Олфен жел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ольфен гель, 10 мг/г, гель

Диклофенак натрия
(в виде Диклофенак диэтиламмония)
Для применения у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Ольфен гель и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ольфен гель
• 3. Как применять препарат Ольфен гель
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Ольфен гель
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ольфен гель и для чего он используется

Ольфен гель содержит активное вещество диклофенак, которое относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Ольфен гель показан для применения у взрослых и подростков в возрасте 14 лет и старше.

Взрослые

Местное симптоматическое лечение боли:

• при острых растяжениях, ушибах или травмах, вызванных тупыми предметами
• тканей мягких в области суставов (например, связок, сухожилий, синовиальных сумок, связок и суставных сумок) при остеоартрозе коленного и пальцевых суставов;
• при воспалении надкостницы плечевой кости (воспалении прикрепления сухожилий в области локтя, также известном как локоть теннисиста или гольфиста);
• при острой боли в мышцах, например, в спине.

Подростки в возрасте от 14 лет

Для краткосрочного лечения.
Для местного симптоматического лечения боли при острых растяжениях, ушибах или травмах, вызванных тупыми предметами.

2. Важные сведения перед применением препарата Ольфен гель

Когда НЕ применять препарат Ольфен гель

• если пациент имеет аллергию на диклофенак или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали трудности с дыханием (астма, бронхоспазм), кожные реакции (например, крапивница), ринит или отек лица или языка после приема или применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или других нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофен);
• на открытые раны, воспалительные или инфекционные поражения кожи, а также на кожу с экземой и слизистую оболочку;
• в третьем триместре беременности; см. пункт «Беременность»;
• у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ольфен гель необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
если у пациента существует более высокий риск возникновения приступов астмы (так называемая непереносимость обезболивающих препаратов / астма аналгетическая), местного отека кожи или слизистой оболочки (так называемый отек Квинке) или крапивницы, если пациент страдает астмой, аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами носа), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с симптомами, типичными для аллергического ринита) или у пациента существует повышенная чувствительность к другим обезболивающим препаратам и различным противореуматическим препаратам.
У этих пациентов препарат Ольфен гель может быть применен только с соблюдением определенных мер предосторожности (необходимо быть готовым к возникновению внезапных реакций) и под непосредственным медицинским контролем. То же самое относится к пациентам с аллергией на другие вещества, проявляющейся кожными реакциями, зудом или крапивницей.
В случае применения Ольфен геля на больших поверхностях кожи или в течение длительного времени нельзя исключить возможность возникновения системных побочных эффектов.
Ольфен гель следует применять только на неповрежденной, не травмированной, не измененной болезнью поверхности кожи. Необходимо избегать контакта геля с глазами и слизистыми оболочками рта. Гель не следует применять внутрь.
После нанесения геля на кожу можно применить пропускающий воздух (неоклюзивный) бинт, однако необходимо подождать несколько минут, пока гель высохнет на коже. Не следует применять непроницаемые для воздуха оклюзивные повязки.
В случае применения геля при острых состояниях, связанных с сильным покраснением, отеком или перегревом суставов, при длительной боли в суставах или сильной боли в спине, излучающейся в ноги, и (или) связанной с нарушениями нервной системы (например, онемением или покалыванием), необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае усиления симптомов или отсутствия улучшения в течение 3-5 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения кожной сыпи лечение препаратом Ольфен гель следует прекратить.
Во время применения этого препарата необходимо избегать воздействия солнечного света, включая солярий.
Необходимо принять меры, предотвращающие прикосновение детей к коже, на которую нанесен гель.

Дети и подростки

Ольфен гель противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Ольфен гель и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В случае местного применения препарата Ольфен гель в соответствии с рекомендациями не выявлено пока никаких взаимодействий.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применятьпрепарат Ольфен гель в третьем триместре беременности, поскольку он может иметь вредное воздействие на плод или вызвать трудности во время родов. В течение первого и второго триместров беременности препарат Ольфен гель следует применять только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания препарат Ольфен гель может быть применен только по рекомендации врача, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих женщин. В этом случае препарата не следует применять на области груди у кормящих женщин, а также на большие поверхности кожи или применять в течение длительного времени.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Применение препарата Ольфен гель не влияет или влияет в незначительной степени на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Ольфен гель содержит пропиленгликоль (Е1520).

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 г геля.

Ольфен гель содержит ароматизаторы

Этот препарат содержит ароматическую композицию, в состав которой входят бензиловый спирт (0,15 мг/г), цитронеллол, цитрал, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, д-ليمонен и линалоол - вещества, которые могут вызывать аллергические реакции. Кроме того, бензиловый спирт может вызывать местные, легкие раздражения.

3. Как применять препарат Ольфен гель

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет

Ольфен гель следует применять 3-4 раза в день.
В зависимости от поверхности, подлежащей лечению, следует применять от 1 г до 4 г геля, что соответствует количеству, равному размеру от вишни до грецкого ореха.
Максимальная суточная доза составляет 16 г геля.

Пациенты пожилого возраста

Не существует необходимости в специальной коррекции дозировки. Пациенты пожилого возраста должны обратить особое внимание на побочные эффекты и в случае необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Нарушения функции почек или печени

Снижение дозы не требуется.

Применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет

Ольфен гель противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 14 лет (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Ольфен гель»).

Перед первым применением необходимо открыть в следующем порядке

• 1. Открутить крышку от тюбика. Чтобы удалить защитную мембрану тюбика, необходимо проколоть ее обратной стороной крышки. Не использовать ножницы или другие острые предметы!
• 2. Прокрутить и снять с тюбика пластиковое уплотнительное кольцо. Использовать гель в соответствии с инструкцией. Если кольцо повреждено, не использовать гель.

Как применять препарат

Препарат Ольфен гель предназначен для применения на кожу.
Тонкий слой геля наносить на поверхность, подлежащую лечению, и осторожно втирать в кожу. Затем необходимо вымыть руки, если только они не являются местом лечения.

Срок лечения

Срок лечения зависит от симптомов и основного заболевания. Препарат Ольфен гель не следует применять более 1 недели без консультации с врачом.
В случае усиления симптомов заболевания или отсутствия улучшения в течение 3-5 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ольфен гель

Передозировка препарата Ольфен гель маловероятна из-за его незначительного всасывания в кровь при местном применении. Если рекомендованная доза значительно превышена, гель необходимо удалить с кожи и промыть ее водой.
В случае случайного проглатывания препарата Ольфен гель необходимо связаться с врачом, который назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Ольфен гель

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые побочные эффекты, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

В случае возникновения любого из следующих симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ольфен гель и немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

• Кожная сыпь с пузырьками; крапивница (могут возникнуть у не более 1 из 1 000 пациентов).
• Свистящее, затрудненное дыхание или чувство сдавления в груди (астма) (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов).
• Отек лица, губ, языка или горла (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:
Частые побочные эффекты(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):
Кожная сыпь, зуд, покраснение, экзема, дерматит, включая контактный дерматит.
Нечастые побочные эффекты(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):
Шелушение кожи, сухость кожи, отек.
Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов)
Грудковая сыпь, нарушения желудочно-кишечного тракта, реакции повышенной чувствительности (включая крапивницу), повышенная чувствительность к свету с возникновением кожных реакций после воздействия солнечного света.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Чувство жжения в месте применения, сухость кожи.
В случае применения препарата Ольфен гель на большой поверхности кожи или в течение длительного времени нельзя исключить возможность возникновения системных побочных эффектов (например, нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, печени или почек, системных реакций повышенной чувствительности), которые могут возникнуть при системном применении препаратов, содержащих диклофенак.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать через Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ероzолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ольфен гель

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после «Срок годности» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальном тюбике для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Не следует применять гель непосредственно перед принятием ванны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ольфен гель

• Активным веществом является диклофенак.
• 1 г содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламмония, что соответствует 10 мг диклофенака натрия.
• Другими компонентами являются: карбомер, кокоилкапролкапронат, макроголевый эфир цетостеариловый, жидкий парафин, диэтиламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), ароматизатор (содержащий цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт, линалоол, лимонен, цитрал, фарнезол, кумарин и эвгенол), очищенная вода.

Как выглядит препарат Ольфен гель и что содержит упаковка

Препарат Ольфен гель представляет собой однородный гель белого или почти белого цвета, упакованный в алюминиевые ламинированные тюбики с уплотнительными кольцами из ПЭ и крышками из ПП, в картонной коробке.
Возможные размеры упаковок: тюбики по 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г, 150 г.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Харлем
Нидерланды
Тел: (22) 345 93 00
Производитель
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str.3
89079 Ульм
Германия

Дата последнего обновления инструкции: