МОМЕТАЗОНА ФУРОАТ ТЕВА 50 микрограмм СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация дляпользователя

Мометазон фуроатТева 50 микрограммов суспензия для назального распыления

фуроат мометазона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мометазон фуроат Тева и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Мометазон фуроат Тева
3. Как использовать Мометазон фуроат Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мометазон фуроат Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мометазон фуроат Тева и для чего он используется

Что такое МометазонфуроатТева?

Мометазон фуроат Тева назальный распылитель содержит фуроат мометазона, лекарство из группы лекарств, называемых кортикостероидами. Фуроат мометазона не должен быть混утан с анаболическими стероидами, которые используются неправильно некоторыми спортсменами и вводятся в виде таблеток или инъекций. Когда фуроат мометазона распыляется в нос, он может помочь облегчить воспаление (отек и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или выделения из носа.

Для чего используется МометазонфуроатТева?

Сенная лихорадка и постоянный ринит

Мометазон фуроат Тева используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и постоянного ринита у взрослых и детей от 3 лет и старше.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков и также спор грибов и плесени. Постоянный ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей домашней пыли, шерсть животных (или эпителий), перья и некоторые продукты питания. Мометазон фуроат Тева уменьшает воспаление и раздражение носа и также облегчает чихание, зуд и заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или постоянным ринитом.

Назальные полипы

Мометазон фуроат Тева используется для лечения назальных полипов у взрослых от 18 лет и старше.

Назальные полипы - это небольшие образования на слизистой оболочке носа и обычно поражают обе носовые полости. Мометазон фуроат Тева уменьшает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению полипов, и таким образом облегчает заложенность носа, которая может повлиять на дыхание через нос.

2. Что нужно знать перед началом использования Мометазон фуроат Тева

Не используйте Мометазон фуроатТева:

• если вы аллергичны к фуроату мометазона или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть необработанная носовая инфекция. Использование Мометазон фуроат Тева при наличии необработанной носовой инфекции, такой как герпес, может ухудшить инфекцию. Вам следует подождать, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать назальный распылитель.
• если вы недавно перенесли операцию на носу или имели недавнюю травму носа. Не следует использовать назальный распылитель, пока нос не заживет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Мометазон фуроат Тева.

• если у вас есть или ранее была туберкулез
• если у вас есть любая другая инфекция
• если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или в виде инъекций
• если у вас есть муковисцидоз

Во время использования Мометазон фуроат Тева проконсультируйтесь с вашим врачом:

• если ваша иммунная система не функционирует правильно (если у вас есть трудности с преодолением инфекции) и вы вступаете в контакт с кем-то, у кого ветрянка или корь. Вам следует избегать контакта с любым человеком, у которого есть эти инфекции.
• если у вас есть носовая или горловая инфекция.
• если вы использовали это лекарство в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас есть постоянное раздражение носа или горла.

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может порекомендовать использование других методов лечения одновременно с Мометазон фуроат Тева.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Когда назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, они могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидами назально, и если вы заметите какие-либо изменения, сообщите об этом вашему врачу.

Использование Мометазон фуроат Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии перорально или в виде инъекций, ваш врач может порекомендовать вам прекратить их прием, когда вы начнете использовать Мометазон Тева. При прекращении кортикостероидов перорально или в виде инъекций некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как боль в мышцах или суставах, слабость и депрессия. Также возможно, что вы разовьете другие аллергии, такие как слезящиеся и зудящие глаза или кожа с красными пятнами. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые лекарства могут увеличить эффект мометазона фуроата, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые лекарства для лечения ВИЧ, такие как ритонавир, кобикистат).

Беременность, лактация и фертильность

Есть мало информации или нет информации о использовании Мометазон фуроат Тева у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли фуроат мометазона в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не существует известной информации о влиянии Мометазон фуроат Тева на вождение или использование машин.

Мометазон фуроат Тева содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 20 микрограммов бензалкония хлорида в каждой дозе (0,1 мл). Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном лечении.

3. Как использовать Мометазон Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не используйте более высокие дозы или не используйте распылитель чаще или дольше, чем указано вашим врачом.

Лечение сенной лихорадки и постоянного ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет две дозы в каждую ноздрю один раз в день

• Как только будет достигнут контроль над симптомами, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу до одной дозы в каждую ноздрю один раз в день.
• Если вы не начнете чувствовать себя лучше, вам следует проконсультироваться с врачом, и может быть увеличена доза до максимальной суточной дозы четырех доз в каждую ноздрю один раз в день.

Использование у детей от 3 до 11 лет

Рекомендуемая доза составляет одну дозу в каждую ноздрю один раз в день.

В некоторых случаях Мометазон фуроат Тева начинает облегчать симптомы в течение 12 часов после первой дозы; однако, вряд ли оптимальный эффект лечения будет наблюдаться раньше, чем через два дня. Поэтому вам следует поддерживать регулярное использование, чтобы достичь оптимального эффекта лечения.

Если вы или ваш ребенок испытывает сильную сенную лихорадку, ваш врач может порекомендовать начать использовать Мометазон фуроат Тева за несколько дней до начала полиновой сезоны, поскольку это поможет предотвратить симптомы сенной лихорадки. В конце полиновой сезоны ваши симптомы сенной лихорадки должны улучшиться, и лечение может быть прекращено.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет две дозы в каждую ноздрю один раз в день.

• Если через 5-6 недель симптомы не контролируются, доза может быть увеличена до двух доз в каждую ноздрю дважды в день. Как только будет достигнут контроль над симптомами, ваш врач может уменьшить дозу.
• Если не наблюдается улучшение симптомов после 5-6 недель при использовании дважды в день, вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы рассмотреть альтернативные методы лечения вместо Мометазон фуроат Тева.

Подготовка назального распылителя к использованию

Мометазон фуроат Тева назальный распылитель имеет крышку, которая защищает носик и держит его чистым. Помните, что нужно снять крышку перед использованием распылителя и снова надеть ее после использования.

Если вы собираетесь использовать распылитель впервые, вам нужно "заправить" флакон, нажимая на распылитель 10 раз, пока не будет получен тонкий распыл:

1. Сначала осторожно встряхните флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от носика и большой палец под флаконом. Непрокалывайте носик.
3. Не направляйте носик на себя и затем нажимайте пальцами, чтобы распылить 10 раз, пока не будет получен тонкий распыл (Рисунок 1) .

Рисунок 1

Если вы не использовали свой назальный распылитель в течение 14 дней или более, вам нужно снова "заправить" флакон, нажимая на распылитель 2 раза, пока не будет получен тонкий распыл.

Как долго прослужит ваш назальный распылитель

При обычной дозе двух доз в каждую ноздрю один раз в день для лечения сенной лихорадки и постоянного ринита и назальных полипов это лекарство обеспечивает достаточное количество доз для 15 дней (если флакон содержит 60 доз), 30 дней (если флакон содержит 120 доз) и 35 дней (если флакон содержит 140 доз).

Как использовать ваш назальный распылитель

1. Осторожно встряхните флакон и снимите крышку (Рисунок 2)

1. Осторожно высморкайтесь
2. Закройте одну ноздрю и поместите носик в другую ноздрю, как показано (Рисунок 3).

Наклоните голову слегка вниз, держа флакон вертикально.

Направьте носик в сторону носовой полости, а не в центр (перегородку).

Рисунок 3

1. Начните вдыхать медленно или осторожно через нос и, вдыхая, распылите тонкий распыл, нажимая один разпальцами (Рисунок 4).

Рисунок 4

1. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть второй распыл в ту же ноздрю, если необходимо.
2. Удалите носик из этой ноздри и выдохните через рот.
3. Повторите шаги 3-6 в другой ноздре (Рисунок 5).

Рисунок 5

После использования распылителя осторожно очистите носик чистой тканью или бумажным полотенцем и наденьте крышку.

Очистка вашего назального распылителя

• Важно регулярно очищать ваш назальный распылитель, иначе он может не работать правильно.
• Снимите крышку (Рисунок 6) и осторожно потяните за носик (Рисунок 7).

• Промойте крышку (Рисунок 8) и носик (Рисунок 9) теплой водой, а затем промойте проточной водой.

• Не пытайтесь очистить носик, вставляя иглу или любой другой острый предмет, поскольку это может повредить носик и вы не получите правильную дозу лекарства.
• Поместите крышку и носик для сушки в теплое место.

Нажмите носик на флакон (Рисунок 10) и наденьте крышку (Рисунок 11).

• Распылитель потребуется снова "заправить" двумя дозами, когда он будет использован впервые после очистки (Рисунок 12).

Рисунок 12

Если вы использовали больше Мометазон фуроат Тева, чем должно быть

Если вы случайно использовали больше, чем должно быть, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы использовали стероиды в течение длительного периода времени или в больших количествах, это может, редко, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли использовать Мометазон фуроат Тева

Если вы забыли использовать свой назальный распылитель в нужное время, используйте его как можно скорее, а затем продолжайте обычный режим применения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Мометазон фуроат Тева

У некоторых пациентов Мометазон фуроат Тева должен начать облегчать симптомы в течение 12 часов после первой дозы; однако, вряд ли полная польза от лечения будет наблюдаться раньше, чем через два дня. Очень важно использовать ваш назальный распылитель регулярно. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические) после использования этого лекарства. Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны прекратить лечение Мометасон фуроат Тева и немедленно обратиться за медицинской помощью, если испытываете симптомы, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница
• усталость или затруднение дыхания

Если назальные спреи кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникать побочные эффекты, поскольку лекарство всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают никаких проблем после использования назального спрея. Однако некоторые люди после использования Мометасон фуроат Тева или других назальных спреев кортикостероидов могут испытывать:

Частые побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 человек)

• головная боль

• чихание и раздражение носа/чувство жжения в носу

• кровотечение из носа [очень частое (может затронуть более 1 из 10 человек) у людей с носовыми полипами, которые принимают две дозы Мометасон фуроат Тева в каждую ноздрю дважды в день.]

• боль в носу или горле
• язвы в носу
• ресpirаторная инфекция

Частота не известна

• увеличение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость
• Размытое зрение

Другиепобочные эффекты у детей и подростков

Ожидается, что частота и тип нежелательных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых. Продолжительное использование кортикостероидов через нос может вызывать определенные побочные эффекты, такие как замедление роста у детей. При длительном лечении кортикостероидами через нос рекомендуется контролировать рост ребенка и, если наблюдаются изменения, сообщать об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мометасон фуроат Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте.

Спрей должен использоваться в течение 8 недель после первого применения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МометасонфуроатТева 50 микрограмм суспензия для назального спрея

• Активное вещество - фуроат мометасона. Каждая доза (0,1 мл) содержит 50 микрограмм фуроата мометасона (в виде моногидрата).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза, глицерин, цитрат натрия, моногидрат цитриновой кислоты, полисорбат 80, бензалкония хлорид (см. раздел 2) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мометасон фуроат Тева - суспензия для назального спрея.

Каждый флакон содержит 60, 120 или 140 доз.

Флаконы, содержащие 60 или 120 доз, поставляются в упаковках с одним флаконом.

Флаконы, содержащие 140 доз, поставляются в упаковках с 1, 2 или 3 флаконами.

Возможно, только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1-я плоскость

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель

Teva Czech Industries s.r.o

Ostravská 305/29,

Komárov 747 70 Opava

Чешская Республика

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren, Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Мометасон Ратиофарм 50 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия

Германия Мометасонфуроат АбЗ 50 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия

Бельгия Мометасон Тева 50 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия

Дания Мометасонфуроат Тева

Испания Мометасон фуроат Тева 50 микрограмм суспензия для назального спрея

Финляндия Момесонекс 50 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия

Франция МOMETASONE TEVA 50 микрограмм/доза суспензия для назального спрея.

Венгрия Насотасон 50 мкг суспензия для назального спрея

Италия Мометасон Тева

Литва Мометасон Тева 50 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия

Нидерланды Мометасонфуроат Тева 50 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия

Польша Проназал

Португалия Мометасон Тева, 50 мкг/доза суспензия для назального спрея

Швеция Мометасон Тева 50 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия

Дата последнего пересмотра этого листка: Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77974/P_77974.html