Мемантине Гленмарк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мемантин Гленмарк, 10 мг, покрытые таблетки

Мемантин Гленмарк, 20 мг, покрытые таблетки

Гидрохлорид мемантина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мемантин Гленмарк и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Мемантин Гленмарк
• 3. Как использовать препарат Мемантин Гленмарк
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мемантин Гленмарк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мемантин Гленмарк и для чего он используется

Мемантин Гленмарк относится к группе препаратов против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушениями передачи нервных импульсов,
переносящих информацию в мозге. В мозге существуют так называемые рецепторы N-метил-D-аспартовой кислоты (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процесса
обучения и запоминания. Мемантин Гленмарк относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Гленмарк, воздействуя на рецепторы NMDA, улучшает передачу нервных импульсов и память.

• Препарат Мемантин Гленмарк используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Важные сведения перед использованием препарата Мемантин Гленмарк

Когда не использовать препарат Мемантин Гленмарк:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на мемантин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Если пациент не уверен, что эта информация относится к нему, перед началом использования препарата Мемантин Гленмарк необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Мемантин Гленмарк, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента были эпилептические приступы;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда (сердечный приступ) или у пациента есть сердечная недостаточность, или не контролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение препаратом Мемантин Гленмарк должно проводиться под строгим контролем лечащего врача, который регулярно будет оценивать эффективность проводимой терапии.
Если у пациента есть нарушения функции почек (проблемы с почками), лечащий врач должен строго контролировать функцию почек во время использования препарата Мемантин Гленмарк и, если необходимо, соответствующим образом корректировать его дозировку.
Если у пациента есть почечная канальцевая ацидоз (RTA, чрезмерная концентрация кислых соединений в крови, вызванная почечной недостаточностью) или тяжелая инфекция мочевыделительной системы (структур, через которые проходит моча), поскольку может быть необходимо корректировка дозировки препарата Мемантин Гленмарк врачом.
Необходимо избегать одновременного использования с препаратом Мемантин Гленмарк таких препаратов, как амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (препарат, обычно используемый для лечения кашля) и других препаратов из группы антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Мемантин Гленмарк для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Мемантин Гленмарк и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время использует или использовал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
В частности, использование препарата Мемантин Гленмарк может влиять на действие и вызывать необходимость корректировки дозировки врачом следующих препаратов:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любой другой комбинированный препарат, содержащий гидрохлортиазид)
• препараты с противохолинergicным действием (препараты, обычно используемые для лечения двигательных расстройств или кишечных спазмов)
• препараты против судорог (препараты, используемые для профилактики и лечения судорог)
• барбитураты (препараты, в основном используемые как снотворные)
• агонисты дофамина (препараты, такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (препараты, используемые для лечения психических расстройств)
• пероральные антикоагулянты

Если пациент госпитализирован, он должен сообщить врачу о использовании препарата Мемантин Гленмарк.

Препарат Мемантин Гленмарк с пищей и напитками

Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент недавно существенно изменил свой рацион (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или планирует сделать это.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать препарат Мемантин Гленмарк для беременных женщин.
Женщины, использующие препарат Мемантин Гленмарк, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Врач должен сообщить пациенту, позволяет ли степень тяжести заболевания вести транспортные средства и обслуживать машины.
Препарат Мемантин Гленмарк может дополнительно влиять на скорость реакции, в результате чего вождение транспортных средств или обслуживание машин может быть противопоказано.

3. Как использовать препарат Мемантин Гленмарк

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза препарата Мемантин Гленмарк для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг один раз в день. Чтобы уменьшить риск нежелательных реакций, дозу препарата необходимо увеличивать постепенно, согласно следующей схеме:

Обычно дозировка начинается с использования половины таблетки один раз в день (1 x 5 мг) в течение первой недели лечения. Во второй неделе доза увеличивается до одной таблетки один раз в день (1 x 10 мг) и до полутора таблеток один раз в день в третьей неделе лечения.
Начиная с четвертой недели обычно используемая доза составляет две таблетки 10 мг один раз в день (1 x 20 мг) или одна таблетка 20 мг один раз в день (1 x 20 мг).
Во время увеличения дозы необходимо учитывать, что доступны разные силы таблеток.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек лечащий врач устанавливает дозу препарата в зависимости от степени тяжести почечного заболевания. В этом случае лечащий врач будет контролировать функцию почек в определенные интервалы времени.

Способ применения

Препарат Мемантин Гленмарк необходимо использовать перорально, один раз в день. Чтобы лечение было эффективным, препарат необходимо принимать регулярно каждый день в одно и то же время. Таблетки необходимо глотать, запивая водой. Таблетки можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Таблетки 10 мг и 20 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Препарат Мемантин Гленмарк необходимо использовать до тех пор, пока лечение будет эффективным для пациента. Лечащий врач должен регулярно оценивать эффективность проводимой терапии.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мемантин Гленмарк

• Обычно использование слишком большой дозы препарата Мемантин Гленмарк не представляет опасности для здоровья. Могут出现 усиленные симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции».
• В случае значительного передозирования препарата Мемантин Гленмарк необходимо связаться с лечащим врачом или другим врачом, поскольку может быть необходима медицинская помощь.

Пропуск использования препарата Мемантин Гленмарк

• Если пациент забыл использовать дозу препарата Мемантин Гленмарк, то следующую дозу препарата необходимо использовать в обычное время.
• Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появятся нежелательные реакции, такие как судороги, суицидальные мысли, то необходимо немедленно обсудить это с врачом или фармацевтом.

Обычно наблюдаемые нежелательные реакции имеют степень тяжести от легкой до умеренной.
Часто встречающиеся нежелательные реакции (у менее 1 из 10 пациентов):

• головная боль, сонливость, запор, повышенная активность печеночных ферментов, головокружение, нарушения равновесия, одышка, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (у менее 1 из 100 пациентов):

• усталость, грибковые инфекции, дезориентация, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венах (тромбоз/эмболия)

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (у менее 1 из 10 000 пациентов):

• судороги

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• панкреатит, гепатит и психотические реакции

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. У пациентов, леченных мемантином, сообщались такие события.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Мемантин Гленмарк

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после: Срок годности (EXP) или на блистере после аббревиатуры EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мемантин Гленмарк

Активным веществом препарата является гидрохлорид мемантина.
Каждая таблетка покрытая препарата Мемантин Гленмарк, 10 мг содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 8,31 мг мемантина.
Каждая таблетка покрытая препарата Мемантин Гленмарк, 20 мг содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что соответствует 16,62 мг мемантина.
Другие компоненты:
Мемантин Гленмарк, 10 мг:
Микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная
Микрокристаллическая целлюлоза 98%
Коллоидный безводный диоксид кремния 2%
Кроскармеллоза натрия
Тальк
Стеарат магния
Покрытие Opadry White (03B28796)
с составом:
Гипромеллоза 6cP
Диоксид титана (E171)
Макрогол 400
Мемантин Гленмарк, 20 мг:
Микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная
Микрокристаллическая целлюлоза 98%
Коллоидный безводный диоксид кремния 2%
Кроскармеллоза натрия
Тальк
Стеарат магния
Покрытие Opadry 03B84713 Pink
с составом:
Гипромеллоза 6cP
Диоксид титана (E171)
Макрогол 400
Оксид железа красный (E172)

Как выглядит препарат Мемантин Гленмарк и что содержит упаковка

Мемантин Гленмарк, 10 мг - белые или почти белые, овальные таблетки покрытые размером примерно 11 мм x 6 мм с выдавленным номером «10» с одной стороны и линией деления на другой стороне.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Мемантин Гленмарк, 20 мг - розовато-коричневые, овальные таблетки покрытые размером примерно 14 мм x 7 мм с выдавленным номером «20» с одной стороны и линией деления на другой стороне.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Мемантин Гленмарк, 10 мг и Мемантин Гленмарк, 20 мг упаковываются в блистеры по 28, 56 или 120 таблеток покрытых в картонной упаковке. Один блистер содержит 14 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Хвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ул. Османская 14
02-823 Варшава

Дата последней актуализации инструкции: