Дорета Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дорета СР, 75 мг + 650 мг, таблетки с продленным высвобождением

Хлорид гидрохлорида трамадола+ Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дорета СР и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дорета СР
• 3. Как применять препарат Дорета СР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дорета СР
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дорета СР и для чего он используется

Дорета СР - это комбинированный препарат, содержащий два обезболивающих вещества: трамадол и парацетамол, которые, действуя вместе, уменьшают боль.
Показанием для применения препарата Дорета СР являются боли средней и высокой интенсивности, если врач считает, что необходимо применение трамадола в сочетании с парацетамолом в виде таблеток с продленным высвобождением.
Препарат Дорета СР следует применять только у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Дорета СР

Когда не применять препарат Дорета СР

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, трамадол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• при остром алкогольном отравлении, при применении снотворных, обезболивающих или других психотропных препаратов (препаратов, влияющих на настроение и эмоции),
• при одновременном применении ингибиторов МАО (некоторых препаратов, применяемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона) и в течение 14 дней после их отмены,
• у пациентов с тяжелой болезнью печени,
• у пациентов с эпилепсией, которая не контролируется с помощью препаратов.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дорета СР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Дорета СР - это препарат в виде таблеток с продленным высвобождением. Это означает, что активные вещества трамадол и парацетамол высвобождаются в течение более длительного периода. Если пациент ранее принимал другие препараты, содержащие комбинацию трамадола и парацетамола, необходимо проявлять особую осторожность, поскольку препарат Дорета СР, таблетки с продленным высвобождением, имеет другой режим дозирования (см. пункт 3 «Как применять препарат Дорета СР»).
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Дорета СР:

• у пациентов с болезнью почек,
• у пациентов с болезнью печени или повреждением печени, или у которых появился желтый цвет глаз и кожи, что может указывать на желтуху или болезнь желчных путей,
• у пациентов с тяжелыми дыхательными расстройствами, например, астмой или тяжелыми болезнями легких,
• у пациентов, зависимых от других обезболивающих препаратов, например, морфина,
• у пациентов с эпилепсией или у которых出现ли судороги или приступы эпилепсии,
• у пациентов с недавно перенесенными травмами головы, в шоке или с тяжелой головной болью, связанной с рвотой,
• если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол,
• если пациент принимает другие обезболивающие препараты, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин,
• если пациент будет подвергаться обезболиванию. Необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении препарата Дорета СР.
• если у пациента появляется депрессия, и пациент принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Дорета СР и другие препараты»).

После приема трамадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или самого трамадола может появиться небольшой риск так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента появляются любые симптомы этого синдрома тяжелой степени, он должен немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к тому, что препарат будет менее эффективным (пациент привыкает к препарату, что называется толерантностью). Многократное применение препарата Дорета СР также может привести к развитию зависимости, злоупотребления и привыкания, что может привести к угрожающему жизни передозированию.
Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и длительностью применения.
Зависимость может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, какую дозу препарата необходимо принять или как часто его принимать.
Риск зависимости различен у разных людей. Риск зависимости от препарата Дорета СР может быть больше, если:

• пациент или кто-то из его семьи когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных наркотиков («зависимость»);
• пациент курит;
• пациент когда-либо имел расстройства, связанные с настроением (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или был лечен психиатром из-за других психических заболеваний.

Если во время применения препарата Дорета СР появляется любой из следующих симптомов, это может указывать на зависимость:

• пациент нуждается в применении препарата дольше, чем назначил врач
• пациент нуждается в применении дозы больше, чем рекомендованная
• пациент применяет препарат по причинам, отличным от рекомендованных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь себе заснуть»
• пациент предпринимал多кратные, неудачные попытки прекратить или контролировать применение препарата
• после прекращения применения препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует себя лучше после повторного приема препарата («эффекты отмены»).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом лучший путь лечения, включая то, когда необходимо отменить препарат и как это сделать безопасно (см. пункт 3. «Прекращение применения препарата Дорета СР»).
Расстройства дыхания во сне
Препарат Дорета СР содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания во сне, такие как центральный апноэ во сне (плоский/прерывистый дыхание во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкая концентрация кислорода в крови).
Риск появления центрального апноэ во сне зависит от дозы опиоида. Врач может рассмотреть возможность уменьшения общей дозы опиоида, если у пациента появился центральный апноэ во сне.
Трамадол преобразуется в печени ферментом. У некоторых людей появляется определенная вариация этого фермента, что может иметь разные последствия. У некоторых людей обезболивание может быть недостаточным, а у других более вероятно появление тяжелых нежелательных реакций.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций: замедление дыхания или плоский дыхание, чувство путаницы, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Дети и подростки

Применение у детей с расстройствами дыхания
Не рекомендуется применение трамадола у детей с расстройствами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут быть у них усилены.
Необходимо сообщить врачу, если во время применения препарата Дорета СР у пациента появляется чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление.
Это может указывать на то, что пациент имеет недостаточность надпочечников (низкая концентрация кортизола). Если появляются такие симптомы, врач решит, необходимо ли пациенту дополнительное введение гормонов.

Дорета СР и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.

Внимание: Этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Необходимо сообщить врачу о применении других препаратов, содержащих парацетамол или трамадол, чтобы врач мог решить о дальнейшем лечении. Другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол, можно применять только под

наблюдением врача.

Во время применения препарата Дорета СР не следует применять какие-либо другие препараты, содержащие парацетамол, включая препараты, отпускаемые без рецепта - например, обезболивающие или жаропонижающие препараты, применяемые при простуде и гриппе, поскольку

это увеличивает риск передозировки парацетамола. Передозировка парацетамола может
вызвать повреждение печени, которое может привести к трансплантации печени или даже
смерти.
Никогда не следует применять большую дозу препарата Дорета СР, чем назначил врач. Более высокие
дозы, чем рекомендованные, не приведут к лучшему обезболиванию, но увеличат риск очень
тяжелого повреждения печени.Симптомы повреждения печени появляются обычно через несколько дней. Поэтому важно как можно скорее обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Применение препарата Дорета СР с ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) противопоказано(см. пункт ,,Когда не применять препарат Дорета СР”).
Не рекомендуется применение препарата Дорета СР одновременно с следующими препаратами:

• карбамазепин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, например, сильных приступов боли в области лица, называемых невралгией тройничного нерва),
• бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (опиоидные обезболивающие препараты). Обезболивающее действие может быть ослаблено.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент применяет:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за тяжелого риска расстройства, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболический ацидоз с большой анионной щелью), которое необходимо срочно лечить и которое может появиться особенно у пациентов с тяжелыми расстройствами функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, применяющих максимальные суточные дозы парацетамола, особенно когда пациент применяет в течение длительного времени максимальные суточные дозы парацетамола. Метаболический ацидоз с большой анионной щелью - это тяжелое заболевание, требующее срочного лечения.
• габапентин или прегабалин при лечении эпилепсии или боли, вызванной расстройствами нервов (нейропатическая боль).

Применение препарата Дорета СР одновременно с следующими препаратами может увеличить риск нежелательных реакций:
необходимо обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы:

• триптаны (препараты, применяемые для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, препараты, применяемые для лечения депрессии). Необходимо обратиться к врачу, если появляются дезориентация, беспокойство, особенно двигательное, жар, чрезмерное потоотделение, неконтролируемые движения конечностей или глазных яблок, неконтролируемые судороги или диарея.
• снотворные препараты, обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (препарат, также применяемый для лечения кашля), баклофен (препарат, расслабляющий мышцы), препараты, снижающие кровяное давление, антидепрессанты или противоаллергические препараты. Необходимо обратиться к врачу, если появляются сонливость или обморок. Одновременное применение препарата Дорета СР и снотворных препаратов, таких как бензодиазепины или подобные препараты, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение должно быть рассмотрено только в том случае, если другие методы лечения невозможны. Если же врач назначил препарат Дорета СР вместе с снотворными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения. Необходимо сообщить врачу о всех применяемых снотворных препаратах и строго следовать рекомендациям врача по дозированию. Полезно будет сообщить знакомым или родственникам, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
• препараты, которые могут вызывать судороги (приступы эпилепсии), такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск появления судорог может увеличиться, если одновременно применяется препарат Дорета СР. Врач сообщит пациенту, подходит ли ему препарат Дорета СР.
• некоторые антидепрессанты. Препарат Дорета СР может взаимодействовать с этими препаратами и вызвать появление серотонинового синдрома (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• варфарин или фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови). Действие этих препаратов может измениться, и может появиться кровотечение. Необходимо немедленно сообщить врачу о появлении любого длительного или неожиданного кровотечения.

Действие препарата Дорета СР может измениться, если он применяется одновременно с следующими препаратами:
необходимо обратиться к врачу:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты, применяемые для лечения тошноты и рвоты),
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения концентрации холестерина в крови).

Дорета СР с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Дорета СР можно применять с пищей или независимо от приема пищи.
Применение препарата Дорета СР может вызвать сонливость. Употребление алкоголя может усилить сонливость, поэтому лучше не пить алкогольные напитки во время применения препарата Дорета СР.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Поскольку препарат Дорета СР является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества, включая трамадол, его не следует применять во время беременности.

Кормление грудью

Трамадол выделяется в грудное молоко кормящих женщин. По этой причине препарат Дорета СР не следует применять более одного раза во время кормления грудью или, если препарат Дорета СР применяется более одного раза, необходимо прекратить кормление грудью.

Фертильность

Данные опыта у людей не указывают на влияние трамадола на фертильность у мужчин или женщин.
Нет данных о влиянии на фертильность сочетания трамадола и парацетамола.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Дорета СР может вызвать чувство сонливости. Не следует водить транспортные средства, эксплуатировать механизмы или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, пока не будет известно, как действует препарат Дорета СР на организм.

Препарат Дорета содержит натрий

Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Дорета СР

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в его процессе врач обсудит с пациентом, чего можно ожидать от применения препарата Дорета СР, когда и как долго необходимо его применять, когда необходимо обратиться к врачу и когда необходимо его отменить (см. также пункт 2).
Начальная доза обычно составляет одну или две таблетки. Если необходимо, следующие дозы можно применять каждые 12 часов, в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует применять более 4 таблеток в день (что соответствует 300 мг хлорида трамадола и 2600 мг парацетамола).
Доза препарата должна быть выбрана в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента к боли. Обычно следует применять самую маленькую эффективную дозу, облегчающую боль.

Тяжелая болезнь печени (недостаточность)

Пациенты с тяжелой недостаточностью печени не должны применять препарат Дорета СР.
У пациентов с легкой или умеренной недостаточностью печени врач может увеличить интервалы между дозами.

Применение у детей

Не рекомендуется применение препарата Дорета СР у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедлено. Врач может увеличить интервалы между дозами.

Способ применения

Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая жидкостью. Таблетки не следует разламывать или разжевывать.
Препарат следует применять в течение возможно короткого периода.
В случае чувства, что действие препарата Дорета СР слишком сильное (т.е. появляется сильное чувство сонливости или проблемы с дыханием) или слишком слабое (т.е. боль не была достаточно облегчена), необходимо обратиться к врачу или фармацевту. В случае отсутствия улучшения необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дорета СР

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью или
обратиться в этом случае в местный центр контроля за отравлениями:

• -Центр контроля за отравлениями – Варшава, ул. Пилсудского 33, 05-074 Халинув, тел. 607 218 174; факс: 22 789 97 05; электронная почта: okzit@burdpi.pol.pl
• -Поморский центр токсикологии, ул. Картуская 4/6, 80-104 Гданьск, тел./факс (058) 682 19 39; (058) 682 57 67; электронная почта: pct@pctox.pl
• -Центр информации по токсикологии, отдел токсикологии им. д-ра Ванды Бленской, Городская больница им. Франциска Расzeи, ул. Мицкевича 2, 60-834 Познань, тел./факс: 061- 224 52 65; электронная почта: oit.poznan@op.pl
• -Лаборатория информации по токсикологии и анализам, Университет Ягеллонский, Коллегиум Медицина, ул. Коперника 15, 31-501 Краков, тел./факс: 012 – 424 83 56 или 57 ; электронная почта: oit@cm-uj.krakow.pl

Необходимо взять с собой все остатки препарата, эту инструкцию или упаковку.
Передозировка парацетамола потенциально смертельна из-за необратимого повреждения печени. Существует серьезный риск повреждения печени, даже если пациент чувствует себя хорошо.Чтобы избежать повреждения печени, необходимо как можно скорееполучить медицинскую помощь. Чем короче интервал между приемом и лечением противоядия, тем больше вероятность предотвращения повреждения печени.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дорета СР также могут появиться тяжелые расстройства кровообращения, расстройства сознания до комы, судороги или расстройства дыхания, плохое самочувствие, рвота, потеря веса или боль в животе.

Пропуск применения препарата Дорета СР

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую таблетку в обычное время.

Прекращение применения препарата Дорета СР

Если пациент применял препарат Дорета СР в течение некоторого времени, он должен проконсультироваться с врачом перед прекращением лечения, поскольку организм мог привыкнуть к препарату. Не следует внезапно прекращать применение этого препарата без рекомендации врача. Если пациент хочет прекратить применение препарата, он должен обсудить это с врачом, особенно если препарат применялся в течение длительного времени. Врач посоветует, когда и как прекратить применение препарата; это может быть постепенное уменьшение дозы для снижения вероятности появления нежелательных реакций (симптомов отмены). В случае внезапного прекращения применения препарата Дорета СР может появиться плохое самочувствие. У пациента может появиться беспокойство, возбуждение, нервозность, бессонница, чрезмерная активность, дрожание и (или) расстройства желудочно-кишечного тракта.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4.

Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень частые нежелательные реакции (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• головокружение,
• сонливость. Эти расстройства обычно легкие и не очень докучливые.

Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• рвота,
• расстройства пищеварения (запор, вздутие, диарея),
• боли в животе,
• сухость во рту,
• головные боли,
• дрожание,
• дезориентация,
• расстройства сна,
• изменения настроения (беспокойство, нервозность, эйфория - постоянное чувство повышенного настроения),
• чрезмерное потоотделение,
• зуд.

Нечастыенежелательные реакции (могут появиться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• высокое кровяное давление, расстройства ритма и частоты сердечных сокращений,
• трудности с мочеиспусканием или боль при мочеиспускании, присутствие белка в моче,
• кожные реакции (крапивница, высыпания),
• звон в ушах,
• депрессия,
• кошмары,
• галлюцинации (слух, зрение или ощущение вещей, которые не существуют в реальности),
• потеря памяти,
• трудности с глотанием,
• кровь в стуле,
• дрожание,
• приливы жара,
• боль в груди,
• неконтролируемые мышечные сокращения,
• чувство онемения и покалывания,
• одышка,
• повышение активности ферментов печени.

Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• зависимость от препарата,
• судороги, проблемы с координацией движений,
• неясное зрение,
• сужение зрачков,
• расширение зрачков,
• расстройства речи,
• галлюцинации (делирий),
• временная потеря сознания.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• злоупотребление препаратом.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение концентрации сахара в крови,
• икота,
• серотониновый синдром, симптомы которого могут быть изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как жар, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, неконтролируемые мышечные сокращения, жесткость мышц, отсутствие координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. пункт 2 «Важные сведения перед применением препарата Дорета СР»).
  Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы у пациентов, применявших препараты, содержащие только хлорид трамадола или парацетамол. Если же появляется любой из этих нежелательных реакций во время применения препарата Дорета СР, необходимо сообщить об этом врачу:
• чувство обморока при подъеме из сидячего или лежачего положения, медленное сердцебиение, обморок, изменения аппетита, ослабление мышечной силы, более медленное или поверхностное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, усиление симптомов астмы.
• применение только парацетамола или в сочетании с антибиотиком флуклоксациллином может вызвать расстройства крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз с большой анионной щелью), когда появляется увеличение кислотности крови.
• в некоторых редких случаях кожная сыпь, указывающая на аллергическую реакцию, может развиться в внезапный отек лица и шеи, проблемы с дыханием или снижение кровяного давления и обморок; если появляются такие симптомы, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно применять этот препарат.

Редко у пациентов, применявших в течение некоторого периода трамадол, может появиться плохое самочувствие в случае внезапного прекращения применения препарата. Пациенты могут чувствовать возбуждение, беспокойство, нервозность или дрожание, чрезмерную активность, бессонницу или расстройства желудочно-кишечного тракта. У очень небольшого числа пациентов могут появиться приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как онемение, покалывание, жжение кожи и звон в ушах. Если появляется любой из этих симптомов или любой другой необычный симптом, необходимо обратиться к врачу или фармацевту как можно скорее.
В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные расстройства, такие как низкая концентрация тромбоцитов, которая может вызвать кровотечение из носа или десен.
Очень редко были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций после приема препаратов, содержащих парацетамол.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дорета СР

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат следует хранить в безопасном месте, куда другие лица не имеют доступа. Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для лиц, которым он не был назначен.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры «Lot».
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дорета СР

• Активными веществами препарата являются хлорид трамадола и парацетамол. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 75 мг хлорида трамадола, что соответствует 65,88 мг трамадола, и 650 мг парацетамола.
• Другими компонентами являются:
• ядро таблетки: крахмал желатиновый, кукурузный, гипромеллоза (тип 2208, 100 мПа·с), коповидон, кроскармеллоза натрия, оксид железа желтый (Е 172), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния и стеарилфумарат натрия;
• оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350 и тальк. См. пункт 2 «Препарат Дорета СР содержит натрий».

Как выглядит препарат Дорета СР и что содержит упаковка

Белые или почти белые с одной стороны и светло-желтые с другой стороны, овальные, двояковыпуклые, двуслойные таблетки с покрытием, длиной около 20 мм и шириной около 11 мм.
Упаковки:10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток с продленным высвобождением в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата последней актуализации инструкции: 05.10.2024