Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Нолицин, 400 мг, покрытые таблетки
Норфлоксацин
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое лекарство Нолицин и для чего оно используется
- 2. Важная информация перед приемом лекарства Нолицин
- 3. Как принимать лекарство Нолицин
- 4. Возможные нежелательные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Нолицин
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство Нолицин и для чего оно используется
Норфлоксацин, активное вещество лекарства Нолицин, является химиотерапевтическим средством из группы хинолонов с широким спектром противобактериального действия. Лекарство Нолицин действует на многие виды аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Лекарство Нолицин используется для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину:
- Неосложнённые острые инфекции мочевыводящих путей. При неосложнённых острых инфекциях мочевыводящих путей лекарство Нолицин следует использовать только в случае, когда использование других антибактериальных препаратов, обычно рекомендованных для лечения этих инфекций, считается неуместным.
- Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита)
- Бактериальный простатит.
Необходимо проверить, если это возможно, чувствительность к норфлоксацину микроорганизма, вызывающего инфекцию. Однако лечение норфлоксацином можно начать до получения результатов теста на чувствительность.
2. Важная информация перед приемом лекарства Нолицин
Когда не следует принимать лекарство Нолицин
- если пациент имеет аллергию на норфлоксацин, другие препараты группы хинолонов или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
- у беременных женщин и во время грудного вскармливания,
- у детей и подростков в период роста и развития,
- если у пациента ранее наблюдался боль, воспаление или разрыв сухожилий после приема антибиотиков группы хинолонов (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» и раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать принимать лекарство Нолицин, необходимо обсудить это с врачом.
Если у пациента ранее наблюдалась или наблюдается сейчас какая-либо из следующих болезней, необходимо сообщить об этом врачу перед началом лечения:
- не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Нолицин, если у пациента ранее наблюдалось тяжелое нежелательное действие при приеме хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
- припадки или склонность к припадкам, эпилепсия или другие заболевания мозга, такие как снижение кровотока в мозге, инсульт, поскольку лекарство может вызвать повреждение мозга;
- психические расстройства; лекарство может привести к ухудшению и усилению симптомов у пациентов с известными или предполагаемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и (или) дезориентацией;
- миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц); норфлоксацин может вызвать ухудшение симптомов этой болезни, включая угрожающие жизни расстройства дыхания;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание красных кровяных клеток, связанное с неправильной структурой этого фермента); если это заболевание наблюдалось у пациента или у кого-то из его семьи, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения может произойти массовый разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая реакция),导致я анемию;
- если пациент страдает диабетом, поскольку может возникнуть риск гипогликемической комы (см. ниже и пункт 4);
- почечная недостаточность; врач назначит соответствующую дозу препарата; во время лечения лекарством Нолицин рекомендуется пить достаточное количество жидкости;
- нарушения сердечной деятельности, связанные с факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
- выявленное врожденное или семейное удлинение интервала QT (видимое на электрокардиограмме — исследовании электрической активности сердца);
- выявленные нарушения электролитного баланса в крови (в частности, низкая концентрация калия и магния в крови);
- очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
- плохая работа сердца (сердечная недостаточность);
- перенесенный инфаркт миокарда;
- пациент является женщиной или пожилым человеком;
- прием других препаратов, которые могут вызывать изменения на электрокардиограмме (см. пункт «Лекарство Нолицин и другие препараты»);
- если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
- если в прошлом у пациента произошло разрыв аорты (разрыв стенки аорты);
- у пациента выявлена недостаточность сердечных клапанов;
- если в семье пациента наблюдались случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденной болезни сердечных клапанов, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к ним (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [аутоиммунное заболевание] или сосудистые заболевания, такие как гигантоклеточный артериит, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).
Если у пациента во время лечения появляются описанные ниже симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу(см. пункт 4):
- Аллергические реакции:
- зуд и крапивница
- отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек)
- тяжелые кожные реакции: пузырчатая полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) с симптомами в виде сыпи с пузырями на всем теле, язв в полости рта, глаз, половых органов и на коже, красных пятен на туловище, часто с пузырями посередине, образующихся
огромными пузырями, отслоением крупных участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями в суставах
- потенциально смертельный анафилактический шок, проявляющийся падением артериального давления, бледностью кожи, учащенным дыханием, холодным потом, слабостью и обмороком. В случае появления таких реакций необходимо немедленно прекратить лечениеи обратиться к врачу или врачу скорой помощи, который примет соответствующие меры в случае экстренной ситуации.
- Лихорадка, сыпь, зуд или небольшие красные пятна на коже могут быть симптомами чувствительности к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
- В случае ухудшения симптомов миастении, включая появление дыхательных расстройств (что угрожает жизни), необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу.
- Судороги; необходимо прекратить лечение норфлоксацином.
- Слабость, одышка и бледность кожи, особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, могут быть симптомами массового разрушения красных кровяных клеток (гемолитической реакции),导致я анемию.
- Упорная и сильная диарея, которая может быть симптомом псевдомембранозного колита. Это осложнение, иногда являющееся результатом приема антибиотиков, может иметь течение от легкого до тяжелого, угрожающего жизни. Легкие случаи обычно проходят после отмены препарата. В случае необходимости врач решит о применении соответствующего лечения. Не следует принимать противодиарейные препараты, поскольку они могут препятствовать выведению токсинов.
- У пациента могут редко появляться симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в ногах и руках. В этом случае необходимо прекратить прием препарата Нолицин и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
- Потеря аппетита, желтуха, темная окраска мочи, зуд или болезненность в животе могут быть симптомами холестатического гепатита с нарушением оттока желчи. Если появляются симптомы заболевания печени, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
- Ухудшение зрения или другие нарушения зрения. Если они появляются, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
- Редко может появляться боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут появляться в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Нолицин. После появления первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием препарата Нолицин, обратиться к врачу и обездвижить больную область. Необходимо избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.
- Кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия).
- В случае внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение скорой помощи. Риск появления этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
- В случае внезапной одышки, особенно после лежания в постели, или при появлении отека лодыжек, стоп или живота, или при появлении сердцебиения (чувства ускоренного или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Антибиотики группы хинолонов могут вызывать повышение концентрациисахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение концентрации сахара в крови ниже нормы, что может привести к потере сознания(гипогликемической коме) (см. пункт 4) Это важно для пациентов, страдающих диабетом. У пациентов, страдающих диабетом, рекомендуется тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.
Из-за возможности появления аллергических реакций на свет рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время лечения.
Из-за риска воспаления и разрыва сухожилий рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок во время приема препарата Нолицин и сразу после его окончания.
Поскольку существует риск образования кристаллов в моче, необходимо следить за достаточным увлажнением пациента. Во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется пить большое количество жидкости. Необходимо спросить врача, какое количество жидкости следует принимать в течение дня. В случае длительного лечения необходимо проверить, не появились ли кристаллы в моче.
Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные эффекты
Препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Нолицин, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными эффектами. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема препарата Нолицин появляется какой-либо из этих нежелательных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.
Дети и подростки
Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Препарат Нолицин и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Норфлоксацин является известным ингибитором фермента CYP1A2. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении норфлоксацина с другими веществами, которые метаболизируются по этой же ферментативной пути (теофиллин, кофеин и другие). Норфлоксацин, ингибируя метаболические превращения этих веществ, может привести к увеличению их концентраций в крови, а в результате к появлению специфических для этих веществ нежелательных эффектов.
Препаратов, содержащих витамины, минеральные добавки (например, железо, цинк, алюминий или магний), препаратов, нейтрализующих желудочную кислоту, содержащих магний или алюминий, сукралфата или диданозина, не следует принимать одновременно или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, поскольку они могут влиять на абсорбцию норфлоксацина, снижая ее концентрацию в крови и моче. Поэтому рекомендуется принимать препарат Нолицин через 2 часа после приема этих препаратов.
Молоко и йогурт (жидкие молочные продукты) снижают абсорбцию препарата Нолицин. Пациент должен принимать препарат Нолицин за 1 час до или через 2 часа после молочного приема пищи.
При одновременном применении препарата Нолицин и циклоспорина могут усиливаться нежелательные эффекты циклоспорина из-за увеличения его концентрации в крови. Врач будет контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости назначит снижение ее дозы.
Одновременный прием препарата Нолицин и пероральных антикоагулянтов (варфарин или его производные) может усиливать действие антикоагулянтов.
Диданозин, препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции, не следует назначать одновременно с норфлоксацином или в течение 2 часов до или после приема норфлоксацина, поскольку он влияет на ее абсорбцию и приводит к снижению уровня норфлоксацина в сыворотке и моче.
Было показано, что метаболизм кофеина ингибируется хинолонами, а также норфлоксацином.
Во время лечения норфлоксацином рекомендуется избегать приема препаратов, содержащих кофеин (например, некоторых обезболивающих средств).
При одновременном применении препарата Нолицин и кортикостероидов повышается риск воспаления и разрыва сухожилий.
Во время лечения препаратом Нолицин может возникнуть усиление действия некоторых пероральных антидиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины, таких как глибенкламид).
Не следует принимать одновременно препарат Нолицин и нитрофурантон, поскольку действие обоих препаратов снижается.
Исследования на животных показали, что хинолоны в сочетании с фенбуфеном могут вызывать судороги. Поэтому необходимо избегать одновременного применения препарата Нолицин и фенбуфена.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении препарата Нолицин и нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку может возникнуть судорога.
Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, препараты, относящиеся к группе противоаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, добефтилид, ибутилид), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (относящиеся к группе макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, необходимо обязательно сообщить об этом врачу (см. предостережения, касающиеся нарушений сердечной деятельности, выше).
Применение препарата Нолицин с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки необходимо проглатывать, запивая стаканом воды не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды или после приема молочного продукта.
В течение 2 часов после приема препарата Нолицин не следует принимать препараты, содержащие витамины, минеральные добавки (например, железо, цинк, алюминий или магний), препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, содержащие магний и алюминий, сукралфат или диданозин. Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения препаратом Нолицин.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нолицин не следует применять во время беременности или у кормящих женщин.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Препарат Нолицин оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если пациент одновременно принимает препарат и пьет алкогольные напитки, нежелательные эффекты усиливаются.
Препарат Нолицин содержит желтый пигмент S (E 110) и натрий
Желтый пигмент S (E 110) может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».
3. Как принимать препарат Нолицин
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка и способ применения
Врач назначит дозу препарата в зависимости от тяжести и вида инфекции. Таблетки необходимо проглатывать, запивая стаканом воды не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды или после приема молочного продукта.
| Показания | Дозировка | Продолжительность лечения |
| Неосложнённые острые инфекции мочевыводящих путей | 400 мг дважды в день | 3 дня |
| Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита) | 400 мг дважды в день | 7-10 дней |
| Бактериальный простатит | 400 мг дважды в день | до 12 недель |
У пациентов с почечной недостаточностью врач соответствующим образом изменит дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Дозировка у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости изменять дозу.
В случае если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нолицин
В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Слишком большие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, диарею, в тяжелых случаях также головокружение, чувство усталости, дезориентацию и судороги.
Пропуск приема препарата Нолицин
В случае пропуска приема препарата необходимо принять его как можно скорее после обнаружения этого факта, если только неapproached время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Нолицин
Препарат Нолицин следует принимать в течение времени, указанного врачом, даже если симптомы заболевания пройдут раньше. В случае преждевременного прекращения лечения может возникнуть рецидив заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные эффекты
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время приема препарата Нолицин могут появляться тяжелые нежелательные эффекты. В случае их появления необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо ознакомиться с информацией, указанной в «Предостережениях и мерах предосторожности» в пункте 2, а также ниже.
Ниже.
Прием антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от существующих ранее факторов риска, очень редко приводил к длительным (продолжающимся месяцами или годами) или постоянным нежелательным эффектам препарата, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, неправильные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
Частые нежелательные эффекты (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов):
- холестатический гепатит, гепатит (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- сыпь.
Не очень частые нежелательные эффекты (встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов):
- измененная численность некоторых клеток крови (эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения). В случае частых повторяющихся инфекций, язв в полости рта, появления кровоподтеков и кровотечений, необходимо обратиться к врачу.
- снижение способности крови к свертыванию (удлинение времени протромбина). В случае длительного кровотечения, необходимо обратиться к врачу.
- головная боль, головокружение,
- боль в животе и спазмы, изжога, диарея, тошнота,
- кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- увеличение активности ферментов печени, увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови, снижение значения гематокрита (процента красных кровяных клеток в крови).
Редкие нежелательные эффекты (встречаются у 1 до 10 из 10 000 пациентов):
- аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд),
- тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (анафилаксия) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- изменения настроения, депрессия, чувство тревоги, нервозность, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, состояние спутанности, психические расстройства и психотические реакции,
- нарушения зрения, увеличение слезотечения (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- звон в ушах (шум в ушах),
- кровоизлияние под кожей с воспалением кровеносных сосудов,
- рвота, потеря аппетита,
- тяжелая и упорная диарея (псевдомембранозный колит) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- воспаление поджелудочной железы,
- тяжелые кожные реакции: эксфолиативный дерматит, пузырчатая полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- чувствительность к свету (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- зуд и крапивница,
- отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- воспаление сухожилия, состояние воспаления синовиальной сумки, боли в мышцах и (или) суставах, воспаление суставов,
- воспаление почек,
- дрожжевой вагинит,
- усталость.
Очень редкие нежелательные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
- покалывание или онемение рук и ног (парестезии),
- заболевания, поражающие нервы (полинейропатия), включая синдром Гийена-Барре (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- судороги (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- бессонница,
- разрыв сухожилия (например, сухожилия Ахиллеса), обычно в сочетании с другими вредными факторами (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- гемолитическая анемия,
- ухудшение симптомов миастении (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
- очень быстрое сердцебиение (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- желтуха,
- потеря сознания из-за значительного снижения концентрации сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, сообщались случаи расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризмы и разрыва), которые могут привести к разрыву и вызвать смерть, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если появляются какие-либо симптомы нежелательных эффектов, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 30, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Нолицин
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Нолицин
- Активным веществом препарата является норфлоксацин. Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг норфлоксацина.
- Другие компоненты:
- ядро таблетки: карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, повидон,
- покрытие таблетки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый пигмент S (Е 110), пропиленгликоль. См. пункт 2 «Препарат Нолицин содержит желтый пигмент S (Е 110) и натрий».
Как выглядит препарат Нолицин и что содержит упаковка
Покрытые таблетки имеют оранжевый цвет, круглую форму, слегка выпуклую, с линией деления с одной стороны. Линия деления на таблетке облегчает ее разламывание для облегчения проглатывания, но не деления на равные дозы.
Упаковка содержит 10 или 20 покрытых таблеток в блистерах PVC-PVDC/Al, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место, Словения
Производитель:
КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место, Словения
Параллельный импортер:
Ага Коммерц спол. с р.о., Фридек-Мистек, Чешская Республика
Перепаковано в:
Медезин Сп. з о.о., ул. Збаньская 3, 91-342 Лодзь
ЦЕФЕА Сп. з о.о. Сп. командитова, ул. Дзялковская 56, 02-234 Варшава
Лаборатория фармацевтических препаратов COEL С.Ж. Е.З.М. КОНСТАНТЫ
ул. Владислава Желенского 45, 31-353 Краков
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:7701/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 150/23
Дата утверждения инструкции: 21.07.2023
[Информация о защищенной торговой марке]