Инструкция: Информация для пользователя
Норфлоксацин Сандоз 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Норфлоксацин относится к группе антибиотиков, известных как фторхинолоны. Норфлоксацин является антибиотиком с широким спектром действия и активен против широкого спектра инфекций.
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.
Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.
Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.
Это лекарство показано для лечения острых и хронических, осложненных и неосложненных инфекций верхних и нижних мочевыводящих путей (за исключением осложнений пиелонефрита: определенных воспалительных осложнений почек, вызванных инфекцией).
Перед началом приема этого лекарства
Не следует принимать антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, если вы ранее испытывали серьезные побочные реакции при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.
Не принимайте Норфлоксацин Сандоз:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Норфлоксацина Сандоз.
Сообщите вашему врачу о любой болезни, которую вы имеете или имели, особенно если вы страдаете или страдали какой-либо из следующих обстоятельств или заболеваний:
Во время лечения этим лекарством:
Серьезные инвалидизирующие побочные эффекты, длительные и потенциально необратимые
Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, были связаны с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (персистировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или ощущение ползания (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.
Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема норфлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Ваш врач решит, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другой группы.
Реакции гиперчувствительности
Некоторые пациенты испытывали серьезные аллергические реакции, которые иногда были смертельными во время лечения антибиотиками группы хинолонов. Симптомы аллергической реакции могут включать отек кожи лица, конечностей, языка или горла, и трудности с дыханием. Если у вас есть аллергическая реакция:
Печеночная недостаточность
Во время приема норфлоксацина были зарегистрированы случаи печеночной недостаточности (возможной неспособности печени выполнять свои нормальные метаболические функции и серьезной опасности для жизни) (см. раздел 4). Если вы наблюдаете любой симптом, такой как потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд, или боль в животе, прекратите принимать норфлоксацин и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Воспаление и разрыв сухожилий
Редко могут出现 боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у людей пожилого возраста (старше 60 лет), получивших трансплантацию органа, имеющих проблемы с почками или принимающих кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения норфлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать норфлоксацин, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Эпилепсия или другие расстройства центральной нервной системы
Если симптомы ухудшаются, вы должны прекратить лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Периферическая нейропатия
Редко вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках или в руках и ногах. Если это происходит, прекратите принимать норфлоксацин и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Псевдомембранозный колит
Псевдомембранозный колит является инфекцией, вызывающей воспаление толстой кишки. Это может привести к появлению сильной и постоянной диареи во время или после лечения. Если у вас есть эти симптомы:
Проблемы с сердцем
Следует проявлять осторожность при использовании этого типа лекарства, если вы родились с или имеете семейные истории продленного интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, записи электрической активности сердца), имеете дисбаланс соли в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), имеете очень медленный сердечный ритм (брадикардию), имеете слабое сердце (сердечную недостаточность), имеете истории инфаркта миокарда, являетесь женщиной, имеете пожилой возраст или принимаете другие лекарства, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарства и Норфлоксацин Сандоз»).
Дефицит фермента Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
Вы можете развить расстройство красных кровяных клеток. Это может произойти, если у вас недостаточно фермента, известного как Г6ФД.
Миастения гравис (заболевание, вызывающее мышечную слабость)
Если вы принимаете норфлоксацин, может появиться миастения гравис или могут ухудшиться симптомы. Это может опасно ослабить ваши дыхательные мышцы, что приводит к дыхательной недостаточности. Если ваши симптомы ухудшаются, вы должны немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Нарушение зрения
Если ваше зрение ухудшается или если ваши глаза кажутся затронутыми каким-либо образом, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Фоточувствительность
Может проявиться фоточувствительность у пациентов, леченных норфлоксацином или другими лекарствами группы хинолонов. Вы должны избегать длительного воздействия солнца и интенсивного солнечного света. Вы также должны избегать использования соляриев во время приема норфлоксацина.
Почечная недостаточность
Если у вас есть какие-либо нарушения почек, норфлоксацин может не работать правильно.
Кристаллурия (кристаллы в моче)
Если вы принимаете норфлоксацин в течение длительного времени, могут появиться кристаллы в моче. Чтобы помочь избежать этих симптомов:
Другие лекарства и Норфлоксацин Сандоз
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
НЕ принимайте норфлоксацин, если вы принимаете тизанидин (для расслабления мышц при множественном склерозе). Следующие лекарства могут влиять на норфлоксацин или быть затронутыми им:
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм: лекарства, принадлежащие к группе антиарритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, добетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (принадлежащие к группе макролидов) и некоторые антипсихотические препараты.
Оральные контрацептивы
Вы должны учитывать, что оральные контрацептивы снижают свою эффективность при приеме норфлоксацина.
Продукты, содержащие железо, антациды, магний или цинк
Продукты, содержащие некоторые из этих веществ (например, мультивитамины, сукралфат), могут уменьшить концентрацию норфлоксацина в крови и моче.
Таблетки норфлоксацина следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих продуктов.
Продукты, содержащие кальций
Продукты, содержащие кальций, могут уменьшить концентрацию норфлоксацина в крови и моче. Например, растворы для перорального питания и молочные продукты (молоко или молочные продукты жидкой консистенции, такие как йогурт). Норфлоксацин следует принимать за 1 час до или не менее чем через 2 часа после приема этих продуктов.
Прием Норфлоксацина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем
Норфлоксацин следует принимать на пустой желудок, за 1 час до или через 2 часа после еды или приема молочных продуктов.
Не следует потреблять алкоголь во время приема норфлоксацина.
Беременность и лактация
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Это лекарство может нанести вред плоду. Следовательно, не следует принимать норфлоксацин:
Если вы забеременели во время приема норфлоксацина, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.
Вождение и использование машин
Норфлоксацин может влиять на вашу реакцию, особенно:
Следовательно, вы всегда должны быть осторожны при вождении или использовании машин. Если вы затронуты, не следует водить.
Это лекарство содержит пропиленгликоль и натрий
Это лекарство содержит 0,8 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач может назначить вам две дозы в день. Если это так, лучше принимать одну дозу утром и другую вечером. Если вам необходимо принимать одну дозу в день, принимайте ее всегда в одно и то же время дня.
Рез для разделения таблетки предназначен только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно ее проглотить.
Если вы принимаете антациды, мультивитамины или растворы для перорального питания, вы должны принимать норфлоксацин за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих продуктов.
Вы должны проглотить таблетки норфлоксацина целиком, не разламывая, не раздавливая и не жуя их. Проглотите таблетки с жидкостью, например, стаканом воды. Это должно быть не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды или приема молочного продукта.
Рекомендуемая доза
Инфекции мочевыводящих путей
Одна таблетка по 400 мг дважды в день. Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, которую вы имеете.
Симптомы могут улучшиться быстро. Тем не менее, вы должны продолжать принимать лекарство в течение времени, которое ваш врач рекомендует.
Если у вас есть почечная недостаточность
Ваш врач может проверить функцию ваших почек, измерив клиренс креатинина. Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина = 30 мл/мин x 1,73м2), ваш врач может снизить дозу до 400 мг один раз в день.
Пожилой возраст
Если вы пожилого возраста и функция почек не нарушена, дозы, указанные выше, подходят для вас.
Использование у детей и подростков
Дети и подростки в период роста (моложе 18 лет) не должны принимать норфлоксацин.
Если вы приняли больше Норфлоксацина Сандоз, чем должно быть
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.
Вам может быть рекомендовано принимать растворы, содержащие кальций. Это предотвратит дальнейшее всасывание норфлоксацина вашим организмом.
Если вы забыли принять Норфлоксацин Сандоз
Не беспокойтесь. Просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Норфлоксацином Сандоз
Не прекращайте принимать лекарство внезапно, даже если ваши симптомы улучшились быстро. Вы должны продолжать принимать лекарство в течение времени, которое ваш врач рекомендует, иначе инфекция может повториться.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если у вас:
Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):
Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):
Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и внимания, влияние на психическое здоровье (которое может включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Норфлоксацина Сандоз:
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
Продаются в блистерных упаковках PVC/PVDC/Al по 1, 14 и 500 таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Сандоз Фармацевтика, С.А.
Центр Эмпресариал Парке Норте
Эдифисио Робле
К/ Серрано Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания
Производитель
С.К. Сандоз, С.Р.Л.
7А Ливезени улица, Таргу Муреш
Муреш Страна
540472
Румыния
Дата последнего пересмотра этого листка:март 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на НОРФЛОКСАЦИН САНДОЗ 400 мг ТАБЛЕТКИ в октябрь, 2025 года составляет около 4.67 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.