МЕМАНТИН РАТИОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин ратиофарм 20мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Хлоридрат мемантина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин ратиофарм
3. Как принимать Мемантин ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин ратиофарм и для чего он используется

Как он действуетМемантин ратиофарм

Мемантин ратиофарм относится к группе препаратов, известных как противодеменциальные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов мозга. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для обучения и памяти. Мемантин ратиофарм относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин ратиофарм действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используетсяМемантин ратиофарм

Мемантин ратиофарм используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин ратиофарм

Не принимайтеМемантин ратиофарм:

• если вы аллергичны к хлоридрату мемантина, арахису или сое или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин ратиофарм:

• если у вас есть история эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть не контролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Мемантин ратиофарм.

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Необходимо избегать использования мемантина вместе с другими препаратами, такими как

• амантадин (для лечения болезни Паркинсона),
• кетамин (препарат, обычно используемый в качестве анестетика),
• декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и
• другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин ратиофарм у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Мемантин ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принять/использовать любой другой препарат.

В частности, введение Мемантин ратиофарм может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом)
• антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения нарушений движения или кишечных спазмов)
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог)
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна)
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин ратиофарм.

Принятие Мемантин ратиофарм с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная ацидоз (избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (мочеиспускательного канала), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантин ратиофарм, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание вам безопасно управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Кроме того, Мемантин ратиофарм может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или работа с машинами могут быть неуместными.

Мемантин ратиофарм содержит лактозу и лецитин сои

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит лецитин сои. Если вы аллергичны к арахису или сое, не принимайте этот препарат.

3. Как принимать Мемантин ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин ратиофарм для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день.

Для снижения риска появления побочных эффектов эта доза должна быть достигнута постепенно, следующим по схеме лечения. Для корректировки дозы существуют таблетки с разными дозами.

В начале лечения вы начнете принимать 5 мг один раз в день. Эта доза будет увеличиваться на 5 мг каждую неделю до достижения рекомендуемой дозы (поддерживающей). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, которая достигается в начале четвертой недели.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин ратиофарм должен приниматься перорально один раз в день. Для достижения максимальной пользы от вашего препарата вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время.

Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин ратиофарм, пока это полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин ратиофарм, чем следует

• В целом, прием чрезмерной дозы Мемантин ратиофарм не должен причинить вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли过much Мемантин ратиофарм, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин ратиофарм

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин ратиофарм, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Мемантин ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (влияет на 1-10 из каждых 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (влияет на 1-10 из каждых 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (влияет на менее 1 из каждых 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мемантин ратиофарм

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистерной упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Блистерные упаковки

Не храните при температуре выше 25°C.

Флаконы из HDPE

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Срок годности после первого открытия контейнера: 6 месяцев

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин ратиофарм

• Активное вещество - хлоридрат мемантина.

Каждая таблетка содержит 20 мг хлоридрата мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), прегельатинизированный крахмал (Е 1404), лактоза безводная, коллоидный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния (Е 470b).

Пленочная оболочка

Полисорбат 80 (Е 433), поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b), лецитин сои (Е 322), камедь ксантановая (Е 415).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биконвексные таблетки белого или почти белого цвета, капсульной формы (15,6 х 8,0 мм), с разрезом на одной стороне и с номером «20» выгравированным на другой стороне.

Мемантин ратиофарм выпускается в упаковках по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Германия

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блаубойрен

Германия

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

HBM Pharma s.r.o.

Slabinská 30, 03680 Мартин

Словакия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последней ревизии этой инструкции:<{MM/AAAA}><{месяц AAAA}>

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.