Фанипос

УПАКОВКА С ПРИЛОЖЕННОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Фанипос, 50 мкг/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Флутиказона пропионат

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Фанипос и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фанипос
• 3. Как применять препарат Фанипос
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фанипос
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фанипос и для чего он используется

Препарат называется Фанипос (в дальнейшем именуется как Фанипос в этой инструкции). Он содержит 50 микограммов активного вещества, флутиказона пропионата, в каждой дозе. Флутиказон пропионат относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами. Фанипос имеет противовоспалительные свойства. После введения в нос он уменьшает отек и раздражение. Он используется для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита (например, сенной лихорадки) и круглогодичного ринита (например, чувства заложенности носа или выделений из носа, чихания и зуда, вызванных клещами в домашней пыли или шерстью животных, таких как кошки или собаки). Он может быть использован у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше.

2. Важные сведения перед применением препарата Фанипос

Когда не применять препарат Фанипос

• если пациент имеет аллергическую реакцию на флутиказон пропионат или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фанипос необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент перенес операцию на носе;
• если у пациента есть или недавно было инфекционное заболевание носовых путей;
• если у пациента есть или недавно было не вылеченное инфекционное заболевание, туберкулез или герпетическое заболевание глаз;
• если пациент недавно принимал стероидные препараты в виде инъекций или принимает перорально стероидные препараты в течение длительного периода.

Фанипос может повлиять на снижение производства гормонов организмом пациента, особенно если он используется в дозах, превышающих рекомендуемые, в течение длительного периода. В этом случае врач рассмотрит возможность дополнительного введения кортикостероидов в период стресса, после серьезных травм или перед запланированной операцией. Применение препарата Фанипос обычно приводит к контролю сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки), однако в случае воздействия очень высоких концентраций пыльцы, может потребоваться дополнительное лечение для контроля других симптомов, таких как зуд глаз. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Если у пациента出现ятся нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Фанипос, назальный аэрозоль, может иметь системное действие, включая замедление роста у детей и подростков, и реже ряд психических или поведенческих симптомов, включая гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Препарат Фанипос и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Фанипос, в частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме:

• любых препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазола);
• некоторых препаратов могут усиливать действие препарата Фанипос, и врач может захотеть внимательно следить за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicystat).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использование механизмов.

Препарат Фанипос содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 40 микограммов раствора бензалкония хлорида в каждой введенной дозе. Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного периода.

3. Как применять препарат Фанипос

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети в возрасте 12 лет и старше

В начале применения препарата Фанипос обычно принимают две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день, желательно утром. Врач может рекомендовать применение не более двух доз аэрозоля в каждый носовой проход два раза в день. После достижения контроля симптомов врач может рекомендовать снижение дозы до одной дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день. Если во время применения этой меньшей дозы симптомы ухудшатся, дозу можно снова увеличить до начальной.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет

У детей в возрасте от 4 до 11 лет обычно рекомендуют применять одну дозу аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день, желательно утром. Врач может рекомендовать применение не более одной дозы аэрозоля в каждый носовой проход два раза в день.

Препарат Фанипос не показан для детей в возрасте ниже 4 лет.

Врач рекомендует применение минимальной дозы препарата Фанипос, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Действие препарата может проявиться после нескольких дней от начала лечения. Не следует прекращать применение препарата, если только врач не рекомендует этого. Препарата Фанипос не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемые, или чаще, чем рекомендует врач. Важно не применять больше доз препарата, чем рекомендует врач. Если, несмотря на применение препарата Фанипос, сохраняются зуд и слезотечение глаз, связанные с сенной лихорадкой, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рекомендовать применение другого препарата, который облегчит симптомы, связанные с глазами.

Перед применением аэрозоля

Препарат Фанипос имеет защитную крышку, которая защищает и поддерживает чистоту дозатора. Защитную крышку необходимо снять перед применением препарата и снова надеть после его использования. Перед первым применением аэрозоля Фанипос необходимо подготовить бутылку:

• 1. Аккуратно встряхнуть бутылку, затем снять защитную крышку.
• 2. Бутылку необходимо держать вертикально, большим пальцем за дно бутылки, а указательным и средним пальцами за обе стороны дозатора. Необходимо убедиться, что дозатор не направлен直接 на пациента.
• 3. Нажать пальцами на дозатор, чтобы выпустить дозу аэрозоля (Рис. 1).

(Рис. 1)

• 4. Повторить шаги 2 и 3 еще пять раз - аэрозоль готов к применению.

Если в течение последних 7 дней препарат Фанипос не применялся, необходимо снова подготовить его к применению, чтобы он вырабатывал мелкий туман. Если, после попытки подготовить бутылку к применению, дозатор все еще не работает, это может означать, что он забит. В этом случае необходимо выполнить следующие действия:

Очистка бутылки с аэрозолем для носа

• 1. Снять защитную крышку (Рис. 2) и потянуть белое кольцо вверх, чтобы снять дозатор (Рис. 3).

Защитная крышка

Рис. 2

Дозатор

Рис. 3

• 2. Дозатор и защитную крышку положить на несколько минут в теплую воду, затем промыть под проточной водой (Рис. 4 и 5).

Защитная крышка

Рис. 4

Дозатор

Рис. 5

• 3. Стряхнуть излишнюю воду и оставить дозатор и защитную крышку в теплом (не горячем) месте для высыхания.
• 4. Снова надеть дозатор на бутылку (Рис. 6).

Средний отверстие Дозатор Система насоса

Рис. 6

• 5. Подготовить бутылку к применению, если это необходимо, нажать несколько раз на насос, пока не будет получен мелкий туман.
• Необходимо чистить дозатор не менее одного раза в неделю, чтобы защитить его от забивания. В случае забивания дозатора необходимо дополнительная очистка.
• НИКОГДА не следует пытаться прочистить или расширить отверстие в дозаторе иглой или любым другим острым предметом, поскольку это может привести к повреждению механизма распыления препарата.

Применение аэрозоля для носа

• 1. Встряхнуть бутылку и снять защитную крышку.
• 2. Аккуратно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход, прижав его пальцем, и вставить кончик дозатора в другой носовой проход (Рис. 7). Слегка наклонить голову вперед, чтобы бутылка была в вертикальном положении.

Рис. 7

• 4. Выполнить медленный вдох через нос и одновременно пальцами сильно нажать на кольцо дозатора, чтобы ввести дозу аэрозоля в носовой проход (Рис. 8).

Рис. 8

• 5. Выполнить выдох через рот. Повторить шаги, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход.
• 6. Вынуть кончик дозатора из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7. Повторить шаги, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести препарат в другой носовой проход (Рис. 9).

Рис. 9

После применения аэрозоля для носа

• Необходимо осторожно вытереть дозатор чистой тканью и снова надеть защитную крышку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фанипос

Важно применять препарат в соответствии с рекомендациями фармацевта или врача. Препарат следует принимать только в дозах, рекомендованных врачом; применение меньшей или большей, чем рекомендованная, дозы препарата может привести к ухудшению симптомов. В случае непреднамеренного применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фанипос необходимо обратиться к врачу. Необходимо взять эту инструкцию и бутылку с препаратом Фанипос, чтобы показать их врачу.

Пропуск применения препарата Фанипос

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска применения дозы препарата Фанипос в установленное время необходимо принять дозу как можно скорее, когда пациент вспомнит об этом. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо подождать и принять следующую дозу в соответствии с схемой дозирования.

Прекращение применения препарата Фанипос

Симптомы, связанные с носом, могут улучшиться только после нескольких дней от начала применения препарата Фанипос. Поэтому очень важно применять препарат систематически, как рекомендует врач, и продолжать применение препарата, пока врач не рекомендует прекратить его применение, даже если пациент чувствует себя лучше. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Если пациент принимает большие дозы препарата Фанипос, может потребоваться дополнительное введение стероидов в периоды большого стресса, во время пребывания в больнице после серьезной травмы или операции. Лечение назальными кортикостероидами может влиять на производство стероидов в организме. Вероятность такого влияния выше при применении больших доз в течение длительного периода. Врач поможет предотвратить это, назначая минимальную дозу стероидов, которая способна обеспечить адекватный контроль симптомов.

Некоторые нежелательные реакции более серьезны, чем другие, и в случае возникновения любого из симптомов, перечисленных ниже, необходимо прекратить применение препарата Фанипос и как можно скорее обратиться к врачу:

• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся внезапным возникновением сыпи, отека (обычно языка, лица или губ) или трудностей с дыханием.
• спазм бронхов (сужение дыхательных путей в легких, проявляющееся свистящим или тяжелым дыханием и кашлем).
• внезапная сонливость или головокружение (в результате обморока или потери сознания).

Другие нежелательные реакции

Очень часто: может возникать чаще, чем у 1 из 10 человек

• кровотечение из носа.

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• головная боль.
• неприятный вкус во рту, неприятный запах в носу.
• сухость и раздражение слизистой оболочки горла и носа, а также чихание.

Очень редко: может возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек

• глаукома (повышенное внутриглазное давление) и катаракта (помутнение хрусталика глаза), сообщаемые при длительном применении.
• перфорация носовой перегородки (перегородки, разделяющей носовую полость) и язвы слизистой оболочки носа. Это обычно относится к пациентам, которые перенесли операцию на носу.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• неясное зрение.
• язвы слизистой оболочки носа.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Дети могут иметь замедленный рост, чем другие, поэтому у детей, получающих лечение назальными кортикостероидами в течение длительного периода, врач будет регулярно контролировать их рост. Врач поможет предотвратить задержку роста, назначая минимальную дозу стероида, которая обеспечивает адекватный контроль симптомов заболевания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава Тел: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фанипос

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и картонной упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Не хранить при температуре выше 25°C. Срок годности после первого применения: 3 месяца. На этикетке контейнера можно указать дату первого применения. Препараты не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фанипос

• Активным веществом препарата является флутиказон пропионат. Каждая доза содержит 50 микограммов флутиказона пропионата.
• Другие компоненты: глюкоза, дисперсная целлюлоза, 2-фенилэтанол, бензалконий хлорид (40 микограммов/доза), полисорбат 80, очищенная вода.

Как выглядит препарат Фанипос и что содержит упаковка

Фанипос, аэрозоль для носа, является препаратом в виде белой, непрозрачной суспензии, помещенной в бутылку из оранжевого стекла с дозатором, в картонной упаковке. Каждая бутылка содержит суспензию, обеспечивающую 60, 120, 150 доз и 240 доз (2 бутылки, содержащие по 120 доз). Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ул. Эмилии Плятер 53 00-113 Варшава тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Czech Industries s.r.o. Остравска 29 747 70 Опава – Комаров Чешская Республика Teva Operations Poland Sp. z o.o. ул. Могильская 80 31-546 Краков

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:

Код QR и URL