Инструкция: информация для пользователя
Норфлоксацин Нормон 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Норфлоксацин Нормон содержит активное вещество норфлоксацин.
Норфлоксацин относится к группе антибиотиков, известных как фторхинолоны. Норфлоксацин является антибиотиком широкого спектра действия и активен против широкого спектра инфекций.
Этот препарат показан для лечения острых и хронических, осложненных и неосложненных инфекций верхних и нижних мочевыводящих путей (за исключением осложнений пиелонефрита: определенных воспалительных осложнений почек, вызванных инфекцией).
Прежде чем начать принимать этот препарат
Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, если вы ранее испытывали серьезные побочные эффекты при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.
Не принимайтеНорфлоксацин Нормон
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Норфлоксацина Нормон.
Сообщите вашему врачу о любой болезни, которую вы имеете или имели, особенно если вы страдаете или страдали какой-либо из следующих обстоятельств или заболеваний:
Во время приема Норфлоксацина Нормон:
Серьезные, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, были связаны с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьезные нарушения сна.
Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема норфлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другой группы.
Реакции гиперчувствительности:
Некоторые пациенты испытывали серьезные аллергические реакции, которые иногда были смертельными, при лечении антибиотиками группы хинолонов. Симптомы аллергической реакции могут включать отек кожи лица, конечностей, языка или горла и трудности с дыханием. Если вы испытываете аллергическую реакцию:
Печеночная недостаточность:
Во время приема норфлоксацина были зарегистрированы случаи печеночной недостаточности (возможной неспособности печени выполнять свои нормальные метаболические функции и серьезной угрозы для жизни) (см. раздел 4). Если вы наблюдаете любой симптом, такой как потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд или боль в животе, прекратите принимать норфлоксацин и немедленно обратитесь к вашему врачу.
Воспаление и/или разрыв сухожилий:
Редко могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения норфлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать норфлоксацин, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой больной области. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Эпилепсия или другие нарушения центральной нервной системы:
Если ваши симптомы ухудшаются, вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к вашему врачу.
Периферическая нейропатия:
Редко вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и ступнях или руках и руках. Если это происходит, прекратите принимать норфлоксацин и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Псевдомембранозный колит:
Псевдомембранозный колит является инфекцией, вызывающей воспаление толстой кишки. Это может привести к появлению тяжелой и постоянной диареи во время или после лечения. Если у вас есть эти симптомы:
Проблемы с сердцем:
Следует проявлять осторожность при использовании этого типа препарата, если вы родились с или имеете семейные истории продленного интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, записи электрической активности сердца), имеете дисбаланс соли в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), имеете очень медленный сердечный ритм (брадикардию), имеете слабое сердце (сердечную недостаточность), имеете истории инфаркта миокарда, являетесь женщиной или пожилым человеком или принимаете другие препараты, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие препараты и Норфлоксацин Нормон»).
Дефицит фермента Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы):
Вы можете развить расстройство красных кровяных клеток. Это может произойти, если у вас недостаточно фермента, известного как Г6ФД.
Миастения гравис (заболевание, вызывающее мышечную слабость):
Если вы принимаете норфлоксацин, может появиться миастения гравис или могут ухудшиться симптомы. Это может опасно ослабить ваши дыхательные мышцы, что приводит к дыхательной недостаточности. Если ваши симптомы ухудшаются, вы должны немедленно обратиться к вашему врачу.
Нарушение зрения:
Если ваше зрение ухудшается или если ваши глаза кажутся затронутыми каким-либо образом, немедленно обратитесь к специалисту по зрению (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Фоточувствительность:
Может проявиться фоточувствительность у пациентов, леченных норфлоксацином или другими препаратами группы хинолонов. Вы должны избегать длительного воздействия солнца и интенсивного солнечного света. Вы также должны избегать использования соляриев во время приема норфлоксацина.
Почечная недостаточность:
Если у вас есть почечная недостаточность, норфлоксацин может не работать правильно.
Кристаллурия (кристаллы в моче):
Если вы принимаете норфлоксацин в течение длительного времени, могут появиться кристаллы в моче. Чтобы помочь избежать этих симптомов:
Другие препараты и Норфлоксацин Нормон
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.
НЕ принимайте норфлоксацин, если вы принимаете тизанидин (для расслабления мышц при множественном склерозе). Следующие препараты могут повлиять на или быть затронуты норфлоксацином:
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваш сердечный ритм: препараты, относящиеся к группе антиарритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, dofetilide, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (относящиеся к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты.
Оральные контрацептивы:
Вы должны иметь в виду, что оральные контрацептивы снижают свою эффективность при приеме норфлоксацина.
Продукты, содержащие железо, антациды, магний, алюминий или цинк:
Продукты, содержащие некоторые из этих веществ (например, мультивитамины, сукральфат), могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче.
Таблетки норфлоксацина должны быть приняты за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих продуктов.
Продукты, содержащие кальций:
Продукты, содержащие кальций, могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче. Например, растворы для перорального питания и молочные продукты (молоко или молочные продукты в жидкой форме, такие как йогурт). Норфлоксацин должен быть принят за 1 час до или не менее чем через 2 часа после приема этих продуктов.
Прием Норфлоксацина Нормон с пищей, напитками и алкоголем
Норфлоксацин должен быть принят на пустой желудок, за 1 час до или через 2 часа после еды или приема молочных продуктов.
Не следует потреблять алкоголь во время приема норфлоксацина.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Этот препарат может нанести вред плоду. Поэтому не принимайте норфлоксацин:
Если вы становитесь беременной во время приема норфлоксацина, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.
Вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время приема норфлоксацина. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Лактация
Не следует кормить грудью, если вы принимаете норфлоксацин.
Вождение и использование машин
Норфлоксацин может повлиять на вашу реакцию, особенно:
Поэтому вы всегда должны быть осторожны при вождении или использовании машин. Если вы испытываете влияние, не следует водить.
Норфлоксацин Нормон содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач может назначить вам две дозы в день. Если это так, лучше принимать одну дозу утром и другую вечером. Если вы должны принимать одну дозу в день, принимайте ее всегда в одно и то же время суток.
Если вы принимаете антациды, мультивитамины или растворы для перорального питания, вы должны принимать норфлоксацин за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих продуктов.
Вы должны проглотить таблетки норфлоксацина целиком, не разламывая, не раздавливая и не жуя. Проглотите таблетки с жидкостью, например, стаканом воды. Это должно быть не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды или приема молочного продукта.
Рекомендуемая доза:
Инфекции мочевыводящих путей
Одна таблетка по 400 мг дважды в день. Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, которую вы имеете.
Симптомы могут улучшиться быстро. Тем не менее, вы должны продолжать принимать препарат в течение времени, рекомендованного вашим врачом.
Если у вас есть почечная недостаточность
Ваш врач может проверить функцию ваших почек, измерив клиренс креатинина. Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина = 30 мл/мин x 1,73 м2), ваш врач может снизить дозу до 400 мг один раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Если вы пожилой человек и функция почек не нарушена, дозы, указанные выше, подходят для вас.
Использование у детей и подростков
Дети и подростки в стадии роста (моложе 18 лет) не должны принимать норфлоксацин.
Если вы приняли больше Норфлоксацина Нормон, чем должно быть
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.
Вам может быть рекомендовано принимать растворы, содержащие кальций. Это предотвратит дальнейшее всасывание норфлоксацина вашим организмом.
Если вы пропустили прием Норфлоксацина Нормон
Попробуйте принять норфлоксацин, как указал ваш врач. Однако, если вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Ограничьтесь возобновлением рекомендуемого режима.
Если вы прекратите лечение Норфлоксацином Нормон
Не прекращайте принимать препарат внезапно, даже если ваши симптомы улучшились быстро. Вы должны продолжать принимать препарат в течение времени, рекомендованного вашим врачом, иначе инфекция может повториться.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы:
Прекратите принимать лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас:
Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):
Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):
Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):
Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, ползание или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, проблемы со здоровьем психики (например, расстройства сна, тревога, панические атаки, депрессия и мысли о самоубийстве) и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 25°C.
Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если вы сомневаетесь, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Норфлоксацина Нормон
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Норфлоксацин Нормон 400 мг - таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне и без надписи на другой.
Каждая упаковка содержит 1, 14 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Лаборатории Нормон, С.А.
Ронда де Вальдекаррисо, 6 - 28760 Трес-Кантос - Мадрид (Испания)
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:ноябрь 2021
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона).
Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63159/P_63159.html
Средняя цена на НОРФЛОКСАЦИН НОРМОН 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 4.67 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.