь
В случае рвоты или острой диареи или применения активированного угля в течение 3-4 часов после приема таблетки существует риск, что активное вещество не было полностью абсорбировано. Необходимо следовать рекомендациям по пропуску таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Азалия

Не было обнаружено тяжелых нежелательных явлений после приема большого количества таблеток лекарства Азалия одновременно. Могут возникнуть симптомы, такие как тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное кровотечение из половых путей. Для получения дальнейшей информации необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Прекращение применения лекарства Азалия

Можно прекратить применение лекарства Азалия в любой момент. Начиная с дня прекращения применения, пациентка больше не защищена от беременности.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Тяжелые нежелательные явления, связанные с применением лекарства Азалия, описаны в пункте 2 «Важная информация перед применением лекарства Азалия». Необходимо прочитать эти разделы, чтобы получить дополнительную информацию и, если необходимо, проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникают аллергические реакции (чувствительность), включая отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающие трудности в дыхании или глотании (отек и (или) анафилаксия) (частота возникновения этого нежелательного явления не может быть определена на основе доступных данных).
Во время применения лекарства Азалия могут возникать нерегулярные кровотечения из половых путей. Это может быть незначительное кровотечение, не требующее даже применения прокладки, или более сильное кровотечение, подобное скудной менструации, требующее применения прокладки. Кровотечения также могут не возникать вовсе. Это частые нежелательные явления (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток). Нерегулярные кровотечения не означают, что контрацептивное действие лекарства Азалия снижено. Обычно не существует необходимости в принятии каких-либо мер, достаточно продолжать применять лекарство Азалия. Однако, если кровотечение сильное или длительное, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимающие дезогестрел, сообщали о следующих нежелательных явлениях:
Часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• изменения настроения,
• снижение полового влечения (либидо),
• депрессия,
• головная боль,
• тошнота,
• акне,
• боль в груди,
• прибавка в весе.

Не часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациенток):

• вагинальные инфекции,
• трудности в применении контактных линз,
• рвота,
• выпадение волос,
• болезненные менструации,
• кисты яичников,
• усталость.

Редко(могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациенток):

• сыпь,
• крапивница,
• болезненные красные узлы на коже (эритема нодозум) (это кожные расстройства).

Помимо перечисленных нежелательных явлений, может возникнуть выделение или экссудат из груди.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Азалия

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не существует специальных рекомендаций по температуре хранения.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Азалия

Активным веществом лекарства является дезогестрел. Одна таблетка содержит 75 микрограмм дезогестрела.
Другими компонентами являются:
Ядро таблетки:
Лактоза моногидрат,
Картофельный крахмал,
Повидон K 30,
Коллоидный безводный диоксид кремния,
Стеариновая кислота,
Альфа-токоферол.
Покрытие таблетки:
Поливиниловый спирт,
Диоксид титана (Е 171),
Макрогол 3000,
Тальк.

Как выглядит лекарство Азалия и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром около 5,5 мм, с надписью «Д» на одной стороне и «75» на другой стороне.
Лекарство Азалия, 75 микрограмм, покрытые таблетки, упаковываются в блистеры ПВХ/ПВДЦ-Алюминий.
Каждый блистер помещается в саше из ламинированного алюминия.
Саше с блистерами упаковываются в картонную коробку с инструкцией для пациента.
К упаковке прилагается картонная саше, в которую необходимо поместить блистер после его извлечения из защитной пленки.
Упаковки выпускаются по 28, 84 таблетки (3 блистера по 28 таблеток) в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за лекарственный препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за лекарственный препарат, в Португалии, стране экспорта:

Gedeon Richter Plc.
ул. Гёмрёи, 19-21
1103 Будапешт, Венгрия

Производитель:

Gedeon Richter Plc.
ул. Гёмрёи, 19-21
1103 Будапешт, Венгрия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка выполнена:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:5317508
5317474

Номер разрешения на параллельный импорт: 413/22

Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на первичной упаковке:

Пн- понедельник
Вт- вторник
Ср- среда
Чт- четверг
Пт- пятница
Сб- суббота
Вс- воскресенье.

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Азалия 75 микрограмм, пленочная таблетка, Венгрия
Азалия 75 микрограмм, пленочная таблетка, Чехия
Азалия 75 микрограмм, пленочная таблетка, Словакия
Азалия, Польша
Азалия 75 микрограмм, пленочная таблетка, Литва
Азалия 75 микрограмм, пленочная таблетка, Латвия
Танголита, Дания
Азалия 75 микрограмм, пленочная таблетка, Болгария
Азалия 75 микрограмм, пленочная таблетка, Румыния
Дата утверждения инструкции: 22.11.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]