ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АРИСТО 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Трамадол/ Парацетамол Аресто 37,5 мг / 325 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

гидрохлорид трамадола/парацетамола

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Трамадол/ Парацетамол Аресто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/ Парацетамол Аресто
3. Как принимать Трамадол/ Парацетамол Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадол/ Парацетамол Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/ Парацетамол Аресто и для чего он используется

Трамадол/ Парацетамол - это комбинация двух обезболивающих: трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Трамадол/ Парацетамол показан для лечения боли средней и сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что необходима комбинация трамадола и парацетамола.

Трамадол/ Парацетамол должен использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/ Парацетамол Аресто

Не принимайте Трамадол/ Парацетамол Аресто

• если вы аллергичны к гидрохлориду трамадола, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если вы приняли любое лекарство для лечения бессонницы, сильных обезболивающих (опиоидов) или психотропных лекарств (лекарств, которые могут изменить ваше настроение и эмоции) в случае острой алкогольной интоксикации;
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения трамадолом/парацетамолом;
• если у вас есть тяжелое заболевание печени;
• если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется должным образом с помощью вашего текущего лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема трамадола/парацетамола:

• если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол.
• если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени или если вы заметили, что ваши глаза и кожа стали желтыми. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, астма или тяжелые проблемы с легкими.
• если у вас есть эпилепсия или если вы ранее испытывали судороги или приступы.
• если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой.
• если у вас есть зависимость от любого другого лекарства, используемого для облегчения боли, например, морфина.
• если вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
• если вам предстоит анестезия. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете трамадол/парацетамол.
• если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол/ Парацетамол Аресто»). Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол/ Парацетамол может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как центральная апноэ сна (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови).

Симптомами могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема трамадола/парацетамола, пожалуйста, сообщите вашему врачу. Он решит, следует ли вам продолжать принимать это лекарство. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема Трамадол/ Парацетамол:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас недостаточная функция надпочечников (низкий уровень кортизола). Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу, он решит, следует ли вам принимать гормональную добавку.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству отсутствия контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктированным к трамадолу/парацетамолу может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных лекарств или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования трамадола/парацетамола, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть»
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффекты отмены»).

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить лекарство и как сделать это безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение трамадолом/парацетамолом.

Дети и подростки

Не рекомендуется лечение детей младше 12 лет.

Использование у детей с проблемами дыхания

Не рекомендуется использование трамадола у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Другие лекарства и Трамадол/ Парацетамол Аресто

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач укажет, какие лекарства безопасны для использования с Трамадол/ Парацетамол.

Важно: Это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол, чтобы избежать превышения максимальной суточной дозы.

Трамадол/ Парацетамол не должен приниматьсявместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/ Парацетамол Аресто»).

Не рекомендуется использование трамадола/парацетамола, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (лекарством, используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как невралгия тройничного нерва).
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидными обезболивающими). Эффект облегчения боли может быть уменьшен.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), который должен быть срочно лечен и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

Риск побочных эффектов увеличивается,

• если вы принимаете антидепрессанты, трамадол/парацетамол может взаимодействовать с этими лекарствами и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты).
• если вы принимаете триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, «СИОЗС» (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, немедленно позвоните вашему врачу.
• если вы принимаете другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые лекарства для снижения артериального давления, лекарства для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Совместное использование Трамадол/парацетамола и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство с седативными лекарствами, вам следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Может быть полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете трамадол/парацетамол одновременно с этими лекарствами. Ваш врач скажет вам, подходит ли трамадол/парацетамол для вас.
• если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (лекарство, используемое для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих лекарств может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

• если вы принимаете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль)

Эффективность трамадола/парацетамола может быть изменена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства для лечения тошноты и рвоты),
• холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования с трамадолом/парацетамолом.

Прием Трамадол/ Парацетамол Аресто с пищей и алкоголем

Трамадол/парацетамол может сделать вас сонливым. Алкоголь может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема трамадола/парацетамола.

Использование в спорте

Это лекарство содержит трамадол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Поскольку Трамадол/ Парацетамол содержит трамадол, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения Трамадол/ Парацетамол, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

В случае необходимости можно использовать трамадол/парацетамол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине, не следует принимать Трамадол/ Парацетамол более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Трамадол/ Парацетамол более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет доступных данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Трамадол/парацетамолом. Важно, чтобы до начала вождения или использования машин вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска, и/или при совместном использовании с другими лекарствами.

Это лекарство содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/ Парацетамол Аресто

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит вам, что вы можете ожидать от использования трамадола/парацетамола, когда и в течение какого времени вам следует использовать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Вы должны принимать трамадол/парацетамол в течение самого короткого возможного времени.

Не рекомендуется использование у детей младше 12 лет.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать самую низкую возможную дозу, которая обеспечивает облегчение боли.

Если ваш врач не назначил вам другое, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток трамадола/парацетамола в день.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать вам продлить интервал между дозами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение Трамадол/ Парацетамол не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Форма введения

Трамадол/парацетамол выпускается в форме таблеток для перорального приема.

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.

Если вы считаете, что эффект трамадола/парацетамола слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Трамадол/ Парацетамол

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск тяжелого повреждения печени, которое может проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приема немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Трамадол/ Парацетамол

Если вы пропустили прием этого лекарства, боль может вернуться.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно

Если вы прекратите лечение Трамадол/ Парацетамол

Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить прием вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые: могут влиять на более 1 из 10 человек

• Тошнота.
• Головокружение, сонливость.

Частые: могут влиять до 1 из 10 человек

• Рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
• Зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз),
• Головная боль, беспокойство,
• Состояние замешательства, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория - чувство постоянного "подъема").

Нечастые:могут влиять до 1 из 100 человек

• Ускорение пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты,
• Чувство онемения, покалывания или ощущения уколов в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы,
• Депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти,
• Затруднение дыхания,
• Затруднение глотания, кровь в кале,
• Реакции кожи (например, высыпания, крапивница),
• Повышение уровня печеночных ферментов,
• Наличие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
• Озноб, приливы, боль в груди.

Редкие: могут влиять до 1 из 1000 человек

• Судороги, затруднение координации движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
• Зависимость от лекарства,
• Делирий,
• Размытое зрение, сужение зрачков (миоз),
• Нарушения речи,
• Чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

• Снижение уровня сахара в крови.
• Икота.
• Серотониновый синдром, который может проявляться через изменения психического состояния
• (например, беспокойство, галлюцинации, кома), и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 "что нужно знать перед приемом Трамадола/Парацетамола").

Следующие известные побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Трамадола/Парацетамола, вы должны сообщить об этом вашему врачу:

• Чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.

• Применение парацетамола в одиночку или когда он принимается вместе с антибиотиком флуклоксациллином может вызвать аномалию крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом) при увеличении кислотности плазмы крови.

• Применение Трамадола/Парацетамола вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

• В редких случаях, кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться через внезапное опухание лица и шеи, прерывистое дыхание или падение артериального давления и головокружение. Если это происходит с вами, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вы не должны снова принимать это лекарство.

В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может создать зависимость, что делает трудным его отказ.

В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди также могут испытывать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения трамадолом/парацетамолом, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к кровотечениям из носа или десен.

В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с парацетамолом.

Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии с трамадолом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Арísto

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут получить доступ другие люди. Это лекарство может причинить серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, банке и блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола/Парацетамола Арísto37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленкой

• Активные вещества - гидрохлорид трамадола и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

• Другие вспомогательные вещества - порошок целлюлозы, преджелатинизированный крахмал кукурузы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), крахмал кукурузы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, цитрат триэтила.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета.

Выпускаются в блистерах из ПВХ-алюминия по 20 и 60 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Медицинские Интернациональ С.А.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид.

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/