Нолицин

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Нолицин, 400 мг, покрытые таблетки

Норфлоксацин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Нолицин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Нолицин
• 3. Как применять препарат Нолицин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нолицин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нолицин и для чего он используется

Норфлоксацин, активное вещество препарата Нолицин, является химиотерапевтическим средством из группы хинолонов с широким спектром противобактериального действия. Препарат Нолицин действует на многие виды аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания к применению

Препарат Нолицин применяется для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:

• Неосложнённые острые инфекции мочевыводящих путей. При неосложнённых острый инфекциях мочевыводящих путей препарат Нолицин следует применять только в случае, когда использование других противобактериальных препаратов, обычно рекомендованных для лечения этих инфекций, считается неуместным.
• Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита).
• Бактериальный простатит.

Необходимо проверить, если это возможно, чувствительность к норфлоксацину микроорганизма, вызывающего инфекцию. Однако терапию норфлоксацином можно начать ещё до получения результатов теста на чувствительность.

2. Важная информация перед применением препарата Нолицин

Когда не применять препарат Нолицин

• если пациент имеет аллергию на норфлоксацин, другие препараты группы хинолонов или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• у беременных женщин и во время грудного вскармливания,
• у детей и подростков в период роста и развития,
• если у пациента ранее наблюдался боль, воспаление или разрыв сухожилий после приема антибиотиков группы хинолонов (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности» и пункт «Возможные нежелательные реакции»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нолицин необходимо обсудить это с врачом.

Если у пациента ранее наблюдалась или наблюдается сейчас какая-либо из следующих болезней, необходимо сообщить об этом врачу перед началом лечения:

• не следует принимать противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Нолицин, если у пациента ранее наблюдалась тяжелая нежелательная реакция при приеме хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
• судороги или склонность к судорогам, эпилепсия или другие заболевания мозга, такие как снижение кровотока через мозг, инсульт, поскольку препарат может вызвать повреждение мозга;
• психические расстройства; препарат может привести к усилению и интенсификации симптомов у пациентов с известными или предполагаемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и (или) дезориентацией;
• миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц); норфлоксацин может вызвать усиление симптомов этой болезни, включая угрожающие жизни расстройства дыхания;
• дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (наследственное заболевание красных кровяных клеток, связанное с аномальной структурой этого фермента); если это заболевание наблюдалось у пациента или у кого-то из его семьи, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения может произойти массовый распад красных кровяных клеток (гемолитическая реакция),导致 анемию;
• если пациент страдает диабетом, поскольку может возникнуть риск гипогликемической комы (см. ниже и пункт 4);
• почечная недостаточность; врач назначит соответствующую меньшую дозу препарата; во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется пить достаточное количество жидкости;
• нарушения сердечной деятельности, связанные с факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
• выявленное врождённое или семейное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца);
• выявленные нарушения электролитного баланса крови (в частности, низкая концентрация калия и магния в крови);
• очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
• слабая сердечная деятельность (сердечная недостаточность);
• перенесённый инфаркт миокарда;
• пациент является женщиной или пожилым человеком;
• приём других препаратов, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт «Препарат Нолицин и другие препараты»);
• если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
• если в прошлом у пациента произошло разрыв аорты (разрыв стенки аорты);
• у пациента выявлена недостаточность сердечных клапанов;
• если в семье пациента наблюдались случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врождённой болезни сердечного клапана, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [аутоиммунное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтверждённая атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

Если у пациента во время лечения возникают описанные ниже симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4):

• Аллергические реакции:
• зуд и крапивница,
• отёк лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отёк),
• тяжёлые кожные реакции: пузырчатая полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), проявляющиеся высыпкой с пузырьками на всём теле, язвами во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырьками посередине, крупными пузырьками, отслоением больших участков кожи, слабостью, лихорадкой и болями в суставах
• потенциально смертельный анафилактический шок, проявляющийся падением артериального давления, бледностью кожи, учащённым дыханием, холодным потом, слабостью и потерей сознания. В случае возникновения таких реакций необходимо немедленно прекратить лечениеи обратиться к врачу или врачу скорой помощи, который примет соответствующие меры в экстренных случаях.
• Лихорадка, высыпка, зуд или мелкие красные пятна на коже могут быть симптомами чувствительности к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
• В случае усиления симптомов миастении, включая возникновение дыхательных расстройств (что угрожает жизни), необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу.
• Судороги; необходимо прекратить лечение норфлоксацином.
• Слабость, одышка и бледность кожи, особенно у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, могут быть симптомами массового распада красных кровяных клеток (гемолитической реакции),导致 анемию.
• Упорная и усиленная диарея, которая может быть симптомом псевдомембранозного колита. Это осложнение, иногда являющееся результатом приема антибиотиков, может иметь течение от лёгкого до тяжёлого, способного завершиться смертью. Лёгкие случаи обычно проходят после отмены препарата. В случае необходимости врач решит о применении соответствующего лечения. Не следует принимать противодиарейные препараты, поскольку они могут препятствовать выведению токсинов.
• У пациента могут редко возникать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в ногах и руках. В этом случае необходимо прекратить приём препарата Нолицин и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• Анорексия, желтуха, тёмная окраска мочи, зуд или болезненность живота могут быть симптомами холестатического гепатита с нарушением оттока желчи. Если возникают симптомы заболевания печени, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Ухудшение зрения или другие нарушения зрения. Если они возникают, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
• Редко может возникать боль и отёк суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органа, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения, а также до нескольких месяцев после прекращения лечения препаратом Нолицин. После возникновения первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в суставе стопы, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить приём препарата Нолицин, обратиться к врачу и обездвижить больную область. Необходимо избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.
• Кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия).
• В случае внезапного сильного боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение скорой помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• В случае внезапной одышки, особенно после лежания в постели, или при возникновении отёка лодыжек, стоп или живота, или при появлении сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердечного ритма) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Антибиотики группы хинолонов могут вызывать увеличение концентрациисахара в крови выше нормы (гипергликемию) или уменьшение концентрации сахара в крови ниже нормы, что может привести к потере сознания(гипогликемической коме) ( см. пункт 4). Это
важно для пациентов, страдающих диабетом.У пациентов, страдающих диабетом, рекомендуется тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.
Из-за возможности возникновения аллергических реакций на свет рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время лечения.
Из-за риска воспаления и разрыва сухожилий рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок во время приема препарата Нолицин и сразу после его окончания.
Поскольку существует риск образования кристаллов в моче, необходимо следить за достаточным водным балансом пациента. Во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется пить большое количество жидкости. Необходимо спросить врача, какое количество жидкости следует принимать в течение дня. В случае длительного лечения необходимо проверить, не образовались ли кристаллы в моче.
Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжёлые нежелательные реакции
Препараты противобактериальные, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Нолицин, были связаны с очень редкими, но тяжёлыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приема препарата Нолицин возникает какая-либо из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

Дети и подростки

Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.

Препарат Нолицин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Норфлоксацин является известным ингибитором фермента CYP1A2. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении норфлоксацина с другими веществами, которые метаболизируются на этой же ферментативной пути (теофиллин, кофеин и другие). Норфлоксацин, подавляя метаболические превращения этих веществ, может привести к увеличению их концентраций в крови, а в результате к возникновению специфических для этих веществ нежелательных реакций.
Препаратов поливитаминных, добавок минералов (например, железа, цинка, алюминия или магния), препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих магний или алюминий, сукралфата или диданозина не следует принимать одновременно или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, поскольку они могут влиять на абсорбцию норфлоксацина, снижая ее концентрацию в крови и моче. Поэтому рекомендуется принимать препарат Нолицин через 2 часа после приема этих препаратов.
Молоко и йогурт (жидкие молочные продукты) снижают абсорбцию препарата Нолицин. Пациент должен принимать препарат Нолицин за 1 час до или через 2 часа после молочного приема пищи.
При одновременном применении препарата Нолицин и циклоспорина могут усиливаться нежелательные реакции циклоспорина из-за увеличения его концентрации в крови. Врач будет контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости назначит снижение ее дозы.
Одновременный прием препарата Нолицин и пероральных антикоагулянтов (варфарин или его производные) может усиливать действие антикоагулянтов.
Диданозин, препарат, применяемый при инфекциях ВИЧ, не следует назначать одновременно с норфлоксацином или в течение 2 часов до или после приема норфлоксацина, поскольку он влияет на ее абсорбцию и приводит к снижению уровня норфлоксацина в сыворотке и моче.
Было показано, что метаболизм кофеина ингибируется хинолонами, а также норфлоксацином.
Во время лечения норфлоксацином рекомендуется избегать приема препаратов, содержащих кофеин (например, некоторых обезболивающих средств).
При одновременном применении препарата Нолицин и кортикостероидов увеличивается опасность возникновения воспаления или разрыва сухожилий.
Во время лечения препаратом Нолицин может возникать усиление действия некоторых препаратов противодиабетических (производных сульфонилмочевины, таких как глибенкламид).
Не следует принимать одновременно препарат Нолицин и нитрофурантоин, поскольку действие обоих препаратов ослабляется.
Исследования на животных показали, что хинолоны в сочетании с фенбуфеном могут вызывать судороги. Поэтому необходимо избегать одновременного применения препарата Нолицин и фенбуфена.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении препарата Нолицин и нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку может возникать судорога.
Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, препараты, относящиеся к группе противоаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, добетилид, ибутилид), трёхциклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (относящиеся к группе макролидов) или некоторые противопсихотические препараты, необходимо обязательно сообщить об этом врачу (см. предостережения, касающиеся нарушений сердечной деятельности, выше).

Применение препарата Нолицин с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки необходимо проглотить, запивая стаканом воды не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или после приема молочного продукта.
В течение 2 часов после приема препарата Нолицин не следует принимать поливитаминные препараты, добавки минералов (например, железа, цинка, алюминия или магния), препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магний и алюминий, сукралфат или диданозин.
Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения препаратом Нолицин.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нолицин не следует применять во время беременности или у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Нолицин оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если пациент одновременно принимает препарат и пьет алкогольные напитки, нежелательные реакции усиливаются.

Препарат Нолицин содержит желтую солнечную диоксид S (E 110) и натрий

Желтая солнечная диоксид S (E 110) может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Нолицин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка и способ применения

Врач назначит дозу препарата в зависимости от тяжести и вида инфекции. Таблетки необходимо проглотить, запивая стаканом воды не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или после приема молочного продукта.

У пациентов с почечной недостаточностью врач соответствующим образом изменит дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.

Дозировка у пожилых пациентов

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек нет необходимости изменять дозу.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нолицин

В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Слишком большие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, диарею, в тяжёлых случаях также головокружение, чувство усталости, дезориентацию и судороги.

Пропуск применения препарата Нолицин

В случае пропуска применения назначенной дозы препарата необходимо принять ее немедленно после обнаружения этого факта, если только не наступило время следующей дозы.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Нолицин

Препарат Нолицин следует применять в течение времени, указанного врачом, даже если симптомы заболевания пройдут раньше. В случае преждевременного прекращения лечения может возникнуть рецидив заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Во время применения препарата Нолицин могут возникать тяжёлые нежелательные реакции. В случае их возникновения необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо ознакомиться с информацией, указанной в «Предостережениях и мерах предосторожности» в пункте 2, а также ниже.

Ниже.
Применение антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко вызывало длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции препарата, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Частые нежелательные реакции (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов):

• холестатический гепатит, гепатит (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• высыпка.

Нечастые нежелательные реакции (встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• измененная численность некоторых клеток крови (эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения). В случае частых повторяющихся инфекций, язв во рту, возникновения синяков и кровотечений, необходимо обратиться к врачу.
• снижение способности крови к свёртыванию (удлинение времени протромбина). В случае длительного кровотечения, необходимо обратиться к врачу.
• головная боль, головокружение,
• боль в животе и спазмы, изжога, диарея, тошнота,
• кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• увеличение активности ферментов печени, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, снижение значения гематокрита (процента красных кровяных клеток в крови).

Редкие нежелательные реакции (встречаются у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции (крапивница, высыпка, зуд),
• тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (анafilаксия) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• изменения настроения, депрессия, чувство тревоги, нервозность, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, состояние спутанности, психические расстройства и реакции психотического типа,
• нарушения зрения, повышение слёотделения (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• звон в ушах (тиннитус),
• кровоизлияние под кожей с воспалением кровеносных сосудов,
• рвота, потеря аппетита,
• тяжёлая и упорная диарея (псевдомембранозный колит) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• воспаление поджелудочной железы,
• тяжёлые кожные реакции: эксфолиативный дерматит, пузырчатая полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• чувствительность к свету (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• зуд и крапивница,
• отёк лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отёк) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• воспаление сухожилия, состояние воспаления синовиальной оболочки сустава, боли в мышцах и (или) суставах, воспаление суставов,
• воспаление почек,
• кандидоз влагалища,
• усталость.

Очень редкие нежелательные реакции (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• покалывание или онемение рук и ног (парестезии),
• заболевания, поражающие многие нервы (полинейропатия), включая синдром Гийена-Барре (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• судороги (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• бессонница,
• разрыв сухожилия (например, сухожилия Ахиллеса), обычно в сочетании с другими вредными факторами (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• гемолитическая анемия,
• усиление симптомов миастении (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• очень быстрое сердцебиение (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• угрожающая жизни нерегулярная сердечная деятельность (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• удлинение интервала QT, видимое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
• жёлтая окраска кожи и глаз,
• потеря сознания из-за значительного снижения концентрации сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, сообщались случаи расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризмы и разрыва), которые могут завершиться разрывом и привести к смерти, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нолицин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нолицин

• Активным веществом препарата является норфлоксацин. Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг норфлоксацина.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, повидон,
• оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E 171), желтая солнечная диоксид S (E 110), пропиленгликоль. См. пункт 2 «Препарат Нолицин содержит желтую солнечную диоксид S (E 110) и натрий».

Как выглядит препарат Нолицин и что содержит упаковка

Покрытые таблетки оранжевые, круглые, слегка выпуклые, с линией деления с одной стороны. Линия деления на таблетке облегчает только ее разлом, а не деление на равные дозы.
Упаковка содержит 10 или 20 покрытых таблеток в блистерах PVC-PVDC/Al, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

KRKA d.d., Ново Место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель:

KRKA d.d., Ново Место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7701/2015/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 114/23

Дата утверждения инструкции: 14.06.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]