Олфен Патх

Инструкция для пациента: Информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Пластырь Ольфен (Ольфен)

140 мг, лекарственный пластырь
Диклофенак натрия
Пластырь Ольфен и Ольфен являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Пластырь Ольфен и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Пластырь Ольфен
• 3. Как применять препарат Пластырь Ольфен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пластырь Ольфен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пластырь Ольфен и для чего он используется

Препарат Пластырь Ольфен является обезболивающим средством. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат Пластырь Ольфен используется местно для краткосрочной терапии для облегчения боли, связанной с внезапными растяжениями, ушибами или травмами в области рук и ног, возникшими в результате тупых травм.

2. Важная информация перед применением препарата Пластырь Ольфен

Когда не применять препарат Пластырь Ольфен

• если пациент имеет аллергию на диклофенак, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП, например, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен),
• если прием ацетилсалициловой кислоты или другого препарата из группы НПВП вызывал у пациента приступы астмы, отек кожи или отек и раздражение внутри носа,
• если пациент имеет активную язву желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• на раны или открытые повреждения кожи (например, ссадины, порезы, ожоги), в случае кожных инфекций или экземы,
• в течение последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Пластырь Ольфен необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет или имел бронхиальную астму или аллергию, может возникнуть спазм бронхов, проявляющийся затруднением дыхания,
• если появляется сыпь; в этом случае необходимо немедленно удалить пластырь и прекратить лечение,
• если пациент имеет нарушения функции почек, сердца или печени или имеет склонность к язвам желудочно-кишечного тракта, энтериту или кровотечениям.

Нежелательные реакции можно уменьшить, применяя возможно меньшие дозы препарата в течение как можно более короткого времени.
Важные предостережения:

• Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо связаться с врачом.
• Не применять пластырь в области глаз или слизистых оболочек. Не допускать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Пластырь следует применять только на неповрежденной коже. Не следует носить его во время купания.
Необходимо избегать воздействия на леченые места, после удаления пластыря, прямого солнечного света и солярия в течение примерно одного дня после удаления пластыря препарата Ольфен, чтобы уменьшить риск повышенной чувствительности к свету.
Не следует одновременно применять местно или внутренне препараты, содержащие диклофенак, и препараты из группы НПВП.

Препарат Пластырь Ольфен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Если препарат Пластырь Ольфен применяется правильно, то в организм проникает такое небольшое количество диклофенака, что не должны возникать взаимодействия, возможные при пероральном приеме препарата.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В течение первых шести месяцев беременности препарат Пластырь Ольфен следует применять только после консультации с врачом.
В течение последних трех месяцев беременности не следует применять препарат Пластырь Ольфен из-за повышенного риска осложнений у матери и ребенка (см. «Когда не применять препарат Пластырь Ольфен»).
Фертильность
Препарат Пластырь Ольфен не следует применять у женщин, которые планируют беременность или имеют трудности с зачатием, или проходят обследование для определения причины бесплодия.
Кормление грудью
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В грудное молоко кормящей женщины проникают только небольшие количества диклофенака. При краткосрочном применении пластырей препарата Ольфен не необходимо прерывать кормление грудью, поскольку не наблюдались нежелательные реакции у ребенка.
Однако пластыри препарата Ольфен не следует приклеивать в области груди.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Пластырь Ольфен не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Пластырь Ольфен содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол (Е 321)

Препарат содержит 1400 мг пропиленгликоля в каждом пластыре. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Бутилгидрокситолуол может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Пластырь Ольфен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемая доза:

Приклеить пластырь на больное место два раза в день, утром и вечером. Можно применять не более двух пластырей в день, даже если травмы возникли в нескольких местах. Одновременно следует применять только на одно больное место.
Препарат Пластырь Ольфен следует применять только на неповрежденной, неизмененной заболеванием коже.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны применять препарат Пластырь Ольфен с особой осторожностью, поскольку они более подвержены возникновению нежелательных реакций.

Пациенты с нарушениями функции почек, сердца или печени

У пациентов с нарушениями функции почек, сердца или печени препарат Пластырь Ольфен следует применять с особой осторожностью.

Дети и подростки в возрасте до 16 лет

Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Способ применения:

Только для применения на коже. Не проглатывать!

• 1. Открыть упаковку, содержащую пластырь, разрезав ее вдоль обозначенной линии.

• 2. Вынуть пластырь и плотно закрыть упаковку, тщательно сжав края.

• 3. Снять защитный слой с клеящей поверхности пластыря.

• 4. Приклеить пластырь на больное место.

Если это необходимо, для закрепления пластыря в желаемом месте можно использовать марлевую повязку.
Не следует применять пластырь под непроницаемой для воздуха повязкой (окклюзионной).
Пластыри не следует делить на части.
Использованные пластыри следует сложить пополам, клеящей стороной внутрь.

Продолжительность лечения

Из-за ограниченных данных рекомендуется только краткосрочная терапия.
Не следует применять пластырь препарата Ольфен более 3 дней без консультации с врачом.
Терапевтические преимущества применения пластыря более 7 дней не подтверждены.
В случае подростков в возрасте 16 лет и взрослых, в случае необходимости применения препарата более 7 дней для облегчения боли или при ухудшении симптомов, родители или пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пластырь Ольфен

В случае возникновения выраженных нежелательных реакций в результате случайного передозирования (например, детьми) или неправильного применения пластырей препарата Ольфен необходимо связаться с врачом. На основе оценки степени отравления организма врач решит, какие меры необходимо принять.

Пропуск применения препарата Пластырь Ольфен

Не следует применять двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Пластырь Ольфен может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение пластыря и немедленно проконсультироваться с врачом в случае возникновения одного из следующих симптомов:

внезапная зудящая сыпь (крапивница), отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, затруднение дыхания, внезапное снижение артериального давления или чувство слабости.

Могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто(может возникать у 1 до 10 пациентов)
Реакции в месте применения, сыпь, высыпание, покраснение, воспаление кожи (в том числе аллергическое и контактное дерматит), отек кожи, зуд, чувство жжения.
Не очень часто(может возникать у 1 на 100 пациентов)
Общая сыпь, аллергические реакции (в том числе крапивница), отек кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции, повышенная чувствительность к свету.
Редко(может возникать у 1 до 10 на 1000 пациентов)
Пузырчатая сыпь, сухость кожи.
Очень редко(может возникать у 1 на 10 000 пациентов)
Приступ астмы, тяжелая сыпь, пузырчатая сыпь, сыпь с язвами.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Кровоизлияние в месте применения.
Всасывание диклофенака после местного применения очень слабое, что приводит к очень низкой концентрации диклофенака в сыворотке крови по сравнению с концентрацией в сыворотке крови после перорального применения. Вероятность возникновения системных нежелательных реакций (таких как нарушения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени или почек, спазм бронхов) незначительна по сравнению с вероятностью возникновения нежелательных реакций после перорального приема диклофенака. Однако, если диклофенак применяется слишком долго на обширных поверхностях кожи, могут возникать системные нежелательные реакции.
Если любой из симптомов нежелательных реакций усиливается или возникают какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пластырь Ольфен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
После первого открытия упаковки препарат можно хранить в течение 4 месяцев, в плотно закрытой упаковке при температуре ниже 25°C или в течение 6 месяцев, в плотно закрытой упаковке в холодильнике (2°C-8°C).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пластырь Ольфен

Активным веществом препарата является: диклофенак натрия. Каждый пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.
Кроме того, препарат содержит: лауриловый эфир макрогола, диизопропиладипинат, глицерин, пропиленгликоль, жидкий сорбитол, кристаллизующий, полиакрилат натрия, карамелозу натрию, сополимер метакрилата бутила (Eudragit E 100), коллоидную безводную кремнезем, легкий природный каолин, сульфат натрия, эдетат дисодиум, бутилгидрокситолуол, сульфат алюминия-калия высушенный, винную кислоту, левоментол, очищенную воду, основу: полиэстеровую несущую пленку, полипропиленовую защитную пленку.

Как выглядит препарат Пластырь Ольфен и что содержит упаковка

Препарат Пластырь Ольфен представляет собой лекарственный пластырь размером 10 см x 14 см с однородным слоем клеящей субстанции, нанесенной на повязку, белого или светло-коричневого цвета; защищен защитным слоем.
Препарат Пластырь Ольфен выпускается в упаковках, содержащих 5 пластырей в 1 пакете или 10 пластырей в 2 пакетах по 5 пластырей с возможностью повторного закрытия.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация на Латвии, в стране экспорта:

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Производитель:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Блаубойрен, Германия
Mepha Pharma GmbH, Marie-Curie-Strasse 8, 79539, Лёррах, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта: 03-0519

Номер разрешения на параллельный импорт: 229/24

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:
VoltarenPlast 1%
Германия:
Olfen Patch
Польша:
Olfen Patch
Португалия:
Olfen

Дата утверждения инструкции: 06.06.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]