Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Нолицин, 400 мг, покрытые таблетки
Норфлоксацин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Нолицин и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Нолицин
- 3. Как применять препарат Нолицин
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Нолицин
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Нолицин и для чего он используется
Норфлоксацин, активное вещество препарата Нолицин, является химиотерапевтическим средством из группы хинолонов с широким спектром противобактериального действия. Препарат Нолицин действует на многие виды аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Препарат Нолицин применяется для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину:
- Неосложнённые острые инфекции мочевого пузыря. При неосложнённых острый инфекциях мочевого пузыря препарат Нолицин следует применять только в том случае, если использование других противобактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается неуместным.
- Осложнённые инфекции мочевыделительной системы (за исключением осложнённого пиелонефрита)
- Бактериальный простатит.
Необходимо проверить, если это возможно, чувствительность к норфлоксацину микроорганизма, вызывающего инфекцию. Однако терапию норфлоксацином можно начать ещё до получения результатов теста на чувствительность.
2. Важные сведения перед применением препарата Нолицин
Когда не применять препарат Нолицин
- если пациент имеет аллергию на норфлоксацин, другие препараты группы хинолонов или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания,
- у детей и подростков в период роста и развития,
- если у пациента出现или боль, воспаление или разрыв сухожилий после приема антибиотиков хинолоновой группы (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности» и пункт «Возможные нежелательные реакции»).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нолицин необходимо обсудить это с врачом.
Если у пациента в прошлом или в настоящее время есть какие-либо из следующих заболеваний, необходимо сообщить об этом врачу перед началом лечения:
не следует принимать противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Нолицин, если у пациента в прошлом出现или какие-либо тяжелые нежелательные реакции во время приема хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
- судороги или склонность к судорогам, эпилепсия или другие заболевания мозга, такие как снижение кровотока через мозг, инсульт, поскольку препарат может вызвать повреждение мозга;
- психические расстройства; препарат может привести к усилению и обострению симптомов у пациентов с известными или предполагаемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и (или) дезориентацией;
- миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышечной силы); норфлоксацин может вызвать усиление симптомов этого заболевания, включая угрожающие жизни расстройства дыхания;
- дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (наследственное заболевание красных кровяных клеток, связанное с неправильной структурой этого фермента); если это заболевание было у пациента или у кого-то из его семьи, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения может возникнуть массовый распад красных кровяных клеток (гемолитическая реакция), вызывающий анемию;
- если пациент страдает диабетом, поскольку может возникнуть риск гипогликемической комы (см. ниже и пункт 4);
- почечная недостаточность; врач назначит соответствующую дозу препарата; во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется пить достаточное количество жидкости;
- расстройства сердечной деятельности, связанные с факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
- выявленное врождённое или семейное удлинение интервала QT (видимое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца);
- выявленные нарушения электролитного баланса в крови (в частности, низкая концентрация калия и магния в крови);
- очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
- слабая сердечная деятельность (сердечная недостаточность);
- перенесённый инфаркт миокарда;
- пациент является женщиной или человеком пожилого возраста;
- приём других препаратов, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт «Препарат Нолицин и другие препараты»);
- если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
- если в прошлом у пациента произошло расслоение аорты (разрыв стенки аорты);
- у пациента выявлена недостаточность сердечных клапанов;
- если в семье пациента были случаи аневризмы аорты или расслоения аорты, или врождённого порока сердечного клапана, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к этим заболеваниям (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [аутоиммунное заболевание] или заболевания кровеносных сосудов, такие как гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтверждённая атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).
Если у пациента во время лечения появятся описанные ниже симптомы, необходимонемедленно обратиться к
врачу(см. пункт 4):
- Аллергические реакции:
- зуд и крапивница
- отёк лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангиоотёк)
- тяжёлые кожные реакции: пузырчатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) с появлением пузырчатой сыпи на всём теле, язв в полости рта, глазах, половых органах и на коже, красных пятен на туловище, часто с пузырями посередине, крупными пузырями, отслоением больших участков кожи, слабостью, лихорадкой и болями в суставах
- потенциально опасная для жизни анафилактическая реакция, проявляющаяся снижением артериального давления, бледностью кожи, учащённым дыханием, холодным потом, слабостью и обмороком. В случае появления таких реакций необходимо немедленно прекратить лечениеи обратиться к врачу или врачу скорой помощи, который примет необходимые меры в экстренных ситуациях.
- Лихорадка, сыпь, зуд или мелкие красные пятна на коже, могут быть симптомами чувствительности к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
- В случае усиления симптомов миастении, включая появление дыхательных расстройств (что угрожает жизни), необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу.
- Судороги; необходимо прекратить лечение норфлоксацином.
- Слабость, одышка и бледность кожи, особенно у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, может быть симптомом массового распада красных кровяных клеток (гемолитической реакции), вызывающей анемию.
- Упорная и усиленная диарея, которая может быть симптомом псевдомембранозного колита. Это осложнение, иногда являющееся результатом приёма антибиотиков, может иметь течение от лёгкого до тяжёлого, угрожающего жизни. Лёгкие случаи обычно проходят после отмены препарата. В случае необходимости врач решит о применении соответствующего лечения. Не следует принимать противодиарейные препараты, поскольку они могут препятствовать выведению токсинов.
- У пациента могут редко появиться симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в ногах и руках. В этом случае необходимо прекратить приём препарата Нолицин и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
- Аппетит, жёлтая кожа, тёмная моча, зуд или болезненность в животе, могут быть симптомами холестатического гепатита с нарушением оттока желчи. Если появятся симптомы заболевания печени, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
- Ухудшение зрения или другие нарушения зрения. Если они появятся, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
- Редко может появиться боль и отёк суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск увеличивается у людей пожилого возраста (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут появиться в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Нолицин. После появления первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в суставе голеностопного, запястья, локтя, плеча или колена) необходимо прекратить приём препарата Нолицин, обратиться к врачу и облегчить больную область. Необходимо избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.
- Кристаллы в моче, которые вызывают боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия).
- В случае внезапной сильной боли в животе, спине или груди, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение скорой помощи. Риск появления этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
- В случае внезапной одышки, особенно после лежания, или появления отёка лодыжек, стоп или живота, или появления сердцебиения (чувства ускорённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Антибиотики хинолоновой группы могут вызывать увеличение концентрациисахара в крови выше нормы
(гипергликемию) или снижение концентрации сахара в крови ниже нормы, что может привести к потере сознания(гипогликемической коме) (см. пункт 4). Это важно для пациентов, страдающих диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.
Из-за возможности появления аллергических реакций на свет рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время лечения.
Из-за риска воспаления и разрыва сухожилий рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок во время приёма препарата Нолицин и сразу после его прекращения.
Поскольку существует риск образования кристаллов в моче, необходимо следить за достаточным водным балансом пациента. Во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется пить большое количество жидкости. Необходимо спросить врача, какое количество жидкости следует принимать в течение суток. В случае длительного лечения необходимо проверить, не появились ли кристаллы в моче.
Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжёлые нежелательные реакции
Противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Нолицин, были связаны
с очень редкими, но тяжёлыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными
(продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, жжение, покалывание или боль (парестезии), нарушения чувствительности, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, а также слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приёма препарата Нолицин появится любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.
Дети и подростки
Препарата Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Препарат Нолицин и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Норфлоксацин является известным ингибитором фермента CYP1A2. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении норфлоксацина с другими веществами, которые метаболизируются на этой же ферментативной пути (теофиллин, кофеин и другие). Норфлоксацин, подавляя метаболизм этих веществ, может привести к увеличению их концентраций в крови, а в результате к появлению специфических для этих веществ нежелательных реакций.
Препаратов, содержащих несколько витаминов, минеральных добавок (например, железа, цинка, алюминия или магния),
препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих магний или алюминий, сукралфата или диданозина, не следует принимать одновременно или в течение 2 часов после приёма норфлоксацина, поскольку они могут влиять на абсорбцию норфлоксацина, снижая её концентрацию в крови и моче. Поэтому рекомендуется принимать препарат Нолицин через 2 часа после приёма этих препаратов.
Молоко и йогурт (жидкие молочные продукты) снижают абсорбцию препарата Нолицин. Пациент должен принимать препарат Нолицин за 1 час до или через 2 часа после молочного приёма пищи.
При одновременном применении препарата Нолицин и циклоспорина могут усиливаться нежелательные реакции циклоспорина из-за увеличения его концентрации в крови. Врач будет контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости назначит снижение её дозы.
Диданозин, препарат, применяемый при инфекциях ВИЧ, не следует назначать одновременно с норфлоксацином или в течение 2 часов до или после приёма норфлоксацина, поскольку он влияет на её абсорбцию и вызывает снижение уровня норфлоксацина в сыворотке и моче.
Было показано, что метаболизм кофеина抑制ется хинолонами, а также норфлоксацином.
Во время лечения норфлоксацином рекомендуется избегать приёма препаратов, содержащих кофеин (например, некоторых обезболивающих препаратов).
При одновременном применении препарата Нолицин и кортикостероидов увеличивается опасность появления воспаления или разрыва сухожилий.
Во время лечения препаратом Нолицин может возникнуть усиление действия некоторых противодиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины, таких как глибенкламид).
Не следует принимать одновременно препарат Нолицин и нитрофурантойн, поскольку действие обоих препаратов снижается.
Исследования на животных показали, что хинолоны в сочетании с фенбуфеном могут вызывать судороги. Поэтому необходимо избегать одновременного приёма препарата Нолицин и фенбуфена.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении препарата Нолицин и нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку может возникнуть судорога.
Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, препараты, относящиеся к группе противоаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, dofетилид), трёхциклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (относящиеся к группе макролидов) или некоторые противопсихотические препараты, необходимо обязательно сообщить об этом врачу (см. предостережения, касающиеся нарушений сердечной деятельности, выше).
Применение препарата Нолицин с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки необходимо проглотить, запивая стаканом воды не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после приёма пищи или после приёма молочного продукта.
В течение 2 часов после приёма препарата Нолицин не следует принимать препараты, содержащие несколько витаминов, минеральные добавки (например, железа, цинка, алюминия или магния), препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магний и алюминий, сукралфат или диданозин.
Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения препаратом Нолицин.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребёнка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарата Нолицин не следует применять во время беременности или у женщин, кормящих грудью.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Препарат Нолицин оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если пациент одновременно принимает препарат и пьёт алкогольные напитки, нежелательные реакции усиливаются.
Препарат Нолицин содержит азовый краситель 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110) и натрий
Азовый краситель 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110) может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».
3. Как применять препарат Нолицин
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка и способ применения
Врач выберет дозу препарата в зависимости от тяжести и вида инфекции. Таблетки необходимо проглотить, запивая стаканом воды не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после приёма пищи или после приёма молочного продукта.
Показания
Дозировка
Продолжительность лечения
Неосложнённые острые инфекции мочевого пузыря
400 мг дважды в день
3 дня
Осложнённые инфекции мочевыделительной системы (за исключением осложнённого пиелонефрита)
400 мг дважды в день
7-10 дней
Бактериальный простатит
400 мг дважды в день
до 12 недель
У пациентов с почечной недостаточностью врач соответствующим образом изменит дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Препарата Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Дозировка у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости изменять дозу.
В случае если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нолицин
В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Слишком большие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, диарею, в тяжёлых случаях также головокружение, чувство усталости, дезориентацию и судороги.
Пропуск применения препарата Нолицин
В случае пропуска применения очередной дозы препарата необходимо принять её немедленно после обнаружения этого факта, если только не наступило время следующей дозы.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Нолицин
Препарат Нолицин следует применять в течение времени, указанного врачом, даже если симптомы заболевания пройдут раньше. В случае преждевременного прекращения лечения может возникнуть рецидив заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Нолицин могут появиться тяжёлые нежелательные реакции. В случае их появления необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо ознакомиться с информацией, представленной в «Предостережениях и мерах предосторожности» в пункте 2, а также представленной
ниже.
Применение антибиотиков хинолоновой группы и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко вызывало длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции препарата, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, жжение, покалывание или боль (нейропатия), усталость, психиатрические симптомы (включая нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли),
нарушения памяти и концентрации, нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
Частые нежелательные реакции (появляются у 1 до 10 из 100 пациентов):
- холестатический гепатит, гепатит (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- сыпь.
Не очень частые нежелательные реакции (появляются у 1 до 10 из 1000 пациентов):
- изменённое количество некоторых клеток крови (эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения). В случае частых повторяющихся инфекций, язв в полости рта, появления кровоподтёков и кровотечений, необходимо обратиться к врачу.
- снижение свёртываемости крови (удлинение времени протромбина). В случае длительного кровотечения, необходимо обратиться к врачу.
- головная боль, головокружение,
- боль в животе и спазмы, изжога, диарея, тошнота,
- кристаллы в моче, которые вызывают боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- увеличение активности ферментов печени, увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови, снижение значения гематокрита (процента красных кровяных клеток в крови).
Редкие нежелательные реакции (появляются у 1 до 10 из 10 000 пациентов):
- аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд),
- тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (анафилаксия) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- изменения настроения, депрессия, чувство тревоги, нервозность, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, состояние спутанности, психические расстройства и реакции психотического типа,
- нарушения зрения, увеличение слёотделения (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- звон в ушах (тиннитус),
- кровоизлияние под кожу с воспалением кровеносных сосудов,
- рвота, потеря аппетита,
- тяжёлая и упорная диарея (псевдомембранозный колит) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- воспаление поджелудочной железы,
- тяжёлые кожные реакции: эксфолиативный дерматит, пузырчатая эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- чувствительность к солнечному свету (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- зуд и крапивница,
- отёк лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангиоотёк) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- воспаление сухожилия, состояние воспаления синовиальной оболочки сустава, боли в мышцах и (или) суставах, воспаление суставов,
- воспаление почек,
- кандидоз влагалища,
- усталость.
Очень редкие нежелательные реакции (появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
- онемение или покалывание рук и ног (парестезии),
- заболевания, вызывающие дегенерацию нервов (полинейропатия), включая синдром Гийена-Барре (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- судороги (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- бессонница,
- разрыв сухожилия (например, сухожилия Ахиллеса), обычно в сочетании с другими вредными факторами (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- гемолитическая анемия,
- усиление симптомов миастении (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
- очень быстрое сердцебиение (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- удлинение интервала QT на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
- жёлтая кожа,
- потеря сознания из-за значительного снижения концентрации сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризма и расслоение), которые могут привести к разрыву и вызвать смерть, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Нолицин
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Нолицин
- Активным веществом препарата является норфлоксацин. Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг норфлоксацина.
- Остальные компоненты:
- ядро таблетки: гликолят натрия крахмала (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, очищенная вода,
- покрытие таблетки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E 171), азовый краситель 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110), пропиленгликоль. См. пункт 2 «Препарат Нолицин содержит азовый краситель 12000 FDC Yellow No. 6 (E 110) и натрий».
Как выглядит препарат Нолицин и что содержит упаковка
Покрытые таблетки имеют оранжевый цвет, круглую форму, слегка выпуклую, с линией деления с одной стороны. Линия деления на таблетке облегчает только её разлом, а не деление на равные дозы.
Упаковка содержит 10 или 20 покрытых таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Ответственное лицо и производитель
КРКА, д.о.о., Ново Место,
Шмарьешка цеста 6,
8501 Ново Место,
Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
Польша
Дата последней актуализации инструкции:09.04.2025