Полматине

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полматин, 10 мг, покрытые таблетки

Полматин, 20 мг, покрытые таблетки

Мемантин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Полматин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Полматин
• 3. Как применять препарат Полматин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Полматин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полматин и для чего он используется

Что такое препарат Полматин

Полматин относится к группе препаратов против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушениями передачи нервных импульсов,
переносящих информацию в мозге. В мозге имеются так называемые рецепторы N-метил-D-аспартовой кислоты (NMDA),
которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процесса обучения и для процессов памяти.
Полматин относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA.
Полматин, посредством воздействия на рецепторы NMDA, улучшает передачу нервных импульсов и память.

Для чего используется препарат Полматин

Полматин используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени.

2. Важные сведения перед применением препарата Полматин

Когда не применять препарат Полматин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на мемантин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Полматин необходимо обсудить это с врачом:

• если в прошлом были эпилептические приступы
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда, имеет застойную сердечную недостаточность или имеет неконтролируемое артериальное гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение препаратом Полматин должно проводиться под строгим контролем врача,
который регулярно должен оценивать эффективность проводимой терапии.
При применении мемантина пациентам с нарушением функции почек (проблемами с почками),
врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, соответствующим образом корректировать дозировку препарата.
Необходимо избегать одновременного применения таких препаратов, как амантадин (для лечения болезни Паркинсона),
кетамин (обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (обычно используемый для лечения кашля),
а также других препаратов группы антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Полматин детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Полматин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
В частности, применение препарата Полматин может вызывать изменения в действии и требовать корректировки дозировки
следующих препаратов:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин
• прокайнамид, хинидин, хинин
• никотин
• гидрохлортиазид (и все комбинированные препараты, содержащие гидрохлортиазид)
• антихолинергические препараты (обычно используемые для лечения двигательных расстройств или кишечных спазмов)
• противоэпилептические препараты (используемые для профилактики и прерывания эпилептических приступов)
• барбитураты (главным образом используемые как снотворные)
• допаминергические агонисты (такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (используемые для лечения психических расстройств)
• оральные антикоагулянты.

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Полматин.

Полматин с пищей и напитками

Необходимо сообщить врачу, если пациент недавно изменил свой рацион (например, перешел с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету)
или если у пациента выявлена почечная канальцевая ацидоз (RTA, чрезмерная концентрация кислых веществ в крови,
вызванная нарушением функции почек или тяжелыми инфекциями мочевыводящих путей).
В этих ситуациях врач может изменить дозировку препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка,
необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины, планирующие беременность, должны сообщить об этом врачу перед началом лечения.
Не рекомендуется применять мемантин у беременных женщин.
Женщины, принимающие препарат Полматин, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Врач должен сообщить пациенту, позволяет ли его состояние безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Полматин может дополнительным образом влиять на скорость реакции, в результате чего вождение транспортных средств или работа с механизмами могут быть противопоказаны.

Полматин содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Полматин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Полматин для взрослых и пожилых людей составляет 20 мг один раз в день.
Для снижения риска возникновения нежелательных реакций дозировку препарата следует увеличивать постепенно,
согласно следующей схеме. Имеются различные силы таблеток для постепенного увеличения дозы.
Лечение начинается с применения препарата в дозе 5 мг один раз в день.
Дозу увеличивают каждую неделю на 5 мг до достижения рекомендованной поддерживающей дозы (20 мг один раз в день),
которая достигается в начале 4-й недели лечения.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек соответствующую дозировку препарата устанавливает врач.
В этом случае необходимо проводить постоянный контроль функции почек в определенные интервалы времени,
согласно рекомендациям врача.

Способ применения

Препарат Полматин следует принимать внутрь, один раз в день.
Для того чтобы лечение было эффективным, препарат необходимо принимать регулярно каждый день в одно и то же время.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Препарат в этой форме можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока оно будет приносить пользу.
Врач должен регулярно оценивать течение терапии.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полматин

• Обычно применение слишком большой дозы препарата Полматин не представляет опасности для здоровья.
  В этом случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции».
• В случае значительного передозирования препарата Полматин необходимо обратиться к врачу или другому врачу,
  поскольку может возникнуть необходимость в проведении соответствующего лечения.

Пропуск приема препарата Полматин

• Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу препарата Полматин в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно наблюдаемые нежелательные реакции имеют степень выраженности от легкой до умеренной.

Часто (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов):

• головная боль, сонливость, запор, повышенные результаты концентрации ферментов печени, головокружение, нарушения равновесия, поверхностное дыхание и высокое кровяное давление.

Не очень часто (встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и тромбы в венах (венозный тромбоз/эмболия).

Очень редко (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов):

• эпилептические приступы.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом.
Были сообщения о таких случаях у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Министерства здравоохранения
ул. Жерозольимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полматин

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не требуется специальных мер предосторожности при хранении препарата при определенной температуре.
Блистеры следует хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полматин

• Активным веществом препарата является мемантин гидрохлорид.
  Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг или 20 мг мемантин гидрохлорида, что соответствует 8,31 мг или 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип Б, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  оболочка таблетки: гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172) (только таблетки 20 мг), макрогол 400.

Как выглядит препарат Полматин и что содержит упаковка

Полматин, 10 мг - это белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые таблетки размером 9,5 х 4,5 мм, с линией деления;
после деления ядро таблеток белое или почти белое.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Полматин, 20 мг - это розовые, двояковыпуклые, покрытые таблетки размером 12,5 х 5,6 мм, с сужением и линией деления с обеих сторон;
после деления ядро таблеток белое или почти белое.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Одна упаковка содержит:
Полматин 10 мг: 14, 28, 56, 84, 112 покрытых таблеток.
Полматин 20 мг: 14, 28, 56, 84, 112 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок обязательно должны находиться в обращении.

Уполномоченная организация и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: