Полтрам Цомбо Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полтрам Комбо Форте

75 мг + 650 мг, покрытые таблетки

Хлорид тромадола + Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Полтрам Комбо Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Полтрам Комбо Форте
• 3. Как принимать препарат Полтрам Комбо Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Полтрам Комбо Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полтрам Комбо Форте и для чего он используется

Полтрам Комбо Форте является комбинацией двух обезболивающих препаратов, тромадола и парацетамола, которые совместно действуют для облегчения боли. Полтрам Комбо Форте используется для лечения боли средней и высокой интенсивности, если врач считает необходимым применение комбинации тромадола с парацетамолом.

2. Важные сведения перед приемом препарата Полтрам Комбо Форте

Когда не применять препарат Полтрам Комбо Форте

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тромадол, парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае острого алкогольного отравления, приема снотворных, обезболивающих, опиоидов или других психотропных препаратов (используемых для лечения психических расстройств);
• если пациент принимает ингибиторы МАО (антидепрессанты, селенгилин, используемый при болезни Паркинсона) или принимал их в течение 14 дней, предшествующих лечению препаратом Полтрам Комбо Форте;
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность и (или) тяжелая почечная недостаточность;
• если у пациента имеется эпилепсия, которая не контролируется назначенными препаратами;
• если пациент зависим от наркотиков;
• при абстинентном синдроме.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Полтрам Комбо Форте необходимо обсудить это с врачом, даже если нижеперечисленные предостережения относятся к симптомам, которые имели место в прошлом:

• если пациент принимает другие препараты, содержащие парацетамол или тромадол;
• если имеются нарушения функции печени или болезнь печени (включая синдром Жильбера) или пациент заметил у себя желтушную окраску глаз или кожи. Это может указывать на желтуху или нарушения желчных путей;
• если имеется алкогольная болезнь печени без цирроза;
• если пациент одновременно лечится другими препаратами, влияющими на функцию печени;
• если пациент имеет дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата или гемолитическую анемию;
• если пациент обезвожен или имеет длительное недоедание;
• если имеются нарушения функции почек;
• если имеются тяжелые нарушения дыхания, такие как астма или тяжелые заболевания легких;
• если имеется эпилепсия или были приступы;
• если в недавнем времени произошла черепно-мозговая травма, травма или тяжелые головные боли, сопровождаемые рвотой;
• если пациент имеет депрессию и принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тромадолом (см. «Препарат Полтрам Комбо Форте и другие препараты»). После приема тромадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или самим тромадолом существует небольшой риск развития так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента появляются любые симптомы этого тяжелого синдрома, он должен немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• если пациент зависим от каких-либо препаратов, включая обезболивающие, например, морфин;
• если у пациента повышенная чувствительность к опиоидам;
• если пациент будет подвергаться анестезии. Необходимо сообщить врачу или дантисту о приеме препарата Полтрам Комбо Форте.
• если у пациента пониженный уровень глутатиона (например, из-за сепсиса). Применение парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза.
• если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов было отмечено развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с дыхательной депрессией, а также при применении с другими препаратами, действующими депрессивно на центральную нервную систему или в значительном превышении рекомендуемых доз, поскольку нельзя исключить развитие дыхательной депрессии в этих случаях (см. пункт 2 «Препарат Полтрам Комбо Форте и другие препараты»).
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит тромадол, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к тому, что препарат будет менее эффективным (пациент привыкает к препарату, что называется толерантностью). Многократное применение препарата Полтрам Комбо Форте также может привести к развитию зависимости, злоупотребления и привыкания, что может привести к угрожающему жизни передозированию.
Риск этих нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности применения.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент не сможет контролировать, какую дозу препарата необходимо принять или как часто его принимать.
Риск зависимости или привыкания различен у разных людей. Риск зависимости от препарата Полтрам Комбо Форте может быть выше, если:

• пациент или кто-то из его семьи когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных наркотиков («зависимость»);
• пациент курит или использует никотиновые продукты;
• пациент когда-либо имел расстройства настроения (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или был лечен психиатром по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема препарата Полтрам Комбо Форте появляются какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на зависимость или привыкание:

• пациент нуждается в приеме препарата дольше, чем рекомендовал врач
• пациент нуждается в приеме дозы, большей чем рекомендованная
• пациент использует препарат по причинам, не рекомендованным, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь заснуть»
• пациент предпринимал многочисленные, неудачные попытки прекратить или контролировать прием препарата
• после прекращения приема препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует себя лучше после повторного приема препарата («эффекты отмены»).

Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом лучший путь лечения, включая то, когда необходимо прекратить прием препарата и как это сделать безопасно (см. пункт 3. «Прекращение приема препарата Полтрам Комбо Форте»).
Расстройства дыхания во сне
Препарат Полтрам Комбо Форте может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерную сонливость днем. Если пациент или другой человек заметит эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов во время приема препарата Полтрам Комбо Форте, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту:

• чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у пациента имеется недостаточность надпочечников (низкое содержание кортизола). Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу, который решит, необходимо ли пациенту дополнительное введение гормонов.

Тромадол преобразуется в печени ферментом. У некоторых людей существует определенная вариация этого фермента, что может иметь различные последствия. У некоторых людей обезболивание может быть недостаточным, а у других более вероятно развитие тяжелых нежелательных реакций.
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется какой-либо из следующих нежелательных реакций: замедление дыхания или поверхностное дыхание, чувство путаницы, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Препарат Полтрам Комбо Форте не должен использоваться для лечения зависимости от опиоидов, поскольку он не устраняет симптомы отмены.
Толерантность, а также физическая и (или) психическая зависимость от препарата может появиться даже при применении терапевтических доз.
Симптомы реакций отмены, подобные симптомам после отмены опиоидов, могут появиться даже при применении терапевтических доз и при краткосрочном лечении.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Полтрам Комбо Форте детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.
Применение у детей с расстройствами дыхания
Не рекомендуется применять тромадол у детей с расстройствами дыхания, включая детей с нервно-мышечными расстройствами, тяжелыми сердечно-сосудистыми или дыхательными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, множественными травмами или после обширных хирургических операций, поскольку симптомы токсичности тромадола могут быть у них усилены.

Препарат Полтрам Комбо Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Важно: этот препарат содержит парацетамол и тромадол. Необходимо сообщить врачу о применении любых других препаратов, содержащих парацетамол или тромадол, чтобы предотвратить прием максимальной суточной дозы, превышающей рекомендуемую.

Препарат Полтрам Комбо Форте не должен применяться одновременно с ингибиторами МАО (препаратами, в которых активным веществом являются: изокарбоксазид, ипрониязид, транилципромин, клоргилин, селенгилин, моклобемид) и в течение 14 дней после их отмены (см. пункт «Когда не применять препарат Полтрам Комбо Форте»).
Не рекомендуется одновременное применение препарата Полтрам Комбо Форте с:

• алкоголем, включая препараты, содержащие алкоголь;
• карбамазепином (обычно используемым для лечения эпилепсии или сильных болей в лице, называемых невралгией тройничного нерва);
• другими опиоидными обезболивающими препаратами, такими как бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, поскольку обезболивающее действие может быть ослаблено.

Риск нежелательных реакций увеличивается, если одновременно принимаются:

• определенные антидепрессанты - препарат Полтрам Комбо Форте может взаимодействовать с ними и вызывать развитие серотонинового синдрома (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• габапентин или прегабалин при лечении эпилепсии или боли, вызванной нарушениями нервов (нейропатическая боль).
• другие препараты, которые могут вызывать судороги (приступы), такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск развития приступа может увеличиться, если пациент принимает Полтрам Комбо Форте одновременно с этими препаратами. Врач должен проинформировать пациента, подходит ли ему препарат Полтрам Комбо Форте.
• бензодиазепины, барбитураты, из-за повышенного риска развития дыхательной депрессии, угрожающей жизни.
• снотворные, седативные, другие обезболивающие препараты, такие как морфин или кодеин (входящий также в состав некоторых противокашлевых препаратов), талидомид (противоопухолевый препарат), баклофен (миорелаксант), препараты, снижающие кровяное давление, антипсихотические, антидепрессивные, седативные или используемые при аллергии. Может появиться сонливость или чувство головокружения. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
• производные варфарина или фенпрокумона (используемые для разжижения крови). Действие этих препаратов может быть нарушено, и может появиться кровотечение. Появление любого длительного или неожиданного кровотечения необходимо немедленно сообщить врачу.

Эффективность препарата Полтрам Комбо Форте может быть нарушена, если одновременно принимаются:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты, используемые для лечения тошноты и рвоты);
• холестипол (используемый для снижения уровня холестерина в крови);
• кетоконазол или эритромицин (препараты, используемые для лечения инфекций).

Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2).

Врач решит, какие препараты можно безопасно применять одновременно с препаратом Полтрам Комбо Форте.
Одновременное применение препарата Полтрам Комбо Форте и снотворных препаратов, таких как бензодиазепины или подобные препараты, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (дыхательная депрессия), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение должно быть рассмотрено только в том случае, если другие методы лечения невозможны.
Если же врач назначил препарат Полтрам Комбо Форте вместе с снотворными препаратами, он должен ограничить дозу и время одновременного применения.
Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых снотворных препаратах и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Полезно будет проинформировать знакомых или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Препарат Полтрам Комбо Форте и алкоголь

Не следует пить алкоголь или принимать другие препараты, содержащие алкоголь, во время приема препарата Полтрам Комбо Форте. Алкоголь усиливает седативное действие препарата, что может привести к нарушению дыхания. Препарат Полтрам Комбо Форте может вызывать сонливость.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Полтрам Комбо Форте не должен применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Поскольку Полтрам Комбо Форте содержит тромадол, его не следует применять во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приема препарата, она должна обратиться к врачу, прежде чем принять следующую таблетку.

Грудное вскармливание

Тромадол выделяется в грудное молоко. Поэтому не следует принимать препарат Полтрам Комбо Форте более одного раза во время грудного вскармливания или, если препарат Полтрам Комбо Форте был принят более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Полтрам Комбо Форте может вызывать сонливость и головокружение.
Не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины во время приема препарата.

Препарат Полтрам Комбо Форте содержит 4 мг лактозы в каждой таблетке

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Полтрам Комбо Форте содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Полтрам Комбо Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в его течение врач обсудит с пациентом, чего можно ожидать от применения препарата Полтрам Комбо Форте, когда и как долго необходимо его принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда необходимо его отменить (см. также пункт 2).
Дозу необходимо подбирать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции пациента на лечение.
Необходимо принимать самую маленькую эффективную дозу.
Препарат Полтрам Комбо Форте следует применять как можно короче.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет.
Если врач не рекомендует иначе, обычно применяемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет составляет 1 таблетку. По необходимости можно принимать повторные дозы, как рекомендовал врач.
Самый короткий период между приемами повторных доз должен составлять 6 часов.
Не следует принимать более 4 таблеток в день.
Не следует принимать препарат чаще, чем рекомендовал врач.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 75 лет выведение тромадола из организма может быть замедлено. У этих пациентов врач может рекомендовать увеличение интервала между повторными дозами.
Пациенты с нарушением функции почек и (или) диализированные или с нарушением функции печени
Не следует принимать препарат Полтрам Комбо Форте в случае тяжелого нарушения функции печени и (или) почек. В случае легкого или умеренного нарушения функции врач может рекомендовать увеличение интервала между повторными дозами.

Способ применения

Таблетки принимаются внутрь.
Таблетки необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует таблетки разламывать или жевать.
Таблетку можно разделить вдоль линии деления на равные дозы.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное (например, ощущение чрезмерной сонливости или нарушений дыхания) или слишком слабое (например, не полное облегчение боли), необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полтрам Комбо Форте

В случае приема слишком большой дозы тромадола могут появиться: сужение зрачков, рвота, снижение кровяного давления, учащенное сердцебиение, головокружение, нарушения сознания до комы (состояния глубокой бессознательности), судороги, нарушения дыхания до остановки дыхания.
Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени и почек. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее.
Существует риск серьезного повреждения печени, симптомы которого могут появиться позже.

Пропуск приема препарата Полтрам Комбо Форте

В случае пропуска дозы препарата боль, вероятно, вернется.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, а следует вернуться к прежнему режиму приема препарата.

Прекращение приема препарата Полтрам Комбо Форте

Не следует внезапно прекращать применение этого препарата без рекомендации врача. Если пациент хочет прекратить применение препарата, он должен обсудить это с врачом, особенно если препарат принимался длительное время.
Врач посоветует, когда и как прекратить применение препарата; это может быть постепенное снижение дозы для уменьшения вероятности появления нежелательных реакций (симптомов отмены).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Очень часто(появляются у более чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота;
• головокружение, сонливость.

Часто(появляются у менее чем 1 из 10 пациентов)

• рвота, нарушения пищеварения (запор, вздутие, диарея), боль в животе, сухость во рту;
• зуд, чрезмерное потоотделение;
• головная боль, дрожь;
• состояние путаницы, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория - состояние неестественного хорошего самочувствия с тенденцией к смеху).

Не очень часто(появляются у менее чем 1 из 100 пациентов)

• учащенное сердцебиение или повышенное кровяное давление, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение;
• трудности или боль при мочеиспускании, наличие белка в моче;
• кожные реакции (например, сыпь, крапивница);
• онемение, покалывание или ощущение жжения в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы;
• депрессия, кошмары, галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которых нет), нарушения памяти;
• трудности с глотанием, черный стул, который может указывать на кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• озноб, приливы жара, боль в груди;
• трудности с дыханием;
• изменения результатов анализов крови, используемых для оценки функции печени (повышение активности аминотрансфераз).

Редко(появляются у менее чем 1 из 1 000 пациентов)

• судороги, трудности с координацией движений, головокружение;
• зависимость от препарата;
• неясное зрение;
• нарушения речи;
• сужение зрачков, расширение зрачков.

Очень редко(появляются у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• злоупотребление препаратом.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• снижение уровня сахара в крови;
• икота.

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы у пациентов, принимавших только парацетамол или только тромадол. Однако необходимо сообщить врачу о них, если они появляются при применении препарата Полтрам Комбо Форте.
Тромадол:

• Чувство головокружения при вставании из положения лежа или сидя, замедление сердцебиения, головокружение, обморок.
• В редких случаях может появиться аллергическая реакция, включая сыпь, отек лица и шеи, трудности с дыханием или снижение кровяного давления и головокружение. В случае появления этих симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Не следует повторно принимать препарат.
• Редкие случаи изменения действия варфарина, включая удлинение времени протромбина.
• Редкие случаи: изменения аппетита, слабости мышц скелета, а также нарушения дыхания.
• Различные по степени и характеру, в зависимости от продолжительности лечения, психические расстройства, такие как изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение) и изменения когнитивных функций и чувствительности (например, поведение, связанное с принятием решений, нарушения восприятия).

Нарушение дыхания при сне
Препарат Полтрам Комбо Форте может вызывать нарушения дыхания при сне, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерную сонливость днем. Если пациент или другой человек заметит эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов во время приема препарата Полтрам Комбо Форте, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту:

• чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у пациента имеется недостаточность надпочечников (низкое содержание кортизола). Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу, который решит, необходимо ли пациенту дополнительное введение гормонов.

Тромадол преобразуется в печени ферментом. У некоторых людей существует определенная вариация этого фермента, что может иметь различные последствия. У некоторых людей обезболивание может быть недостаточным, а у других более вероятно развитие тяжелых нежелательных реакций.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется какой-либо из следующих нежелательных реакций: замедление дыхания или поверхностное дыхание, чувство путаницы, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Препарат Полтрам Комбо Форте не должен использоваться для лечения зависимости от опиоидов, поскольку он не устраняет симптомы отмены.
Толерантность, а также физическая и (или) психическая зависимость от препарата может появиться даже при применении терапевтических доз.
Симптомы реакций отмены, подобные симптомам после отмены опиоидов, могут появиться даже при применении терапевтических доз и при краткосрочном лечении.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полтрам Комбо Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат следует хранить в безопасном месте, куда другие лица не имеют доступа. Он может вызвать серьезный вред и быть смертельным для лиц, которым он не был назначен.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полтрам Комбо Форте

• Активными веществами препарата являются хлорид тромадола и парацетамол. Каждая таблетка содержит 75 мг хлорида тромадола и 650 мг парацетамола.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: крахмал желатиновый, кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарин магния. оболочка таблетки: гипромеллоза (6сП), диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин.

Как выглядит препарат Полтрам Комбо Форте и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Полтрам Комбо Форте - это белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с линией деления. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 60 или 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: