Азалиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание!

Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Азалия

75 микрограмм, покрытые таблетки

Дезогестрел

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Азалия и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Азалия
• 3. Как применять препарат Азалия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Азалия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Азалия и для чего он используется

Препарат Азалия используется для предотвращения беременности.

Как действует препарат?

Препарат Азалия содержит небольшие количества одного типа женского полового гормона, прогестагена, называемого дезогестрелом. Поэтому препарат Азалия называется препаратом, содержащим только прогестаген или мини-таблицей.
В отличие от комбинированной оральной контрацепции, препарат, содержащий только прогестаген или мини-таблица, не содержит эстроген, только прогестаген.
Большинство препаратов, содержащих только прогестаген или большинство мини-таблеток, действуют в первую очередь путем предотвращения проникновения сперматозоидов в матку, но не всегда предотвращают созревание яичных клеток, что является основным действием комбинированных оральных контрацептивов.
Препарат Азалия отличается от других мини-таблеток тем, что его доза в большинстве случаев достаточно для предотвращения созревания яичников.
В результате этого препарат Азалия имеет высокую контрацептивную эффективность.
В отличие от комбинированных оральных контрацептивов, препарат Азалия может быть использован женщинами, которые не переносят эстроген и женщинами, кормящими грудью. Недостатком использования препарата Азалия является возникновение нерегулярных кровотечений из половых путей во время приема таблеток.
Кровотечения также могут вообще не возникать.

2. Важные сведения перед применением препарата Азалия

Препарат Азалия не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезнью, передающейся половым путем.
Страница 1 из 10

Когда не применять препарат Азалия

Не следует применять препарат Азалия в любом из следующих случаев. Перед началом применения препарата Азалия необходимо проинформировать врача, если возникает любой из следующих случаев .
Врач может рекомендовать использование не-гормонального метода контрацепции.

• Если у пациентки есть аллергия на дезогестрел или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациентки есть тромбоз. Тромбоз - это образование тромбов в кровеносных сосудах. Эти тромбы могут привести к блокированию кровеносных сосудов {например, в ногах (глубокий венозный тромбоз), в легких (пульмональный эмбол), в сердце (инфаркт миокарда) или мозге (инсульт)}.
• Если у пациентки есть или была в прошлом тяжелая болезнь печени и функция печени (определенная лабораторными исследованиями крови) не восстановилась.
• Если у пациентки есть опухоль, зависящая от некоторых половых гормонов (прогестагенов), такая как некоторые виды рака молочной железы.
• Если у пациентки есть кровотечения из половых путей неизвестного происхождения.

Если любой из вышеуказанных состояний возникает впервые во время применения препарата Азалия, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Азалия необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если препарат Азалия применяется в любом из следующих случаев, рекомендуется тщательное наблюдение.
Врач объяснит, как необходимо действовать. Перед началом применения препарата Азалия необходимо проинформировать врача:

• если у пациентки есть или была рак молочной железы,
• если у пациентки есть рак печени,
• если у пациентки есть или была венозный тромбоз (тромб),
• если у пациентки есть диабет,
• если у пациентки есть эпилепсия (см. пункт 2 «Препарат Азалия и другие препараты»),
• если у пациентки есть туберкулез (см. пункт 2 «Препарат Азалия и другие препараты»),
• если у пациентки есть высокое кровяное давление,
• если у пациентки есть или была хлоазма (желтовато-коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки есть депрессия или изменения настроения.

Рак молочной железы
Необходимо регулярно осматривать свою грудь и немедленно обратиться к врачу в случае обнаружения любого уплотнения в груди.
Рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, принимающих оральные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые не принимают их.
После прекращения приема оральных контрацептивов риск постепенно уменьшается.
Через десять лет после прекращения приема таблеток риск становится таким же, как у женщин, которые никогда не принимали оральных контрацептивов. Рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, но риск его возникновения увеличивается с возрастом пациентки. Поэтому количество выявленных случаев рака молочной железы тем выше, чем старше возраст пациентки, до которого она продолжает принимать таблетки.
Меньшее значение имеет то, как долго принимались таблетки.
Страница 2 из 10
На каждые 10 000 женщин, принимающих оральные контрацептивы в течение 5 лет, которые прекратили применение препарата в возрасте до 20 лет, возникает менее 1 дополнительного случая рака молочной железы, выявленного в течение 10 лет после прекращения приема таблеток по сравнению с 4 случаями, диагностированными в этой возрастной группе. Аналогично, на 10 000 женщин, принимающих оральные контрацептивы в течение 5 лет, которые прекратили применение препарата в возрасте до 30 лет, возникает 5 дополнительных случаев рака молочной железы на фоне более 44 случаев, обычно диагностируемых в этой возрастной группе. На 10 000 женщин, принимающих оральные контрацептивы в течение 5 лет, которые прекратили применение препарата в возрасте до 40 лет, возникает 20 дополнительных случаев на фоне более 160 случаев, обычно диагностируемых.
Предполагается, что риск возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих препараты, содержащие только прогестаген, такие как препарат Азалия, аналогичен риску, возникающему у женщин, принимающих препараты, содержащие также эстроген (комбинированные оральные контрацептивы), но данные не являются окончательными.
Предполагается, что у женщин, принимающих оральные контрацептивы, выявленный рак молочной железы обычно менее злокачественный, чем у женщин, которые не принимают оральных контрацептивов.
Неизвестно, является ли эта разница результатом приема оральных контрацептивов. Причиной более раннего выявления рака молочной железы может быть тот факт, что женщины, принимающие контрацептивы, более часто проходили обследования.
Тромбоз
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае обнаружения потенциальных симптомов тромбоза (см. также « Необходимо немедленно обратиться к врачу»).
Тромбоз - это образование тромбов крови, которые могут блокировать кровеносный сосуд.
Тромбоз иногда возникает в глубоких венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз). Если тромб оторвется от места в вене, где он образовался, он может добраться до легких и блокировать артерию.
Это состояние называется «пульмональный эмбол». В результате может возникнуть угрожающее жизни состояние, которое может привести к смерти. Глубокий венозный тромбоз возникает редко, может возникать независимо от того, принимает ли женщина оральные контрацептивы или нет. Он также может возникать во время беременности.
Риск возникновения выше у женщин, принимающих оральные контрацептивы, чем у женщин, которые не принимают их. Риск применения препаратов, содержащих только прогестаген, таких как препарат Азалия, вероятно, ниже, чем при применении препаратов, содержащих также эстроген (комбинированные оральные контрацептивы).

Психические расстройства:

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Азалия, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводит к суицидальным мыслям. Если возникают изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения дезогестрела у подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные не доступны.

Препарат Азалия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациентка также должна проинформировать других врачей или стоматолога, которые назначают другие препараты (или фармацевта), что она принимает препарат Азалия.
Врач проинформирует пациентку, есть ли необходимость в дополнительных методах контрацепции (например, презервативе) и если да, то как долго и есть ли необходимость в изменении дозировки других применяемых препаратов.
Некоторые препараты:
Страница 3 из 10

• могут влиять на концентрацию в крови препарата Азалия,
• могут снижать эффективность контрацепции,
• могут вызывать непредвиденное кровотечение.

Это препараты, применяемые для лечения:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал);
• туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин);
• инфекции ВИЧ (например, ритонавир, нельфинавир, невирапин, эфавиренз);
• инфекции гепатита С (например, босепревир, телапревир);
• или других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин);
• высокого кровяного давления в легких (босентан);
• депрессивных состояний (фитопрепарат - зверобой);
• некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
• высокого кровяного давления (гипертония), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если пациентка принимает препараты или фитопрепараты, которые могут сделать препарат Азалия менее эффективным, необходимо применять также дополнительный метод контрацепции. Поскольку влияние другого препарата на препарат Азалия может длиться до 28 дней после его отмены, необходимо длительное применение дополнительного барьерного метода контрацепции. Врач может проинформировать пациентку, необходимо ли применение дополнительных средств контрацепции, и если да, то как долго.
Препарат Азалия также может влиять на действие других препаратов, усиливая их действие (например, препараты, содержащие циклоспорин) или ослабляя их действие (например, ламотриджин).
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Азалия, если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной.
Препарат Азалия можно применять во время грудного вскармливания. Не кажется, что он влияет на производство или качество выделяемого молока. Однако иногда возникало снижение производства молока во время применения препарата Азалия. Небольшие количества активного вещества препарата Азалия проникают в грудное молоко. У детей, которые были вскармливаемы грудью в течение 7 месяцев матерями, принимающими дезогестрел, изучалось влияние на здоровье до достижения 2,5 лет. Не было обнаружено влияния на рост и развитие детей.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если женщина кормит грудью и хочет применять препарат Азалия.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Азалия не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

Препарат Азалия содержит лактозу

Пациентки с непереносимостью лактозы должны быть осведомлены о том, что таблетки препарата Азалия содержат 52,34 мг лактозы (в виде лактозы моногидрат)
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Регулярные контрольные обследования

Страница 4 из 10
Во время применения препарата Азалия врач попросит пациентку регулярно посещать контрольные обследования. Частота и вид контрольных обследований будут зависеть от состояния здоровья пациентки.
Необходимо немедленно обратиться к врачу:

• если у пациентки возникает сильная боль или отек в любой из нижних конечностей, необъяснимая боль в груди, одышка, необычный кашель, особенно с отхаркиванием крови (указывающие на вероятность тромбоза);
• если у пациентки возникает внезапная, сильная боль в животе или желтуха кожи (указывающие на вероятность нарушений функции печени);
• если у пациентки возникает уплотнение в груди (указывающее на вероятность рака молочной железы);
• если у пациентки возникает внезапная или сильная боль в нижней части брюшной полости или области желудка (указывающая на вероятность внематочной беременности, это беременность, развивающаяся вне матки);
• если пациентка будет иммобилизирована или будет проходить операцию (необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за четыре недели);
• если у пациентки возникает необычное, интенсивное кровотечение из половых путей,
• если пациентка подозревает, что она беременна.

3. Как применять препарат Азалия

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждый блистер препарата Азалия содержит 28 таблеток. Стрелки и день недели напечатаны на лицевой стороне блистера, что позволяет правильно применять препарат.
Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время каждый день. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Каждый раз, когда начинается новый блистер препарата Азалия, необходимо взять таблетку из верхнего ряда. Например, если прием таблеток начинается в среду, необходимо взять таблетку из верхнего ряда, помеченную Mie (Mie - среда, см. «Перевод аббревиатур дней недели, указанных на каждой таблетке на прямой упаковке» в конце инструкции).
Необходимо продолжать принимать по одной таблетке в день, пока не будет исчерпан блистер, всегда в направлении, указанном стрелками. Если пациентка начинает принимать таблетки в понедельник, в конце стрелки блистера будет пусто, но в любом другом случае, перед началом нового блистера необходимо принять таблетки, находящиеся в левом верхнем углу этого блистера.
Таким образом, легко можно проверить, была ли принята таблетка в данный день. Во время применения препарата Азалия может возникнуть кровотечение (см. «Возможные нежелательные реакции»), но необходимо продолжать принимать таблетки как обычно.
После исчерпания блистера следующую упаковку препарата Азалия необходимо начать следующего дня - без перерыва и не ожидая кровотечения.

Начало первого пакета препарата Азалия

Если не применялись (или в последнем месяце не применялись) гормональные контрацептивы

Необходимо подождать начала менструального кровотечения.
В первый день менструации необходимо принять первую таблетку препарата Азалия.
Не существует необходимости в применении других методов контрацепции.
Прием таблетки можно начать также между 2-м и 5-м днем цикла, но в таких случаях необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механический метод) в течение первых 7 дней приема таблеток.
Переход от комбинированной оральной контрацепции, вагинальной системы или трансдермального пластыря

Применение препарата Азалия можно начать на следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки контрацептивного препарата или в день удаления вагинальной системы или трансдермального пластыря (это означает отсутствие перерыва в применении таблетки, вагинальной системы или пластыря).
Если упаковка текущего контрацептивного препарата также содержит таблетки без активного вещества, можно начать применение препарата Азалия на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активное вещество (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту). Если будут соблюдены вышеуказанные рекомендации, не существует необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Не позднее применения препарата можно начать в день после перерыва в применении таблеток, вагинальной системы, пластыря или после приема последней таблетки-плацебо текущего контрацептивного препарата. В этом случае необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
Переход от другой таблетки, содержащей только прогестаген (мини-таблицы)
Применение препарата Азалия можно начать в любой день, сразу после прекращения применения предыдущей таблетки, содержащей только прогестаген. Не существует необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.
Переход от инъекций, имплантата или внутриматочного устройства, выделяющего прогестаген (IUD)
Применение препарата Азалия необходимо начать в день, когда должна была быть выполнена следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного устройства. Не существует необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.
После родов.
Применение препарата Азалия можно начать с 21-го по 28-й день после родов. Если применение препарата начинается позже, необходимо в течение первого цикла в течение первых 7 дней приема таблеток применять дополнительный метод контрацепции (механический метод).
Однако, если произошел половой акт, то перед началом применения препарата Азалия необходимо исключить беременность. Дополнительную информацию для кормящих женщин можно найти в подразделе «Беременность и грудное вскармливание» в пункте 2. Также необходимо обратиться за консультацией к врачу.
После преждевременных родов или выкидыша
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Пропуск приема препарата Азалия
Если задержка в приеме таблетки составляет менее 12 часов
Пропущенную таблетку необходимо принять немедленно после того, как пациентка вспомнит об этом, а следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Контрацептивное действие препарата Азалия сохраняется.
Если задержка в приеме таблетки составляет более 12 часов
Пропущенную таблетку необходимо принять немедленно после того, как пациентка вспомнит об этом, а следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Это может означать прием двух таблеток в один и тот же день. Это не представляет опасности. (В случае пропуска более чем одной таблетки не существует необходимости в замене пропущенных таблеток). В этом случае существует возможность беременности.
Необходимо продолжать принимать препарат как обычно и применять дополнительный метод контрацепции, например, презерватив, в течение следующих 7 дней.
Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности.
Если пропущена одна или несколько таблеток в первые 7 дней приема и произошел половой акт в неделе, предшествующей пропуску таблеток, существует возможность беременности.
Необходимо обратиться к врачу за консультацией.
Страница 6 из 10
Если возникают рвота, диарея или применен активированный уголь
В случае рвоты или острой диареи или применения активированного угля в течение 3-4 часов после приема таблетки существует риск того, что активное вещество не было полностью абсорбировано. Необходимо следовать рекомендациям по пропуску таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Азалия

Не было обнаружено тяжелых вредных симптомов после применения нескольких таблеток препарата Азалия одновременно. Может возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное кровотечение из половых путей. Для получения дальнейшей информации необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Прекращение применения препарата Азалия

Можно прекратить применение препарата Азалия в любой момент.
Начиная с дня прекращения применения, пациентка больше не защищена от беременности.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Тяжелые нежелательные реакции, связанные с применением препарата Азалия, описаны в пункте 2 «Важные сведения перед применением препарата Азалия». Необходимо прочитать эти разделы, чтобы получить дополнительную информацию и в случае необходимости проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникают аллергические реакции (чувствительность), включая отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающие трудности в дыхании или глотании (отек и (или) анафилаксия) (частота возникновения этой нежелательной реакции не может быть определена на основе доступных данных).
Во время применения препарата Азалия могут возникать нерегулярные кровотечения из половых путей. Это может быть незначительное кровотечение, не требующее даже применения прокладки, или более сильное кровотечение, подобное скудной менструации, требующее применения прокладки. Кровотечения также могут вообще не возникать. Это частые нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациенток). Нерегулярные кровотечения не означают, что контрацептивное действие препарата Азалия снижено. Обычно не существует необходимости в принятии каких-либо мер, достаточно продолжать применение препарата Азалия. Однако, если кровотечение сильное или продолжительное, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимающие дезогестрел, сообщали о следующих других нежелательных реакциях:
Часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациенток):

• изменение настроения,
• снижение сексуального влечения (либидо),
• депрессия,
• головная боль,
• тошнота,
• акне,
• боль в груди,
• прибавка в весе.

Не часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациенток):
Страница 7 из 10

• инфекции влагалища,
• трудности в применении контактных линз,
• рвота,
• выпадение волос,
• болезненные менструации,
• киста яичника,
• усталость.

Редко(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациенток):

• сыпь,
• крапивница,
• болезненные красные узлы на коже (эритема нодозум) (это кожные расстройства).

Помимо перечисленных нежелательных реакций, может возникнуть выделение или истечение из груди.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Азалия

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Азалия

Активным веществом препарата является дезогестрел. Одна таблетка содержит 75 микрограмм дезогестрела.
Другие компоненты это:
Ядро таблетки:
Лактоза моногидрат,
Картофельный крахмал,
Страница 8 из 10
Повидон K 30,
Коллоидный диоксид кремния,
Стеариновая кислота,
Все- рак-α-токоферол.
Покрытие таблетки:
Поливиниловый спирт,
Диоксид титана (E 171),
Макрогол 3000,
Тальк.

Как выглядит препарат Азалия и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром около 5,5 мм,
помеченные буквой «D» с одной стороны и «75» с другой стороны.
Препарат Азалия, 75 микрограмм, покрытые таблетки, упакованные в блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия.
Каждый блистер помещен в саше из ламинированного алюминия.
Саше с блистерами упакованные в картонную коробку с инструкцией для пациента и картонной сашей для хранения.
Упаковочные размеры: 28 покрытых таблеток, 84 покрытые таблетки (3 блистера по 28 таблеток).

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Азалия 75 микрограмм, покрытые таблетки, Венгрия
Азалия 75 микрограмм, покрытые таблетки, Чехия
Азалия 75 микрограмм, покрытые таблетки, Словакия
Азалия, Польша
Азалия 75 микрограмм, покрытые таблетки, Литва
Азалия 75 микрограмм, покрытые таблетки, Латвия
Танголита, Дания
Азалия 75 микрограмм, покрытые таблетки, Болгария
Азалия 75 микрограмм, покрытые таблетки, Румыния
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Испании, стране экспорта:

Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103, Будапешт, Венгрия

Производитель:

Gedeon Richter Plc., Gyömroi út 19-21, 1103, Будапешт, Венгрия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Переупаковка:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 675152.7

• 675158.9

Номер разрешения на параллельный импорт: 447/22

Перевод аббревиатур дней недели, указанных на каждой таблетке на прямой упаковке:

Страница 9 из 10
Пн

• Понедельник Вт
• Вторник Ср
• Среда Чт
• Четверг Пт
• Пятница Сб
• Суббота Вс
• Воскресенье

Дата утверждения инструкции: 28.12.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]
Страница 10 из 10