Олфен Патх

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Ольфен Пэтч (Ольфен)

140 мг, лечебный пластырь
Диклофенак натрия
Ольфен Пэтч и Ольфен являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4. Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ольфен Пэтч и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ольфен Пэтч
• 3. Как применять препарат Ольфен Пэтч
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ольфен Пэтч
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ольфен Пэтч и для чего он используется

Ольфен Пэтч - это обезболивающий препарат. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат Ольфен Пэтч применяется местно в краткосрочной терапии для облегчения боли, связанной с внезапными растяжениями, ушибами или травмами в области рук и ног, возникшими в результате тупых травм.

2. Важные сведения перед применением препарата Ольфен Пэтч

Когда не применять препарат Ольфен Пэтч

• если пациент имеет аллергическую реакцию на диклофенак, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет аллергическую реакцию на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП, например, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен),
• если прием ацетилсалициловой кислоты или другого препарата из группы НПВП вызывал у пациента приступы астмы, кожную сыпь или отек и раздражение внутри носа,
• если пациент имеет активную язву желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• на раны или открытые повреждения кожи (например, ссадины, порезы, ожоги), в случае кожных инфекций или экземы,
• во время последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ольфен Пэтч необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет или имел бронхиальную астму или аллергию, может возникнуть спазм бронхов, проявляющийся затруднением дыхания,
• если появляется кожная сыпь; в этом случае необходимо немедленно удалить пластырь и прекратить лечение,
• если пациент имеет нарушения функции почек, сердца или печени или имеет склонность к язвам желудочно-кишечного тракта, энтериту или кровотечениям.

Нежелательные реакции можно уменьшить, применяя возможно меньшие дозы препарата в течение как можно более короткого времени.
Важные предостережения:

• Если симптомы не проходят после 3 дней, необходимо связаться с врачом.
• Не применять лечебный пластырь в области глаз или слизистых оболочек. Не допускать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Пластырь должен применяться только на неповрежденную кожу. Не должен носиться во время купания.
Необходимо избегать воздействия солнечного света и солярия на леченые места после удаления пластыря в течение примерно одного дня после удаления пластыря Ольфен Пэтч, чтобы уменьшить риск повышенной чувствительности к свету.
Не следует одновременно применять местно или внутренне препараты, содержащие диклофенак, и препараты из группы НПВП.

Препарат Ольфен Пэтч и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Если Ольфен Пэтч применяется правильно, то в организм проникает такое небольшое количество диклофенака, что не должны возникать взаимодействия, возможные при пероральном приеме препарата.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В течение первых шести месяцев беременности препарат Ольфен Пэтч должен применяться только после консультации с врачом.
В течение последних трех месяцев беременности не следует применять препарат Ольфен Пэтч из-за повышенного риска осложнений у матери и ребенка (см. «Когда не применять препарат Ольфен Пэтч»).
Фертильность
Препарат Ольфен Пэтч не должен применяться у женщин, которые планируют беременность или имеют трудности с зачатием, или проходят обследование для определения причины бесплодия.
Кормление грудью
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В грудное молоко кормящей женщины проникают только небольшие количества диклофенака. В случае краткосрочного применения пластырей Ольфен Пэтч не необходимо прерывать кормление грудью, поскольку не были обнаружены нежелательные реакции у ребенка.
Однако пластыри Ольфен Пэтч не должны приклеиваться в области груди.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Ольфен Пэтч не влияет или незначительно влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Препарат Ольфен Пэтч содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол.
Препарат содержит 1400 мг пропиленгликоля в каждом пластыре. Прopiленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Бутилгидрокситолуол может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Ольфен Пэтч

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемая доза:

Приклеивать лечебный пластырь на больное место два раза в день, утром и вечером. Можно применять не более двух пластырей в день, даже если травмы возникли в нескольких местах. Одновременно применять только на одно больное место.
Препарат Ольфен Пэтч должен применяться только на неповрежденной, неизмененной заболеванием коже.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны применять препарат Ольфен Пэтч с особой осторожностью, поскольку они более подвержены возникновению нежелательных реакций.

Пациенты с нарушениями функции почек, сердца или печени

У пациентов с нарушениями функции почек, сердца или печени препарат Ольфен Пэтч должен применяться с особой осторожностью.

Дети и подростки в возрасте до 16 лет

Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Способ применения:

Только для применения на коже. Не проглатывать!

• 1. Открыть упаковку, содержащую лечебный пластырь, разрезав ее вдоль обозначенной линии.

• 2. Вынуть пластырь и плотно закрыть упаковку, тщательно сжимая края.

• 3. Снять защитный слой с клеящей поверхности пластыря.

• 4. Приклеить пластырь на больное место.

Если необходимо, для закрепления пластыря в желаемом месте можно использовать марлевую повязку.
Не применять лечебный пластырь под непроницаемой для воздуха повязкой (окклюзионной).
Пластыри не следует делить на части.
Использованные пластыри необходимо сложить пополам, клеящей стороной внутрь.

Продолжительность лечения

Из-за ограниченных данных рекомендуется только краткосрочная терапия.
Не следует применять пластырь Ольфен Пэтч более 3 дней без консультации с врачом.
Преимущества лечения применением пластыря более 7 дней не подтверждены.
В случае подростков в возрасте 16 лет и взрослых, в случае необходимости применения препарата более 7 дней для облегчения боли или в случае ухудшения симптомов, родители или пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ольфен Пэтч

В случае возникновения выраженных нежелательных реакций в результате случайного передозирования (например, детьми) или неправильного применения пластырей Ольфен Пэтч необходимо связаться с врачом. На основе оценки степени отравления организма врач решит, какие меры необходимо принять.

Пропуск применения препарата Ольфен Пэтч

Не следует применять двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Ольфен Пэтч может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение пластыря и немедленно проконсультироваться с врачом в случае возникновения одного из следующих симптомов:

внезапная зудящая сыпь (крапивница), отек кистей, стоп, лодыжек, лица, губ, рта или горла, затруднение дыхания, внезапное снижение артериального давления или чувство слабости.

Могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто(может возникать у 1 до 10 пациентов)
Реакции в месте применения, сыпь, высыпание, покраснение, воспаление кожи (в том числе аллергическое и контактное дерматит), отек кожи, зуд, чувство жжения.
Не очень часто(может возникать у 1 на 100 пациентов)
Общая кожная сыпь, аллергические реакции (в том числе крапивница), отек кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции, повышенная чувствительность к свету.
Редко(может возникать у 1 до 10 на 1000 пациентов)
Пузырчатая сыпь, сухость кожи
Очень редко(может возникать у 1 на 10 000 пациентов)
Приступ астмы, тяжелая сыпь, пузырчатая сыпь, сыпь с язвами
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных) Кровоизлияние в месте применения
Всасывание диклофенака после местного применения очень слабое, что приводит также к очень низкой концентрации в сыворотке диклофенака по сравнению с концентрацией в сыворотке после перорального применения. Вероятность возникновения системных нежелательных реакций (таких как нарушения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени или почек, спазм бронхов) незначительна по сравнению с вероятностью возникновения нежелательных реакций после перорального применения диклофенака. Однако, если диклофенак применяется слишком долго на обширных поверхностях кожи, могут возникать системные нежелательные реакции.
Если любой из симптомов нежелательных реакций усиливается или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ольфен Пэтч

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Ольфен Пэтч после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После первого открытия упаковки препарат можно хранить в течение 4 месяцев.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и высыхания.
Хранить пакет плотно закрытым для защиты от высыхания.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ольфен Пэтч

Активным веществом препарата является: диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.
Кроме того, препарат содержит: лауриловый эфир макрогола, диизопропил адипинат, глицерин, пропиленгликоль (Е 1520), жидкий сорбитол, кристаллизующий (Е 420), полиакрилат натрия, карамелозу натрию, метакрилат бутила кополимер основный, коллоидную безводную кремнезем, легкий природный каолин, сульфит натрия (Е 221), эдетат динатрия, бутилгидрокситолуол (Е 321), сульфат алюминия-калия, винную кислоту, левоментол, очищенную воду, полиэстеровую несущую пленку, полипропиленовую защитную пленку.

Как выглядит препарат Ольфен Пэтч и что содержит упаковка

Препарат Ольфен Пэтч представляет собой лечебный пластырь размером 10 см x 14 см с однородным слоем клеящей субстанции, нанесенной на повязку, цвета от белого до светло-коричневого; защищен защитным слоем.
Препарат Ольфен Пэтч выпускается в упаковках, содержащих 5 лечебных пластырей в 1 пакете или 10 лечебных пластырей в 2 пакетах по 5 пластырей с возможностью повторного закрытия.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель:

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркле-штрассе 3
89143 Блаубойрен
Германия
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Польша
Sofarimex-Индустрия Кимика и Фармасевтика, SA
Авенида дас Индустриас, Алто де Колариде - Агуалва
2735-213 Кашем
Португалия
Glaxosmithkline Сante Гранд Паблик
23 rue Франсуа Жакоба
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:5128723
5128715

Номер разрешения на параллельный импорт: 186/23

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция: VoltarenPlast 1%
Германия: Ольфен Пэтч
Польша: Ольфен Пэтч
Португалия: Ольфен

Дата утверждения инструкции: 06.09.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]