Отриаллерги Цонтрол

Лекарственный препарат ОтриАллергия Контроль используется для симптоматического лечения аллергического ринита, диагностированного

врачом.
Прежде чем использовать лекарство, необходимо тщательно прочитать инструкцию и воспользоваться диагностическим инструментом, расположенным в конце этой инструкции.
Эта информация доступна в аптеках и на сайте: otriallergycontrol.pl.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ОтриАллергия Контроль

50 микрограмм/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Флутиказона пропионат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство ОтриАллергия Контроль и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства ОтриАллергия Контроль
• 3. Как использовать лекарство ОтриАллергия Контроль
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ОтриАллергия Контроль
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ОтриАллергия Контроль и для чего оно используется

Активным веществом лекарства является флутиказона пропионат, принадлежащий к группе кортикостероидных препаратов, который, применяемый ежедневно, уменьшает воспаление. Это лекарство помогает контролировать реакцию организма на аллергены (факторы, вызывающие аллергическую реакцию), находящиеся в окружающей среде.
ОтриАллергия Контроль используется у взрослых в возрасте 18 лет и старше для лечения симптомов аллергического ринита, вызванного пыльцой растений (сенная лихорадка) или другими аллергенами, находящимися в воздухе, такими как клещи, споры грибов или перхоть животных.
В течение 24 часов после применения лекарство облегчает симптомы, такие как: чихание, зуд и слезотечение глаз, выделения из носа, зуд и ощущение заложенности носа.
Максимальное терапевтическое действие может наступить через 3-4 дня непрерывной терапии. Поэтому для достижения полных терапевтических преимуществ рекомендуется регулярное использование лекарства.
Лечение должно применяться только в период воздействия аллергена.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства ОтриАллергия Контроль

Когда не использовать лекарство ОтриАллергия Контроль:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на флутиказона пропионат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство ОтриАллергия Контроль, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• совместного использования других лекарств, содержащих кортикостероиды (кремы для людей, страдающих экземой, лекарства, используемые для лечения астмы: таблетки, инъекции, аэрозоли для носа или капли для глаз или носа),
• инфекций верхних дыхательных путей или синусов, простуды, высокой температуры, недавно перенесенных травм или операций в области носа или язвы слизистой оболочки носа.

Если через 7 дней не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу.
Без консультации с врачом не следует использовать лекарство ОтриАллергия Контроль дольше чем 3 месяца.
Если出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, которые могут быть вызваны такими состояниями, как катаракта или глаукома, необходимо обратиться к врачу.
Системные действия могут возникать при использовании назальных кортикостероидов, особенно если используются большие дозы в течение длительного периода времени. Возникновение системных действий намного менее вероятно, чем при использовании пероральных кортикостероидов, и может различаться у отдельных пациентов, а также при использовании разных кортикостероидов. Возможные системные действия включают: синдром Кушинга, кушингоидные черты лица, подавление функции коры надпочечников, задержку роста у детей и подростков, и реже, снижение минеральной плотности костей, нарушения глюкозного обмена и ряд психических или поведенческих симптомов, включая чрезмерную психомоторную активность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Использование назальных кортикостероидов в больших дозах, чем рекомендовано, может привести к значительному клиническому подавлению функции коры надпочечников. В случае применения пациентом больших доз лекарства, чем рекомендовано, врач может рассмотреть возможность дополнительного введения системных кортикостероидов в период стресса или перед запланированной операцией.

Лекарство ОтриАллергия Контроль и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Это особенно важно, если пациент одновременно принимает такие лекарства, как:

• лекарства, содержащие кортикостероиды (в том числе кремы и мази, используемые для лечения экземы, а также лекарства, используемые для лечения астмы: таблетки, инъекции, аэрозоли для носа или капли для глаз или носа),
• ритонавир и кobicistat (лекарства, используемые для лечения ВИЧ),
• кетоконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций).

Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства ОтриАллергия Контроль, и врач может рекомендовать тщательный контроль приема этих лекарств (в том числе некоторых лекарств против ВИЧ: ритонавир, кobicistat).

Использование лекарства ОтриАллергия Контроль с пищей и напитками

Лекарство можно использовать в любое время суток, с или без пищи и напитков.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Нет доступных данных о влиянии лекарства ОтриАллергия Контроль на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не обнаружено влияния лекарства ОтриАллергия Контроль на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Лекарство содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в одной дозе аэрозоля, что соответствует 0,2 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора.
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно при длительном использовании.

3. Как использовать лекарство ОтриАллергия Контроль

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

Рекомендуется использовать две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день (200 микрограммов флутиказона пропионата), желательно утром.
После достижения достаточного контроля симптомов можно уменьшить используемую дозу до одной дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
В случае возникновения острых симптомов можно увеличить используемую дозу до двух доз аэрозоля в каждый носовой проход два раза в день, только на короткий период.

• Не следует использовать более четырех доз аэрозоля в каждый носовой проход в день.
• Необходимо использовать самую маленькую дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или не достигнут достаточный контроль симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Лечение должно применяться только в период воздействия аллергена.
• Не следует использовать большую дозу, чем рекомендовано.
• Без консультации с врачом не следует использовать лекарство дольше чем 3 месяца.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать аэрозоль для носа у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Дозирование такое же, как у взрослых пациентов.

Способ применения

Лекарство предназначено только для назального применения.
Лекарства не следует использовать для глаз или рта.
Лекарства не следует глотать.

Перед использованием лекарства ОтриАллергия Контроль:

Лекарство ОтриАллергия Контроль имеет насадку, которая защищает дозатор и позволяет giữать его в чистоте. Перед использованием необходимо снять насадку (Рисунок 1).
Если лекарство ОтриАллергия Контроль используется впервые или в случае, когда оно не использовалось в течение длительного времени, необходимо его правильно подготовить к использованию, чтобы иметь уверенность в том, что принимается полная доза лекарства.
Необходимо поместить указательный и средний пальцы по обе стороны дозатора и большой палец поднизу бутылки. Держа большой палец неподвижно, нажать несколько раз на дозатор до тех пор, пока не будет получена однородная雾 (Рисунок 2). Концы дозатора не следует направлять в сторону себя или других людей.
В случае, когда дозатор не работает правильно, необходимо его очистить так, как описано в разделе «Очистка насадки и дозатора». Не следует использовать шпильку или другое острые устройство для восстановления проходимости дозатора, поскольку это может повредить механизм дозатора.
Рисунок 1

Рисунок 2

Использование лекарства ОтриАллергия Контроль:

• 1. Аккуратно высморкаться.
• 2. Легко встряхнуть контейнер и снять насадку.
• 3. Если лекарство ОтриАллергия Контроль используется впервые или в случае, когда оно не использовалось в течение длительного времени, дозатор необходимо правильно подготовить к использованию путем нескольких нажатий на дозатор до тех пор, пока не появится легкая雾.

• 4. Держать контейнер так, как показано на Рисунке 3. Заткнуть один носовой проход пальцем, а дозатор поместить в другой носовой проход. Наклонить голову слегка вперед и держать дозатор вертикально так, как показано на Рисунке 4. Конец дозатора необходимо направить в сторону внешней части носа, слегка отводя его от носовой перегородки.
• 5. Дышать через нос и во время вдоха сильно, до предела, нажать на дозатор, впуская в нос дозу лекарства.
• 6. Выпустить воздух через рот так, как показано на Рисунке 5.
• 7. Действия из пункта 4 и 5 необходимо повторить, чтобы в тот же носовой проход ввести вторую дозу лекарства.
• 8. Действия из пункта 4, 5 и 6 необходимо повторить, чтобы ввести лекарство в другой носовой проход.
• 9. После введения доз аэрозоля в нос, дозатор необходимо протереть чистой тканью или носовым платком и надеть насадку.

Рисунок 3

Рисунок 4

Рисунок 5

Очистка насадки и дозатора:

• 1. Снять насадку и дозатор (Рисунок 6).

• 2. Замочить насадку и дозатор в теплой воде на несколько минут (Рисунок 7), затем промыть под проточной водой (Рисунок 8).
• 3. Вытряхнуть остатки воды из насадки и дозатора и оставить их высыхать в теплом месте. Не сушить при высокой температуре.
• 4. Надеть дозатор на контейнер с лекарством (Рисунок 9).
• 5. Если необходимо, нажать на дозатор несколько раз до тех пор, пока не будет получена легкая雾. Надеть насадку на контейнер с лекарством.
• 6. Не следует использовать шпильку или другое острые устройство для восстановления проходимости дозатора. Это может повредить механизм дозатора.

Рисунок 6, 7, 8, 9

Достижение максимального терапевтического действия лекарства ОтриАллергия Контроль может наступить через 3-4 дня терапии. Чтобы предотвратить возникновение симптомов, использование лекарства ОтриАллергия Контроль необходимо начать до предполагаемого периода воздействия аллергена.
Лекарство ОтриАллергия Контроль должно использоваться только в период воздействия аллергена (например, пыльцы).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ОтриАллергия Контроль

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ОтриАллергия Контроль необходимо обратиться к врачу.

Пропуск использования дозы лекарства ОтриАллергия Контроль

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую запланированную дозу. Не следует принимать двойную дозу лекарства для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При назальном использовании кортикостероидов, особенно если они используются в больших дозах в течение длительного периода времени, могут возникать системные действия.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми.

Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если возникают следующие тяжелые нежелательные реакции (встречаются очень редко):

• симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, отек в области рта или лица, трудности с дыханием
• новые нарушения зрения, возникающие после начала использования этого лекарства. Были зарегистрированы редкие случаи нарушений зрения, таких как катаракта или глаукома, у пациентов, принимавших кортикостероиды в больших количествах в течение нескольких лет
• перфорации (повреждения) носовой перегородки
• проблемы с глазами, такие как боль

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• неясное зрение
• язва слизистой оболочки носа

Если возникают какие-либо из этих симптомов, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу.
Другие нежелательные реакции:
Нежелательные реакции, возникающие очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• редкие носовые кровотечения.

Нежелательные реакции, возникающие часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• чихание, проходящее самостоятельно
• чувство неприятного вкуса или запаха
• сухость или раздражение носа или горла
• головная боль

Нежелательные реакции, возникающие очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• боль и (или) кровотечение из носа
• повышение внутриглазного давления

Если возникают какие-либо из этих симптомов, необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарственного препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ОтриАллергия Контроль

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ОтриАллергия Контроль

• Активным веществом лекарства является: флутиказона пропионат. Одна доза аэрозоля для носа содержит 100 мг суспензии, содержащей 50 микрограммов флутиказона пропионата.
• Другие компоненты: глюкоза (безводная), микрокристаллическая целлюлоза, карамелоза натрия, фенилэтиловый спирт, бензалконий хлорид, полисорбат 80 и очищенная вода.

Как выглядит лекарство ОтриАллергия Контроль и что содержит упаковка

ОтриАллергия Контроль - это аэрозоль для носа, представляющий собой белую, непрозрачную, водную суспензию.
Бутылка из оранжевого стекла оснащена дозирующей насадкой, состоящей из аппликатора из ПП и насадки из ПП, в картонной коробке.
Одна бутылка содержит 60 доз аэрозоля; общее содержание не менее 7,0 г или 120 доз аэрозоля; общее содержание не менее 14,0 г.

Ответственное лицо

Хейлон Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель

Глаксо Веллком СА
Аvenida Эстремадура, 3
Пол. Инд. Алленедуэро, Аранда де Дуэро
09400 Бургос
Испания

Импортер

Хейлон Германия ГмбХ
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия
Отривин Анти-Аллергия 50 микрограммов/доза, суспензия для назального распыления
Эстония Фликсоназе, 50 микрограммов/распыление, назальный аэрозоль, суспензия
Ирландия
Флутиказона пропионат 50 микрограммов/актуация, назальный аэрозоль, суспензия
Латвия
Фликсоназе 50 микрограммов/актуация, назальный аэрозоль, суспензия
Люксембург Отривин Анти-Аллергия 50 микрограммов/доза, суспензия для назального распыления
Нидерланды Фликсоназе Хейлон 50 микрограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия
Норвегия
Отрасон 50 микрограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия
Португалия
Виброцил Анти-Аллергии 50 мкг/доза, суспензия для назального распыления
Румыния
Виброцил Аллергии 50 микрограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия
Испания
Риновин Аллергия 50 микрограммов/распыление, суспензия для назального распыления
Венгрия Фликсоназе Аллергия 50 микрограммов/актуация, назальный аэрозоль, суспензия
Великобритания Флутиказона пропионат 50 микрограммов/актуация, назальный аэрозоль, суспензия
(Северная Ирландия)

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарственном препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ОТРИАЛЛЕРГИЯ КОНТРОЛЬ

ВНИМАНИЕ!

Лекарство ОтриАллергия Контроль используется для лечения симптомов аллергического ринита, вызванного пыльцой растений (сенная лихорадка) или другими аллергенами, находящимися в воздухе (такими как клещи, споры грибов или перхоть животных).

ЕСЛИ ПАЦИЕНТ НЕ ВЫПОЛНЯЕТ ХОТЯ БЫ ОДНО ИЗ НИЖЕСЛЕДУЮЩИХ УСЛОВИЙ, ЕМУ НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭТОГО ЛЕКАРСТВА!

• 1.a

Был ли у пациента диагностирован аллергиический ринит, вызванный пыльцой растений (сенная лихорадка) или другими аллергенами, находящимися в воздухе (такими как клещи, споры грибов или перхоть животных), врачом?

• 1.b

Может ли пациент самостоятельно различать симптомы аллергии и простуды или гриппа?

2 x ДА

в ответ на вопросы 1а и 1б

2 x НЕТ или 1x НЕТ

в ответ на вопросы 1а и 1б
Необходимо перейти
к следующим вопросам
Диагностического
инструмента

НЕТ, не следует использовать лекарство ОтриАллергия Контроль без консультации с врачом.

• 2. Использует ли пациент в настоящее время:
• лекарства, содержащие кортикостероиды(в том числе кремы и мази, используемые для лечения экземы, а также лекарства, используемые для лечения астмы: таблетки, инъекции, аэрозоли для носа или капли для глаз или носа)
• ритонавир и кobicistat(лекарства, используемые для лечения ВИЧ)
• кетоконазол(лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций)

• 3. Существуют ли у пациента следующие симптомы:
• симптомы инфекций верхних дыхательных путей или синусов
• симптомы простуды
• высокая температура

• 4. Случается ли у пациента какая-либо из следующих ситуаций?
• недавно перенесенная операция в области носа
• недавняя травма носа
• язва слизистой оболочки носа
• 5. Беременна ли пациентка, предполагает ли она, что может быть беременной, или планирует беременность в ближайшее время, или кормит грудью?

• 6. Использует ли пациент назально лекарство ОтриАллергия Контроль или другой кортикостероид в течение более 3 месяцев?

Хотя бы 1x ДА в
ответе на вопросы 2-6

ДА, можно использовать лекарство ОтриАллергия Контроль

НЕТ, не следует использовать лекарство ОтриАллергия Контроль без консультации с врачом.

Внимание!Максимальное терапевтическое действие может наступить через 3-4 дня непрерывной терапии лекарством ОтриАллергия Контроль. Поэтому для достижения полных терапевтических преимуществ рекомендуется регулярное использование лекарства. Если же через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу!