Мемантине Випгарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мемантин Вифарм, 10 мг, покрытые таблетки

Мемантин Вифарм, 20 мг, покрытые таблетки

Мемантин гидрохлорид
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Мемантин Вифарм и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Мемантин Вифарм
• 3. Как применять лекарство Мемантин Вифарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Мемантин Вифарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Мемантин Вифарм и для чего оно используется

Как действует лекарство Мемантин Вифарм
Мемантин Вифарм содержит активное вещество под названием мемантин гидрохлорид (Мемантин гидрохлорид). Он относится к группе противодеменциальных лекарств.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушениями передачи нервных импульсов, несущих информацию в мозге. В мозге существуют так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процесса обучения и запоминания. Мемантин Вифарм относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Вифарм, воздействуя на рецепторы NMDA, улучшает передачу нервных импульсов и память.
Для чего используется лекарство Мемантин Вифарм
Лекарство Мемантин Вифарм используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Важная информация перед применением лекарства Мемантин Вифарм

Когда не применять лекарство Мемантин Вифарм

• если пациент имеет аллергию на мемантин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Мемантин Вифарм, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее были эпилептические приступы;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда (сердечный приступ) или страдает от сердечной недостаточности или неконтролируемого артериального гипертонуса (высокого кровяного давления).

В этих ситуациях лечение лекарством Мемантин Вифарм должно проводиться под строгим контролем лечащего врача, который регулярно должен оценивать пользу проводимой терапии.
При применении мемантина пациентам с нарушением функции почек (проблемами с почками), лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, соответствующим образом корректировать дозу лекарства.
Необходимо избегать одновременного применения таких лекарств, как амантадин (при лечении болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое как анестетик), декстрометорфан (используемый обычно при лечении кашля), других лекарств из группы антагонистов NMDA.
Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациент最近 или планирует совершить значительные изменения в диете (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у пациента выявлена почечная цевкальная ацидоз (чрезмерная концентрация кислых веществ в крови, вызванная нарушением функции почек) или тяжелое инфекционное заболевание мочевыводящих путей (структур, через которые проходит моча). В этих случаях может возникнуть необходимость корректировки дозировки лекарства врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение лекарства Мемантин Вифарм детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Лекарство Мемантин Вифарм и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Мемантин Вифарм может изменять действие и вызывать необходимость корректировки дозировки следующих лекарств:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлортиазид (и все комбинированные лекарства, содержащие гидрохлортиазид);
• антихолинергические средства (вещества, обычно используемые при лечении двигательных расстройств или спазмов кишечника);
• противоэпилептические лекарства (вещества, используемые для предотвращения и прерывания эпилептических приступов);
• барбитураты (вещества, в основном используемые как снотворные);
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин);
• нейролептики (вещества, используемые при лечении психических расстройств);
• пероральные антикоагулянты.

В случае госпитализации необходимо проинформировать врача, что пациент принимает лекарство Мемантин Вифарм.

Мемантин Вифарм с едой и питьем

Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациент最近 или планирует совершить значительные изменения в диете (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у пациента выявлена почечная цевкальная ацидоз (чрезмерная концентрация кислых веществ в крови, вызванная нарушением функции почек) или тяжелое инфекционное заболевание мочевыводящих путей (структур, через которые проходит моча). В этих случаях может возникнуть необходимость корректировки дозировки лекарства врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не рекомендуется применение мемантина беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Женщины, принимающие лекарство Мемантин Вифарм, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Врач должен проинформировать пациента, может ли его болезнь позволить ему безопасно управлять транспортными средствами и механизмами.
Мемантин также может влиять на скорость реакции, в результате чего вождение транспортных средств или управление механизмами могут быть не рекомендованы.

Лекарство Мемантин Вифарм содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Мемантин Вифарм

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза

10 мг

Рекомендуемая доза лекарства Мемантин Вифарм для взрослых и пожилых людей составляет 20 мг один раз в день.
Для снижения риска возникновения нежелательных реакций дозу лекарства необходимо увеличивать постепенно, в соответствии со следующим схемой:
Обычно лечение начинается с приема половины таблетки один раз в день (1 x 5 мг) в течение первой недели лечения. На второй неделе дозу увеличивают до одной таблетки один раз в день (1 x 10 мг) и до одной и половины таблетки один раз в день на третьей неделе лечения. Начиная с четвертой недели обычно назначают две таблетки один раз в день (1 x 20 мг).

20 мг

Рекомендуемая доза лекарства Мемантин Вифарм для взрослых и пожилых людей составляет 20 мг один раз в день.
Для снижения риска возникновения нежелательных реакций дозировку лекарства необходимо увеличивать постепенно, в соответствии со схемой лечения. Доступны другие силы таблеток для постепенного увеличения дозы.
Лечение начинается с приема 5 мг мемантина один раз в день (половина таблетки 10 мг). Эту дозу увеличивают каждую неделю на 5 мг до достижения рекомендуемой поддерживающей дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день и достигается в начале 4-й недели.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек соответствующую дозировку лекарства определяет лечащий врач.
В этом случае необходимо постоянное наблюдение за функцией почек, в определенные интервалы времени, в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

10 мг и 20 мг Разделение таблетки

Поместить таблетку округлой стороной на твердую поверхность, линия деления должна быть направлена вверх. Нажать большим и указательным пальцами одной руки, по обе стороны от линии деления, и нажимать вниз до тех пор, пока таблетка не разделится, как показано на рисунке.

Способ применения

Лекарство Мемантин Вифарм необходимо принимать внутрь, один раз в день. Для того чтобы лечение было эффективным, лекарство необходимо принимать регулярно, каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Таблетки можно принимать с пищей или независимо от пищи.

Продолжительность лечения

Лечение лекарством Мемантин Вифарм должно продолжаться до тех пор, пока оно будет приносить пользу. Лечащий врач должен регулярно оценивать течение лечения.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Мемантин Вифарм

Обычно прием слишком большой дозы лекарства Мемантин Вифарм не представляет опасности для здоровья.
В этом случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции».
В случае значительного передозирования лекарства Мемантин Вифарм необходимо обратиться к лечащему врачу или другому врачу, поскольку может возникнуть необходимость проведения соответствующих действий.

Пропуск приема лекарства Мемантин Вифарм

Если пациент забыл принять лекарство, он должен подождать и принять следующую дозу лекарства Мемантин Вифарм в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Обычно наблюдаемые нежелательные реакции имеют степень выраженности от легкой до умеренной.
Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• головная боль, сонливость, запор, повышенные концентрации печеночных ферментов, головокружение, нарушения равновесия, высокое кровяное давление, поверхностное дыхание, повышенная чувствительность к лекарству.

Не очень часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность, тромбоз вен (тромбоз, тромбоэмболия).

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• эпилептические приступы.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных);

• панкреатит, гепатит, психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера может сопровождаться депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. У пациентов, леченных мемантином, были зарегистрированы такие случаи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск продукта.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Мемантин Вифарм

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного продукта.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Мемантин Вифарм

• Активным веществом лекарства является мемантин гидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг мемантин гидрохлорида, что соответствует 8,31 мг мемантина. Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг мемантин гидрохлорида, что соответствует 16,62 мг мемантина.
• Другими компонентами являются: Ядро таблеткилактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие

10 мг

Лактоза моногидрат, гипромеллоза 15 цПС, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000.

20 мг

Лактоза моногидрат, гипромеллоза 15 цПС, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Как выглядит лекарство Мемантин Вифарм и что содержит упаковка

10 мг

Покрытые таблетки 10 мг - белые, круглые (8 мм), двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне и с надписью «M9MN» и «10» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Мемантин Вифарм выпускается в блистерных упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112 или 120 покрытых таблеток и блистер, содержащий единственную дозу 30x1 таблетка.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

20 мг

Покрытые таблетки 20 мг - розовые, овальные (13,5 x 6,6 мм), двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне и с надписью «M9MN 20» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Мемантин Вифарм выпускается в блистерных упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112 или 120 покрытых таблеток и блистер, содержащий единственную дозу 30x1 таблетка.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Вифарм С.А.
ул. А. и Ф. Радзивиллов 9
05-850 Ожаров-Мазовецки
тел: (+4822) 679-51-35
факс: (+4822) 678-92-87
электронная почта: vipharm@vipharm.com.pl
Польша

Производитель

Вифарм С.А.
ул. А. и Ф. Радзивиллов 9
05-850 Ожаров-Мазовецки
Польша
Синтон Б.В.
Микровег 22
6545 СМ, Неймеген
Нидерланды
Синтон Испания С.Л.
К/ Кастельо 1, Полигон Лас-Салинас
Сант-Бой-де-Льобрегат
08830 Барселона
Испания
Генерикон Фарма Гезельшафт м.б.Х.
Гафнерштрассе 211
А-8054 Грац
Австрия
Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А
К/ Лагуна 66-70
Полигон Индустриал Уртинса II
28923 Алькоркон (Мадрид)

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Мемантин Генерикон 10 мг, пленочные таблетки
Мемантин Генерикон 20 мг, пленочные таблетки
Чехия
Мемантин Вифарм 10 мг, покрытые таблетки
Мемантин Вифарм 20 мг, покрытые таблетки
Финляндия
Адаксор 10 мг
Адаксор 20 мг
Греция
Мемантин Синтон Арити 10 мг
Мемантин Синтон Арити 20 мг
Исландия
Залатин 10 мг, пленочные таблетки
Залатин 20 мг, пленочные таблетки
Нидерланды
Мемантин Синтон 10 мг, таблетки
Мемантин Синтон 20 мг, таблетки
Польша
Мемантин Вифарм
Португалия
Мемантин Синтон
Словакия
Мемантин Вифарм 10 мг, пленочные таблетки
Мемантин Вифарм 20 мг, пленочные таблетки
Испания
Мемантин Вир 10 мг, покрытые таблетки ЕФГ
Мемантин Вир 20 мг, покрытые таблетки ЕФГ
Венгрия
Мемантин Вифарм 10 мг, пленочные таблетки
Мемантин Вифарм 20 мг, пленочные таблетки
Великобритания
Мемантин Синтон 10 мг, пленочные таблетки
Мемантин Синтон 20 мг, пленочные таблетки

Дата последней актуализации инструкции: 29/09/2018