Противорецептор: информация для пользователя

Флутиказона Тева 50 микрограммов Суспензия для Насальной Пульверизации

флутиказона пропионат

Читайте весь протокол внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол. Возможно, вам придется снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется Флутикасон Тева 50 микрограммов суспензия для ингаляции в носу (описывается как «Флутикасон Тева» в этом инструкции) и содержит 50 микрограммов активного вещества, флутикасон пропионат, в каждой применении. Флутикасон пропионат принадлежит к группе препаратов, известных как кортикостероиды.

Флутикасон Тева имеет противоотечные свойства. Когда он будет нанесен в ваш нос, он снизит воспаление и раздражение. Он используется для предотвращения и лечения сезонной аллергической ринита (например, «синяк» от пыльцы) и постоянной ринита (например, заложенность или капли из носа, чихание и зуд, вызванные домашними или животными клещами, такими как кошки и собаки).Он может использоваться взрослыми и детьми старше 4 лет.

Не использовать Флютиказон Тева

• Если вы аллергины на флютиказон или на любой из других компонентов этого препарата (описанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Флютиказон Тева:

• Если вы когда-либо переносили операцию на носу.
• Если вы страдаете или недавно страдали от инфекции дыхательных путей носа.
• Если вы страдаете или недавно страдали от какого-либо типа неотложной инфекции, туберкулеза или герпеса глаза.
• Если вы недавно проходили лечение стероидами в виде инъекций или долгое время принимали стероиды перорально.
• Если вы уже применяете более 8 распылений (максимальная рекомендованная суточная доза) Флютиказон Тева в день, поскольку в случае стресса может потребоваться дополнительное лечение стероидами.

Флютиказон Тева может снизить вашу собственную производительность гормонов, особенно при использовании доз выше рекомендованных в течение более длительного периода времени. В этом случае ваш врач может назначить вам дополнительный препарат с гормонами надпочечников для стресса, после серьезных травм или перед операцией.

Флютиказон Тева обычно контролирует сезонную аллергическую ринит (аллергия), но если вы подвергаетесь чрезмерному воздействию пыльцы, может быть полезен дополнительный курс для контроля других симптомов, таких как зуд глаз. Поговорите с вашим врачом в этих случаях.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Дети и подростки

Флютиказон Тева может иметь потенциальные системные эффекты, включая задержку роста у детей и подростков и, реже, различные психологические или поведенческие эффекты, включая гиперактивность психомоторного типа, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Использование Флютиказон Тева с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любой другой препарат, включая препараты, полученные без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Флютиказон Тева, в частности, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

• Любой препарат, используемый для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол).
• Некоторые препараты могут увеличить эффекты Флютиказон Тева, поэтому ваш врач будет проводить тщательные контрольные мероприятия, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность вести машину или управлять техникой.

Флютиказон Тева содержит раствор хлорида бензалкония

Этот препарат содержит 40 микрограммов хлорида бензалкония в каждой дозе, выпускаемой.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (включая пожилых людей) и дети 12 лет и старше:

Когда вы начнете использовать Fluticasona Teva в первый раз, обычно применяется 2 импульса в каждую ноздрю один раз в день, предпочтительно утром. Врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 2 импульсов в каждую ноздрю два раза в день.

Когда симптомы будут контролироваться, врач может снизить дозу до одной импульсной дозы в каждую ноздрю один раз в день. Если снижение дозы ухудшает симптомы, дозу можно увеличить, вернувшись к начальной дозе.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет:

Для детей в возрасте от 4 до 11 лет доза обычно составляет одну импульсную дозу в каждую ноздрю один раз в день, предпочтительно утром. Врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы одной импульсной дозы в каждую ноздрю два раза в день.

Этот препарат не подходит для детей младше 4 лет.

Врач назначит вам дозу Fluticasona Teva, которая будет эффективно контролировать ваши симптомы.

Этот препарат может занять несколько дней, чтобы начать действовать. Не переставайте принимать этот препарат, пока не скажет вам врач.

Не используйте больше дозы или используйте Fluticasona Teva чаще, чем назначено врачом. Важно не использовать этот препарат больше, чем назначено врачом.

Если у вас все еще будут зудящие или слезящие глаза из-за аллергии (синусита), сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам другой препарат для лечения симптомов глаз.

Перед использованием вашей суспензии для ингаляции

Fluticasona Teva имеет защиту, которая защищает вход в сопло от пыли – эту защиту необходимо снять перед использованием ингалятором и снова установить после использования.

Когда вы будете использовать новый флакон Fluticasona Teva, вы должны проверить его правильную работу следующим образом:

1. Встряхните флакон и снимите защитную крышку от пыли.

2. Поддерживайте флакон на ногтях пальцев, держа его за нижнюю часть флакона, а указательный и средний пальцы на каждой стороне сопла. Убедитесь, что сопло находится подальше от вас, когда вы будете делать это.

3. Нажмите вниз на пальцами, чтобы вышел ингалятор (Рисунок 1).

Рисунок 1

4. Повторите шаги 2 и 3 пять раз – флакон теперь готов.

Если вы не использовали Fluticasona Teva в течение 7 дней, подготовьте его, пока не выйдет тонкий ингалятор.

Если после попытки подготовить флакон он не работает и вы думаете, что он заблокирован, вы можете очистить его следующим образом:

Очистка вашей суспензии для ингаляции

1. Снимите защитную крышку (Рисунок 2) и потяните вверх кольцо, чтобы вынуть сопло (Рисунок 3).

2. Промойте сопло и защитную крышку в горячей воде и оставьте их в воде в течение нескольких минут, затем промойте их под проточной водой (Рисунки 4 и 5).

3. Удалите излишек влаги, потряхивая их, и оставьте сопло и защитную крышку в тёплом месте (не с теплом).

4. Вставьте сопло обратно в флакон (Рисунок 6).

5. Проверьте правильную подготовку флакона, если необходимо, нажимая на ингалятор несколько раз, пока не выйдет тонкий ингалятор.

• Вы должны очистить свой ингалятор для носа хотя бы раз в неделю, чтобы избежать блокировки. Будет необходима дополнительная очистка, когда кажется, что ингалятор заблокирован.
• Никогда не используйте иглу или другой острые предмет для очистки или расширения отверстия ингалятора, поскольку это может повредить механизм ингалятора.

При использовании вашей суспензии для ингаляции

1. Встряхните флакон и снимите защитную крышку.

2. Слегка высморкайтесь.

3. Закройте одну ноздрю пальцем и поместите сопло ингалятора в другую ноздрю (Рисунок 7). Наклоните голову вперед, чтобы поддерживать флакон вертикально.

(Рисунок 7)

4. Дышите медленно через открытую ноздрю, одновременно нажимая на кольцо сопла пальцами, чтобы вывести тонкий ингалятор в вашу ноздрю (Рисунок 8).

Рисунок 8

5. Выдыхайте через рот. Повторите шаг 4 для другой ноздри (Рисунок 9).

Рисунок 9

После использования вашей суспензии для ингаляции

• Сухо вытрите сопло чистым полотенцем и верните защитную крышку.

Если вы используете больше Fluticasona Teva 50 микрограммов суспензии для ингаляции, чем следует:

Важно принимать дозу, указанную в инструкции или назначенную врачом. Вы должны использовать только то, что назначил вам врач; если вы используете больше или меньше, это может ухудшить симптомы.

Если вы случайно используете больше Fluticasona Teva, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20.

Возьмите этот листок и ваш Fluticasona Teva с собой к врачу.

Если вы забыли использовать Fluticasona Teva 50 микрограммов суспензию для ингаляции:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли применить дозу в правильное время, используйте препарат как только вспомните. И если скоро будет следующая доза, подождите, пока она не пройдет, и продолжайте принимать препарат как обычно.

Если вы прерываете лечение Fluticasona Teva 50 микрограммов суспензией для ингаляции:

Ваши носовые симптомы могут начать улучшаться только через несколько дней после начала приема препарата, поэтому важно продолжать принимать препарат регулярно, как назначено врачом, и не переставлять его, пока врач не скажет вам, что можно его переставлять, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу использования препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы используете высокие дозы Fluticasona Teva, вам может потребоваться дополнительный прием стероидов в случае крайнего стресса, или во время пребывания в больнице после травмы или тяжелой травмы, или перед хирургической операцией.

Лечение кортикостероидами может повлиять на производство стероидов в организме. Возможность этого увеличения с увеличением использования высоких доз в течение длительного периода времени. Это может привести к тому, что дети будут расти медленнее, чем другие, и дети, которые получают лечение кортикостероидами в течение длительного периода времени, должны регулярно проверять свою высоту у своего врача. Врач поможет вам предотвратить это событие, назначив минимальную дозу стероидов, способную эффективно контролировать ваши симптомы.

Некоторые побочные эффекты более серьезны, чем другие. Если вы испытываете какие-либо из следующих, прекратите использовать Fluticasona Teva и обратитесь к врачу как можно скорее:

• Грубые аллергические реакции. Причиняя появление внезапной сыпи на коже, отек (обычно языка, лица или губ) или затруднение дыхания.
• Бронхоспазм (сужение дыхательных путей в легких с признаками затруднения дыхания и кашля).
• Сонливость или внезапные головокружения (приводящие к обморокам или потере сознания).

Другие побочные эффекты

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Носовое кровотечение.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Головная боль.
• Плохой запах изо рта или неприятный запах из носа.

• Сухость и раздражение горла и носовых проходов и капель.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• При длительном лечении возникли глаукома (повышение давления в глазу) и катаракта (потеря прозрачности кристаллина в глазу).
• Перфорация носового перегородки (перегородки, разделяющей нос) и язва слизистой оболочки носа - хотя это произошло у пациентов, которые ранее перенесли хирургическую операцию носа.

Неизвестно: невозможно оценить частоту на основе доступных данных

• Заболевание зрения
• Носовая язва

Побочные эффекты у детей и подростков

Дети, находящиеся на лечении, могут расти медленнее, чем другие, и дети, получающие лечение кортикостероидами, должны регулярно проверять свою высоту у своего врача. Врач поможет вам предотвратить это событие, назначив минимальную дозу стероидов, способную эффективно контролировать ваши симптомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Флутиказон Тева после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Использовать в течение 3 месяцев после первого использования.

Использовать этикетку многоразового контейнера для записи даты первого использования.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fluticasona Teva

Активное вещество — флутиказона пропионат.

В каждой порции содержится 50 микрограммов флутиказоны пропионата.

Другие компоненты — глюкоза, диспергируемая целлюлоза, фенилэтиловый спирт, хлорбензалконий хлорид (40 микрограммов в дозированной форме), полисорбат 80 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Fluticasona Teva представляет собой белую и прозрачную суспензию, содержащуюся в стеклянном флаконе с дозатором для создания порции. Каждая упаковка содержит суспензию, способную выделять 60, 120, 150, 240 (2 флакона, каждый содержащий 120 порций) или 360 (3 флакона, каждый содержащий 120 порций) порций.120, 150, 240 (2 флакона, каждый содержащий 120 порций) или 360 (3 флакона, каждый содержащий 120 порций) порций.

Не все размеры упаковок могут быть реализованы.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11 Edificio B Albatros 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Ответственное лицо за производство:

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska, 29

Opava, Чешская Республика.

или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Польша

Этот препарат зарегистрирован в государствах ЕЭС с следующими названиями

Чешская РеспубликаNasofan, nasní sprej

ГерманияFlutica-TEVA 50 Mikrogramm Nasenspray, Suspension

ДанияFluticasonpropionat "Teva" 50 mikrogram/dosis, næsespray, suspension

ИспанияFluticasona Teva 50 microgрамос суспензию для ингаляции

ФинляндияNasofan 50 mikrog/annos nenäsumute

ВенгрияFlutirin orrspray

ИрландияNasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray, Suspension

НорвегияFlutikason Teva

ПольшаFanipos, 50 mikrogramów/dawke donosowa aerosol donosa, zawiesina

ПортугалияFluticasona Nasofan 50 microgramas Suspensão para pulverização nasal

Словацкая РеспубликаNasofan 50 mikrogramová nosová aerodisperzia aer nas

ВеликобританияNasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray

Дата последнего обновления этого проспекта:май 2023

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Вы также можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67852/P_67852.html

Код QR + URL