НОРФЛОКСАЦИН СТАДА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Норфлоксацин Стада 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Норфлоксацин Стада и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Норфлоксацина Стада
2. Как принимать Норфлоксацин Стада
3. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Норфлоксацина Стада
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Норфлоксацин Стада и для чего он используется

Норфлоксацин Стада содержит активное вещество норфлоксацин.

Норфлоксацин относится к группе антибиотиков, известных как фторхинолоны. Норфлоксацин является антибиотиком широкого спектра действия и активен против широкого спектра инфекций.

Норфлоксацин показан для лечения:

• Острых и хронических, осложненных и неосложненных инфекций верхних и нижних мочевыводящих путей (за исключением осложнений пиелонефрита: определенных воспалительных осложнений почек, вызванных инфекцией).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Норфлоксацина Стада

НЕ принимайте Норфлоксацин Стада:

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если вы гиперчувствительны (аллергичны) к любому другому антибиотику группы хинолонов (ваш врач знает об этом)
• если вы гиперчувствительны (аллергичны) к желтому оранжевому красителю S (Е110)
• если у вас есть истории воспаления (тендинит) и/или разрыва сухожилий, связанных с лечением фторхинолонами

• если вы ребенок или подросток моложе 18 лет
• если вы беременны или кормите грудью
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: "Применение Норфлоксацина Стада с другими лекарствами")

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Норфлоксацина Стада, особенно если вы страдаете или страдали от каких-либо из следующих состояний или заболеваний:

• если вам был поставлен диагноз увеличения размера или "шишки" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• если вы пережили предыдущий эпизод расслоения аорты (разрыва стенки аорты).
• если вам был поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов).
• если у вас есть семейные истории расслоения или аневризмы аорты, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих условий (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Не следует принимать антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, если вы испытывали серьезные побочные реакции ранее при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны сообщить об этом вашему врачу как можно скорее.

Если вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.

Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Хинолоновые антибиотики могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормального (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормального, что может привести к потере сознания (гипогликемической коме) в тяжелых случаях (см. раздел 4). Это важно для людей с диабетом. Если вы страдаете диабетом, вы должны тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Серьезные инвалидизирующие побочные эффекты, длительные и потенциально необратимые

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, были связаны с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьезные расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема норфлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другой группы.

Реакции гиперчувствительности:Некоторые пациенты испытывали серьезные аллергические реакции, которые иногда были смертельными, при лечении антибиотиками группы хинолонов. Симптомы аллергической реакции могут включать отек кожи лица, конечностей, языка или горла, и трудности с дыханием. Если вы испытываете аллергическую реакцию:

• прекратите принимать норфлоксацин
• немедленно обратитесь к врачу для экстренного лечения

Печеночная недостаточность:

Во время лечения норфлоксацином были зарегистрированы случаи печеночной недостаточности (возможной неспособности печени выполнять свои нормальные метаболические функции и серьезной угрозы для жизни) (см. раздел 4). Если вы наблюдаете какие-либо симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд, или боль в животе, прекратите принимать норфлоксацин и немедленно обратитесь к врачу.

Воспаление и разрыв сухожилий:

Редко могут возникать боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения норфлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать норфлоксацин, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.

Эпилепсия или другие расстройства центральной нервной системы:

• эпилепсия или судороги (приступы). Они могут ухудшиться.
• психические расстройства, например, галлюцинации и/или путаница. Они могут ухудшиться.
• расстройства центральной нервной системы, такие как снижение кровотока к мозгу или инсульт.

Если ваши симптомы ухудшаются, вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Периферическая невропатия

Редко вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (невропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите принимать норфлоксацин и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Псевдомембранозный колит:Псевдомембранозный колит является инфекцией, вызывающей воспаление толстой кишки. Это может привести к появлению сильной и постоянной диареи во время или после лечения. Если у вас есть эти симптомы:

• прекратите лечение норфлоксацином немедленно и обратитесь к врачу.
• не принимайте лекарства, которые замедляют нормальное прохождение пищи или ингибируют перистальтику.

Ваш врач назначит вам другое лекарство для лечения симптомов.

Проблемы с сердцем

Следует быть осторожным при использовании этого типа лекарства, если вы родились с или имеете семейные истории продленного интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, записи электрической активности сердца), имеете дисбаланс соли в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), имеете очень медленный сердечный ритм (брадикардию), имеете слабое сердце (сердечную недостаточность), имеете истории инфаркта миокарда, являетесь женщиной или пожилым человеком или принимаете другие лекарства, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Применение Норфлоксацина Стада с другими лекарствами").

Дефицит фермента Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы):Вы можете развить расстройство красных кровяных клеток. Это может произойти, если у вас недостаточно фермента, известного как Г6ФД.

Миастения гравис (заболевание, вызывающее мышечную слабость):Если вы принимаете норфлоксацин, может появиться миастения гравис или могут ухудшиться симптомы. Это может привести к опасному для жизни ухудшению мышц дыхания. Если ваши симптомы ухудшаются, вы должны немедленно обратиться к врачу.

Расстройства зрения:Если ваше зрение ухудшается или если ваши глаза似乎 затронуты каким-либо образом, немедленно обратитесь к специалисту по зрению (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Фоточувствительность:Может проявиться фоточувствительность у пациентов, леченных норфлоксацином или другими лекарствами группы хинолонов. Вы должны избегать длительного воздействия солнца и интенсивного солнечного света. Также следует избегать использования соляриев во время приема норфлоксацина.

Почечная недостаточность:если у вас есть почечная недостаточность, норфлоксацин может не работать правильно.

Кристаллурия (кристаллы в моче):Если вы принимаете норфлоксацин в течение длительного времени, могут появиться кристаллы в моче. Чтобы помочь избежать этих симптомов:

• не принимайте более рекомендованной дозы норфлоксацина

• пейте много жидкости (например, воду, никогда алкоголь)

Применение Норфлоксацина Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

НЕ принимайте норфлоксацин, если вы принимаете тизанидин (для расслабления мышц при рассеянном склерозе).

Следующие лекарства могут влиять на норфлоксацин или быть затронуты им:

• нитрофурантоин (антибиотик)

• пробенецид (используемый для лечения подагры)

• теофиллин (используемый для лечения астмы и легочных заболеваний). Риск побочных эффектов может увеличиться при лечении теофиллином .
• кофеин (который содержится в некоторых лекарствах для обезболивания). Вы не должны принимать лекарства, содержащие кофеин (например, некоторые обезболивающие), пока принимаете норфлоксацин - проконсультируйтесь с вашим врачом.

• циклоспорин (используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов)

• варфарин (используемый для разжижения крови )

• нестероидные противовоспалительные лекарства (лекарства, используемые для обезболивания и других заболеваний)
• фенбуфен (нестероидный противовоспалительный препарат, АИН, используемый для облегчения боли)

Вы должны сообщить вашему врачу, если принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм: лекарства, принадлежащие к группе антиарритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты.

Оральные контрацептивы:Вы должны иметь в виду, что оральные контрацептивы снижают свою эффективность при приеме норфлоксацина.

Продукты, содержащие железо, антациды, магний, алюминий или цинк:Продукты, содержащие некоторые из этих веществ (например, мультивитамины, сукралфат), могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче.

Таблетки норфлоксацина следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих продуктов.

Продукты, содержащие кальций:

Продукты, содержащие кальций, могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче. Например, растворы для перорального питания и молочные продукты (молоко или молочные продукты жидкие, такие как йогурт). Норфлоксацин следует принимать за 1 час до или не менее чем через 2 часа после приема этих продуктов.

Применение Норфлоксацина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Норфлоксацин следует принимать на пустой желудок, за 1 час до или через 2 часа после еды или приема молока или других молочных продуктов.

Не следует потреблять алкоголь во время приема норфлоксацина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство может нанести вред плоду. Поэтому не следует принимать норфлоксацин:

• если вы беременны
• если считаете, что можете быть беременной
• если пытаетесь стать беременной.

Если вы становитесь беременной во время приема норфлоксацина, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время приема норфлоксацина. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует кормить грудью, если вы принимаете норфлоксацин.

Вождение и использование машин

Норфлоксацин может влиять на вашу реакцию, особенно:

• в начале лечения.
• при увеличении дозы
• если меняется лекарство
• если вы также потребляете алкоголь

Следовательно, вы всегда должны быть осторожны при вождении или использовании машин. Если вы затронуты, не следует водить.

Норфлоксацин Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Норфлоксацин Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач может назначить две дозы в день. Если это так, лучше принимать одну дозу утром и другую вечером. Если вам необходимо принимать одну дозу в день, принимайте ее всегда в одно и то же время дня.

Если вы принимаете антиациды, мультивитамины или питательные растворы, вы должны принимать норфлоксацин за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих продуктов.

Вы должны проглотить таблетки норфлоксацина целиком, не разламывая, не давя и не жуя. Проглотите таблетки с жидкостью, например, стаканом воды. Это должно быть не менее 1 часа до или 2 часов после еды или приема молочного продукта.

Рекомендуемая доза:

Инфекции мочевыводящих путей

Одна таблетка по 400 мг дважды в день. Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, которую вы имеете.

• Острый неосложненный цистит (у женщин):лечение обычно длится 3 дня.
• Инфекции мочевыводящих путей:лечение обычно длится 7-10 дней.

Симптомы могут быстро улучшиться. Тем не менее, вы должны продолжать принимать лекарство в течение времени, которое ваш врач рекомендует.

• Осложненные инфекции мочевыводящих путей:лечение обычно длится 2-3 недели. Ваш врач может увеличить продолжительность лечения в зависимости от тяжести и местоположения инфекции.

Если у вас есть почечная болезнь

Ваш врач может проверить функцию почек, измерив клиренс креатинина. Если у вас есть тяжелая почечная болезнь (клиренс креатинина = 30 мл/мин х 1,73 м2), ваш врач может снизить дозу до 400 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилого возраста и функция почек не нарушена, дозы, указанные выше, подходят для вас.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в период роста (молодше 18 лет) не должны принимать норфлоксацин.

Если вы приняли слишком много Норфлоксацина Стада

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Вам может быть рекомендовано принимать растворы, содержащие кальций. Это предотвратит дальнейшее всасывание норфлоксацина.

Если вы забыли принять Норфлоксацин Стада

Не беспокойтесь. Просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы перестанете принимать Норфлоксацин Стада

Не прекращайте принимать лекарство внезапно, даже если ваши симптомы быстро улучшились. Вы должны продолжать принимать лекарство в течение времени, которое ваш врач рекомендует, иначе инфекция может повториться.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Прекратите принимать лекарство и обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас:

• симптомы ангиоэдемы (потенциально смертельная реакция), такие как:
• • отек лица, языка или горла
  • затруднение глотания
  • крапивница и затруднение дыхания
• тяжелая кожная реакция
• желтушная окраска белого глаза или кожи, которая может быть симптомом воспаления печени (гепатита) или печеночной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• • леукопения (низкое количество белых кровяных клеток)
• нейтропения (низкое количество белых кровяных клеток, называемых нейтрофилами)
• эозинофилия (повышенное количество белых кровяных клеток, называемых эозинофилами)
• повышение печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза). Это анализ крови, указывающий на изменения функции печени.
• головная боль
• вертиго
• головокружение
• сонливость
• абдоминальная боль и спазмы
• тошнота (диспепсия)
• кожная сыпь

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
• снижение гематокрита (низкое количество красных кровяных клеток)
• кристаллурия (кристаллы, появляющиеся в моче)
• продление времени протромбина (когда кровь затвердевает дольше)
• гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток в крови из-за их аномального разрушения, что может привести к бледности кожи, слабости и затруднению дыхания). Это иногда связано с низким уровнем фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• аллергические реакции, такие как:
• • анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция, см. пункт 2. "Предостережения и меры предосторожности")
  • ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла, что может угрожать жизни)
  • крапивница (полиморфная эритема)
  • интерстициальный нефрит (воспаление почек)
  • петехии (маленькие красные или фиолетовые пятна на теле)
  • геморрагические буллы (кровотечение пузырей)
  • папулы с васкулитом (маленькие узлы на коже с воспалением кровеносных сосудов)

• усталость
• изменения настроения
• парестезия (ползание, онемение)
• бессонница (затруднение засыпания)
• нарушения сна
• депрессия (чувство печали)
• тревога
• нервозность
• ирритабильность
• эйфория (чувство крайнего счастья)
• дезориентация
• галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не существуют)
• спутанность сознания
• полинейропатия (когда нервная система не функционирует правильно в руках и ногах), включая синдром Гийена-Барре (характеризующийся слабостью, поражающей конечности, что может привести к онемению и параличу) (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности")
• припадки (судороги)
• психические расстройства, психические реакции и психотические реакции (тяжелые психические расстройства)
• миастения gravis (болезнь, вызывающая мышечную слабость) может появиться или ухудшиться (см. пункт 2. "Предостережения и меры предосторожности")
• нарушения зрения
• повышение слезотечения (производство слез)
• тиннитус (звон в ушах)
• сердцебиение (чувство сердцебиения)
• изжога
• диарея
• рвота
• анорексия (потеря аппетита)
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• гепатит (воспаление печени)
• повышение билирубина в крови
• тяжелые кожные реакции:
• • эксфолиативный дерматит (воспаление, псориаз)
  • синдром Лайелла (тяжелое заболевание кожи с интенсивным покраснением, пузырями и отслоением кожи, подобно ожогу)
  • эритема многIFORM (синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое заболевание с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях)
  • фотосенсибилизация (повышение чувствительности к солнечному свету)
  • зуд (прурит)

• артрит (воспаление суставов)
• миалгия (мышечная боль)
• артралгия (суставная боль)
• тендинит (воспаление сухожилий)
• тендовагинит (воспаление сухожилия и его оболочки)
• повышение мочевины и креатинина в крови (индикаторы ухудшения функции почек)
• вагинальный кандидоз (молочница)

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• псевдомембранозный колит (воспаление кишечника, вызывающее лихорадку, абдоминальную боль или диарею (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности"))
• в некоторых случаях наблюдалась воспаление ахиллова сухожилия. Это может привести к разрыву ахиллова сухожилия (см. раздел 2. "Предостережения и меры предосторожности").

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• холестатический гепатит (воспаление печени, при котором желчь не течет правильно)
• некроз печени (смерть печеночной ткани)
• рабдомиолиз (мышечная болезнь, вызванная разрушением мышечных клеток, что может привести к проблемам с почками)
• лихорадка, боль в горле и общее чувство болезни, сохраняющееся из-за снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)

Неизвестные (их частота не может быть оценена из доступных данных):

• желто-оранжевый краситель (Е 110) может вызывать аллергические реакции.
• снижение чувствительности (гипоэстезия)
• печеночная недостаточность, включая смертельные случаи (см. раздел 2. "Предостережения и меры предосторожности")

• нарушение сердечного ритма, которое может угрожать жизни, изменение сердечного ритма (называемое "продлением интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца)
• Синдром, связанный с нарушением водного баланса и низким уровнем натрия (СИАДГ)
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Норфлоксацина Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Норфлоксацина Стада

• Активное вещество - норфлоксацин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 400 мг норфлоксацина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

• пovidон
• карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля)
• микрокристаллическая целлюлоза
• коллоидный алюмосиликат
• магний стеарат
• очищенная вода

Покрытие:

• гипромеллоза
• тальк
• пропиленгликоль
• желто-оранжевый краситель (Е 110)
• диоксид титана (Е 171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Норфлоксацин Стада - таблетки, покрытые пленкой, круглые, оранжевые, с надписью на одной стороне.

Норфлоксацин Стада выпускается в блистерных упаковках из алюминия PVC/PVDC.

Упаковки выпускаются в размерах 10, 14, 20 и 50 таблеток, покрытых пленкой. Клинические упаковки содержат 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация

Владелец разрешения

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственная организация

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18,

61118 Бад Вильбель,

Германия

или

Doppel Farmaceutici, S.R.L.

Виа Вольтурно, 48 - Квинто де' Стампи

20089 Роццано (МИ)

Италия

или

STADA M&D SRL

Страса Траскаулий нр. 10,

Муниципий Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Норфлокса Стадафарм 400 мг

Испания: Норфлоксацин Стада 400 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Италия: Норфлоксацина ЕГ 400 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es