Немедан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Немедан, 20 мг, покрытые таблетки

Мемантини гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Немедан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Немедан
• 3. Как применять препарат Немедан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Немедан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Немедан и для чего он используется

Что такое препарат Немедан

Немедан содержит активное вещество мемантин и относится к группе препаратов против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушениями передачи нервных импульсов
переносящих информацию в мозге. В мозге существуют так называемые рецепторы N-метил-D-аспартовой кислоты (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов
важных для процесса обучения и для процессов памяти. Немедан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Препарат Немедан, действуя на рецепторы
NMDA, улучшает передачу нервных импульсов и память.

Для чего используется препарат Немедан

Препарат Немедан используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Важные сведения перед применением препарата Немедан

Когда не применять препарат Немедан

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к мемантину гидрохлориду или любому из других компонентов препарата Немедан (см. пункт 6).

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Немедан
Необходимо проинформировать врача, если:

• у пациента ранее были эпилептические приступы;
• пациент недавно перенес инфаркт миокарда, имеет застойную сердечную недостаточность или имеет неконтролируемое артериальное гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение препаратом Немедан должно проводиться под строгим контролем
врача, который регулярно должен оценивать эффективность терапии.
При применении мемантина пациентам с нарушением функции почек (проблемами с почками),
врач, проводящий лечение, должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо,
адекватно корректировать дозировку препарата.
Необходимо избегать одновременного применения таких препаратов, как: амантадин (для лечения болезни
Паркинсона), кетамин (вещество, обычно применяемое как анестетик), декстрометорфан
(применяемый обычно для лечения кашля), а также других препаратов группы антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Немедан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Немедан и другие препараты

Необходимо проинформировать врача, проводящего лечение, или фармацевта о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, даже если они отпускаются без рецепта.
В частности, применение препарата Немедан может вызывать изменения в действии и требовать корректировки дозировки врача, проводящего лечение, следующих препаратов:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлортиазид (и все комбинированные препараты, содержащие гидрохлортиазид);
• антихолинергические препараты (обычно применяемые для лечения двигательных расстройств или спазмов кишечника);
• противоэпилептические препараты (применяемые для профилактики и прерывания эпилептических приступов);
• барбитураты (применяемые в основном как снотворные);
• допаминергические агонисты (такие как Л-допа, бромокриптин);
• нейролептики (применяемые для лечения психических расстройств);
• оральные антикоагулянты.

В случае госпитализации необходимо проинформировать врача, что пациент принимает препарат Немедан.

Немедан с пищей и напитками

Необходимо проинформировать врача, проводящего лечение, если пациент недавно изменил или планирует изменить свой рацион (например, перейти с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у пациента выявлена почечная ацидоз канальцевой (RTA, чрезмерное содержание веществ с кислым характером в крови, вызванное дисфункцией почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структуры, через которые проходит моча). В этих случаях может потребоваться корректировка дозировки препарата врачом, проводящим лечение.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Женщины, беременные, кормящие грудью или планирующие беременность, должны проинформировать врача, проводящего лечение, перед началом лечения.
Беременность
Не рекомендуется применять мемантин беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Женщины, принимающие препарат Немедан, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Врач, проводящий лечение, должен проинформировать пациента, может ли его состояние здоровья позволить ему безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Немедан может дополнительным образом влиять на скорость реакции, в результате чего вождение транспортных средств или работа с механизмами могут быть противопоказаны.

3. Как применять препарат Немедан

Препарат Немедан следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача, проводящего лечение. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Рекомендуемая доза препарата Немедан для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день.
Чтобы ограничить риск возникновения нежелательных реакций, дозу препарата следует увеличивать постепенно, согласно следующей схеме. Можно использовать также таблетки с другой силой.
В начале лечения применяется препарат Немедан в дозе 5 мг один раз в день. Доза препарата будет увеличиваться на 5 мг каждую неделю, до достижения рекомендуемой (поддерживающей) дозы.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день и достигается в начале четвертой недели.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек дозу препарата определяет врач, проводящий лечение. У таких пациентов необходимо проводить постоянный контроль функции почек в определенные интервалы времени, согласно рекомендациям врача, проводящего лечение.

Способ применения

Препарат Немедан следует принимать внутрь, один раз в день. Чтобы лечение было эффективным, препарат следует принимать регулярно, каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Препарат можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения

Лечение следует продолжать до тех пор, пока оно будет приносить положительные результаты. Врач, проводящий лечение, должен регулярно оценивать эффективность лечения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Немедан

• Обычно применение слишком большой дозы препарата Немедан не представляет опасности для здоровья. В этом случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции».
• В случае значительного передозирования препарата Немедан необходимо обратиться к врачу, проводящему лечение, или другому врачу, поскольку может потребоваться проведение соответствующих действий.

Пропуск применения препарата Немедан

• Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу препарата Немедан в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Немедан может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно наблюдаемые нежелательные реакции имеют степень выраженности от легкой до умеренной.
Часто(могут возникнуть у не более 1 пациента из 10):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные результаты содержания ферментов печени, головокружение, нарушения равновесия, поверхностное дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 пациента из 100):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и тромбоз вен (тромбоз/эмболия).

Очень редко(могут возникнуть у не более 1 пациента из 1000):

• Эпилептические приступы.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера может сопровождаться депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. У пациентов, леченных препаратом Немедан, были зарегистрированы такие случаи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Немедан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Немедан после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после слов «Срок годности». Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Таблетки после извлечения из блистера могут храниться до 7 дней (например, в коробке для лекарств).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Немедан

Активным веществом препарата является мемантин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг мемантин гидрохлорида, эквивалент 16,62 мг мемантина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния; и
Покрытие таблетки No: 28 Opadry Pink 20A34056:гипромеллоза 2910, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172), оксид железа черный (E 172).

Как выглядит препарат Немедан и что содержит упаковка

Препарат Немедан выпускается в виде розовых, овальных таблеток с покрытием и надписью «20» на одной стороне.
Препарат Немедан выпускается в блистерах по 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель/импортер

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац, 1
А-8502 Ланнах
Австрия
Для получения более подробной информации и информации о названиях лекарственного препарата в других странах-членах ЕЭЗ необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Аллея Яна Павла II, 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата последнего обновления инструкции: