МЕМАНТИН РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин ратиофарм 10мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Хлоридрат мемантина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин ратиофарм
3. Как принимать Мемантин ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин ратиофарм и для чего он используется

Как он действуетМемантин ратиофарм

Мемантин ратиофарм относится к группе препаратов, известных как противодеменциальные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин ратиофарм относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин ратиофарм действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего он используетсяМемантин ратиофарм

Мемантин ратиофарм используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин ратиофарм

Не принимайтеМемантин ратиофарм:

• если вы аллергичны к хлоридрату мемантина, арахису или сое или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин ратиофарм:

• если у вас есть история эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть не контролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Мемантин ратиофарм.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Не следует использовать мемантин вместе с другими препаратами, такими как

• амантадин (для лечения болезни Паркинсона),
• кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик),
• декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и
• другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин ратиофарм у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Мемантин ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принять/использовать любой другой препарат.

В частности, введение Мемантин ратиофарм может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может cần скорректировать дозу:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом)
• антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или спазмов кишечника)
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог)
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна)
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин ратиофарм.

Принятие Мемантин ратиофарм с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (мочевыделительной системы), поскольку ваш врач может cần скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантин ратиофарм, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше состояние вождению и использованию машин с безопасностью.

Кроме того, Мемантин ратиофарм может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин могут быть неуместными.

Мемантин ратиофарм содержит лактозу и лецитин сои

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит лецитин сои. Если вы аллергичны к арахису или сое, не принимайте этот препарат.

3. Как принимать Мемантин ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин ратиофарм для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно в соответствии со следующим ежедневным схемой:

Нормальная начальная доза составляет половина таблетки один раз в день (1х5 мг) в течение первой недели. Доза увеличивается до одной таблетки в день (1х10 мг) во второй неделе и до полуторной таблетки один раз в день в течение третьей недели. Начиная с четвертой недели, нормальная доза составляет две таблетки, принимаемые один раз в день (1х20 мг).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Введение

Мемантин ратиофарм должен вводиться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время.

Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин ратиофарм, пока это полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин ратиофарм, чем должно быть

• В целом, прием избыточной дозы Мемантин ратиофарм не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли过ую дозу Мемантин ратиофарм, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин ратиофарм

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин ратиофарм, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Мемантин ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (влияет на 1-10 из каждых 100 пациентов):

• головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (влияет на 1-10 из каждых 1000 пациентов):

• усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (влияет на менее 1 из каждых 10 000 пациентов):

• судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мемантин ратиофарм

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и упаковке блистеров после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Упаковки блистеров

Не храните при температуре выше 25°C.

Бутылки HDPE

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Срок годности после первого открытия контейнера: 6 месяцев

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин ратиофарм

• Активное вещество - хлоридрат мемантина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг хлоридрата мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Микрокристаллическая целлюлоза (E 460), прегелифицированный крахмал (E 1404), лактоза безводная, коллоидный диоксид кремния (E 551), стеарат магния (E 470b).

Покрытие

Полисорбат 80 (E 433), поливиниловый спирт (E 1203), диоксид титана (E 171), тальк (E 553b), лецитин сои (E 322), камедь ксантановая (E 415).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биконвексные таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы (12,5 х 5,6 мм), с насечкой на одной стороне и с номером "10" выдавленным на другой стороне.

Мемантин ратиофарм выпускается в упаковках по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 и 112 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Германия

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блаубойрен

Германия

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

HBM Pharma s.r.o.

Slabinská 30, 03680 Мартин

Словакия

Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:<{MM/AAAA}><{месяц AAAA}>

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.