Периндоприл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Периндоприл, 2 мг, таблетки

Периндоприл, 4 мг, таблетки

Терт-бутиламин периндоприла

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Периндоприл и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Периндоприл
• 3. Как применять препарат Периндоприл
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Периндоприл
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Периндоприл и для чего он используется

Активное вещество таблеток Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (АСЕ).
Таблетки Периндоприл используются:

• для лечения высокого кровяного давления (гипертонии),
• для лечения симптоматической сердечной недостаточности (состояния, когда сердце не в состоянии перекачивать достаточное количество крови, чтобы удовлетворить потребности организма),
• для снижения риска сердечных инцидентов, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоток к сердцу снижен или блокирован) и у пациентов после инфаркта миокарда и (или) операции по улучшению кровотока к сердцу, посредством расширения кровеносных сосудов, питающих его.

2. Важная информация перед применением препарата Периндоприл

Когда не применять препарат Периндоприл

• если пациент имеет аллергию на периндоприл, любой другой ингибитор АСЕ или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• в случае появления в прошлом реакции повышенной чувствительности с внезапным отеком губ, лица, шеи, и, возможно, также рук и ног, или с затруднением дыхания или хрипотой (ангионевротический отек) после применения ингибитора АСЕ;
• в случае появления ангионевротического отека у члена семьи или появления в прошлом у пациента ангионевротического отека в других обстоятельствах;
• после 3 месяца беременности (лучше также избегать применения препарата Периндоприл на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен;
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, периндоприл может не подходить пациенту.
• если пациент имеет нарушения функции почек, которые вызывают снижение кровотока к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей, расположенных под кожей в местах, таких как горло).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Периндоприл необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Может оказаться, что препарат Периндоприл не подходит для применения у определенного пациента, или что необходимо регулярно контролировать состояние здоровья леченого человека. Поэтому перед началом приема препарата необходимо сообщить врачу о следующих состояниях:

• снижение или блокировка кровотока через сердце (стабильная ишемическая болезнь сердца);
• увеличение размера сердечной мышцы или проблема с сердечными клапанами;
• стеноз почечной артерии;
• пациент имеет повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• диабет;
• болезни почек, печени или сердца;
• лечении диализом или недавний трансплантация почки;
• применение диеты с ограничением потребления соли, сильная рвота или диарея, или применение препаратов, увеличивающих объем выделяемой мочи (мочегонных препаратов);
• прием лития, препаратов, используемых для лечения мании или депрессии;
• прием препаратов калия или заменителей поваренной соли, содержащих калий, или других препаратов, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарина);
• пациент будет подвергнут процедуре удаления холестерина из организма с помощью специального устройства (афереза ЛДЛ);
• пациент будет или уже подвергнут лечению, снижающему аллергию на пчелиный яд или ос (десенсибилизация);
• у пациента есть коллагеноз, такой как системный красный волчанка или склеродермия;
• пациент получает иммунодепрессивные препараты;
• кровяное давление не контролируется достаточно хорошо из-за расовой принадлежности пациента (это особенно касается пациентов африканской расы);
• пациент будет подвергнут операции или общей анестезии;
• у пациента есть цереброваскулярная болезнь;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, может увеличиться риск ангионевротического отека (быстрое опухание кожи в области, такой как горло):
• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи,
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа и для лечения рака (например, сиrolimus, эверолимус, темсиrolimus),
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (ARB) (известный также как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Ангионевротический отек
У пациентов, леченных ингибиторами АСЕ, включая препарат Периндоприл, сообщалось о появлении ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция; симптомы: отек лица, губ, языка или горла, затруднение глотания или дыхания). Эта реакция может появиться в любое время во время лечения. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата Периндоприл и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Пациентка должна сообщить врачу, если она думает, что она беременна (или может быть беременной). Периндоприл не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если пациентка беременна более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать серьезный вред ребенку, если он применяется в этом состоянии (см. пункт о беременности).

Дети и подростки

Применение периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Препарат Периндоприл и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препараты, доступные без рецепта, без согласования с врачом. Это особенно касается:

• препаратов от простуды, содержащих псевдоэфедрин или фенилэфрин как активное вещество;
• препаратов обезболивающих, включая ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащуюся во многих препаратах, используемых для снижения боли и температуры, а также для предотвращения тромбоза крови);
• препаратов калия;
• заменителей поваренной соли, содержащих калий.

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, чтобы убедиться, что можно безопасно принимать препарат Периндоприл:

• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления и (или) сердечной недостаточности, включая препараты, увеличивающие объем выделяемой мочи (мочегонные препараты),
• аддитивы калия (включая заменители поваренной соли), препараты, увеличивающие содержание калия в крови, и другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, известный также как триметоприм/сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин или такролимус, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбоз),
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (прокайнамид),
• препараты, используемые для лечения диабета (инсулин или пероральные противодиабетические препараты, такие как вилдаглиптин),
• баклофен (используемый для лечения мышечной жесткости в болезнях, таких как рассеянный склероз),
• препараты, используемые для лечения подагры (аллопуринол),
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак, включая ацетилсалициловую кислоту, используемую как обезболивающее,
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая азотаты,
• эстрамустин (используемый для лечения рака),
• препараты, стимулирующие определенные части нервной системы, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин (симпатомиметики),
• препараты, используемые для лечения мании или депрессии (литий),
• препараты, используемые для лечения психических заболеваний, таких как депрессия, тревожные состояния, шизофрения или другие психозы (трехциклические антидепрессанты и антипсихотические препараты),
• золотые соли для инъекций при лечении артрита (ауротиомалат натрия),
• препараты, используемые для лечения диареи (расекадотрил) или препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиrolimus, эверолимус, темсиrolimus или другие препараты, принадлежащие к группе ингибиторов mTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Врач, возможно, будет должен изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:

• если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Периндоприл» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение препарата Периндоприл с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать препарат Периндоприл перед едой, чтобы уменьшить влияние пищи на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Периндоприл перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Периндоприл. Не рекомендуется применение препарата Периндоприл на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этом периоде может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применение препарата Периндоприл во время грудного вскармливания, особенно при грудном вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Периндоприл обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут появиться головокружение или слабость, связанные с низким кровяным давлением. Поэтому способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.

Препарат Периндоприл содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Периндоприл

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза, обычно применяемая для лечения высокого кровяного давления, составляет 4 мг периндоприла (1 таблетка 4 мг Периндоприл) один раз в день. Если необходимо, доза может быть увеличена до 8 мг периндоприла (2 таблетки 4 мг Периндоприл) один раз в день.
Доза, обычно применяемая для лечения симптоматической сердечной недостаточности, составляет 2 мг периндоприла (1 таблетка 2 мг Периндоприл) один раз в день; если необходимо, доза может быть увеличена до 4 мг периндоприла (1 таблетка 4 мг Периндоприл) один раз в день.
Доза, обычно применяемая для лечения стабильной ишемической болезни сердца, составляет 4 мг периндоприла (1 таблетка 4 мг Периндоприл) один раз в день; если необходимо, доза может быть увеличена до 8 мг периндоприла (2 таблетки 4 мг Периндоприл) один раз в день.
Таблетки необходимо принимать, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, перед едой.
В зависимости от результатов лечения врач будет корректировать дозировку индивидуально для пациента.
Дозировка может быть ниже, чем обычно, в зависимости от решения врача: у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек, у пациентов с высоким кровяным давлением, вызванным стенозом почечной артерии (нефрогенная гипертония), у пациентов, леченных одновременно диуретиками, у пациентов с гипертонией, у которых нельзя отменить диуретик, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и у пациентов, леченных препаратами, расширяющими кровеносные сосуды.
Продолжительность лечения будет определена врачом на основе состояния здоровья пациента.
Применение у детей и подростков
Не установлена эффективность и безопасность применения препарата у детей. Поэтому не рекомендуется применение препарата в этой возрастной группе.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Периндоприл

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным симптомом передозировки является внезапное снижение кровяного давления (гипотония). Другими симптомами могут быть: учащение или замедление сердечного ритма, неприятное ощущение нерегулярного и (или) более сильного, чем обычно, сердцебиения, чрезмерная частота и глубина дыхания, головокружение, беспокойство и (или) кашель.
В случае значительного снижения кровяного давления необходимо лечь, подперев ноги, чтобы они были приподняты относительно туловища, и подложить под голову только плоскую подушку.

Пропуск приема препарата Периндоприл

Важно принимать препарат каждый день. Однако в случае забытого приема одной дозы необходимо просто продолжать применение препарата с следующей дозы в обычном порядке. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска более чем одной дозы необходимо принять следующую дозу как можно скорее, а затем продолжить применение препарата в соответствии с рекомендациями.

Прекращение приема препарата Периндоприл

С момента прекращения лечения может произойти повторное повышение кровяного давления, что может увеличить риск осложнений, связанных с гипертонией, особенно в области сердца, мозга и почек.
Состояние больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться настолько, что возникнет необходимость госпитализации. Поэтому в случае рассмотрения прекращения приема препарата Периндоприл необходимо сначала согласовать это с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если

появляется любой из следующих нежелательных реакций,который может быть серьезным:

• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек; см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности») (не очень часто - может появиться максимум у 1 из 100 пациентов);
• сильное головокружение или обморок, вызванные низким кровяным давлением (часто - могут появиться максимум у 1 из 10 пациентов);
• чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (очень редко - могут появиться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц рук или ног, или затруднение речи, которое может быть симптомом инсульта (очень редко - может появиться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм; не очень часто - может появиться максимум у 1 из 100 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• желтуха кожи или глаз (желтуха), которая может быть симптомом воспаления печени (очень редко - может появиться максимум у 1 из 10 000 пациентов);
• сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (эритема многоформная; очень редко - может появиться максимум у 1 из 10 000 пациентов).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций:

Частые нежелательные реакции (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение, ощущение вращения (вертиго), ощущение онемения или покалывания рук или ног (парестезия),
• нарушения зрения,
• звон, шум, свист, стук в ушах (тиннитус),
• низкое кровяное давление (гипотония) и симптомы, связанные с гипотонией,
• кашель, одышка (диспноэ),
• тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия, диарея и запор,
• сыпь, зуд,
• спазмы мышц,
• слабость.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови),
• высокое содержание калия в крови, проходящее после прекращения лечения,
• низкое содержание натрия,
• нарушения настроения, нарушения сна,
• депрессия,
• сommenение, обморок,
• тахикардия, аритмия,
• васкулит,
• свистящее дыхание (бронхоспазм),
• сухость слизистой оболочки полости рта,
• реакция повышенной чувствительности с внезапным отеком лица, шеи, губ, слизистых оболочек, языка или горла (с хрипотой или затруднением дыхания), возможный отек рук и ног (ангионевротический отек), крапивница,
• чрезмерное потоотделение,
• реакция повышенной чувствительности к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), пемфигус (аутоиммунная болезнь кожи, ее симптомы - крупные напряженные пузыри),
• боль в суставах, боль в мышцах,
• нарушения функции почек,
• неспособность достичь или поддержать эрекцию (импотенция),
• боль в груди, плохое самочувствие, периферический отек, лихорадка,
• повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови,
• падения.

Редкие нежелательные реакции (могут появиться у менее 1 из 1 000 пациентов):

• усугубление псориаза,
• неправильные результаты лабораторных исследований: повышение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке,
• усугубление псориаза,
• темный цвет мочи, тошнота или рвота, спазмы мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона),
• снижение или отсутствие мочеиспускания,
• внезапное покраснение лица и шеи,
• острая почечная недостаточность.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):

• снижение содержания гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения. гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• дезориентация,
• нарушения сердечного ритма (аритмия), боль в груди (стенокардия), инфаркт миокарда, и инсульт, вероятно, вторичный по отношению к чрезмерному снижению кровяного давления у пациентов группы высокого риска,
• воспаление легких с накоплением определенного типа кровяных клеток (эозинофилов) в легочной ткани (эозинофильное воспаление легких), воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
• воспаление поджелудочной железы,
• воспаление печени,
• сыпь аллергическая в виде розово-красных плоских пятен (эритема многоформная).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Периндоприл

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить при температуре до 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Периндоприл

• Активное вещество препарата - периндоприл с терт-бутиламином. Периндоприл, таблетки 2 мг и 4 мг:каждая таблетка содержит 2 мг или 4 мг периндоприла с терт-бутиламином.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидрокарбонат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. См. пункт 2 «Препарат Периндоприл содержит лактозу».

Как выглядит препарат Периндоприл и что содержит упаковка

Таблетки 2 мг белые, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки 4 мг белые, продолговатые, двояковыпуклые с косо срезанными краями и с насечкой, разделяющей таблетку по одной стороне.
Доступны упаковки:
30, 60 или 90 таблеток в блистерах, в картонной пачке

Организация, ответственная за выпуск препарата

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о., ул. Рównолегла 5, 02-235 Варшава, Польша
КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю организации, ответственной за выпуск препарата:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. +48 22 57 37 500

Дата последней актуализации инструкции: