Инструкция: информация для пользователя
Норфлоксацин Цинфа 400 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Норфлоксацин Цинфа содержит активное вещество норфлоксацин.
Норфлоксацин принадлежит к группе антибиотиков, известных как фторхинолоны. Норфлоксацин является антибиотиком широкого спектра действия и активен против широкого спектра инфекций.
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда. Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом. Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор. |
Это лекарство показано для лечения у взрослых острых и хронических, осложненных и неосложненных инфекций верхних и нижних мочевыводящих путей (за исключением осложнений пиелонефрита: определенных воспалительных осложнений почек, вызванных инфекцией).
Прежде чем начать принимать это лекарство
Не принимайте лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, если вы ранее испытывали серьезные побочные реакции при приеме хинолонов или фторхинолонов. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.
Не принимайтенорфлоксацин Цинфа
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема норфлоксацина Цинфа.
Сообщите вашему врачу о любой болезни, которую вы имеете или имели, особенно если вы страдаете или страдали какой-либо из следующих состояний или заболеваний:
Во время приема норфлоксацина Цинфа:
Серьезные инвалидизирующие побочные эффекты, длительные и потенциально необратимые
Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, были связаны с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или ощущение ползания (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьезные расстройства сна.
Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема норфлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также использование антибиотика другого класса.
Реакции гиперчувствительности:Некоторые пациенты испытывали серьезные аллергические реакции, которые иногда были смертельными, при лечении антибиотиками группы хинолонов. Симптомы аллергической реакции могут включать отек кожи лица, конечностей, языка или горла, и трудности с дыханием. Если вы испытываете аллергическую реакцию:
Печеночная недостаточность:
Во время приема норфлоксацина были зарегистрированы случаи печеночной недостаточности (возможной неспособности печени выполнять свои нормальные метаболические функции и серьезной угрозы для жизни) (см. раздел 4). Если вы наблюдаете любой симптом, такой как потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд или боль в желудке, прекратите принимать норфлоксацин и немедленно обратитесь к врачу.
Воспаление и разрыв сухожилий:
Редко могут возникать боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения норфлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать норфлоксацин, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.
Эпилепсия или другие расстройства центральной нервной системы:
Если ваши симптомы ухудшаются, вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Периферическая нейропатия
Редко вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах и ногах или руках и руках. Если это происходит, прекратите принимать норфлоксацин и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Псевдомембранозный колит:Псевдомембранозный колит является инфекцией, вызывающей воспаление толстой кишки. Это может привести к появлению сильной и постоянной диареи во время или после лечения. Если у вас есть эти симптомы:
Проблемы с сердцем
Следует проявлять осторожность при использовании этого типа лекарства, если вы родились с или имеете семейные истории продленного интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, записи электрической активности сердца), имеете дисбаланс соли в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), имеете очень медленный сердечный ритм (брадикардию), имеете слабое сердце (сердечную недостаточность), имеете истории сердечного приступа (инфаркта миокарда), являетесь женщиной или пожилым человеком или принимаете другие лекарства, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарства и норфлоксацин Цинфа»).
Дефицит фермента Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы):Вы можете развить расстройство красных кровяных клеток. Это может произойти, если у вас недостаточно фермента, известного как Г6ФД.
Миастения гравис (заболевание, вызывающее мышечную слабость):Если вы принимаете норфлоксацин, может появиться миастения гравис или могут ухудшиться симптомы. Это может опасно ослабить ваши дыхательные мышцы, что приводит к дыхательной недостаточности. Если ваши симптомы ухудшаются, вы должны немедленно обратиться к врачу.
Расстройства зрения:Если ваше зрение ухудшается или если ваши глаза кажутся каким-то образом затронутыми, немедленно обратитесь к специалисту по зрению (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Фоточувствительность:Может проявляться фоточувствительность у пациентов, леченных норфлоксацином или другими лекарствами группы хинолонов. Вы должны избегать длительного воздействия солнца и интенсивного солнечного света. Вы также должны избегать использования соляриев во время приема норфлоксацина.
Почечная недостаточность:если у вас есть почечная недостаточность, норфлоксацин может не работать правильно.
Кристаллурия (кристаллы в моче):Если вы принимаете норфлоксацин в течение длительного времени, могут появиться кристаллы в моче. Чтобы помочь избежать этих симптомов:
Дисглюкемия:Антибиотики хинолоновой группы могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормальных значений (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормальных значений (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемической коме). Это важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, ваш уровень сахара в крови должен быть тщательно контролирован.
Другие лекарства и норфлоксацин Цинфа
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
НЕ принимайте норфлоксацин, если вы принимаете тизанидин (для расслабления мышц при множественном склерозе). Следующие лекарства могут влиять на норфлоксацин или быть подвержены его влиянию:
Вы должны сообщить вашему врачу, если принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм: лекарства, принадлежащие к группе антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты.
Оральные контрацептивы:Вы должны учитывать, что оральные контрацептивы снижают свою эффективность при приеме норфлоксацина.
Продукты, содержащие железо, антациды, магний, алюминий или цинк:Продукты, содержащие некоторые из этих веществ (например, мультивитамины, сукралфат), могут снизить концентрацию норфлоксацина в крови и моче.
Таблетки норфлоксацина следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих продуктов.
Продукты, содержащие кальций:
Продукты, содержащие кальций, могут снизить концентрацию норфлоксацина в крови и моче. Например, растворы для перорального питания и молочные продукты (молоко или молочные продукты в жидкой форме, такие как йогурт). Норфлоксацин следует принимать за 1 час до или не менее чем через 2 часа после приема этих продуктов.
Прием норфлоксацина Цинфа с пищей, напитками и алкоголем
Норфлоксацин следует принимать на пустой желудок, за 1 час до или через 2 часа после еды или приема молока или других молочных продуктов.
Не следует потреблять алкоголь во время приема норфлоксацина.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Это лекарство может нанести вред плоду. Поэтому не следует принимать норфлоксацин:
Если вы становитесь беременной во время приема норфлоксацина, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.
Вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время приема норфлоксацина. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Не следует кормить грудью, если вы принимаете норфлоксацин.
Вождение и использование машин
Норфлоксацин может влиять на вашу реакцию, особенно:
Следовательно, вы всегда должны быть осторожны при вождении или использовании машин. Если вы затронуты, не следует водить.
Норфлоксацин Цинфа содержит гидрогенизированное касторовое масло.
Это лекарство может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.
Норфлоксацин Цинфа содержит лактозу.
Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Норфлоксацин Цинфа содержит натрий.
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Ваш врач может назначить две дозы в день. Если это так, лучше принимать одну дозу утром и другую вечером. Если вам необходимо принимать одну дозу в день, принимайте ее всегда в одно и то же время суток.
Шпору не следует использовать для деления таблетки.
Если вы принимаете антиациды, мультивитамины или питательные растворы, вам следует принимать норфлоксацин за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих продуктов.
Вам следует проглатывать таблетки норфлоксацина целиком, не разламывая, не раздавливая и не жуя их. Проглатывайте таблетки с жидкостью, например, стаканом воды. Это должно быть не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды или приема молочного продукта.
Рекомендуемая доза составляет:
Инфекции мочевыводящих путей
Одна таблетка по 400 мг дважды в день. Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, которую вы имеете.
? Острый неосложненный цистит (у женщин):лечение обычно длится 3 дня.
Симптомы могут улучшаться быстро. Тем не менее, вы должны продолжать принимать препарат в течение времени, которое ваш врач рекомендует.
Если у вас есть почечная недостаточность
Ваш врач может проверить функцию почек, измерив клиренс креатинина. Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина = 30 мл/мин x 1,73 м2), ваш врач может снизить дозу до 400 мг один раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Если вы пожилого возраста и функция почек не нарушена, дозы, указанные выше, подходят для вас.
Применение у детей и подростков
Дети и подростки в фазе роста (моложе 18 лет) не должны принимать норфлоксацин.
Если вы приняли слишком много норфлоксацина цинфа
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.
Вам может быть рекомендовано принимать растворы, содержащие кальций. Это предотвратит дальнейшее всасывание норфлоксацина вашим организмом.
Если вы пропустили прием норфлоксацина цинфа
Не беспокойтесь. Просто примите следующую дозу в привычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение норфлоксацином цинфа
Не прекращайте принимать препарат внезапно, даже если ваши симптомы улучшились быстро. Вы должны продолжать принимать препарат в течение времени, которое ваш врач рекомендует, в противном случае инфекция может повториться.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Прекратите принимать препарат и обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас:
Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)
Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):
Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):
Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав норфлоксацина цинфа
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Норфлоксацин цинфа 400 мг - это таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с надрезом на одной стороне и кодом "N400" на другой стороне.
Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 1, 14 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и负责ная организация по производству
Лаборатории Цинфа, С.А.
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета
31620 Уарте (Наварра) - Испания
Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:май 2025
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68627/P_68627.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68627/P_68627.html
Средняя цена на НОРФЛОКСАЦИН ЦИНФА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 4.67 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.