Нинтеданиб Еугиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нинтеданиб Евгия, 100 мг, мягкие капсулы

Нинтеданиб Евгия, 150 мг, мягкие капсулы

Нинтеданиб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Нинтеданиб Евгия и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нинтеданиб Евгия
• 3. Как применять препарат Нинтеданиб Евгия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нинтеданиб Евгия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нинтеданиб Евгия и для чего он используется

Препарат Нинтеданиб Евгия содержит активное вещество нинтеданиб, препарат, принадлежащий к группе так называемых
ингибиторов тирозинкиназ, и используется для лечения идиопатического фиброза лёгких (англ.
idiopathic pulmonary fibrosis, ИФЛ), других хронических прогрессирующих с фиброзом интерстициальных заболеваний лёгких (англ. interstitial lung diseases, ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом, а также заболевания интерстициального лёгкого, связанного с системной склеродермией (англ . systemic sclerosis associated
interstitial lung disease, ССк-ИЗЛ) у взрослых.
Идиопатический фиброз лёгких (ИФЛ)
ИФЛ - это заболевание, при котором ткань лёгких постепенно становится толще, жёстче и рубцовой. В результате
рубцевание уменьшает способность переносить кислород из лёгких в кровоток, и глубокое дыхание становится
затруднённым. Препарат Нинтеданиб Евгия уменьшает дальнейшее рубцевание и жёсткость лёгких.
Другие хронические прогрессирующие с фиброзом интерстициальные заболевания лёгких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом
Помимо ИФЛ существуют другие заболевания, при которых ткань лёгких со временем становится толще,
жёстче и рубцовой (фиброз лёгких) и подвергается постоянному ухудшению (прогрессирующий фенотип).
Примерами этих заболеваний являются аллергическое воспаление лёгких, аутоиммунные ИЗЛ (например, ИЗЛ, связанная с ревматоидным артритом), идиопатическое неспецифическое интерстициальное воспаление лёгких, неклассифицированное идиопатическое интерстициальное воспаление лёгких и другие ИЗЛ. Препарат Нинтеданиб Евгия способствует уменьшению дальнейшего рубцевания и жёсткости лёгких.
Заболевание интерстициального лёгкого, связанное с системной склеродермией (ССк-ИЗЛ)
Системная склеродермия (англ. systemic sclerosis, ССк), также называемая склеродермией, - это редкое
хроническое аутоиммунное заболевание, которое влияет на соединительную ткань во многих частях
организма. Системная склеродермия (ССк) вызывает фиброз (рубцевание и жёсткость) кожи и других
внутренних органов, таких как лёгкие. Наличие фиброза в лёгких называется заболеванием интерстициального лёгкого (ИЗЛ) и в связи с этим заболевание носит название ССк-ИЗЛ. Фиброз лёгких уменьшает способность доставлять кислород в кровоток, затрудняя дыхание. Препарат Нинтеданиб Евгия способствует уменьшению дальнейшего рубцевания и жёсткости лёгких.

2. Важные сведения перед применением препарата Нинтеданиб Евгия

Когда не применять препарат Нинтеданиб Евгия

• если пациентка беременна,
• если пациент имеет аллергию на нинтеданиб, арахис или сою или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нинтеданиб Евгия необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если:

• пациент имеет или имел проблемы с печенью,
• пациент имеет или имел проблемы с почками или у пациента обнаружено повышенное содержание белка в моче,
• пациент имеет или имел проблемы с кровотечениями,
• пациент принимает препараты, снижающие свёртываемость крови (такие как варфарин, фенпрокумон или гепарин), чтобы предотвратить свёртывание крови,
• пациент принимает пирфенидон, поскольку это может увеличить риск возникновения диареи, рвоты и проблем с печенью,
• пациент имеет или имел проблемы с сердцем (например, инфаркт миокарда),
• пациент недавно перенёс хирургическую операцию. Нинтеданиб может влиять на заживление ран. В связи с этим лечение препаратом Нинтеданиб Евгия обычно приостанавливается на некоторое время, если пациент подвергается хирургической операции. Врач решает, когда необходимо возобновить лечение этим препаратом.
• если у пациента наблюдается гипертония,
• если у пациента наблюдается неправильно высокое давление в кровеносных сосудах лёгких (пульмональная гипертония),
• если пациент имеет или имел аневризму (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Учитывая эти сведения, врач может провести анализ крови, например, для проверки функции печени. Врач обсудит с пациентом результаты этих анализов и решит, может ли пациент применять препарат Нинтеданиб Евгия.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если во время применения этого препарата

• у пациента появляется диарея. Важно раннее лечение диареи (см. пункт 4);
• пациент рвёт или имеет тошноту (рвотные позывы);
• у пациента появляются необъяснимые симптомы, такие как желтуха кожи или белков глаз (жёлтая болезнь), тёмная или коричневая (цвета чая) моча, боль в верхней правой части области живота, более частое, чем обычно, кровотечение или образование синяков или чувство усталости. Это могут быть симптомы тяжёлых нарушений функции печени;
• у пациента появляется сильная боль в животе, лихорадка, озноб, тошнота, рвота или твёрдый живот или вздутие, поскольку это могут быть симптомы образования отверстия в стенке кишечника (перфорации желудочно-кишечного тракта). Необходимо также сообщить врачу, если у пациента ранее были язвы желудка или болезнь дивертикулов кишечника или если пациент принимает одновременно противовоспалительные препараты

противовоспалительные (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП) (применяющиеся для лечения боли и отёка)
или стероиды (применяющиеся для лечения воспалительных и аллергических реакций), поскольку эти факторы увеличивают это
риско;

• у пациента появляется одновременно сильная боль или спазмы в брюшной полости, красная кровь в стуле или диарея, поскольку это могут быть симптомы воспаления кишечника, вызванного его недостаточным кровоснабжением;
• у пациента появляется боль, отёк, покраснение и повышение температуры конечности, поскольку это могут быть симптомы образования тромба в одной из вен (типа кровеносного сосуда);
• у пациента появляется чувство сдавления в груди или боль, типично слева от тела, боль в шее, челюсти, руке или ноге, быстрое сердцебиение, одышка, тошнота, рвота, поскольку это могут быть симптомы инфаркта миокарда;
• у пациента появляется тяжёлое кровотечение;
• у пациента появляется синяк, кровотечение, лихорадка, усталость и состояние спутанности. Это может быть симптомом повреждения кровеносных сосудов, называемого тромботической микроангиопатией (англ. thromboticmicroangiopathy, ТМА).
• у пациента появляются симптомы, такие как боль в голове, изменения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические расстройства, такие как ослабление силы рук или ног, с высоким артериальным давлением или без высокого артериального давления. Это могут быть симптомы заболевания мозга, называемого синдромом задней обратимой энцефалопатии (англ. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES).

Дети и подростки

Препарат Нинтеданиб Евгия не должен применяться детьми и подростками в возрасте до 18 лет.

Препарат Нинтеданиб Евгия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая растительные продукты и
препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Нинтеданиб Евгия может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами. Следующие препараты могут
увеличивать концентрацию нинтеданиба в крови и тем самым увеличивать риск нежелательных реакций (см.
пункт 4):

• препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций (кетоконазол)
• препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций (эритромицин)
• препарат, влияющий на функцию иммунной системы (циклоспорин)

Следующие препараты являются примерами препаратов, которые могут уменьшить концентрацию нинтеданиба в крови и тем самым уменьшить эффективность препарата Нинтеданиб Евгия:

• антибиотик, применяемый для лечения туберкулёза (рифампицин)
• препараты, применяемые для лечения судорожных приступов (карбамазепин, фенитоин)
• растительный препарат, применяемый для лечения депрессии ( зверобой)

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять этот препарат во время беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку и
способствовать врождённым дефектам.
Перед началом применения препарата Нинтеданиб Евгия у пациентки необходимо провести тест на беременность, чтобы
убедиться, что она не беременна. Пациентка должна обсудить это с врачом.
Средства контрацепции

• Женщины, которые могут забеременеть, должны применять высокоэффективный метод контрацепции, чтобы предотвратить беременность, во время начала применения препарата Нинтеданиб Евгия, на протяжении всего периода применения препарата Нинтеданиб Евгия и в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения.
• Необходимо обсудить лучшие методы контрацепции с врачом.
• Рвота и (или) диарея или другие расстройства желудка и кишечника могут влиять на всасывание пероральных гормональных средств контрацепции, таких как противозачаточные таблетки, и могут уменьшать их эффективность. В связи с этим в случае возникновения таких расстройств необходимо обсудить с врачом применение альтернативного, более подходящего метода контрацепции.
• Если пациентка забеременеет или предполагает, что может быть беременной во время лечения препаратом Нинтеданиб Евгия, пациентка должна немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Грудное вскармливание
Не следует кормить грудью во время лечения препаратом Нинтеданиб Евгия, поскольку это может нанести вред ребёнку, находящемуся на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Нинтеданиб Евгия может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и
управлять механизмами. Если пациент испытывает тошноту, не должен управлять транспортным средством или механизмами.

Препарат Нинтеданиб Евгия содержит соевый лецитин

Если пациент аллергичен на сою или арахис, не должен применять этот препарат (см. пункт

• 2).

3. Как применять препарат Нинтеданиб Евгия

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять капсулы дважды в день, примерно через 12 часов, в одно и то же время каждый
день, например, одну капсулу утром и одну капсулу вечером. Это обеспечит поддержание постоянной концентрации
нинтеданиба в крови пациента. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая водой; не жевать
капсулы. Рекомендуется применять капсулы с пищей, например, во время или непосредственно перед или после
приёма пищи. Капсулы не следует открывать или раздавливать (см. пункт 5).
Для дозы 100 мг:

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу, содержащую 100 мг, дважды в день (всего 200 мг в день).
Не следует применять более рекомендуемой дозы двух капсул препарата Нинтеданиб Евгия 100 мг в день.
Если пациент не переносит рекомендуемую дозу двух капсул препарата Нинтеданиб Евгия 100 мг в день (см.
возможные нежелательные реакции в пункте 4), врач может порекомендовать ему прекратить применение этого
препарата. Не следует уменьшать дозу или прекращать лечение самостоятельно без предварительной консультации с
врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Нинтеданиб Евгия

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Нинтеданиб Евгия

Не следует применять две капсулы одновременно в случае пропуска предыдущей дозы. Необходимо
применять следующую дозу 100 мг препарата Нинтеданиб Евгия в соответствии с планом, в обычное время, рекомендованное врачом или фармацевтом.
Для дозы 150 мг:

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу, содержащую 150 мг, дважды в день (всего 300 мг в день).
Не следует применять более рекомендуемой дозы двух капсул препарата Нинтеданиб Евгия 150 мг в день.
Если пациент не переносит рекомендуемую дозу двух капсул препарата Нинтеданиб Евгия 150 мг в день (см.
возможные нежелательные реакции в пункте 4), врач может уменьшить суточную дозу препарата Нинтеданиб Евгия. Не следует уменьшать дозу или прекращать лечение самостоятельно без предварительной консультации с
врачом.
Врач может уменьшить рекомендуемую дозу до двух раз по 100 мг в день (всего 200 мг в день).
В этом случае врач назначит для лечения капсулы препарата Нинтеданиб Евгия в дозе 100 мг.
Не следует применять более рекомендуемой дозы двух капсул препарата Нинтеданиб Евгия 100 мг в день, если суточная доза уменьшена до 200 мг в день.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Нинтеданиб Евгия

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Нинтеданиб Евгия

Не следует применять две капсулы одновременно в случае пропуска предыдущей дозы. Необходимо
применять следующую дозу 150 мг препарата Нинтеданиб Евгия в соответствии с планом, в обычное время, рекомендованное врачом или фармацевтом.

Прекращение применения препарата Нинтеданиб Евгия

Не следует прекращать применение препарата Нинтеданиб Евгия без предварительной консультации с врачом. Важно
регулярное, ежедневное применение препарата, пока это рекомендует врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо обратить особое внимание на возникновение следующих нежелательных реакций во время лечения препаратом Нинтеданиб Евгия.
Диарея(очень часто, может возникнуть у более чем 1 из 10 человек)
Диарея может привести к обезвоживанию: потере воды и важных веществ (электролитов, таких как
натрий или калий) из организма. В случае возникновения первых симптомов диареи необходимо пить много жидкости и
немедленно обратиться к врачу. Необходимо как можно скорее начать соответствующее лечение
противодиарейное, например, лоперамидом.

При применении этого препарата были обнаружены следующие другие нежелательные реакции.

Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу.
Идиопатический фиброз лёгких (ИФЛ)
Очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота (рвотные позывы)
• Боль в нижней части туловища (животе)
• Нарушения функции печени

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек)

• Рвота
• Потеря аппетита
• Уменьшение массы тела
• Кровотечения
• Сыпь
• Боль в голове

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек)

• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление толстой кишки
• Тяжёлые нарушения функции печени
• Малая численность тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Высокое кровяное давление (гипертония)
• Жёлтая болезнь, или пожелтение кожи и белков глаз из-за высокого содержания билирубина
• Зуд
• Инфаркт миокарда
• Потеря волос (алопеция)
• Увеличение содержания белка в моче (протеинурия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Нарушения функции почек
• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв аорты)
• Заболевание мозга, при котором возникают симптомы, такие как боль в голове, изменения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические расстройства, такие как ослабление силы рук или ног, с высоким артериальным давлением или без высокого артериального давления (синдром задней обратимой энцефалопатии)

Другие хронические прогрессирующие с фиброзом интерстициальные заболевания лёгких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом
Очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота (рвотные позывы)
• Рвота
• Потеря аппетита
• Боль в нижней части туловища (животе)
• Нарушения функции печени

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек)

• Уменьшение массы тела
• Высокое кровяное давление (гипертония)
• Кровотечения
• Тяжёлые нарушения функции печени
• Сыпь
• Боль в голове

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек)

• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление толстой кишки
• Малая численность тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Жёлтая болезнь, или пожелтение кожи и белков глаз из-за высокого содержания билирубина
• Зуд
• Инфаркт миокарда
• Потеря волос (алопеция)
• Увеличение содержания белка в моче (протеинурия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Нарушения функции почек
• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв аорты)
• Заболевание мозга, при котором возникают симптомы, такие как боль в голове, изменения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические расстройства, такие как ослабление силы рук или ног, с высоким артериальным давлением или без высокого артериального давления (синдром задней обратимой энцефалопатии)

Заболевание интерстициального лёгкого, связанное с системной склеродермией (ССк-ИЗЛ)
Очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота (рвотные позывы)
• Рвота
• Боль в нижней части туловища (животе)
• Нарушения функции печени

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек)

• Кровотечения
• Высокое кровяное давление (гипертония)
• Потеря аппетита
• Уменьшение массы тела
• Боль в голове

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек)

• Воспаление толстой кишки
• Тяжёлые нарушения функции печени
• Нарушения функции почек
• Малая численность тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Сыпь
• Зуд

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Инфаркт миокарда
• Воспаление поджелудочной железы
• Жёлтая болезнь, или пожелтение кожи и белков глаз из-за высокого содержания билирубина
• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв аорты)
• Потеря волос (алопеция)
• Увеличение содержания белка в моче (протеинурия)
• Заболевание мозга, при котором возникают симптомы, такие как боль в голове, изменения зрения, дезориентация, судороги или другие неврологические расстройства, такие как ослабление силы рук или ног, с высоким артериальным давлением или без высокого артериального давления (синдром задней обратимой энцефалопатии)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нинтеданиб Евгия

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат, если обнаружено, что блистер, содержащий капсулы, открыт или если капсула повреждена. В случае контакта с содержимым капсулы необходимо немедленно вымыть руки большим количеством воды (см. пункт 3).
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нинтеданиб Евгия

• Активным веществом препарата является нинтеданиб. Каждая капсула содержит 100 мг нинтеданиба (в виде нинтеданиба эзилата).
• Другими компонентами являются: содержимое капсулы: триглицериды жирных кислот средней длины, твёрдый жир, соевый лецитин. Оболочка капсулы: желатина, глицерол (85%), диоксид титана, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Краска для печати (чёрная):оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль (Е 1520),
гипромеллоза 2910 (6 сП) (Е 464).

• Активным веществом препарата является нинтеданиб. Каждая капсула содержит 150 мг нинтеданиба (в виде нинтеданиба эзилата).
• Другими компонентами являются: содержимое капсулы: триглицериды жирных кислот средней длины, твёрдый жир, соевый лецитин. Оболочка капсулы: желатина, глицерол (85%), диоксид титана, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172). Краска для печати (чёрная):оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль (Е 1520), гипромеллоза 2910 (6 сП) (Е 464).

Как выглядит препарат Нинтеданиб Евгия и что содержит упаковка

Мягкие капсулы
Нинтеданиб Евгия, 100 мг, мягкая капсула:
Препарат Нинтеданиб Евгия, 100 мг, капсулы - это персиковые, непрозрачные, продолговатые, мягкие желатиновые капсулы
с чёрной печатью «N100», содержащие светло-жёлтую суспензию.
Нинтеданиб Евгия, 150 мг, мягкая капсула:
Препарат Нинтеданиб Евгия, 150 мг, капсулы - это коричневые, непрозрачные, продолговатые, мягкие желатиновые капсулы
с чёрной печатью «N150», содержащие светло-жёлтую суспензию.
Нинтеданиб Евгия, 100 мг, 150 мг, мягкие капсулы
Препарат Нинтеданиб Евгия, 100 мг, 150 мг, мягкие капсулы доступны в блистерах, содержащих 30, 60
или 120 мягких капсул, а также в перфорированных блистерах для одноразового применения, содержащих 60 x 1
мягкую капсулу, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель/импортер

Ответственная организация:

Евгия Фарма (Мальта) Лимитед
Вольт 14, уровень 2
Валлеттский водный фронт
Флорина, FRN 1914
Мальта
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, промышленная зона Хал Фар, Хал Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Генерис Фармацевтика, С.А.
улица Жуана де Деуса, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Эрроу Дженерики
26 авеню Тони Гарнье
69007 Лион
Франция

Этот препарат разрешён к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:

Нинтеданиб Евгия 100 мг мягкие капсулы / капсулы моллес / Вейхкапсельн
Нинтеданиб Евгия 150 мг мягкие капсулы / капсулы моллес / Вейхкапсельн

Португалия:

Нинтеданиб Евгия

Франция:

НИНТЕДАНИБ АРРОУ 100 мг, мягкая капсула
НИНТЕДАНИБ АРРОУ 150 мг, мягкая капсула

Германия:

Нинтеданиб ПЮРЕН 100 мг Вейхкапсельн
Нинтеданиб ПЮРЕН 150 мг Вейхкапсельн

Италия:

Нинтеданиб Ауробиндо

Нидерланды:

Нинтеданиб Евгия 100 мг, мягкие капсулы
Нинтеданиб Евгия 150 мг, мягкие капсулы

Польша:

Нинтеданиб Евгия

Испания:

Нинтеданиб Евгия 100 мг мягкие капсулы ЕФГ
Нинтеданиб Евгия 150 мг мягкие капсулы ЕФГ

Дата последней актуализации инструкции: 06/2025