МЕМАНТИН РАТИОФАРМ 5 мг + 10 мг + 15 мг + 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин ратиофарм 5мгпокрытые таблетки с пленочным покрытием ЕГФ

Мемантин ратиофарм 10мгпокрытые таблетки с пленочным покрытием ЕГФ

Мемантин ратиофарм 15мгпокрытые таблетки с пленочным покрытием ЕГФ

Мемантин ратиофарм 20мг покрытые таблетки с пленочным покрытием ЕГФ

Хлоридрат мемантина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин ратиофарм
3. Как принимать Мемантин ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин ратиофарм и для чего он используется

Как он действуетМемантин ратиофарм

Мемантин ратиофарм относится к группе лекарств, известных как противодеменциальные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов при обучении и памяти. Мемантин ратиофарм относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин ратиофарм действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего он используетсяМемантин ратиофарм

Мемантин ратиофарм используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин ратиофарм

Не принимайтеМемантин ратиофарм:

• если вы аллергичны к хлоридрату мемантина, арахису или сое, или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин ратиофарм:

• если у вас есть истории эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть не контролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность Мемантин ратиофарм.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Не следует использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как

• амантадин (для лечения болезни Паркинсона),
• кетамин (общий анестетик),
• декстрометорфан (лекарство для лечения кашля) и
• другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин ратиофарм у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Мемантин ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принять/использовать любое другое лекарство.

В частности, прием Мемантин ратиофарм может привести к изменениям в эффектах следующих лекарств, поэтому ваш врач может потребовать корректировать дозу:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом)
• антихолинергические вещества (обычно используемые для лечения двигательных расстройств или спазмов кишечника)
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог)
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна)
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин ратиофарм.

Прием Мемантин ратиофарм с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная ацидоз (избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (мочевого пузыря), поскольку ваш врач может потребовать корректировать дозу лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантин ратиофарм, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше состояние позволить вам безопасно водить и использовать машины.

Кроме того, Мемантин ратиофарм может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин может быть неуместным.

Мемантин ратиофарм содержит лактозу и соевый лецитин

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит соевый лецитин. Если вы аллергичны к арахису или сое, не принимайте это лекарство.

3. Как принимать Мемантин ратиофарм

Упаковка для начала лечения Мемантин ратиофарм должна использоваться только в начале лечения Мемантин ратиофарм.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день, которая достигается путем постепенного увеличения дозы Мемантин ратиофарм в течение первых 3 недель лечения. Принимайте одну таблетку один раз в день.

Неделя 1 (день 1-7):

Принимайте одну таблетку 5 мг один раз в день (биконвексная таблетка белого или почти белого цвета, капсуловидная форма, гладкая с одной стороны и с номером "5" выгравированным на другой стороне) в течение 7 дней.

Неделя 2 (день 8-14):

Принимайте одну таблетку 10 мг один раз в день (биконвексная таблетка белого или почти белого цвета, капсуловидная форма, с разрывной линией на одной стороне и с номером "10" выгравированным на другой стороне) в течение 7 дней.

Неделя 3 (день 15-21):

Принимайте одну таблетку 15 мг один раз в день (биконвексная таблетка белого или почти белого цвета, капсуловидная форма, гладкая с одной стороны и с номером "15" выгравированным на другой стороне) в течение 7 дней.

Неделя 4 (день 22-28):

Принимайте одну таблетку 20 мг один раз в день (биконвексная таблетка белого или почти белого цвета, капсуловидная форма, с разрывной линией на одной стороне и с номером "20" выгравированным на другой стороне) в течение 7 дней.

Дозировка для поддержания

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг один раз в день. Для продолжения лечения проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин ратиофарм должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время.

Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин ратиофарм, пока это будет полезно для вас. Ваш врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин ратиофарм, чем следует

• В целом, прием чрезмерного количества Мемантин ратиофарм не должен причинить вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 "Возможные побочные эффекты".
• Если вы приняли过 дозу Мемантин ратиофарм, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин ратиофарм

• Если вы поняли, что забыли принять вашу дозу Мемантин ратиофарм, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мемантин ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (встречающиеся у 1-10 из каждых 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (встречающиеся у 1-10 из каждых 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (встречающиеся менее чем у 1 из каждых 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистерах после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин ратиофарм

• Активное вещество - хлоридрат мемантина.

Каждая таблетка, покрытая пленочным покрытием, содержит 5 мг хлоридрата мемантина, что эквивалентно 4,15 мг мемантина.

Каждая таблетка, покрытая пленочным покрытием, содержит 10 мг хлоридрата мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.

Каждая таблетка, покрытая пленочным покрытием, содержит 15 мг хлоридрата мемантина, что эквивалентно 12,46 мг мемантина.

Каждая таблетка, покрытая пленочным покрытием, содержит 20 мг хлоридрата мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), прегелифицированный крахмал (Е 1404), лактоза безводная, коллоидный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния (Е 470b).

Пленочное покрытие

Полисорбат 80 (Е 433), поливиниловый спирт (Е 1203), диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b), соевый лецитин (Е 322), ксантановая камедь (Е 415).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочным покрытием, 5 мг - биконвексные таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы (9,6 x 4,54 мм), гладкие с одной стороны и с номером "5" выгравированным на другой стороне.

Таблетки, покрытые пленочным покрытием, 10 мг - биконвексные таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы (12,5 x 5,6 мм), с разрывной линией на одной стороне и с номером "10" выгравированным на другой стороне.

Таблетки, покрытые пленочным покрытием, 15 мг - биконвексные таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы (14,0 x 6,0 мм), гладкие с одной стороны и с номером "15" выгравированным на другой стороне.

Таблетки, покрытые пленочным покрытием, 20 мг - биконвексные таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы (15,6 x 8,0 мм), с разрывной линией на одной стороне и с номером "20" выгравированным на другой стороне.

Мемантин ратиофарм выпускается в упаковках по 28 (7+7+7+7) таблеток, покрытых пленочным покрытием.

Владелец разрешения на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Германия

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блаубойрен

Германия

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

HBM Pharma s.r.o.

Slabinská 30, 03680 Мартин

Словакия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:<{MM/AAAA}><{месяц AAAA}>

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.