Олфен Патх

Инструкция для пациента: Информация для пользователя

Ольфен Пласт

140 мг, лечебный пластырь
(диклофенак натрия)

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ольфен Пласт и для чего он используется

2. Важная информация перед использованием Ольфен Пласт

3. Как использовать Ольфен Пласт

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить Ольфен Пласт

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ольфен Пласт и для чего он используется

Ольфен Пласт - это обезболивающее лекарство. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Ольфен Пласт используется местно в краткосрочной терапии для облегчения боли, связанной с
внезапными растяжениями, ушибами или травмами в области рук и ног, возникшими в результате тупых травм.

2. Важная информация перед использованием Ольфен Пласт

Когда не использовать лекарство Ольфен Пласт

• если пациент имеет аллергию на диклофенак, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП, например, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен),
• если прием ацетилсалициловой кислоты или другого препарата из группы НПВП вызывал у пациента приступы астмы, кожную сыпь или отек и раздражение внутри носа,
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• на раны или открытые повреждения кожи (например, ссадины, порезы, ожоги), в случае кожных инфекций или экземы,
• во время последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Ольфен Пласт, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет или имел бронхиальную астму или аллергию, может возникнуть спазм бронхов, проявляющийся затруднением дыхания,
• если появляется кожная сыпь; в этом случае необходимо немедленно удалить пластырь и прекратить лечение,
• если пациент имеет нарушения функции почек, сердца или печени или имеет склонность к язвенным поражениям желудочно-кишечного тракта, воспалению кишечника или кровотечениям.

Нежелательные реакции можно уменьшить, используя возможно меньшие дозы лекарства в течение как можно более короткого времени.
Важные предостережения:

• Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо связаться с врачом.
• Не использовать лечебный пластырь в области глаз или слизистых оболочек. Не допускать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Пластырь должен использоваться только на неповрежденной коже. Не следует носить его во время принятия ванн.
Необходимо избегать воздействия солнечного света и солярия на леченые места, после удаления пластыря, в течение примерно одного дня после удаления пластыря Ольфен Пласт, чтобы уменьшить риск повышенной чувствительности к свету.
Не следует одновременно использовать местно или внутренне лекарства, содержащие диклофенак, и препараты из группы НПВП.

Ольфен Пласт и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать. Если Ольфен Пласт используется правильно, то в организм проникает такое небольшое количество диклофенака, что не должны возникать взаимодействия, возможные при пероральном приеме препарата.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
В течение первых шести месяцев беременности лекарство Ольфен Пласт должно использоваться только после консультации с врачом.
В течение последних трех месяцев беременности не следует использовать лекарство Ольфен Пласт из-за повышенного риска осложнений у матери и ребенка (см. «Когда не использовать лекарство Ольфен Пласт»).
Фертильность
Ольфен Пласт не должен использоваться у женщин, которые планируют беременность или имеют трудности с зачатием, или проходят обследование для определения причины бесплодия.
Кормление грудью
Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В грудное молоко кормящей женщины проникают только небольшие количества диклофенака. При краткосрочном использовании пластырей Ольфен Пласт не обязательно прекращать кормление грудью, поскольку не наблюдались нежелательные реакции у ребенка.
Однако пластыри Ольфен Пласт не следует прикреплять в области груди.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ольфен Пласт не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Ольфен Пласт содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол.
Лекарство содержит 1400 мг пропиленгликоля в каждом пластыре. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Бутилгидрокситолуол может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать Ольфен Пласт

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно используемая доза:

Прикрепить лечебный пластырь на больное место два раза в день, утром и вечером. Можно использовать не более двух лечебных пластырей в день, даже если травмы возникли в нескольких местах. Одновременно использовать только на одно больное место.
Лекарство Ольфен Пласт должно использоваться только на неповрежденной, неизмененной заболеванием коже.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны использовать Ольфен Пласт с особой осторожностью, поскольку они более подвержены возникновению нежелательных реакций.

Пациенты с нарушениями функции почек, сердца или печени

У пациентов с нарушениями функции почек, сердца или печени лекарство Ольфен Пласт должно использоваться с особой осторожностью.

Дети и подростки в возрасте до 16 лет

Недостаточно данных о эффективности и безопасности использования у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Способ использования:

Только для использования на коже. Не проглатывать!

• 1. Открыть упаковку, содержащую лечебный пластырь, разрезав ее вдоль обозначенной линии.

• 2. Вынуть пластырь и плотно закрыть упаковку, тщательно сжимая края.

• 3. Снять защитный слой с клеящей поверхности пластыря.

• 4. Прикрепить пластырь на больное место.

Если необходимо, для закрепления пластыря в желаемом месте можно использовать марлевую повязку.
Не использовать лечебный пластырь под непроницаемой для воздуха повязкой (окклюзионной).
Пластыри не следует делить на части.
Использованные пластыри необходимо сложить пополам, клеящей стороной внутрь.

Продолжительность лечения

Из-за ограниченных данных рекомендуется только краткосрочная терапия.
Не следует использовать пластырь Ольфен Пласт дольше 3 дней без консультации с врачом.
Преимущества лечения использованием пластыря дольше 7 дней не подтверждены.
В случае подростков в возрасте 16 лет и взрослых, если необходимо использовать продукт дольше 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, родители или пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Ольфен Пласт

В случае возникновения выраженных нежелательных реакций в результате случайного передозирования (например, детьми) или неправильного использования пластырей Ольфен Пласт необходимо связаться с врачом. На основе оценки степени отравления организма врач решит, какие меры необходимо принять.

Пропуск использования лекарства Ольфен Пласт

Не следует использовать двойную дозу лекарства для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, лекарство Ольфен Пласт может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить использование пластыря и немедленно проконсультироваться с врачом в случае возникновения одного из следующих симптомов:

внезапная зудящая сыпь (крапивница), отек кистей, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла, затруднение дыхания, внезапное снижение артериального давления или чувство слабости.

Могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто(может возникать у 1 до 10 пациентов)
Реакции в месте применения, сыпь, высыпание, покраснение, воспаление кожи (в том числе аллергическое и контактное дерматит), отек кожи, зуд, ощущение жжения.
Не очень часто(может возникать у 1 на 100 пациентов)
Общая кожная сыпь, аллергические реакции (в том числе крапивница), отек кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции, повышенная чувствительность к свету.
Редко(может возникать у 1 до 10 на 1000 пациентов)
Пузырчатая сыпь, сухость кожи
Очень редко(может возникать у 1 на 10 000 пациентов)
Приступ астмы, тяжелая сыпь, пузырчатая сыпь с язвами
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных) Кровоизлияние в месте применения
Всасывание диклофенака после местного применения очень слабое, что приводит к очень низкой концентрации диклофенака в сыворотке крови по сравнению с концентрацией в сыворотке крови после перорального приема. Вероятность возникновения системных нежелательных реакций (таких как нарушения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени или почек, спазм бронхов) очень низка по сравнению с вероятностью возникновения нежелательных реакций после перорального приема диклофенака. Однако, если диклофенак используется слишком долго на обширных поверхностях кожи, могут возникать системные нежелательные реакции.
Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшается или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.plНежелательные реакции можно также сообщать в компанию, ответственную за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Ольфен Пласт

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать лекарство Ольфен Пласт после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после обозначения «Срок годности (EXP)» или «EXP».
Срок годности указывает последний день месяца.
Номер серии на упаковке находится после аббревиатуры «Lot».
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и высыхания.
Хранить пачку плотно закрытой для защиты от высыхания.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ольфен Пласт

Активным веществом препарата является: диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.
Кроме того, препарат содержит: лауриловый эфир макрогола (9EO), диизопропил адипинат, глицерин, пропиленгликоль, жидкий сорбитол (Е 420), натрия полиакрилат, карамелоза натрия, бутильный метакрилат кополимер, коллоидный диоксид кремния, легкий натуральный каолин, натрия сульфит (Е 221), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), алюминиевый сульфат калия, винная кислота, левоментол, очищенная вода, полиэстеровая несущая пленка (EL-8100S), полипропиленовая защитная пленка.

Как выглядит лекарство Ольфен Пласт и что содержит упаковка

Ольфен Пласт - это лечебный пластырь размером 10 см x 14 см с однородным слоем клеящей субстанции, нанесенной на повязку, белого или светло-коричневого цвета; защищен защитным слоем.
Ольфен Пласт выпускается в упаковках, содержащих 2 лечебных пластыря в одной пачке, 5 лечебных пластырей в 1 пачке или 10 лечебных пластырей в 2 пачках по 5 пластырей с возможностью повторного закрытия.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды
Производитель
Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-штрассе 3
89143 Блаубойрен
Германия
Производители/импортеры
Sofarimex-Индустрия Кимика и Фармацевтика, SA
Авенида Дас Индустриас
Альто Де Колариде/Алгувалва
2735-213 Кашем
Португалия
Haleon France
100 route de Versailles
78164 Марли-ле-Руа-Седекс
Франция"
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ул. Могильская 80,
31-546 Краков

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:
VoltarenPlast 1%
Германия:
Ольфен Пласт
Польша:
Ольфен Пласт
Португалия:
Ольфен
Дата обновления инструкции:август 2024 г.