Мемантин Неуропгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мемантин НейроФарма, 20 мг, покрытые таблетки

Хлорид мемантина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные явления, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Мемантин НейроФарма и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Мемантин НейроФарма
• 3. Как использовать лекарство Мемантин НейроФарма
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Мемантин НейроФарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Мемантин НейроФарма и для чего оно используется

Как действует лекарство Мемантин НейроФарма

Лекарство Мемантин НейроФарма содержит активное вещество хлорид мемантина. Оно относится к группе лекарств против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушениями передачи нервных импульсов, несущих информацию в мозге. В мозге существуют так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процесса обучения и для процессов памяти. Мемантин НейроФарма относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин НейроФарма, влияя на рецепторы NMDA, улучшает передачу нервных импульсов и память.

Для чего используется лекарство Мемантин НейроФарма

Мемантин НейроФарма используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Мемантин НейроФарма

Когда не использовать лекарство Мемантин НейроФарма

• если пациент имеет аллергию на хлорид мемантина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Мемантин НейроФарма, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• в случае пациентов, у которых ранее были эпилептические приступы;
• в случае пациентов, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), или страдают от сердечной недостаточности или не контролируемой гипертонии (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение лекарством Мемантин НейроФарма должно проводиться под строгим контролем врача, который регулярно должен оценивать эффективность проводимой терапии.
При введении мемантина пациентам с нарушением функции почек (проблемами с почками), врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, соответствующим образом корректировать дозировку лекарства.
Необходимо избегать одновременного использования таких лекарств, как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое как анестетик), декстрометорфан (используемый обычно для лечения кашля), а также других лекарств группы антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Мемантин НейроФарма для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Мемантин НейроФарма и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или недавно принимал, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, использование лекарства Мемантин НейроФарма может вызывать изменения в действии и требовать корректировки дозировки следующих лекарств:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлортиазид (и все комбинированные лекарства, содержащие гидрохлортиазид);
• антихолинергические средства (вещества, обычно используемые для лечения двигательных расстройств или спазмов кишечника);
• противоэпилептические лекарства (вещества, используемые для профилактики и прерывания эпилептических приступов);
• барбитураты (вещества, используемые в основном как снотворные средства);
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин);
• нейролептики (вещества, используемые для лечения психических расстройств);
• пероральные антикоагулянты.

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает лекарство Мемантин НейроФарма.

Использование лекарства Мемантин с пищей и напитками

Необходимо сообщить врачу, если пациент недавно изменил или планирует изменить свой рацион (например, перейти с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у пациента выявлена почечная канальцевая ацидоз (RTA, чрезмерная концентрация кислых веществ в крови, вызванная дисфункцией почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структур, через которые проходит моча). В этих случаях может потребоваться корректировка дозировки лекарства врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Женщины, принимающие лекарство Мемантин НейроФарма, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Врач должен сообщить пациенту, позволяет ли его болезнь ему безопасно управлять транспортными средствами и использовать машины. Мемантин НейроФарма может дополнительным образом влиять на скорость реакции, в результате чего вождение транспортных средств или использование машин может быть противопоказано.

Лекарство Мемантин НейроФарма содержит лактозу

Если пациент страдает от непереносимости некоторых сахаров, он должен проконсультироваться со своим врачом перед использованием этого лекарства.

3. Как использовать лекарство Мемантин НейроФарма

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза лекарства Мемантин НейроФарма для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг в день.
Для снижения риска нежелательных явлений эта доза достигается постепенно, в соответствии со следующим схемой лечения.
Сначала пациент начинает лечение с дозы 5 мг один раз в день. Эта доза будет увеличена на 5 мг каждую неделю, пока не будет достигнута рекомендуемая поддерживающая доза 20 мг один раз в день, которая должна быть достигнута в начале 4-й недели лечения.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек соответствующая доза лекарства устанавливается врачом.
В этом случае необходимо постоянное наблюдение за функцией почек в определенные интервалы времени, в соответствии с рекомендациями врача.

Способ введения

Лекарство Мемантин НейроФарма должно приниматься перорально, один раз в день. Для того чтобы лечение было эффективным, лекарство должно приниматься регулярно каждый день в одно и то же время. Таблетки должны проглатываться, запивая водой. Лекарство в этой форме можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока оно будет приносить положительные результаты. Врач должен регулярно оценивать течение лечения.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Мемантин НейроФарма

Обычно прием слишком большой дозы лекарства Мемантин НейроФарма не представляет опасности для здоровья.
В этом случае могут появиться усиленные симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные явления».
В случае значительного передозирования лекарства Мемантин НейроФарма необходимо связаться с врачом или другим врачом, поскольку может потребоваться введение соответствующего лечения.

Пропуск приема лекарства Мемантин НейроФарма

В случае, если пациент забыл принять лекарство, он должен принять следующую дозу лекарства Мемантин НейроФарма в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Обычно наблюдаемые нежелательные явления имеют степень от легкой до умеренной.

Часто (могут появиться у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные результаты концентрации ферментов печени, головокружение, нарушения равновесия, поверхностное дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к лекарству.

Не очень часто (могут появиться у 1 из 100 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и тромбоз глубоких вен (тромбофлебит/тромбоэмболия).

Очень редко (могут появиться у 1 из 10 000 пациентов):

• Эпилептические приступы.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. У пациентов, леченных лекарством Мемантин НейроФарма, были зарегистрированы такие случаи.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся любые нежелательные явления, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Мемантин НейроФарма

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после «
(EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Мемантин НейроФарма

Активным веществом лекарства является хлорид мемантина.
Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг хлорида мемантина, эквивалент 16,62 мг мемантина.
Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (E 171).

Как выглядит лекарство Мемантин НейроФарма и что содержит упаковка

Лекарство Мемантин НейроФарма 20 мг покрытые таблетки - это белые или почти белые, круглые, двусторонние выпуклые покрытые таблетки с знаком деления в форме креста на одной стороне. Длина таблетки составляет 12 мм. Таблетку можно разделить на четыре равные дозы.
Мемантин НейроФарма таблетки покрытые 20 мг
Покрытые таблетки Мемантин НейроФарма упаковываются в блистеры. Лекарство Мемантин НейроФарма доступно в упаковках, содержащих 7, 28, 30, 42, 50, 56, 98 или 100 покрытых таблеток.
Госпитальное упаковка: 420 покрытых таблеток (коллективная упаковка).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Германия

Производитель

Laboratorios Lesvi, S.L.
Авда. Барселона 69
08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)
Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица
в Польше:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ул. Доманиевская 37
02-672 Варшава
info-poland@neuraxpharm.com

Дата последнего обновления инструкции: