Прицорон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Прикорон, 5 мг таблетки, покрытые пленкой

Прикорон, 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Периндоприл с аргинином

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если у пациента возникнут какие-либо дальнейшие вопросы, он должен обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Прикорон и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Прикорон
• 3. Как принимать лекарство Прикорон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Прикорон
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Прикорон и для чего оно используется

Лекарство Прикорон является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Оно действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Лекарство Прикорон используется

• для лечения высокого артериального давления(гипертонии).
• для лечения сердечной недостаточности(состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови, чтобы удовлетворить потребности организма) (только Прикорон 2,5 мг и 5 мг).
• для снижения риска возникновения сердечных инцидентов, таких как инфаркт миокарда у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца(состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или блокировано), а также у пациентов, перенесших инфаркт миокарда и (или) операцию по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения сосудов.

2. Важная информация перед приемом лекарства Прикорон

Когда не следует принимать лекарство Прикорон

• если у пациента есть аллергия на периндоприл, на любой ингибитор АПФ или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ возникли такие симптомы, как: свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпания, или если у пациента или члена его семьи были такие симптомы в других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком).
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (также лучше избегать приема лекарства Прикорон на ранних сроках беременности - см. пункт о беременности).

в ранние сроки беременности - см. пункт о беременности).

• если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство Прикорон может быть не подходящим для пациента.
• если у пациента есть нарушения функции почек, которые приводят к снижению кровотока к почкам (стеноз почечной артерии).
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрый отек тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Прикорон и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Прикорон, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если

• у пациента выявлен аортальный стеноз (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью).
• есть другие сердечные заболевания.
• есть заболевания печени.
• есть заболевания почек или пациент проходит диализ.
• у пациента повышенное содержание гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм).
• выявлена коллагеновая болезнь (заболевание соединительной ткани), такая как системный lupus или склеродермия.
• диагностирован диабет.
• пациент придерживается низкосолевой диеты или использует солевые заменители, содержащие калий.
• пациент проходит анестезию и (или) хирургическую операцию.
• пациент проходит процедуру афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства).
• пациент проходит десенсибилизирующее лечение для снижения аллергической реакции на укусы пчел и ос.
• у пациента недавно возникла диарея или рвота, или пациент обезвожен.
• пациент принимает любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (ARB) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен. Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы. См. также информацию под заголовком «Когда не следует принимать лекарство Прикорон».
• у пациента африканской расы существует более высокий риск возникновения ангионевротического отека, и это лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления, чем у пациентов других рас.
• если пациент принимает любое из следующих лекарств, увеличивается риск ангионевротического отека:
• Расекадотрил (используемый для лечения диареи).
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов, и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) и другие лекарства, относящиеся к классу ингибиторов мТОР.
• Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.
• Сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Ангионевротический отек
Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания) был зарегистрирован у пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая периндоприл с аргинином. Эта реакция может возникнуть в любое время во время лечения. Если у пациента возникнут такие симптомы, необходимо прекратить прием лекарства Прикорон и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна. Лекарство Прикорон не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должно приниматься, если пациентка находится на третьем триместре беременности, поскольку лекарство может вызвать серьезный вред ребенку, если оно используется в этом состоянии (см. пункт о беременности).

Дети и подростки

Применение периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Лекарство Прикорон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. На лечение лекарством Прикорон могут влиять другие лекарства. Врач может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. К ним относятся:

• Другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (ARB), алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не следует принимать лекарство Прикорон» и «Предостережения и меры предосторожности») или мочегонные лекарства (лекарства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками).
• Добавки калия (включая солевые заменители), мочегонные лекарства, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол при бактериальных инфекциях; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбы).
• Лекарства, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день.
• Литий, используемый для лечения мании или депрессии.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен) для обезболивания или аспирин в высоких дозах.
• Лекарства, используемые для лечения диабета (например, инсулин, вилдаглиптин или метформин).
• Баклофен (используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз).
• Лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства).
• Иммунодепрессивные лекарства (уменьшающие реакции иммунной системы) для лечения аутоиммунных расстройств или используемые после трансплантации (например, такролимус).
• Эстрамустин (используемый для лечения рака).
• Лекарства, обычно используемые для лечения диареи (расекадотрил).
• Лекарства, обычно используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к классу ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• Лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Не следует принимать лекарство Прикорон» и «Предостережения и меры предосторожности».
• Аллопуринол (в лечении подагры).
• Прокаинамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма).
• Лекарства, расширяющие кровеносные сосуды, включая азотаты.
• Лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
• Соли золота, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита).

Лекарство Прикорон с пищей и напитками

Рекомендуется принимать лекарство Прикорон перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она считает, что она беременна. Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Прикорон до беременности или как только пациентка узнает, что она беременна, и назначить другое лекарство вместо Прикорона. Лекарство Прикорон не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должно приниматься, если пациентка находится на третьем триместре беременности, поскольку лекарство может вызвать серьезный вред ребенку, если оно используется в этом состоянии (см. пункт о беременности).

Вождение автомобиля и использование машин

Периндоприл с аргинином обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникнуть головокружения или слабость, вызванные низким артериальным давлением. В случае возникновения таких нарушений способность управлять автомобилем или использовать машины может быть ограничена.

Лекарство Прикорон содержит лактозу моногидрат и натрий

Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Прикорон

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, лучше всего ежедневно в одно и то же время, утром перед едой. Дозу, подходящую для пациента, определяет врач.
Рекомендуемые дозы следующие:
Артериальная гипертония: обычно начальная и поддерживающая доза составляет 5 мг, принимаемая один раз в день. Через месяц лечения, если необходимо, дозу можно увеличить до 10 мг, принимаемой один раз в день. Доза 10 мг в день является максимальной рекомендованной для артериальной гипертонии.
У пациентов в возрасте 65 лет и старше обычно начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемая один раз в день. Через месяц лечения дозу можно увеличить до 5 мг в день, а затем, если необходимо, до 10 мг в день.
Сердечная недостаточность(только Прикорон 5 мг): обычно начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемая один раз в день. Через 2 недели можно увеличить до 5 мг в день, что является максимальной рекомендованной дозой для сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычно начальная доза составляет 5 мг, принимаемая один раз в день. Через 2 недели лечения дозу можно увеличить до 10 мг в день, что является максимальной рекомендованной дозой для этого показания.
У пациентов в возрасте 65 лет и старше обычно начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемая один раз в день. Через неделю лечения дозу можно увеличить до 5 мг в день, а через еще одну неделю - до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Применение у детей и подростков не рекомендуется.

Передозировка лекарством Прикорон

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо как можно скорее сообщить врачу или обратиться в больницу на скорую помощь. Наиболее вероятным симптомом передозировки является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружения и обморок. В этом случае полезно уложить пациента с приподнятыми ногами.

Пропуск приема дозы лекарства Прикорон

Важно принимать лекарство регулярно, тогда его действие будет лучшим.
Если пациент пропустит прием дозы лекарства Прикорон, он должен принять следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Прикорон

Поскольку лечение лекарством Прикорон является длительным, перед прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если возникнет любой из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:

• Отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек; см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности») (не очень часто - может возникнуть у до 1 из 100 пациентов).
• Сильные головокружения или обморок, вызванные низким артериальным давлением (часто - могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов).
• Чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко - могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов).
• Слабость мышц рук или ног, или затруднение речи, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко - могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов).
• Внезапное возникновение свистящего дыхания, боли в груди, одышки или затруднения дыхания (бронхоспазм; не очень часто - может возникнуть у до 1 из 100 пациентов).
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов).
• Желтуха кожи или глаз (желтуха), которая может быть симптомом гепатита (очень редко - может возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов).
• Сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема; очень редко - может возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникнет любой из следующих нежелательных реакций:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Головные боли.
• Головокружения.
• Головокружения (головокружения с ощущением вращения).
• Чувство покалывания и онемения.
• Нарушения зрения.
• Шум в ушах (ощущение слышимых звуков).
• Кашель.
• Одышка.
• Нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор).
• Аллергические реакции (например, сыпь, зуд).
• Мышечные спазмы.
• Чувство слабости.

Не очень часто(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• Изменения настроения.
• Нарушения сна.
• Депрессия.
• Сухость во рту.
• Усиленный зуд или тяжелые кожные высыпания
• Формирование пузырьков на коже.
• Нарушения функции почек.
• Импотенция.
• Потливость.
• Увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Сонливость.
• Обморок.
• Тахикардия (быстрое сердцебиение).
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов).
• Реакция повышенной чувствительности к свету (увеличение чувствительности кожи к солнцу).
• Боль в суставах.
• Боль в мышцах.
• Боль в груди.
• Плохое самочувствие.
• Периферический отек (отек рук или ног).
• Лихорадка.
• Падения.
• Нарушения результатов лабораторных исследований: высокое содержание калия в крови, кратковременное и обратимое после прекращения лечения, низкое содержание натрия, гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови) у пациентов с диабетом, увеличение содержания мочевины в крови, увеличение содержания креатинина в крови.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов):

• Темная окраска мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона).
• Внезапное покраснение лица и шеи.
• Ухудшение псориаза.
• Снижение или отсутствие мочеиспускания.
• Острая почечная недостаточность.
• Нарушения результатов лабораторных исследований: увеличение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

• Дезориентация.
• Эозинофильный пневмонит (редкий тип пневмонии).
• Васкулит носовой слизистой оболочки (отек или выделения из носа).
• Нарушения крови, такие как снижение количества белых кровяных клеток и красных кровяных клеток, снижение содержания гемоглобина, снижение количества тромбоцитов.

Частота неизвестна(на основе доступных данных частота не может быть определена):

• Синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственной за лекарственный препарат, или ее представителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Прикорон

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке/блистере после надписи «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Прикорон 5 мг и 10 мг: Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Прикорон

• Активным веществом является периндоприл с аргинином. Прикорон 5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 3,395 мг периндоприла.

Прикорон 10 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,790 мг периндоприла.

• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, карбонат кальция, макрогол 3350, триглицериды среднецепочечных жирных кислот, тальк. Прикорон 5 мг и 10 мг: желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171), синий бриллиант (E133), черный оксид железа (E172).

Как выглядит лекарство Прикорон и что содержит упаковка

Прикорон 5 мг: светло-зеленая, овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленкой, длиной 10,0 ± 0,50 мм и шириной 4,75 ± 0,24 мм с двусторонней линией деления. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Прикорон 10 мг: зеленая или мраморно-зеленая, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленкой, диаметром 9,0 ± 0,45 мм с односторонней гравировкой «10».
Лекарство Прикорон упаковано в блистер OPA/Alu/PVC//Alu или PVC/PVDC белый//Alu в картонной коробке.
Величины упаковок:
Прикорон 5 мг: 15, 30 или 90 таблеток, покрытых пленкой.
Прикорон 10 мг: 30 или 90 таблеток, покрытых пленкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Зентива к.с.,
У кабельной 130,
Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Производитель:

Зентива к.с.,
У кабельной 130,
Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10,
Чешская Республика
Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Индустриальный Парк, Паола ПЛА3000
Мальта

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика: Прикорон Нео
Польша, Румыния, Словакия: Прикорон
Эстония, Италия, Латвия, Португалия: Периндоприл Зентива
Франция: Периндоприл Аргинин Зентива
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица в Польше:
Зентива Польша Сп. з о.о.,
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00

Дата последнего обновления инструкции: