ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АРИСТО 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Трамадол/ Парацетамол Аресто 75 мг / 650 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гидрохлорид трамадола/парацетамола

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Трамадол/ Парацетамол Аресто и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Трамадола/ Парацетамола Аресто
3. Как принимать Трамадол/ Парацетамол Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадола/ Парацетамола Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/ Парацетамол Аресто и для чего он используется

Трамадол/ Парацетамол - это комбинация двух обезболивающих: трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Трамадол/ Парацетамол показан для лечения боли средней и сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что необходима комбинация трамадола и парацетамола.

Трамадол/ Парацетамол должен использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Трамадола/ Парацетамола Аресто

Не принимайте Трамадол/ ПарацетамолАресто

• если вы аллергичны к гидрохлориду трамадола, парацетамолу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если вы принимали какие-либо лекарства для лечения бессонницы, сильных обезболивающих (опиоидов) или психотропных лекарств (лекарств, которые могут изменить ваше настроение и эмоции) в случае острой алкогольной интоксикации;
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения трамадолом/парацетамолом;
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется должным образом вашим текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема трамадола/парацетамола:

• если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол.
• если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени или если вы заметили, что ваши глаза и кожа стали желтыми. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, астма или тяжелые проблемы с легкими.
• если у вас есть эпилепсия или если вы ранее испытывали судороги или приступы.
• если вы недавно пережили травму головы, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой.
• если у вас есть зависимость от любого другого лекарства, используемого для облегчения боли, например, морфина.
• если вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
• если вам предстоит анестезия. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете трамадол/парацетамол.
• если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол/ Парацетамол Аресто»). Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол/ Парацетамол может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как центральная апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови).

Симптомами могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или кто-то другой наблюдает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема трамадола/парацетамола, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу. Он решит, должен ли вы продолжать принимать это лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема Трамадола/ Парацетамола:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу, он решит, следует ли вам принимать гормональную добавку.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что лекарство станет менее эффективным (вы привыкнете к нему, что называется толерантностью). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или частоту его приема.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или аддикции к трамадолу/парацетамолу, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных лекарств или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема трамадола/парацетамола, это может быть признаком того, что вы стали зависимыми или аддиктивными:

• Вам нужно принимать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач.
• Вам нужно принимать больше рекомендованной дозы.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть».
• Вы неоднократно и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
• Когда вы перестаете принимать лекарство, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («абстиненция»).

Если вы наблюдаете любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший курс лечения, включая время прекращения приема и то, как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение трамадолом/парацетамолом.

Дети и подростки

Не рекомендуется лечение детей младше 12 лет.

Использование у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использование трамадола у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Другие лекарства и Трамадол/ ПарацетамолАресто

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач укажет, какие лекарства безопасны для приема с Трамадолом/ Парацетамолом.

Важно: Это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы избежать превышения максимальной суточной дозы.

Трамадол/ Парацетамол не должен приниматьсявместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел Не принимайте Трамадол/ Парацетамол Аресто)

Не рекомендуется использование трамадола/парацетамола, если вы проходите лечение:

• карбамазепином (лекарством, используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как невралгия тройничного нерва).
• бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидными обезболивающими). Эффект облегчения боли может быть уменьшен.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом), который должен быть лечен срочно и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма, и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

Риск побочных эффектов увеличивается,

• если вы принимаете антидепрессанты, трамадол/парацетамол может взаимодействовать с этими лекарствами и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты).
• если вы принимаете триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, «СИОЗС» (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить вашему врачу.
• если вы принимаете другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые лекарства для снижения артериального давления, лекарства для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сочетанное использование трамадола/парацетамола и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине сочетанное использование должно учитываться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает это лекарство с седативными лекарствами, вам следует ограничить дозу и продолжительность сочетанного лечения. Сообщите вашему врачу обо всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте строго рекомендованной дозировке вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете трамадол/парацетамол одновременно с этими лекарствами. Ваш врач скажет вам, подходит ли трамадол/парацетамол для вас.
• если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (лекарство, используемое для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих лекарств может быть нарушена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

• если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль)

Эффективность трамадола/парацетамола может быть нарушена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства для лечения тошноты и рвоты),
• холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования с трамадолом/парацетамолом.

Прием Трамадола/ ПарацетамолаАрестос пищей и алкоголем

Трамадол/парацетамол может вызвать сонливость. Алкоголь может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема трамадола/парацетамола.

Использование в спорте

Это лекарство содержит трамадол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Поскольку трамадол/парацетамол содержит трамадол, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения трамадолом/парацетамолом, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

В случае необходимости трамадол/парацетамол может быть использован во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая облегчит боль или снизит температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного периода. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не снижаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать трамадол/парацетамол более одного раза во время лактации, или если вы принимаете трамадол/парацетамол более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет доступных данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Трамадолом/ Парацетамолом. Важно, чтобы до начала вождения или использования машин вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска, и/или при одновременном использовании с другими лекарствами.

Это лекарство содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/ Парацетамол Аресто

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, что можно ожидать от использования трамадола/парацетамола, когда и в течение какого времени вам следует принимать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить его прием (см. также раздел 2).

Вы должны принимать трамадол/парацетамол в течение самого короткого возможного периода.

Не рекомендуется использование у детей младше 12 лет.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать самую низкую возможную дозу, которая облегчит боль.

Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток трамадола/парацетамола в день.

Не принимайте Трамадол/парацетамол чаще, чем указал ваш врач.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может порекомендовать вам продлить интервал между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение трамадолом/парацетамолом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Форма приема

Трамадол/парацетамол выпускается в форме таблеток для перорального приема.

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.

Если вы считаете, что эффект трамадола/парацетамола слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Трамадола/ Парацетамола

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи немедленно, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск тяжелого повреждения печени, которое может проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Трамадол/ Парацетамол

Если вы забыли принять это лекарство, боль может снова появиться.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Трамадолом/ Парацетамолом

Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить прием вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его прием, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые :могут повлиять на более 1 из 10 человек

• тошнота,
• головокружение, сонливость.

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
• зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
• головная боль, агитация,
• состояние замешательства, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория - чувство постоянного "подъема").

Редкие: могут повлиять до 1 из 100 человек

• увеличение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты,
• ощущение онемения, покалывания или ощущения иголок в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы,
• депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти,
• затруднение дыхания,
• затруднение глотания, кровь в кале,
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница),
• повышение уровня печеночных ферментов,
• присутствие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
• озноб, приливы, боль в груди.

Редкие: могут повлиять до 1 из 1000 человек

• судороги, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
• зависимость от лекарства,
• бред,
• размытое зрение, сужение зрачка (миоз),
• нарушения речи,
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• снижение уровня сахара в крови,
• икота,
• серотониновый синдром, который может проявляться через изменения психического состояния
• (например, агитация, галлюцинации, кома), и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 "что нужно знать перед приемом Трамадола/Парацетамола").

Следующие побочные эффекты, признанные при приеме лекарств, содержащих только трамадол или только парацетамол, были сообщены людьми, принимавшими эти лекарства. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Трамадола/Парацетамола, вы должны сообщить об этом вашему врачу:

• Чувство головокружения при вставании после того, как вы лежали или сидели, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.

• Применение парацетамола в одиночку или при совместном приеме с антибиотиком флуклоксациллином может вызвать аномалию крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом) при увеличении кислотности плазмы крови.

• Применение Трамадола/Парацетамола вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

• В редких случаях могут возникать кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться через внезапное опухание лица и шеи, прерывистое дыхание или падение артериального давления и головокружение. Если это происходит с вами, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вы не должны снова принимать это лекарство.

В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что делает трудным отказ от приема.

В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать себя агитированными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения приема Трамадола/Парацетамола, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к кровотечениям из носа или десен.

В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции при применении парацетамола.

Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии при применении трамадола.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Арísto

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, флаконе и блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола/ПарацетамолаАрísto75 мг/650 мг таблетки, покрытые пленкой

• Активные вещества - гидрохлорид трамадола и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 75 мг гидрохлорида трамадола и 650 мг парацетамола.

• Другие вспомогательные вещества - порошок целлюлозы, прегельтинизированный крахмал кукурузы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), крахмал кукурузы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, цитрат триэтила.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета с маркой разлома.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Продаются в блистерах из ПВХ-алюминия по 20 и 60 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Медицинских Препаратов Интернешнл С.А.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

Дата последнего обзора этого описания:май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/