Полтрам Цомбо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Политрам Комбо

37,5 мг + 325 мг, покрытые таблетки

Хлорид гидрохлорида трамадола + Парацетамол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Политрам Комбо и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Политрам Комбо
• 3. Как принимать лекарство Политрам Комбо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Политрам Комбо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Политрам Комбо и для чего оно используется

Политрам Комбо является комбинацией двух обезболивающих лекарств, трамадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли.
Политрам Комбо используется для лечения боли средней или высокой интенсивности, если врач считает необходимым применение комбинации трамадола и парацетамола.
Политрам Комбо может быть использован взрослыми и подростками в возрасте от 12 лет.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Политрам Комбо

Когда не принимать лекарство Политрам Комбо

• если пациент имеет аллергическую реакцию на парацетамол, трамадол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• если пациент злоупотребляет алкоголем
• если имеется острое алкогольное отравление
• если пациент принимает любые лекарства, которые могут вызывать сонливость или снижение бдительности; в том числе опиоиды (обезболивающие), такие как морфин и кодеин или другие психотропные лекарства (лекарства, влияющие на настроение и эмоции)
• если пациент принимает одновременно ингибиторы моноаминоксидазы MAO (лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или они были приняты в течение последних 14 дней перед началом лечения лекарством Политрам Комбо
• если имеется тяжелая печеночная болезнь
• если имеется эпилепсия, которая не лечится должным образом с помощью назначенных пациенту лекарств.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Политрам Комбо, необходимо обсудить это с врачом, если:

• пациент принимает другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол
• имеются нарушения печеночной функции или печеночная болезнь, или пациент заметил у себя желтушное окрашивание глаз или кожи. Это может указывать на желтуху или нарушения желчных путей.
• имеются нарушения почечной функции
• имеются нарушения дыхания, такие как астма или тяжелые заболевания легких
• имеется эпилепсия или были приступы
• в последнее время произошел травма головы, сотрясение или тяжелые головные боли, сопровождаемые или не сопровождаемые рвотой
• пациент имеет депрессию и принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Политрам Комбо и другие лекарства»)
• пациент зависим от каких-либо лекарств, включая обезболивающие (используемые для лечения боли средней или высокой интенсивности), например морфина
• пациент принимает обезболивающие, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин
• пациент будет подвергаться анестезии. Необходимо сообщить врачу или дантисту о приеме лекарства Политрам Комбо.

Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения почечной функции или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хроническим алкоголизмом или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях отмечалось у пациентов развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвота.
После приема трамадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или самого трамадола может возникнуть небольшой риск так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента出现ят любые симптомы этого синдрома тяжелого течения, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Толерантность, зависимость и привыкание
Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Многократное применение опиоидов может привести к тому, что лекарство будет менее эффективным (пациент привыкает к лекарству, что называется толерантностью). Многократное применение лекарства Политрам Комбо также может привести к развитию зависимости, злоупотребления и привыкания, что может привести к угрожающему жизни передозированию.
Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с дозой и длительностью применения.
Зависимость может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, какую дозу лекарства необходимо принять или как часто его принимать.
Риск зависимости различен у разных людей. Риск зависимости от лекарства Политрам Комбо может быть больше, если:

• пациент или кто-то из его семьи когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, лекарств, отпускаемых по рецепту, или незаконных наркотиков («зависимость»);
• пациент курит или использует никотиновые продукты;
• пациент когда-либо имел расстройства настроения (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или был лечен психиатром по поводу других психических заболеваний. Если во время приема лекарства Политрам Комбо появляются какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на зависимость:
• пациент нуждается в приеме лекарства дольше, чем назначил врач
• пациент нуждается в приеме дозы, большей, чем назначенная
• пациент принимает лекарство по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь себе заснуть»
• пациент предпринимал повторные, неудачные попытки прекратить или контролировать прием лекарства

лекарства

• после прекращения приема лекарства пациент чувствует себя плохо и чувствует себя лучше после повторного приема лекарства («эффекты отмены»). Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом лучший курс лечения, включая то, когда необходимо прекратить прием лекарства и как это сделать безопасно (см. пункт 3. «Прекращение приема лекарства Политрам Комбо»).

Расстройства дыхания во сне
Лекарство Политрам Комбо может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкая концентрация кислорода в крови).
Симптомы могут включать перерывы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если пациент или опекун наблюдает эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать уменьшить дозу.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов во время приема лекарства Политрам Комбо, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту:

• чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у пациента есть недостаточность надпочечников (низкая концентрация кортизола). Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу, который решит, необходимо ли пациенту дополнительное введение гормонов.

Трамадол преобразуется в печени с помощью фермента. У некоторых людей встречается определенный вариант этого фермента, что может иметь различные последствия. У некоторых людей обезболивание может быть недостаточным, а у других более вероятно возникновение тяжелых нежелательных реакций.
Необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций: замедление дыхания или поверхностное дыхание, чувство дезориентации, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Если любой из вышеуказанных состояний относился к пациенту в прошлом или появляется во время приема лекарства Политрам Комбо, необходимо убедиться, что врач знает об этом. Врач решит, может ли пациент продолжать принимать это лекарство.

Дети и подростки

Применение у детей с расстройствами дыхания
Не рекомендуется применение трамадола у детей с расстройствами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут быть у них более выраженными.

Политрам Комбо и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Важно: лекарство содержит парацетамол и трамадол. Необходимо сообщить врачу о приеме

любых других лекарств, содержащих парацетамол или трамадол(в том числе о лекарствах, купленных без рецепта) поскольку нельзя превышать максимальные суточные дозы.
Лекарства Политрам Комбо не следует применять одновременно с следующими лекарствами:

• ингибиторы моноаминоксидазы или в течение 2 недель после их отмены (см. пункт «Когда не принимать лекарство Политрам Комбо»)
• опиоиды (обезболивающие), такие как морфин и кодеин.

Не рекомендуется применение лекарства Политрам Комбо одновременно с следующими лекарствами:

• карбамазепин (обычно используемый для лечения эпилепсии или сильных болей в лице, называемых невралгией тройничного нерва)
• бупренорфин, налбуфин, пентазоцин (обезболивающие из группы опиоидов). Может уменьшиться обезболивающее действие.

Риск нежелательных реакций увеличивается, если одновременно принимаются:

• определенные антидепрессанты - Политрам Комбо может взаимодействовать с ними и вызывать возникновение серотонинового синдрома (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»)
• габапентин или прегабалин при лечении эпилепсии или боли, вызванной нарушениями нервов (боль нейропатического характера).
• средства для седации, сна, другие обезболивающие, такие как морфин или кодеин (также действующие против кашля), баклофен (расслабляющий мышцы), лекарства, снижающие кровяное давление, антидепрессанты или используемые при аллергии. Может возникнуть сонливость или чувство головокружения. Если возникают такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
• другие лекарства, которые могут вызывать судороги (приступы), такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические лекарства. Риск возникновения приступа может увеличиться, если пациент принимает Политрам Комбо одновременно с этими лекарствами. Врач должен проинформировать пациента, подходит ли ему лекарство Политрам Комбо.
• производные варфарина или фенпрокумона (используемые для разжижения крови). Действие этих лекарств может быть нарушено, и может возникнуть кровотечение. Об возникновении любого длительного или неожиданного кровотечения необходимо немедленно сообщить врачу
• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).
• 2).

Эффективность лекарства Политрам Комбо может быть нарушена, если одновременно принимаются:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты)
• холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• кетоконазол или эритромицин (лекарства, используемые для лечения инфекций).

Врач скажет, какие лекарства можно безопасно принимать с лекарством Политрам Комбо.
Одновременное применение лекарства Политрам Комбо и средств для седации, таких как бензодиазепины или подобные лекарства, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение должно учитываться только в том случае, если другие методы лечения невозможны.
Если, однако, врач назначил лекарство Политрам Комбо вместе с средствами для седации, он должен ограничить дозу и время одновременного применения.
Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых средствах для седации и строго следовать рекомендациям врача по дозировке. Полезно будет проинформировать знакомых или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Политрам Комбо с пищей, питьем и алкоголем

Политрам Комбо может вызывать сонливость. Поскольку алкоголь также может вызывать сонливость, поэтому не следует потреблять алкогольили принимать другие лекарства, содержащие алкоголь, во время приема лекарства Политрам Комбо.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Поскольку Политрам Комбо содержит трамадол, его не следует применять во время беременности. Если пациентка забеременела во время приема лекарства, она должна обратиться к врачу, прежде чем принять следующую таблетку.
Трамадол выделяется в грудное молоко. Поэтому не следует принимать лекарство Политрам Комбо более одного раза во время грудного вскармливания или, если пациентка принимает лекарство Политрам Комбо более одного раза, альтернативой является прекращение грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Политрам Комбо может вызывать сонливость, головокружение или нарушения зрения.
Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать машины или выполнять другие действия, требующие бдительности, пока не будет уверенности в том, какая реакция пациента на Политрам Комбо.

Лекарство Политрам Комбо содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Политрам Комбо

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прежде чем начать лечение и регулярно в его ходе врач обсудит с пациентом, чего можно ожидать от применения лекарства Политрам Комбо, когда и как долго его необходимо принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда его необходимо отменить (см. также пункт 2).
Дозу необходимо подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции пациента на лечение.
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу.
Политрам Комбо необходимо принимать как можно короче.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте ниже 12 лет.
Если врач не назначил иначе, обычно рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет составляет 2 таблетки. При необходимости можно принять повторные дозы, как назначил врач. Минимальный интервал между приемами должен составлять 6 часов.
Не следует принимать более 8 таблеток в день.
Не следует принимать лекарство чаще, чем назначил врач.
Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте старше 75 лет выведение трамадола из организма может быть замедлено. У этих пациентов врач может рекомендовать увеличение интервала между приемами.

Пациенты с нарушением почечной функции, проходящие диализ или с нарушением печеночной функции

Не следует принимать лекарство Политрам Комбо в случае тяжелого нарушения печеночной функции и (или) почечной функции. В случае легкого или умеренного нарушения врачи могут рекомендовать увеличение интервала между приемами.

Способ применения

Таблетки принимаются внутрь.
Таблетки необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.
Если возникает ощущение, что действие лекарства слишком сильное (например, чрезмерная сонливость или нарушения дыхания) или слишком слабое (например, не полное облегчение боли), необходимо обратиться к врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Политрам Комбо

В случае приема слишком большой дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее. Существует риск серьезного повреждения печени, симптомы которого могут появиться позже.
В случае приема слишком большой дозы трамадола могут возникнуть: сужение зрачков, рвота, падение кровяного давления, быстрое сердцебиение, обморок, нарушения сознания до комы (состояния глубокой бессознательности), судороги, трудности с дыханием до остановки дыхания.
Передозировка парацетамола опасна и может привести к тяжелому повреждению печени и почек.

Пропуск приема лекарства Политрам Комбо

В случае пропуска дозы лекарства боль, вероятно, вернется.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо просто вернуться к приему лекарства, как раньше.

Прекращение приема лекарства Политрам Комбо

Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства без рекомендации врача. Если пациент хочет прекратить прием лекарства, необходимо обсудить это с врачом, особенно если лекарство принималось в течение длительного времени.
Врач посоветует, когда и как прекратить прием лекарства; это может быть постепенное уменьшение дозы для снижения вероятности возникновения нежелательных реакций (симптомов отмены). В случае внезапного прекращения приема лекарства Политрам Комбо может возникнуть плохое самочувствие. У пациента может появиться тревога, возбуждение, нервозность, бессонница, чрезмерная активность, дрожание и (или) нарушения желудочно-кишечного тракта.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения:
Очень часто (возникают у более чем 1 из 10 пациентов)
Часто (возникают у менее чем 1 из 10 пациентов)
Не очень часто (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов)
Редко (возникают у менее чем 1 из 1000 пациентов)
Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

Очень часто

• тошнота
• головокружение, сонливость. Обычно имеют легкое течение.

Часто

• рвота, нарушения пищеварения (запор, вздутие, диарея), боль в животе, сухость во рту
• зуд, чрезмерное потоотделение
• головная боль, дрожание
• дезориентация, нарушения сна, нарушения настроения (тревога, нервозность, чувство возбуждения).

Не очень часто

• повышение кровяного давления, быстрое сердцебиение или нерегулярное сердцебиение
• трудности или боль при мочеиспускании, наличие белка в моче
• кожные реакции (например, сыпь, крапивница)
• онемение, покалывание или чувство жжения в конечностях
• звон в ушах
• мимолетное дрожание мышц
• депрессия, кошмары, галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которых нет)
• потеря памяти
• трудности с глотанием
• наличие крови в кале
• дрожание
• приливы жара
• боль в груди
• трудности с дыханием
• повышение уровня печеночных ферментов.

Редко

• судороги, трудности с координацией движений, обморок
• зависимость
• замутненное зрение.

Частота неизвестна

• снижение уровня сахара в крови
• икота.

Следующие нежелательные реакции возникали у пациентов, принимавших только парацетамол или только трамадол. Однако необходимо сообщить врачу о них, если они возникают во время приема лекарства Политрам Комбо:

• чувство головокружения при вставании из положения лежа или сидя, замедление сердцебиения, обморок, изменения аппетита, слабость мышц, более медленное или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения ощущений, ухудшение симптомов астмы.
• в редких случаях - сыпь, указывающая на аллергическую реакцию, с внезапным отеком лица и шеи, трудностями с дыханием или падением кровяного давления и обмороком. В случае возникновения необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. Не следует повторно принимать лекарство.
• частота неизвестна: серотониновый синдром, симптомы которого могут включать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как лихорадка, ускоренное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, мимолетные мышечные сокращения, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. пункт 2 «Важные сведения перед приемом лекарства Политрам Комбо»); серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

В редких случаях применение лекарств, таких как трамадол, может привести к зависимости, что может вызвать трудности с прекращением его приема.
У пациентов, принимающих лекарство в течение некоторого времени, редко могут возникнуть симптомы плохого самочувствия после внезапного прекращения приема лекарства. Это могут быть симптомы, такие как возбуждение, тревога, нервозность и дрожание. Пациенты могут быть чрезмерно активными, иметь нарушения сна, желудочно-кишечные расстройства. Очень редко могут возникнуть приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд кожи, онемение и покалывание, шум в ушах. Если возникают такие нежелательные реакции после отмены лекарства, необходимо обратиться к врачу.
В исключительных случаях у пациентов, леченных трамадолом, отмечались изменения в составе крови, например, малое количество тромбоцитов, которые могут вызывать носовые кровотечения и синяки, или отсутствие определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз), который приводит к инфекции, боли в горле или лихорадке.
Применение лекарства Политрам Комбо одновременно с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечения. Об любом неожиданном или длительном кровотечении необходимо немедленно сообщить врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Политрам Комбо

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Лекарство необходимо хранить в безопасном месте, недоступном для других лиц. Оно может вызывать серьезный вред и быть смертельным для лиц, которым оно не было назначено.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Политрам Комбо

• Активными веществами лекарства являются гидрохлорид трамадола и парацетамол. Одна таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
• Другие компоненты: ядро таблетки: крахмал желирующий, кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. оболочка таблетки: гипромеллоза (6 мПа·с), макрогол 400, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172).

Как выглядит лекарство Политрам Комбо и что содержит упаковка

Таблетки желто-белые, продолговатые, двояковыпуклые (длина 16,5 мм).
Таблетки упакованы в блистеры. Одна упаковка содержит 10, 20, 30, 60 или 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
телефон: +48 22 364 61 01
Дата последней актуализации инструкции:февраль 2025 г.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:

Политрам Комбо является комбинированным лекарством. Симптомы передозировки могут возникать из-за токсического действия его активных веществ: трамадола, парацетамола или обоих компонентов одновременно.
Симптомы передозировки трамадола
Симптомы отравления трамадолом в основном аналогичны симптомам отравления другими анальгетиками, действующими на центральную нервную систему. К ним относятся: сужение зрачков, рвота, коллапс, нарушения сознания до комы, судороги, депрессия дыхания до остановки дыхания.
Симптомы передозировки парацетамола
Передозировка особенно опасна для маленьких детей. Симптомы передозировки парацетамола, возникающие в течение первых 24 часов, включают бледность, тошноту, рвоту, отсутствие аппетита и боль в животе.
Повреждение печени может возникнуть в течение 12 до 48 часов после передозировки. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. В случае тяжелого отравления, печеночная недостаточность может перейти в энцефалопатию, кому и смерть. Острая почечная недостаточность может развиться даже в случае отсутствия тяжелого повреждения печени. Также описывались случаи возникновения нарушений сердечного ритма и панкреатита.
Повреждение печени возможно у взрослых, принявших 7,5-10 г парацетамола или более.
Считается, что чрезмерные количества токсичного метаболита (обычно инактивируемого глутатионом после приема терапевтических доз парацетамола) необратимо связываются с печеночной тканью.
Неотложная помощь

• Транспортировать в специализированное учреждение.
• Поддерживать функции дыхания и кровообращения.
• До начала лечения, как можно скорее после передозировки, необходимо взять пробу крови для определения уровня парацетамола и трамадола в сыворотке крови, а также для проведения тестов печеночной функции.
• Проводить тесты печеночной функции в начале (передозировки) и повторять каждые 24 часа. Обычно наблюдается повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), которые нормализуются через 1 или 2 недели.
• Очистить желудок путем индукции рвоты у пациента (если он находится в сознании) или выполнить промывание желудка.
• Применять поддерживающее лечение: поддерживать проходимость дыхательных путей и стимулировать функцию кровообращения; назначить налоксон для обратного действия депрессии дыхания; предотвратить судороги путем введения диазепама.
• Трамадол только в минимальной степени выводится из крови путем гемодиализа или гемофилтрации. Поэтому гемодиализ или гемофилтрацию нельзя использовать как единственный метод лечения острого отравления трамадолом.

Немедленное начало лечения особенно важно в случае передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациентов необходимо транспортировать в больницу немедленно для наблюдения. У всех взрослых и подростков, принявших около 7,5 г или более парацетамола в течение последних 4 часов, или детей, принявших ≥150 мг/кг парацетамола в течение последних 4 часов, необходимо выполнить промывание желудка. Уровни парацетамола в крови необходимо определить не позднее чем через 4 часа после передозировки, чтобы оценить риск повреждения печени (с использованием номограммы передозировки парацетамола). Может быть необходимо введение перорального метионина или внутривенного N-ацетилцистеина, которые могут иметь полезное действие до 48 часов после передозировки. Начало введения внутривенного N-ацетилцистеина в течение 8 часов после передозировки дает наибольшие преимущества.
Однако N-ацетилцистеин должен быть введен даже в том случае, если время после передозировки превышает 8 часов, и продолжать его введение в течение всего периода лечения. N-ацетилцистеин необходимо вводить немедленно, если подозревается острое передозирование. Должны быть доступны средства для общей поддерживающей терапии.
Независимо от количества принятого парацетамола, антидот парацетамола - N-ацетилцистеин необходимо вводить перорально или внутривенно как можно скорее, желательно в течение 8 часов после передозировки.