ДОЛЕРГОТ ДУО 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Долергот ДУО 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Трамадол гидрохлорид/Парацетамол

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Долергот ДУО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Долергот ДУО
3. Как принимать Долергот ДУО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Долергот ДУО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Долергот ДУО и для чего он используется

Долергот ДУО - это комбинация двух обезболивающих средств, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Это лекарство показано при лечении боли умеренной и сильной интенсивности, если ваш врач считает, что сочетание трамадола и парацетамола необходимо.

Долергот ДУО должен использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет с минимальным весом тела 40 кг.

2. Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Долергот ДУО

Не принимайте Долергот ДУО

• Если вы аллергичны к трамадолу, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• В случае острой алкогольной интоксикации.
• Если вы принимаете лекарства для сна, сильные обезболивающие или другие психотропные лекарства (лекарства, которые могут изменить настроение и эмоции).
• Если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Долергот ДУО.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется должным образом с помощью вашего текущего лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать Долергот ДУО

• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол.
• Если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть указанием на желтуху или проблемы с желчными протоками.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, астма или тяжелые заболевания легких.
• Если у вас есть эпилепсия или вы пережили судороги.
• Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Долергот ДУО»)
• Если вы недавно пережили травму головы, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой.
• Если у вас есть зависимость от любого другого лекарства, используемого для облегчения боли (например, морфина).
• Если вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
• Если вам предстоит анестезия. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Долергот ДУО.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Это лекарство содержит активное вещество, которое относится к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать проблемы с дыханием во время сна, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить принимать это лекарство и проконсультироваться с врачом немедленно: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если вы испытывали какие-либо из вышеупомянутых симптомов в прошлом или испытываете их во время приема Долергот ДУО, пожалуйста, убедитесь, что сообщите об этом вашему врачу. Врач сможет решить, продолжать ли это лечение.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что лекарство станет менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование Долергот ДУО также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.

Риск стать зависим или аддиктом варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависим или аддиктом к Долергот ДУО, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, лекарств по рецепту или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков во время приема Долергот ДУО, это может быть указанием на то, что вы стали зависим или аддиктом:

• Вам нужно принимать лекарство в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач
• Вам нужно принимать больше рекомендованной дозы
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть»
• Вы пытались повторно и безуспешно бросить или контролировать использование лекарства
• Когда вы перестаете принимать лекарство, вы чувствуете себя плохо, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффект абстиненции»)

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения, включая когда следует прекратить принимать его и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите принимать Долергот ДУО»).

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время приема Долергот ДУО: чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть указанием на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Другие лекарства и Долергот ДУО

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство

Важно:Это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаетелюбое другое лекарство, содержащее парацетамол или трамадол,таким образом, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Не принимайте Долергот ДУО с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Долергот ДУО»).

Долергот ДУО противопоказан, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (лекарством, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые невралгией тройничного нерва)
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидными обезболивающими). Обезболивание может быть снижено.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным расхождением, который возникает, когда увеличивается кислотность плазмы крови) и который должен быть лечен немедленно и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной или печеночной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола, особенно если вы принимаете максимальную суточную дозу парацетамола в течение более длительного периода. Метаболический ацидоз с высоким анионным расхождением - это тяжелое заболевание, которое требует немедленного лечения.
• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатическая боль). Риск побочных эффектов увеличивается:
• Если вы принимаете триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС) (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, потоотделение, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить врачу.
• Если вы принимаете другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), баклофен (мышечный релаксант), некоторые лекарства для снижения артериального давления или лекарства для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сочетанное использование Долергот ДУО и седативных средств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине сочетанное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство с седативными средствами, вам следует ограничить дозу и продолжительность сочетанного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных средствах, которые вы принимаете, и следуйте строго рекомендованной дозе вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о симптомах и признаках, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов.

• Если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Долергот ДУО одновременно. Ваш врач скажет вам, подходит ли это лекарство для вас.
• Если вы принимаете лекарства для депрессии. Долергот ДУО может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (лекарство, используемое для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих лекарств может быть нарушена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

Эффективность Долергот ДУО может быть нарушена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства для лечения тошноты и рвоты)
• холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови)

Ваш врач укажет, какие лекарства безопасны для использования с Долергот ДУО

Долергот ДУО с пищей и алкоголем

Не принимайте алкоголь во время приема этого лекарства, поскольку он может сделать вас сонливым.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарство.

Не принимайте Долергот ДУО во время беременности или лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы становитесь беременной во время лечения этим лекарством и перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине, не принимайте это лекарство более одного раза во время лактации или, если вы принимаете Долергот ДУО более одного раза, прекратите лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарство.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете сонливость во время приема Долергот ДУО, не驾айте транспорт, не используйте инструменты или машины.

Это лекарство может повлиять на вашу способность управлять транспортным средством, поскольку оно может сделать вас сонливым или головокружительным.

Не驾айте транспорт, пока принимаете это лекарство, пока не увидите, как оно влияет на вас

Долергот ДУО содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Долергот ДУО

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от использования Долергот ДУО, когда и как долго вы должны его принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить его прием (см. также раздел 2).

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает облегчение боли.

Вы должны принимать это лекарство в течение минимального времени, необходимого для облегчения боли, и не более времени, указанного вашим врачом.

Взрослые и подростки старше 12 лет и с минимальным весом тела 40 кг:

Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет и с минимальным весом тела 40 кг составляет 2 таблетки. Если необходимо, вы можете принимать дополнительные дозы, как рекомендует ваш врач.

Минимальный интервал между двумя дозами должен составлять не менее 6 часов.

Это лекарство не подходит для пациентов с весом тела менее 40 кг.

Не принимайте более 8 таблеток Долергот ДУО в день.

Дети младше 12 лет

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедлено. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между дозами.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью/пациенты на диализе:

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение Долергот ДУО не рекомендуется. Если у вас есть легкие или умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.

Форма введения:

Таблетки для перорального приема.

Их следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости.

Их не следует разламывать или жевать.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете проблемы с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете больше Долергот ДУО, чем следует

Если вы принимаете больше дозы, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, даже если вы чувствуете себя хорошо. Это связано с тем, что высокая доза парацетамола может вызвать тяжелые повреждения печени, которые могут проявиться со временем.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустите прием Долергот ДУО

Если вы пропустили прием одной дозы этого лекарства, вероятно, боль снова появится.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Долергот ДУО

Не прекращайте принимать это лекарство внезапно, если только ваш врач не скажет вам это. Если вы хотите прекратить принимать свое лекарство, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его прием, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Люди могут:

• чувствовать беспокойство, нервозность, тревогу или дрожь.
• быть гиперактивными.
• иметь проблемы со сном.
• иметь проблемы с пищеварением и кишечником.

Очень немногие люди также могут:

• испытывать панические атаки.
• испытывать галлюцинации, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение.
• слышать звуки в ушах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения лечения этим лекарством. Для получения дополнительной информации о других побочных эффектах см. раздел 4.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих:

• В редких случаях, кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться в виде внезапного отека лица и шеи, прерывистого дыхания или падения артериального давления и головокружения. Если это происходит, прекратите лечение и обратитесь к врачу немедленно. Не следует снова принимать это лекарство.
• продолжительные и неожиданные кровотечения, когда это лекарство принимается вместе с антикоагулянтами (например, варфарином, фенпрокумоном).

Если любой из побочных эффектов, упомянутых ниже, ухудшается, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту.

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек

• тошнота,
• головокружение, сонливость.

Частые: могут поражать 1 из 10 человек

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
• зуд, усиление потоотделения (гипергидроз),
• головная боль, беспокойство,
• состояние замешательства, расстройства сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория - чувство постоянного "подъема").

Нечастые: могут поражать 1 из 100 человек

• усиление пульса или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты,
• чувство покалывания, онемения или ощущения уколов в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы,

депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти,

• затруднение дыхания,
• затруднение глотания, кровь в кале,
• кожные реакции (например, высыпания, крапивница),
• повышение уровня печеночных ферментов,
• присутствие альбумина в моче, затруднение или боль при мочеиспускании
• озноб, приливы, боль в груди.

Редкие: могут поражать 1 из 1000 человек

• судороги, трудности с выполнением координированных движений, кратковременная потеря сознания (обморок),
• зависимость от лекарства,
• бред,
• размытое зрение, сужение зрачков (миоз),
• нарушения речи,
• чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна:не может быть оценена из доступных данных:

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)

Кроме того, следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол:

• чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок,
• изменения аппетита,
• слабость мышц, более медленное или слабое дыхание,
• изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия,
• усугубление астмы,
• кровотечения из носа или десен, что может привести к низкому уровню тромбоцитов,
• в очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с парацетамолом,
• в редких случаях были зарегистрированы респираторная депрессия с трамадолом,
• икота (частота неизвестна).

В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что затруднит его отказ.

В редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от расстройств пищеварения и кишечника. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные восприятия, такие как зуд, ощущение покалывания и онемения, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения этим лекарством, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Серотониновый синдром, который может проявляться в виде изменений психического состояния (например, беспокойства, галлюцинаций, комы), и других эффектов, таких как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 "Что нужно знать перед началом приема Долергот ДУО").

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любой возможный побочный эффект, который не указан в инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Долергот ДУО

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Долергот ДУО

Активные вещества - гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - pregelatinизированный крахмал, порошок целлюлозы, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), кукурузный крахмал, стеарат магния, Opadry yellow 15B32209.

Пленка покрытия (Opadry yellow 15B32209) - гипромеллоза, диоксид титана Е171, полietilengликоль 400, оксид железа желтый Е172, полисорбат 80.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Долергот ДУО - таблетки, покрытые пленкой, биконвексные, светло-желтого цвета, капсуловидной формы, примерно 15,5 мм х 6,4 мм, с маркировкой "С8" на одной стороне и плоской на другой.

Блистер из 60 таблеток (ПВХ/Алюминий)

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

OPKO Health Spain S.L.U

Площадь Европы 13-15, 08908

Л'Хоспиталет-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Фундасио Дau

Улица С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка,

08040 Барселона,

Испания.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Трамадолгидрохлорид/Парацетамол Опко

Испания: Долергот ДУО 37,5 мг/ 325 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es