Олфен Патх

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Ольфен Пэтч (Ольфен)

140 мг, лечебный пластырь
Диклофенак натрия
Ольфен Пэтч и Ольфен являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ольфен Пэтч и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ольфен Пэтч
• 3. Как применять препарат Ольфен Пэтч
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Ольфен Пэтч
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ольфен Пэтч и для чего он используется

Ольфен Пэтч - это обезболивающий препарат. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат Ольфен Пэтч применяется местно в краткосрочной терапии для облегчения боли, связанной с внезапными растяжениями, ушибами или травмами в области рук и ног, возникшими в результате тупых травм.

2. Важные сведения перед применением препарата Ольфен Пэтч

Когда не применять препарат Ольфен Пэтч

• если пациент имеет аллергию на диклофенак, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП, например, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен),
• если прием ацетилсалициловой кислоты или другого препарата из группы НПВП вызывал у пациента приступы астмы, отек кожи или отек и раздражение внутри носа,
• если пациент имеет активную язву желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• на раны или открытые повреждения кожи (например, ссадины, порезы, ожоги), в случае кожных инфекций или экземы,
• в течение последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ольфен Пэтч необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет или имел бронхиальную астму или аллергию, может возникнуть спазм бронхов, проявляющийся затруднением дыхания,
• если появляется сыпь; в этом случае необходимо немедленно удалить пластырь и прекратить лечение,
• если пациент имеет нарушения функции почек, сердца или печени или имеет склонность к язвам желудочно-кишечного тракта, энтериту или кровотечениям.

Нежелательные действия можно уменьшить, применяя возможно меньшие дозы препарата в течение как можно более короткого времени.
Важные предостережения:

• Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо связаться с врачом.
• Не применять лечебный пластырь в области глаз или слизистых оболочек. Не допускать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Пластырь следует применять только на неповрежденную кожу. Не следует носить его во время купания.
Необходимо избегать воздействия на леченые места, после удаления лечебного пластыря, прямого солнечного света и солярия в течение примерно одного дня после удаления пластыря Ольфен Пэтч, чтобы уменьшить риск повышенной чувствительности к свету.
Не следует одновременно применять местно или внутренне препараты, содержащие диклофенак, и препараты из группы НПВП.

Препарат Ольфен Пэтч и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Если препарат Ольфен Пэтч применяется правильно, то в организм проникает такое небольшое количество диклофенака, что не должны возникать взаимодействия, возможные при пероральном приеме препарата.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В течение первых шести месяцев беременности препарат Ольфен Пэтч следует применять только после консультации с врачом.
В течение последних трех месяцев беременности не следует применять препарат Ольфен Пэтч из-за повышенного риска осложнений у матери и ребенка (см. «Когда не применять препарат Ольфен Пэтч»).
Фертильность
Препарат Ольфен Пэтч не следует применять у женщин, которые планируют беременность или имеют трудности с зачатием, или находятся на исследовании для определения причины бесплодия.
Кормление грудью
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В грудное молоко кормящей женщины проникают только небольшие количества диклофенака. При краткосрочном применении пластырей Ольфен Пэтч не необходимо прерывать кормление грудью, поскольку не наблюдались нежелательные действия у ребенка.
Однако пластыри препарата Ольфен Пэтч не следует приклеивать в области груди.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Ольфен Пэтч не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Ольфен Пэтч содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол.
Препарат содержит 1400 мг пропиленгликоля в каждом пластыре. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Бутилгидрокситолуол может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Ольфен Пэтч

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемая доза:

Приклеивать лечебный пластырь на больное место два раза в день, утром и вечером. Можно применять не более двух лечебных пластырей в день, даже если травмы возникают в нескольких местах. Одновременно следует применять только на одно больное место.
Препарат Ольфен Пэтч следует применять только на неповрежденной, неизмененной кожной ткани.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны применять препарат Ольфен Пэтч с особой осторожностью, поскольку они более подвержены возникновению нежелательных действий.

Пациенты с нарушениями функции почек, сердца или печени

У пациентов с нарушениями функции почек, сердца или печени препарат Ольфен Пэтч следует применять с особой осторожностью.

Дети и подростки в возрасте до 16 лет

Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Способ применения:

Только для применения на коже. Не проглатывать!

• 1. Открыть упаковку, содержащую лечебный пластырь, разрезав ее вдоль обозначенной линии.

• 2. Вынуть пластырь и плотно закрыть упаковку, тщательно сжимая края.

• 3. Снять защитный слой с клеящей поверхности пластыря.

• 4. Приклеить пластырь на больное место.

Если необходимо, для закрепления пластыря в желаемом месте можно использовать марлевую повязку.
Не следует применять лечебный пластырь под непроницаемой для воздуха повязкой (окклюзивной).
Пластыри не следует делить на части.
Использованные пластыри следует сложить пополам, клеящей стороной внутрь.

Продолжительность лечения

Из-за ограниченных данных рекомендуется только краткосрочная терапия.
Не следует применять пластырь препарата Ольфен Пэтч более 3 дней без консультации с врачом.
Терапевтические преимущества применения пластыря более 7 дней не подтверждены.
В случае подростков в возрасте 16 лет и взрослых, в случае необходимости применения препарата более 7 дней для облегчения боли или при ухудшении симптомов, родители или пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ольфен Пэтч

В случае возникновения выраженных нежелательных симптомов в результате случайного передозирования (например, у детей) или неправильного применения пластырей препарата Ольфен Пэтч необходимо связаться с врачом. На основе оценки степени отравления организма врач решит, какие меры необходимо принять.

Пропуск применения препарата Ольфен Пэтч

Не следует применять двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, препарат Ольфен Пэтч может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение пластыря и немедленно проконсультироваться с врачом в случае наблюдения любого из следующих симптомов:

внезапная зудящая сыпь (крапивница), отек кистей, стоп, лодыжек, лица, губ, рта или горла, затруднение дыхания, внезапное снижение артериального давления или чувство слабости.

Могут возникать следующие нежелательные симптомы:

Часто(может возникать у 1 до 10 пациентов)
Реакции в месте применения, сыпь, высыпание, покраснение, воспаление кожи (в том числе аллергическое и контактное дерматит), отек кожи, зуд, чувство жжения.
Не очень часто(может возникать у 1 на 100 пациентов)
Общая сыпь, аллергические реакции (в том числе крапивница), отек кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции, повышенная чувствительность к свету.
Редко(может возникать у 1 до 10 на 1000 пациентов)
Пузырчатая сыпь, сухость кожи
Очень редко(может возникать у 1 на 10 000 пациентов)
Приступ астмы, тяжелая сыпь, пузырчатая сыпь, сыпь с язвами
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных) Кровоизлияние в месте применения
Резорбция диклофенака после местного применения очень слаба, что приводит к очень низкой концентрации диклофенака в сыворотке крови по сравнению с концентрацией в сыворотке крови после перорального применения. Вероятность возникновения системных нежелательных симптомов (таких как нарушения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени или почек, спазм бронхов) незначительна по сравнению с вероятностью возникновения нежелательных действий после перорального применения диклофенака. Однако, если диклофенак применяется слишком долго на обширных поверхностях кожи, могут возникать системные нежелательные действия.
Если любой из нежелательных симптомов усиливается или возникают какие-либо нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ольфен Пэтч

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Ольфен Пэтч после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После первого открытия упаковки препарат можно хранить в течение 4 месяцев, в плотно закрытой упаковке при температуре ниже 25°C или в течение 6 месяцев, в плотно закрытой упаковке в холодильнике (2°C - 8°C).
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ольфен Пэтч

Активным веществом препарата является: диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.
Кроме того, препарат содержит: лауриловый эфир макрогола, диизопропил адипинат, глицерол (Е 422), пропиленгликоль (Е 1520), жидкий сорбитол, кристаллизующий (Е 420), полиакрилат натрия, карамелозу натрия (Е 466), кополимер метакрилата бутила (Eudragit E100), коллоидную безводную кремнезем, легкий природный каолин, сульфит натрия (Е 221), эдетат дисодиум, бутилгидрокситолуол (Е 321), сульфат алюминия-калия высушенный, винную кислоту (Е 334), левоментол, очищенную воду, основу: полиэстеровую несущую пленку, полипропиленовую защитную пленку.

• Базу: полиэстеровую несущую пленку, полипропиленовый защитный фильм.

Как выглядит препарат Ольфен Пэтч и что содержит упаковка

Препарат Ольфен Пэтч - это лечебный пластырь размером 10 см x 14 см с однородным слоем клеящей субстанции, нанесенной на повязку, цвета от белого до светло-коричневого; защищенный защитным слоем.
Препарат Ольфен Пэтч выпускается в упаковках, содержащих 5 лечебных пластырей в 1 пакете или 10 лечебных пластырей в 2 пакетах по 5 пластырей с возможностью повторного закрытия.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды

Производитель:

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркле-штрассе 3
89143 Блаубойрен
Германия
Mepha Pharma GmbH
Мари-Кюри-штрассе 8
79539 Лёррах
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:03-0519

Номер разрешения на параллельный импорт: 259/24

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция: Вольтарен Пласт 1%
Германия: Ольфен Пэтч
Польша: Ольфен Пэтч
Португалия: Ольфен

Дата утверждения инструкции: 26.06.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]