ПЕРИНДОПРИЛ ТЕКНИГЕН 8 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Периндоприл ТекниГен 8 мг таблетки ЕФГ

Периндоприл

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Периндоприл ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприла ТекниГена
3. Как принимать Периндоприл ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Периндоприла ТекниГена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл ТекниГен и для чего он используется

Периндоприл ТекниГен является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу прокачивать кровь через них.

Периндоприл ТекниГен используется для:

• лечения высокого кровяного давления(гипертонии),
• снижения риска сердечных событий, таких как инфаркты, у пациентов с стабильной ишемической болезнью сердца(заболеванием, при котором кровоснабжение сердца снижено или блокировано) у пациентов, которые уже перенесли инфаркт и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения кровеносных сосудов, ведущих к нему.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприла ТекниГена

Не принимайте Периндоприл ТекниГен:

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому ингибитору АПФ, или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется также избегать ингибиторов АПФ в первые месяцы беременности, см. раздел беременности)
• если вы испытывали симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если вы или член вашей семьи имели такие симптомы в любой другой ситуации (состояние, называемое ангioneуром).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Периндоприла ТекниГена:

• если у вас аортальный стеноз (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, несущей кровь к почкам),
• если у вас любая другая сердечная проблема,
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас почечная недостаточность или если вы на диализе,
• если вы страдаете сосудистым заболеванием соединительной ткани, таким как системный красный волчанка или склеродермия,
• если у вас диабет,
• если вы придерживаетесь диеты без соли или используете соль-заменители, содержащие калий,
• если вы собираетесь пройти анестезию и/или крупную операцию,
• если вы собираетесь пройти аферез LDL (удаление холестерина из вашей крови с помощью машины),
• если вы собираетесь пройти десенсибилизацию для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
• если вы недавно испытывали диарею или рвоту, или обезвожены,
• если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров,
• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать периндоприл в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после трех месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел беременности)

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Периндоприл ТекниГен".

Периндоприл ТекниГен не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангioneура увеличивается:

• расекадотрил (используемый для лечения диареи)
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантата)

Использование Периндоприла ТекниГена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали другие лекарства или можете принимать любое другое лекарство.

Лечение Периндоприлом ТекниГеном может быть затронуто другими лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. Это включает:

• другие лекарства для высокого кровяного давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен. (См. также информацию под заголовками "Не принимайте Периндоприл ТекниГен" и "Предостережения и меры предосторожности", или диуретики (лекарства, увеличивающие количество мочи, производимой почками),
• диуретики, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки калия или соль-заменители, содержащие калий,
• литий для мании или депрессии,
• лекарства, не являющиеся стероидными противовоспалительными (например, ибупрофен) для лечения боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин),
• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики),
• иммунодепрессанты (лекарства, снижающие защитные механизмы организма) для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации (например, циклоспорин),
• алопуринол (для лечения подагры),
• процайнамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
• вазодилататоры, включая нитраты (лекарства, вызывающие расширение кровеносных сосудов),
• гепарин (лекарства, используемые для разжижения крови),
• лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
• лекарства, часто используемые для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе ингибиторов mTOR). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности"

Принятие Периндоприла ТекниГена с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Периндоприл ТекниГен до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием периндоприла до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо периндоприла. Не рекомендуется использовать периндоприл в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после трех месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в период лактации или планируете начать лактацию. Не рекомендуется использовать периндоприл во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Периндоприл не изменяет состояние бодрствования, но из-за снижения артериального давления некоторые пациенты могут испытывать различные реакции, такие как головокружение или слабость. Если это происходит, ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена.

Периндоприл ТекниГен содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Периндоприл ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Проглотите таблетку с помощью стакана воды, предпочтительно в одно и то же время каждый день, утром, до завтрака. Ваш врач решит правильную дозу для вас.

Обычные дозы следующие:

Гипертония:Начальная и поддерживающая доза обычно составляет 4 мг в день. Если необходимо, после месяца лечения ваш врач может увеличить дозу до 8 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза для гипертонии составляет 8 мг в день.

Если вам 65 лет или больше, начальная доза обычно составляет 2 мг в день. Если необходимо, после месяца лечения ваш врач может увеличить дозу до 4 мг в день, и если необходимо, до 8 мг в день.

Стабильная ишемическая болезнь сердца:Начальная доза обычно составляет 4 мг в день. Если необходимо, после двух недель лечения ваш врач может увеличить дозу до 8 мг в день, что является максимальной рекомендуемой дозой для этого показания.

Если вам 65 лет или больше, начальная доза обычно составляет 2 мг в день. Если необходимо, после недели лечения ваш врач может увеличить дозу до 5 мг в день, и если необходимо, через неделю - до 8 мг в день.

Если вы приняли больше Периндоприла ТекниГена, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Периндоприла ТекниГена, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91-562 04 20.

Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления с возможными симптомами головокружения или обморока. Если это происходит, может помочь лежать с приподнятymi ногами.

Если вы забыли принять Периндоприл ТекниГен

Важно принимать это лекарство каждый день, поскольку непрерывное лечение более эффективно. Однако, если вы забыли принять одну дозу Периндоприла ТекниГена, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Периндоприлом ТекниГеном

Поскольку лечение Периндоприлом ТекниГеном обычно будет пожизненным, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно прекратите лечение этим лекарством и сообщите об этом вашему врачу:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания,
• тяжелые головокружения или обморок,
• нерегулярный или очень быстрый сердечный ритм.

В порядке убывания частоты эти побочные эффекты могут включать:

• Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, вертиго, онемение, нарушения зрения, звон в ушах (чувство шума в ушах), легкое головокружение из-за низкого артериального давления, кашель, затруднение дыхания, нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные высыпания, зуд), мышечные спазмы, чувство усталости,
• Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000 пациентов): изменения настроения, нарушения сна, бронхоспазм (удушье, свистящее дыхание и затруднение дыхания), сухость во рту, ангioneур (симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания), проблемы с почками, импотенция, потливость, депрессия
• Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек): ухудшение псориаза, снижение или отсутствие диуреза, покраснение лица, острая почечная недостаточность.

Концентрированная моча, чувство дискомфорта (тошнота) или чувство болезни (рвота), мышечные спазмы, путаница и судороги. Эти симптомы могут быть признаками заболевания, называемого СИАДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

• Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов): путаница, сердечно-сосудистые расстройства (нерегулярный сердечный ритм, стенокардия, инфаркт и инсульт), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность или насморк), эритема полиморфа, расстройства крови, поджелудочной железы или печени.
• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно).
• У пациентов с диабетом может произойти гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови).
• Была сообщена васкулит (воспаление кровеносных сосудов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Периндоприла ТекниГена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Периндоприл ТекниГен после истечения срока годности, указанного на упаковке и blisterе после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприла ТекниГена:

Активное вещество - периндоприл. Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла тербутиламиновой соли, эквивалентной 6,676 мг периндоприла

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный анидрид кремнезема и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Периндоприл ТекниГен 8 мг таблетки ЕФГ выпускаются в виде белых, круглых таблеток с насечкой на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистерах PA-ALU-PVC/ALU.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Ответственный за производство

ATLANTIC PHARMA PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande 2

Abrunheira, 2710 - 089 Sintra – Portugal

o

MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194. Portugal

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/