Desopop 75 microgramos comprimidos recubiertos con pelicula efg
Введение
Противопоказания:информация для пользователя
Десопоп 75 микрограммов таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Десогестрел
Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэтопобочные эффектынепредставлены в этом листе информаций. См. раздел 4.
- Что такое Десопоп и для чего он используется
- Что нужно знатьдоначалаприемаДесопопа
- Как принимать Десопоп
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Десопопа
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Десопоп и для чего он используется
Десопоп используется для предотвращения беременности.
Десопоп содержит небольшое количество одного типа женских половых гормонов, прогестеронадесогестрела. По этой причине Десопоп известен как таблетка с только прогестероном, или мини-таблетка.
В отличие от комбинированных таблеток, таблетка с только прогестероном или мини-таблетка не содержит гормонов типа эстрогена вместе с прогестероном.
Большинство таблеток с только прогестероном или мини-таблеток в основном действуют, предотвращая, чтобы сперматозоиды входили в матку, но не всегда предотвращают зрелость яйцеклетки, что является основной функцией комбинированных таблеток. Десопоп отличается от других таблеток с только прогестероном тем, что имеет дозу, которая в большинстве случаев достаточно высока, чтобы предотвратить зрелость яйцеклетки. Итак, Десопоп обеспечивает высокую эффективность противозачаточной защиты.
В отличие от комбинированной таблетки, Десопоп можно принимать женщинам, которые не переносят эстрогены и женщинам, которые кормят грудью. Недостатком является то, что может иметь нерегулярный вагинальный кровотечение во время использования Десопопа. Также может не кровоточить.
2. Что нужно знать перед началом приема Десопопа
Десопоп, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любого другого полового заболевания.
Не принимайте Десопоп
- если вы аллергины на десогестрел, арахис или сою или на любом из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
- если у вас есть тромбоз. Тромбоз — это образование свертка в кровеносном сосуде [например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (эмболия легочной артерии)].
- если у вас есть желтуха (желтая окраска кожи) или тяжелое заболевание печени и печень еще не работает нормально.
- если у вас есть или было когда-либо рак, связанный с половой гормонами, такие как определенные типы рака молочной железы.
- если есть любое кровотечение из влагалища без объяснения.
Напишите своему врачу перед использованием Десопопа, если у вас есть какие-либо из этих проблем. Врач может порекомендовать вам использовать не-гормональную контрацепцию.
Обратитесь к врачу как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из этих проблем во время использования Десопопа.
Предупреждения и предостережения
Напишите своему врачу перед началом использования Десопопа, если:
- у вас когда-либо был рак молочной железы;
- у вас есть рак печени, поскольку не исключается возможное влияние Десопопа;
- у вас когда-либо был тромбоз;
- у вас диабет;
- у вас эпилепсия (см. раздел «Другие препараты и Десопоп»);
- у вас туберкулез (см. раздел «Другие препараты и Десопоп»);
- у вас высокое кровяное давление;
- у вас или было когда-либо члоазма (желтые или коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае избегайте сильного воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей.
Если вы используете Десопоп в одной из этих ситуаций, остаётся под наблюдением врача. Врач может объяснить вам, что нужно делать.
Рак молочной железы
Обратите внимание на свои молочные железы и обратитесь к врачу как можно скорее, если вы заметите какие-либо бугорки на молочных железах.
Было замечено, что рак молочной железы встречается с немного большей частотой у женщин, принимающих контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые не принимают контрацептивы. Если женщина перестает принимать контрацептивы, риск снижается постепенно, и через 10 лет после того, как она перестала принимать контрацептивы, риск становится таким же, как у женщин, которые никогда не принимали контрацептивы. Рак молочной железы редок до 40 лет, но риск увеличивается с возрастом. Поэтому дополнительное количество случаев рака молочной железы, выявленных у женщин, принимающих контрацептивы, больше, чем у женщин того же возраста, которые никогда не принимали контрацептивы. Время использования контрацептивов не так важно.
Из 10 000 женщин, принимавших контрацептивы в течение 5 лет и переставших принимать контрацептивы в возрасте примерно 20 лет, было менее 1 случая рака молочной железы, выявленного в течение 10 лет после того, как они перестали принимать контрацептивы, в дополнение к 4 случаям, выявленным обычно в этом возрасте. Аналогично, из 10 000 женщин, принимавших контрацептивы в течение 5 лет и переставших принимать контрацептивы в возрасте примерно 30 лет, было 5 дополнительных случаев рака молочной железы, выявленных в возрасте 44 года, в дополнение к 44 случаям, выявленным обычно. Из 10 000 женщин, принимавших контрацептивы в течение 5 лет и переставших принимать контрацептивы в возрасте примерно 40 лет, было 20 дополнительных случаев рака молочной железы, выявленных в возрасте 60 лет, в дополнение к 160 случаям, выявленным обычно.
Предполагается, что риск рака молочной железы у женщин, принимающих только прогестерон, как Десопоп, аналогичен рискам у женщин, принимающих контрацептивы, хотя данные не позволяют сделать четкие выводы.
Похоже, что рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих контрацептивы, менее распространен, чем рак молочной железы, выявленный у женщин, не принимающих контрацептивы. Неизвестно, является ли разница в риске рака молочной железы связана с контрацептивами. Возможно, женщины более часто посещают врача, и рак молочной железы выявляется раньше.
Тромбоз
Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы заметите возможные признаки тромбоза (см. также «Периодические осмотры»).
Тромбоз — это образование свертка в кровеносном сосуде. Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Если сверток отходит от вен, где он образовался, он может достигнуть и заблокировать артерии легких, вызывая так называемую «эмболию легочной артерии», что может быть смертельным. Тромбоз глубоких вен встречается редко. Он может возникнуть при приеме или без приема контрацептивов. Он также может возникнуть, если вы беременны.
Риск тромбоза выше у женщин, принимающих контрацептивы, чем у женщин, не принимающих контрацептивы. Предполагается, что риск у женщин, принимающих только прогестерон, как Десопоп, ниже, чем у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие также эстрогены (сочетанные контрацептивы).
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как Десопоп, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее, чтобы получить дополнительную медицинскую консультацию.
Дети и подростки
Нет клинических данных о безопасности и эффективности в подростках моложе 18 лет.
Другие препараты и Десопоп
Напишите своему врачу, если вы:принимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринималипринимаетепринимали<
3. Как принимать Десопоп
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.
Когда и как принимать Desopop
Пакетик Desopop содержит 28 таблеток. На лицевой стороне пакетика есть стрелки, между таблетками. Если вы повернете пакетик и посмотрите на обратную сторону, вы увидите названия дней недели на вкладке. Каждый день соответствует одной таблетке.
Когда вы начнете новый пакетик Desopop, возьмите таблетку из верхней строки, но не любую таблетку. Например, если вы начинаете в среду, вы должны взять таблетку из верхней строки, помеченную (сзади) «СРЕДА». Продолжайте принимать таблетку в день, пока пакетик не будет пуст, всегда следуя направлению стрелок. Смотря на обратную сторону пакетика, вы можете легко проверить, не принимали ли вы таблетку в определенный день.
Принимайте свою таблетку примерно в одно и то же время каждый день, проглатывая ее целиком с водой. Возможно, появится кровотечение во время использования Desopop, но продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Когда закончите пакетик, начните новый пакетик на следующий день, поэтому не останавливайте ни один день отдыха и не ждите появления кровотечения.
Начало первого пакета Desopop
- Когда не использовали гормональную контрацепцию в прошлом месяце
Подождите, пока не начнется менструация, и в первый день цикла примите первую таблетку Desopop. Таким образом, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.
Вы также можете начать принимать таблетки в днях 2-5 цикла, но в этом случае убедитесь, что используете также дополнительный метод контрацепции (барьерный метод, презерватив) в течение первых 7 дней лечения таблетками.
- Когда меняете с комбинированной таблетки, кольца или пластырь
Вы можете начать принимать Desopop на следующий день после приема последней таблетки из текущего пакета или после извлечения кольца или пластыря (это означает, что вам не нужно останавливаться в течение дня отдыха таблеток, кольца или пластыря). Если ваша текущая таблетка содержит таблетки без активных веществ, вы можете начать принимать Desopop на следующий день после приема последней таблетки с активными веществами (если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или аптекарю). Следуя этим инструкциям, вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.
Вы также можете начать принимать таблетки на следующий день после дня отдыха без таблеток, кольца или пластыря или таблеток без активных веществ вашего текущего контрацептивного средства. Если вы следите этим инструкциям, убедитесь, что используете дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приема таблеток.
- Если вы принимали другую таблетку с только прогестогеном
Вы можете оставить ваше текущее средство в любое время и начать Desopop сразу. Вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.
- Если вы использовали инъекцию, имплант или систему доставки прогестогена внутриутробно (СДП)
Начните принимать Desopop в тот момент, когда вы должны получить следующую инъекцию или когда вы извлекли имплант или СДП. Вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.
- После родов
Вы можете начать принимать Desopop между днями 21 и 28 после рождения ребенка. Если вы начнете позже, убедитесь, что используете дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если вы уже имели сексуальные отношения, вам необходимо проверить беременность перед началом приема Desopop. Вы можете найти больше информации о лактации в разделе «Беременность и лактация» в пункте 2. Врач также может посоветовать вам.
- После аборта
Врач посоветует вам.
Если вы забыли принять Desopop
- Если прошломенее 12 часовс момента обычной приема таблетки, эффективность Desopop сохраняется. Принимайте забытую таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
- Если прошлоболее 12 часовс момента обычной приема таблетки, эффективность может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли принимать подряд, тем выше риск того, что эффективность контрацепции снизится. Принимайте последнюю забытую таблетку как можно скорее и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время, используя также дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение 7 дней.
Если вы забыли одну или несколько таблеток в первой неделе лечения и имели сексуальные отношения в течение предыдущей недели, существует вероятность того, что вы забеременели. Обратитесь к врачу.
Если у вас есть проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, рвота, интенсивная диарея)
Следуйте инструкциям для случая забытой таблетки. Если вы рвётесь в интервале 3-4 часа после приема своей таблетки Desopop или у вас интенсивная диарея, возможно, активное вещество не будет полностью всасываться.
Если вы принимаете больше Desopop, чем нужно
В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Не описаны серьезные вредные эффекты от приема большего количества таблеток Desopop одновременно. Возможны такие симптомы, как тошнота, рвота и у девочек, легкое кровотечение. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.
Если вы прекращаете лечение Desopop
Вы можете прекратить принимать Desopop в любое время. С того дня, когда вы перестанете принимать его, вы больше не будете защищены от беременности.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Описываются серьезные побочные эффекты, которые могут быть связаны с использованием Desopop в разделах “Рак молочной железы” и “Тромбозы” в пункте 2. “Что нужно знать перед началом приема Desopop”. Читайте этот пункт для получения подробной информации и обратитесь к врачу как можно скорее, если это необходимо.
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются аллергические реакции (гиперчувствительность), включая опухание лица, губ, языка и/или горла, которые затрудняют дыхание или глотание (ангиоэдема и/или анафилаксия).
Может произойти нерегулярный кровотечение во время использования Desopop, которое может быть легким пятном, которое может не требовать тампона или более интенсивным кровотечением, которое похоже на слабую менструацию и требует использования контрацептивных средств. Также может произойти, что у вас никогда не будет кровотечения. Нерегулярные кровотечения не являются признаком снижения контрацептивной защиты Desopop. В целом, вам не нужно предпринимать никаких действий, просто продолжайте принимать Desopop. Однако, если кровотечение интенсивное или продолжительное, обратитесь к врачу.
Пользователи дезогестрела сообщили о следующих побочных эффектах:
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 женщин):
- Изменения настроения, депрессивное настроение, снижение либидо
- Долгие головные боли
- Тошнота
- Акне
- Боль в груди, нерегулярная или отсутствующая менструация
- Прирост веса
Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 женщин):
- Вагинит
- Неприятности при ношении контактных линз
- Рвота
- Падение волос
- Больные менструации, кисты яичников
- Утомляемость.
Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 женщин):
- Прыщи, зуд, синяки и болезненные пятна на коже (эритема нудозная) (это кожные эффекты).
Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
- Аллергические реакции.
Помимо этих побочных эффектов может произойти выделение молока.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Консервация Десопона
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Активное вещество представляет средний риск для окружающей среды для рыб.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Desopop
- Активное вещество — десогестрел. Каждый таблетка содержит 75 микрограммов десогестрела.
- Другие компоненты (средства, не принадлежащие к активной части): лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona K30, д-α-токоферол, соевое масло, коллоидная алюминиевая пыль, гидратированная коллоидная алюминиевая пыль, стеариновая кислота, гипромелоза, полietilenglicol и диоксид титана (E171) (см. также «Desopop содержит лактозу»в разделе 2).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Блистер Desopop содержит 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглой формы и белого цвета. Каждая коробка содержит 1, 3, 6 или 13 блистеров.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название лицензиата
Лаборатории Effik, S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas, Madrid
Испания
Ответственный за производство
Лаборатории León Farma, S.A.
Полигон Navatejera
C/ La Vallina s/n
24193 Navatejera, León
Испания
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Испания:Desopop 75 микрограммов таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Франция:DESOPOP 75 микрограммов, таблетка, покрытая пленочной оболочкой
Бельгия:DESOPOP 75 микрограммов, таблетка, покрытая пленочной оболочкой
Дата последней ревизии этого проспекта: Ноябрь 2021.
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
