Препаратная информация для пользователя

Норфлоксацин Сандоз 400 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеНорфлоксацин Сандози для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаНорфлоксацина Сандоза

3.Как приниматьНорфлоксацин Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

1. СохранениеНорфлоксацина Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Норфлоксацин относится к группе антибиотиков, известных как фторохинолоны. Норфлоксацин — это широкополосный антибиотик, действующий против широкого спектра инфекций.

Этот препарат предназначен для лечения острых и хронических, осложненных и неосложненных инфекций верхнего и нижнего мочевыводящего тракта (кроме осложнений пиелонефрита: определенных воспалительных осложнений почек, вызванных инфекцией).

Перед началом приема этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторохинолоны или кинолоны, включая норфлоксацин, если у вас ранее возникла серьезная реакция на кинолон или фторохинолон. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Не принимайте Норфлоксацин Сандоз:

• если вы аллергины на норфлоксацин, на антибиотики этого типа, называемые кинолонами, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если вы гиперчувствительны (аллергены) к любому другому антибиотику из группы кинолонов,
• если у вас есть история воспаления (тендитис) и/или разрыва сухожилий, связанных с лечением фторохинолонами,
• если вы ребенок или подросток младше 18 лет,
• если вы беременны или кормите грудью,
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2 «Другие препараты и Норфлоксацин Сандоз»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Норфлоксацина Сандоз.

Сообщите своему врачу о любой болезни, которую вы имеете или имели, особенно если вы страдаете или страдали от следующих обстоятельств или заболеваний:

• если у вас диагностировано увеличение размера или «бугорок» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда),
• если у вас ранее был эпизод диссекции аорты (разрыва стенки аорты),
• если у вас диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов),
• если у вас есть семейная история диссекции или аневризмы аорты, конгениальные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Турнера или синдром Сьогрена (автоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, артериит гигантоклеточного типа, болезнь Бехчета, гипертония, известная атеросклероз или артрит Бехчета или эндокардит (сердечная инфекция)).

Во время лечения этим препаратом:

• если вы чувствуете внезапный и сильный боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу экстренной помощи. Риск может увеличиться, если вы принимаете системные кортикостероиды,
• если вы начинаете испытывать внезапное появление дыхательной недостаточности, особенно когда вы ложитесь в кровать, или если вы замечаете отеки в стопах, ногах или животе или появление сердечных сокращений (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите об этом своему врачу.
• немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас появляются изменения зрения или у вас есть проблемы с глазами.

Грубые, долгосрочные и потенциально обратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторохинолоны или кинолоны, включая норфлоксацин, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжительными в течение месяцев или лет), ограничивающими или потенциально обратимыми. Это включает в себя боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, зуд, жжение (парестезия), чувствительные нарушения, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, интенсивная усталость и серьезные нарушения сна.

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов после приема норфлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжать лечение. Врач решит, следует ли продолжать лечение или нет, учитывая также использование другого класса антибиотика.

Аллергические реакции

Некоторые пациенты имели серьезные аллергические реакции, которые были в некоторых случаях смертельными, во время лечения антибиотиками группы кинолонов. Симптомы аллергической реакции могут включать отек кожи лица, конечностей, языка или гортани, и затруднение дыхания. Если у вас аллергическая реакция:

• остановите прием норфлоксацина,
• немедленно свяжитесь с вашим врачом для экстренного лечения.

Заболевания печени

В ходе использования норфлоксацина были случаи недостаточности печени (возможность печени не выполнять свои нормальные метаболические функции и серьезная опасность для жизни) (см. раздел 4). Если вы замечаете любые симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха кожи, темная моча, зуд, или боль в животе, остановите прием норфлоксацина и немедленно обратитесь к своему врачу.

Исходящие из сухожилий и/или разрывы сухожилий

В редких случаях могут возникнуть боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у людей пожилого возраста (старше 60 лет), получивших пересадку органа, имеющих проблемы с почками или принимающих кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения норфлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в стопе, ладони, локте, плече или колене), остановите прием норфлоксацина, обратитесь к своему врачу и сохраняйте в покое больную область. Избегайте любого ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Эпилепсия и другие нарушения центральной нервной системы

• эпилепсия или судороги, которые могут ухудшиться,
• психические нарушения, например, галлюцинации и/или путаница, которые могут ухудшиться,
• нарушения центральной нервной системы, такие как снижение кровотока в мозге или инсульт.

Если симптомы ухудшаются, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к своему врачу.

Невропатия периферии

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (невропатии) как боль, жжение, онемение, слабость, особенно в ногах и руках или в руках и руках. Если это происходит, остановите прием норфлоксацина и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально обратимого нарушения.

Псевдомембранозная колит

Псевдомембранозная колит — это инфекция, вызывающая воспаление толстой кишки. Это может привести к появлению тяжелой и продолжительной диареи во время или после лечения. Если у вас есть эти симптомы:

• остановите лечение норфлоксацином немедленно и свяжитесь с вашим врачом,
• не принимайте препараты, замедляющие нормальный процесс пищеварения или ингибирующие перистальтику. Врач назначит вам другой препарат для лечения симптомов.

Кардиальные проблемы

Должны быть предприняты меры предосторожности при использовании этого типа препарата, если у вас есть история или есть семейные предрасположенности к продленному интервалу QT (наблюдаемому на ЭКГ, записи электрической активности сердца), если у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), если у вас есть низкая частота сердечных сокращений (называемая «брадикардией»), если у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), если у вас есть история инфаркта миокарда, если вы женщина, если у вас есть пожилой возраст или если вы принимаете другие препараты, вызывающие аномалии на ЭКГ (см. раздел «Другие препараты и Норфлоксацин Сандоз»).

Недостаток фермента G6FD (глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназа)

Вы можете развить нарушение своих красных кровяных телец. Это может произойти, если у вас недостаточно фермента, известного как G6PD.

Миастения грива (заболевание, вызывающее мышечную слабость)

Если вы принимаете норфлоксацин, у вас может появиться миастения грива или ухудшаться симптомы. Это может серьезно ослабить ваши мышцы для дыхания, что приведет к дыхательной недостаточности. Если ваши симптомы ухудшаются, немедленно обратитесь к своему врачу.

Изменение зрения

Если ваше зрение ухудшается или если у вас есть проблемы с глазами, немедленно обратитесь к офтальмологу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Фотосенсибилизация

Вы можете проявить фотосенсибилизацию у пациентов, получавших норфлоксацин или другие препараты группы кинолонов. Должно быть избегано длительное воздействие солнечного света и интенсивной солнечной радиации. Должно быть избегано также использование солнечных кабинков во время приема норфлоксацина.

Заболевания почек

Си у вас есть нарушения почек, норфлоксацин может не работать правильно..

Кристаллурия (кристаллы в моче)

Если вы принимаете норфлоксацин в течение длительного времени, могут появиться кристаллы в моче. Чтобы помочь предотвратить эти симптомы:

• не принимайте больше рекомендованной дозы норфлоксацина,
• пейте много жидкости (например, воду, никогда не алкоголь).

Другие препараты и Норфлоксацин Сандоз

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте норфлоксацин, если вы принимаете тизанидин (для расслабления мышц при склерозе múltiple). Ниже перечислены препараты, которые могут повлиять или быть повлиянными норфлоксацином:

• нитрофурантоин (антибиотик),
• пробенцид (используется для лечения подагры),
• теофиллин (используется для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких). Риск побочных эффектов может увеличиться при лечении теофиллином,
• кафеин (находится в некоторых препаратах для боли). Не следует принимать препараты, содержащие кофеин (например, некоторые анальгетики), во время приема норфлоксацина,
• циклоспорин (используется для предотвращения отторжения трансплантата),
• варфарин (используется для разжижения крови),
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (препараты, используемые для боли и других заболеваний),
• фенбуфен (препарат против воспаления, не содержащий стероидов, используемый для снятия боли).

Должно быть сообщено своему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердечное ритм: препараты, принадлежащие к группе антиаритмиков (например, кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трисциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (принадлежащие к группе макролидов) и некоторые антипсихотические препараты.

Оральные контрацептивы

Должно быть учтено, что оральные контрацептивы снижают действие норфлоксацина.

Продукты, содержащие железо, противо酸ы, магний, алюминий или цинк

Продукты, содержащие некоторые из этих веществ (например, мультивитамины, суцрафлат), могут снизить концентрацию норфлоксацина в крови и моче.

Компрессии норфлоксацина следует принимать через 2 часа или, по крайней мере, через 4 часа после приема этих продуктов.

Продукты, содержащие кальций

Продукты, содержащие кальций, могут снизить концентрацию норфлоксацина в крови и моче. Например, растворы для внутривенной nutrition и молочные продукты (молоко или жидкие молочные продукты, такие как йогурт). Норфлоксацин следует принимать через 1 час или, по крайней мере, через 2 часа после приема этих продуктов.

Принятие Норфлоксацина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Норфлоксацин следует принимать на пустой желудок, через 1 час до или через 2 часа после еды или приема молока или других молочных продуктов.

Не следует пить алкоголь во время приема норфлоксацина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или предполагаете беременность, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат может нанести вред плоду. Следовательно, не следует принимать норфлоксацин:

• если вы беременны,
• если вы предполагаете беременность,
• если вы планируете беременность.

Если вы беременны во время приема норфлоксацина, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Вождение и использование машин

Норфлоксацин может повлиять на вашу реакцию, особенно:

• при начале лечения,
• при увеличении дозы,
• при смене препарата,
• при одновременном потреблении алкоголя.

Следовательно, всегда будьте осторожны при вождении или использовании машин. Если вы чувствуете себя затронутым, не везите.

Этот препарат содержит пропиленгликоль и натрий

Этот препарат содержит 0,8 мг пропиленгликоля в каждом таблетке.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач может назначить вам две дозы в день. Если так, лучше принимать одну дозу утром и другую вечером. Если вы должны принимать одну дозу в день, принимайте ее всегда в одно и то же время дня.

Расческа предназначена только для того, чтобы разломить таблетку, если вы не можете проглотить ее целиком.

Если вы принимаете антиацидные препараты, мультивитамины или питательные растворы, вы должны принимать норфлоксацин за 2 часа до или не менее 4 часов после приема этих препаратов.

Вы должны проглатывать таблетки норфлоксацина целиком, не разламывая их, не давливая или не жевая их. Принимайте таблетки с жидкостью, например, стаканом воды. Это должно быть не менее 1 часа до или 2 часа после приема пищи или приема молочных продуктов.

Рекомендуемая доза

Инфекции мочевыводящих путей

Одна таблетка по 400 мг дважды в день. Длительность лечения зависит от типа инфекции, которую вы имеете.

• АкUTE CYSTITIS БЕЗ ОПУХОЛЕВЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ (у женщин):Лечение обычно длится 3 дня.
• Инфекции мочевыводящих путей:Лечение обычно длится 7-10 дней.

Симптомы могут улучшиться быстро. Однако вы должны продолжать принимать препарат в течение времени, рекомендованного вашим врачом.

• Сложные инфекции мочевыводящих путей:Лечение обычно длится 2-3 недели. Врач может увеличить продолжительность лечения в зависимости от степени и локализации инфекции.

Если у вас есть заболевания почек

Врач может проверить работу ваших почек, измерив скорость очистки креатинина. Если у вас тяжелое заболевание почек (скорость очистки креатинина = 30 мл/мин x 1,73м2), врач может снизить дозу до 400 мг, один раз в день.

Пожилой возраст

Если вы пожилой и функция почек не нарушена, указанные выше дозы подходят для вас.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в период роста (менее 18 лет) не должны принимать норфлоксацин.

Если вы принимаете больше Norfloxacino Sandoz, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Вам может быть рекомендовано принимать растворы, содержащие кальций. Это предотвратит, чтобы ваш организм усваивал больше норфлоксацина.

Если вы забыли принять Norfloxacino Sandoz

Не волнуйтесь. Просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Norfloxacino Sandoz

Не переставайте принимать препарат внезапно, даже если симптомы быстро улучшились. Вы должны продолжать принимать препарат в течение времени, рекомендованного вашим врачом, иначе инфекция может снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Остановите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть:

• симптомы ангиоэдемы (потенциально смертельная реакция), такие как:
• отек лица, языка или горла,
• трудности при глотании,
• уртикария и затруднение дыхания,

• грубая реакция кожи,
• желтоватый оттенок белка глаза или кожи, что может быть симптомом воспаления печени (гепатита) или печеночной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• лейкопения (низкий уровень белых кровяных телец),
• нейтропения (низкий уровень белых кровяных телец, называемых нейтрофилами),
• эозинофилия (высокий уровень белых кровяных телец, называемых эозинофилами),
• повышение уровня печеночных ферментов (AST, ALT, фосфатазы алькали). Это кровяные тесты, которые указывают на изменения функции печени,
• головные боли,
• вертиго,
• меланхолия,
• сонливость,
• боли в животе и спазмы,
• тошнота (нарушение аппетита),
• экзема кожи.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• тромбоцитопения (снижение количества пластинок в крови),
• снижение гематокрита (низкий уровень красных кровяных телец),
• кристаллурия (кристаллы, которые появляются в моче),
• продолжение времени свертывания крови (когда кровь сворачивается дольше, чем обычно),
• гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови, вызванное их ненормальной деструкцией, что может привести к бледности кожи, слабости и затруднению дыхания). Это иногда связано с низким уровнем фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• аллергические реакции, такие как:
• анфилаксия (грубая аллергическая реакция, см. пункт 2. "Предупреждения и предостережения"),
• ангиоэдема (грубая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, языка или горла, что может поставить под угрозу жизнь),
• уртикария (кожные высыпания),
• нефрит интерстициальный (renal воспаление),
• петехии (мелкие пятна красного или пурпурного цвета на теле),
• геморрагические бляшки (сгустки крови),
• папулы с васкулитом (мелкие бугорки на коже с воспалением кровеносных сосудов),
• утомление,
• изменение настроения,
• парестезия (чувство онемения, онемения),
• бессонница (трудности с сном),
• изменения сна,
• депрессия (чувство печали),
• тревога,
• нервозность,
• ирритабельность,
• эйфория (чувство крайней радости),
• разбивчивость,
• аллюзии (видение или слышание чего-то, что не существует),
• безумие,
• полиневропатия (когда нервная система не работает правильно в руках и ногах), включая синдром Гийена-Барре (характеризуется слабостью, которая затрагивает конечности. Это может привести к онемению и параличу) (см. раздел 2 “Предупреждения и предостережения”),
• конвульсии (атаки),
• психические расстройства, расстройства и психотические реакции (тяжелые психические расстройства),
• миастения грива (болезнь, которая вызывает мышечную слабость) может появиться или усилиться (см. пункт 2. "Предупреждения и предостережения"),
• зрительные расстройства,
• повышение слезотечения,
• зумбирование в ушах,
• палпитации (чувство сердцебиения),
• головная боль,
• диарея,
• рвота,
• анорексия (потеря аппетита),
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы),
• гепатит (воспаление печени),
• повышение уровня билирубина в крови,
• грубые кожные реакции:

• дерматит экзофолиативный (воспаление, питириаз),
• синдром Лайелла (тяжелое заболевание кожи с сильным покраснением, пузырьками и отслоением кожи, более похоже на ожог),
• эритема мультформ (синдром Стефенс-Джонсона, тяжелое заболевание с пузырьками на коже, рот, глаза и гениталии),
• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету),
• прыщ (пикор),
• артрит (воспаление суставов),
• миалгия (болезненность мышц),
• артралгия (болезненность суставов),
• тендинит (воспаление сухожилий),
• тендовагинит (воспаление сухожилия и его оболочки),
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (показатели ухудшения функции почек),
• кандидоз влагалища (молочница).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• псевдомембранозная колит (воспаление кишечника, которое вызывает лихорадку, боли в животе или диарею (см. раздел 2 "Предупреждения и предостережения"),
• в некоторых случаях, было замечено воспаление сухожилия Ахиллова. Это может привести к разрыву сухожилия Ахиллова (см. раздел 2. "Предупреждения и предостережения").

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• гепатит желчнокаменный (воспаление печени, где желчь не вытекает правильно),
• некроз печени (смерть печеночной ткани),
• рабдомиолиз (мышечная болезнь, вызванная разрушением мышечных клеток, которая может привести к проблемам с почками).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение чувствительности к прикосновениям (гипоэстезия),
• печеночная недостаточность, включая смертельные случаи (см. раздел 2. “Предупреждения и предостережения”),
• аномальный ритм сердца, аномальный ритм сердца, который может поставить под угрозу жизнь, изменение ритма сердца (называемый "пролонгацией интервала QT", наблюдаемый в ЭКГ, электрическая активность сердца).

Администрация антибиотиков, содержащих кинолоны и фторхинолоны, была связана с очень редкими случаями долгосрочных или постоянных побочных эффектов (включая месяцы или годы) или постоянных, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боли в суставах, боли в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях, независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были сообщены случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Срок годности указан последний день месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Norfloxacino Sandoz:

• Активное вещество - норфлоксацин. Каждыйтаблетка содержит 400 мг норфлоксацина.
• Другие компоненты:повидаон, карбоксиметилцеллюлоза натрия (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, тальк, диоксид титана (E-171),пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки белого цвета, круглые, биконвексные, с прорезью на одной стороне.

Представлены в блистере из ПВХ/ПВД/Ал в упаковках по1, 14 и 500 таблеток, облицованных пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр делового комплекса Parque Norte

Офис Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное за производство

S.C. Sandoz, S.R.L.

7A Livezeni Street, Targu Mures

Муреш

540472

Румыния

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/