Мемантине Орион

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мемантин Оріон, 10 мг пленочная таблетка

Мемантин Оріон, 20 мг пленочная таблетка

Хлорид мемантина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мемантин Оріон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мемантин Оріон
• 3. Как применять препарат Мемантин Оріон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мемантин Оріон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мемантин Оріон и для чего он используется

Препарат Мемантин Оріон содержит активное вещество хлорид мемантина. Он относится к группе
препаратов против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушениями передачи нервных импульсов
в мозге. В мозге существуют так называемые рецепторы N-метил-D-аспартовой кислоты (NMDA), которые
участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процесса обучения и запоминания.
Препарат Мемантин Оріон относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA.
Препарат Мемантин Оріон, воздействуя на рецепторы NMDA, улучшает передачу нервных импульсов и память.
Препарат Мемантин Оріон используется для лечения взрослых пациентов с болезнью Альцгеймера
средней и тяжелой степени.

2. Важные сведения перед применением препарата Мемантин Оріон

Когда не применять препарат Мемантин Оріон

• если пациент имеет аллергию на хлорид мемантина или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Мемантин Оріон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее были эпилептические приступы;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда (сердечный приступ) или страдает от сердечной недостаточности или не контролируемой гипертонии (высокое кровяное давление). В этих случаях лечение должно проводиться под строгим контролем врача, который регулярно должен оценивать клинические эффекты терапии.

При применении мемантина пациентам с нарушением функции почек (проблемами с почками),
лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо,
соответственно корректировать дозировку препарата.
Необходимо избегать одновременного применения таких препаратов, как: амантадин (лечение болезни Паркинсона), кетамин (анестетик), декстрометорфан (лечение кашля), а также других препаратов группы антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуетсяприменение препарата Мемантин Оріон детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Мемантин Оріон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, применение препарата Мемантин Оріон может привести к изменениям в действии и необходимости корректировки дозировки следующих препаратов:

• амантадина, кетамина, декстрометорфана;
• дантролена, баклофена;
• циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина, никотина, гидрохлортиазида (и всех комбинированных препаратов, содержащих гидрохлортиазид);
• антихолинергических средств (веществ, обычно используемых для лечения нарушений моторики кишечника или его спазмов);
• противоэпилептических препаратов (веществ, используемых для профилактики и прерывания эпилептических приступов);
• барбитуратов (веществ, в основном используемых как снотворные средства);
• допаминергических агонистов (веществ, таких как Л-допа, бромокриптин);
• нейролептиков (веществ, используемых для лечения психических расстройств);
• оральных антикоагулянтов.

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Мемантин Оріон.

Мемантин Оріон с пищей и напитками

Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент недавно изменил или планирует изменить свой рацион (например, перейти с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у пациента выявлена почечная канальцевая ацидоз (чрезмерная концентрация кислых веществ в крови, вызванная дисфункцией почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структур, через которые проходит моча). В этих случаях может потребоваться корректировка дозировки препарата врачом.
Беременность и грудное вскармливаниеЕсли пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуетсяприменение мемантина беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Женщины, принимающие препарат Мемантин Оріон, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Лечащий врач сообщит пациенту, позволяет ли его болезнь ему безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Мемантин Оріон может дополнительно влиять на скорость реакции, в результате чего вождение транспортных средств или работа с механизмами могут быть противопоказаны.

3. Как применять препарат Мемантин Оріон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза препарата Мемантин Оріон для взрослых и пожилых людей составляет 20 мг один раз в день. Для снижения риска возникновения нежелательных реакций дозировку препарата следует увеличивать постепенно, согласно следующей схеме:
Неделя 1. (день 1-7):
Необходимо принимать половину таблетки 10 мг (5 мг) один раз в день в течение 7 дней.
Неделя 2. (день 8-14):
Необходимо принимать одну таблетку 10 мг один раз в день в течение 7 дней.
Неделя 3. (день 15-21):
Необходимо принимать одну и половину таблетки 10 мг (15 мг) один раз в день в течение 7 дней.
Начиная с 4-й недели (день 22-28 и далее):
Необходимо принимать две таблетки 10 мг или одну таблетку 20 мг один раз в день.

Поддерживающая доза

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день.
Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек дозировку препарата определяет лечащий врач.
В этом случае необходимо постоянное наблюдение за функцией почек в определенные интервалы времени, согласно рекомендациям лечащего врача.

Способ применения

Препарат Мемантин Оріон следует принимать внутрь, один раз в день. Для эффективного лечения препарат следует принимать регулярно, каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Таблетки можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения

Лечение следует продолжать до тех пор, пока оно будет приносить положительные эффекты. Лечащий врач должен регулярно оценивать течение терапии.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мемантин Оріон

• Обычно применение слишком большой дозы препарата Мемантин Оріон не представляет опасности для здоровья. Может出现 усиление симптомов, описанных в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции».
• В случае значительного передозирования препарата Мемантин Оріон необходимо обратиться к лечащему врачу или другому врачу, поскольку может потребоваться проведение соответствующих мероприятий.

Пропуск применения препарата Мемантин Оріон

• Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу препарата Мемантин Оріон в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Обычно наблюдаемые нежелательные реакции имеют степень выраженности от легкой до умеренной.
Часто (могут появляться у не более 1 человека из 10):

• головная боль, сонливость, запор, повышение уровня печеночных ферментов, головокружение, нарушения равновесия, поверхностное дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Не очень часто (могут появляться у не более 1 человека из 100):

• усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и тромбоз глубоких вен (тромбофлебит/тромбоэмболия).

Очень редко (могут появляться у не более 1 человека из 10 000):

• эпилептические приступы.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. У пациентов, леченных препаратом Мемантин Оріон, были сообщены такие случаи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мемантин Оріон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мемантин Оріон

• Активным веществом препарата является хлорид мемантина. Каждая таблетка 10 мг содержит 10 мг хлорида мемантина, что соответствует 8,31 мг мемантина. Каждая таблетка 20 мг содержит 20 мг хлорида мемантина, что соответствует 16,62 мг мемантина.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип B), коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, гипромеллоза 2910, макрогол 400, диоксид титана (E 171).
• Дополнительными красителями в оболочке таблеток 20 мг являются оксид железа желтый (E 172) и оксид железа красный (E 172).

Как выглядит препарат Мемантин Оріон и что содержит упаковка

Пленочные таблетки препарата Мемантин Оріон, 10 мг, являются белыми или почти белыми, овальными, двусторонними пленочными таблетками с срезанными краями размером примерно 13,0 x 5,5 мм, с гравировкой «10» на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Пленочные таблетки препарата Мемантин Оріон, 20 мг, являются светло-красными или серо-красными, овальными, двусторонними пленочными таблетками размером примерно 15,3 x 6,2 мм, с гравировкой «20» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.
Препарат Мемантин Оріон выпускается в блистерных упаковках (ПВХ/ПВДЦ/Алюминий).
Размеры упаковок: 28, 30, 50, 56, 98 или 100 таблеток в картонной коробке.

Ответственное лицо

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Финляндия

Производитель/Импортер

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Дата последнего обновления инструкции: