Мемантине Орион

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мемантин Оріон, 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Мемантин Оріон, 20 мг таблетки, покрытые пленкой

Хлорид мемантина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мемантин Оріон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мемантин Оріон
• 3. Как применять препарат Мемантин Оріон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мемантин Оріон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мемантин Оріон и для чего он используется

Препарат Мемантин Оріон содержит активное вещество хлорид мемантина. Он относится к группе
препаратов против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушениями передачи нервных импульсов
в мозге. В мозге имеются так называемые рецепторы N-метил-D-аспартовой кислоты (NMDA), которые
участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процесса обучения и запоминания.
Препарат Мемантин Оріон относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA.
Препарат Мемантин Оріон, воздействуя на рецепторы NMDA, улучшает передачу нервных импульсов и память.
Препарат Мемантин Оріон используется для лечения взрослых пациентов с болезнью Альцгеймера
с умеренной или тяжелой степенью тяжести.

2. Важные сведения перед применением препарата Мемантин Оріон

Когда не применять препарат Мемантин Оріон

• если пациент имеет аллергию на хлорид мемантина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Мемантин Оріон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в прошлом были эпилептические приступы;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда (сердечный приступ) или страдает от сердечной недостаточности или не контролируемой гипертонии (высокое кровяное давление). В этих случаях лечение должно проводиться под строгим контролем врача, который регулярно должен оценивать клинические эффекты терапии.

Во время применения мемантина пациентам с нарушением функции почек (проблемами с почками),
врачу, ведущему лечение, необходимо тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо,
соответственно корректировать дозировку препарата.
Необходимо избегать одновременного применения таких препаратов, как: амантадин (лечение болезни
Паркинсона), кетамин (анестетик), декстрометорфан (лечение кашля), а также других препаратов
из группы антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуетсяприменять препарат Мемантин Оріон детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Мемантин Оріон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, применение препарата Мемантин Оріон может вызывать изменения в действии и
требовать корректировки дозировки следующих препаратов:

• амантадина, кетамина, декстрометорфана;
• дантролена, баклофена;
• циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина, никотина, гидрохлортиазида (и всех комбинированных препаратов, содержащих гидрохлортиазид);
• антихолинергических средств (веществ, обычно используемых для лечения нарушений моторики кишечника или его спазмов);
• противоэпилептических препаратов (веществ, используемых для профилактики и прерывания эпилептических приступов);
• барбитуратов (веществ, в основном используемых как снотворные);
• допаминергических агонистов (веществ, таких как Л-допа, бромокриптин);
• нейролептиков (веществ, используемых для лечения психических расстройств);
• оральных антикоагулянтов.

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Мемантин Оріон.

Мемантин Оріон с пищей и напитками

Необходимо сообщить врачу, если пациент недавно изменил свой рацион (например, перешел с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у пациента выявлена почечная канальцевая ацидоз (чрезмерная концентрация кислотных веществ в крови, вызванная дисфункцией почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структур, через которые проходит моча). В этих случаях может потребоваться корректировка дозировки препарата врачом.
Беременность и грудное вскармливаниеЕсли пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуетсяприменять мемантин беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Женщины, принимающие препарат Мемантин Оріон, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Врач, ведущий лечение, проинформирует пациента, может ли его болезнь позволить ему безопасно управлять транспортными средствами и механизмами. Мемантин Оріон может дополнительно влиять на скорость реакции, в результате чего вождение транспортных средств или эксплуатация механизмов могут быть противопоказаны.

3. Как применять препарат Мемантин Оріон

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза препарата Мемантин Оріон для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день. Для снижения риска возникновения нежелательных реакций дозировка препарата должна увеличиваться постепенно, в соответствии со следующим схемой:
Неделя 1. (день 1-7):
Необходимо принимать половину таблетки, покрытой пленкой, 10 мг (5 мг) один раз в день, в течение 7 дней.
Неделя 2. (день 8-14):
Необходимо принимать одну таблетку, покрытую пленкой, 10 мг (10 мг) один раз в день, в течение 7 дней.
Неделя 3. (день 15-21):
Необходимо принимать одну и половину таблетки, покрытой пленкой, 10 мг (15 мг) один раз в день, в течение 7 дней.
Начиная с 4-й недели (день 22-28 и далее):
Необходимо принимать две таблетки, покрытые пленкой, 10 мг (20 мг) или одну таблетку, покрытую пленкой, 20 мг один раз в день, в течение 7 дней.

Поддерживающая доза

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день.
Для продолжения лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек соответствующую дозировку препарата определяет врач, ведущий лечение.
В этом случае необходимо постоянное наблюдение за функцией почек, в определенные интервалы времени, в соответствии с рекомендациями врача, ведущего лечение.

Способ применения

Препарат Мемантин Оріон необходимо принимать внутрь, один раз в день. Для эффективного лечения препарат необходимо принимать регулярно, каждый день в одно и то же время. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой.
Таблетки можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока оно будет приносить положительные результаты. Врач, ведущий лечение, должен регулярно оценивать течение терапии.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мемантин Оріон

• Обычно применение слишком большой дозы препарата Мемантин Оріон не представляет опасности для здоровья. Может возникнуть усиление симптомов, описанных в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции».
• В случае значительного передозирования препарата Мемантин Оріон необходимо обратиться к врачу, ведущему лечение, или другому врачу, поскольку может потребоваться проведение соответствующих мероприятий.

Пропуск применения препарата Мемантин Оріон

• Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу препарата Мемантин Оріон в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно наблюдаемые нежелательные реакции имеют легкую или умеренную степень тяжести.
Часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 10):

• головная боль, сонливость, запор, повышение уровня печеночных ферментов, головокружение, нарушения равновесия, поверхностное дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и тромбоз глубоких вен (тромбоз/эмболия).

Очень редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 10 000):

• эпилептические приступы.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. У пациентов, леченных препаратом Мемантин Оріон, были зарегистрированы такие случаи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мемантин Оріон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «Срок годности» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мемантин Оріон

• Активным веществом препарата является хлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, 10 мг содержит 10 мг хлорида мемантина, что соответствует 8,31 мг мемантина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, 20 мг содержит 20 мг хлорида мемантина, что соответствует 16,62 мг мемантина.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип Б), коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, гипромеллоза 2910, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).
• Дополнительными красителями в оболочке таблеток 20 мг являются желтый оксид железа (Е 172) и красный оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Мемантин Оріон и что содержит упаковка

Таблетки, покрытые пленкой, препарата Мемантин Оріон, 10 мг - белые или почти белые, овальные, двусторонне покрытые пленкой таблетки с сеченными краями размером примерно 13,0 х 5,5 мм, с надписью «10» на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки, покрытые пленкой, препарата Мемантин Оріон, 20 мг - светло-красные или красно-серые, овальные, двусторонне покрытые пленкой таблетки размером примерно 15,3 х 6,2 мм, с надписью «20» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.
Препарат Мемантин Оріон выпускается в блистерных упаковках (ПВХ/ПВДЦ/Алюминий).
Размеры упаковок: 28, 30, 50, 56, 98 или 100 таблеток в картонной коробке.

Ответственное лицо

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Финляндия

Производитель/Импортер

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Дата последнего обновления инструкции: