Мемантин Неуропгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мемантин НейроФарма, 10 мг, покрытые таблетки

Хлорид мемантина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Мемантин НейроФарма и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Мемантин НейроФарма
• 3. Как использовать препарат Мемантин НейроФарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мемантин НейроФарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мемантин НейроФарма и для чего он используется

Как действует препарат Мемантин НейроФарма

Препарат Мемантин НейроФарма содержит активное вещество хлорид мемантина. Он относится к группе противодементных препаратов.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушениями передачи нервных импульсов, несущих информацию в мозге. В мозге существуют так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процесса обучения и запоминания. Мемантин НейроФарма относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин НейроФарма, влияя на рецепторы NMDA, улучшает передачу нервных импульсов и память.

Для чего используется препарат Мемантин НейроФарма

Мемантин НейроФарма используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Важные сведения перед использованием препарата Мемантин НейроФарма

Когда не использовать препарат Мемантин НейроФарма

• если пациент имеет аллергию на хлорид мемантина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать использовать препарат Мемантин НейроФарма, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• в случае пациентов, у которых ранее были эпилептические приступы;
• в случае пациентов, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), или страдают от сердечной недостаточности или не контролируемой гипертонии (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение препаратом Мемантин НейроФарма должно проводиться под строгим контролем врача, который регулярно должен оценивать эффективность проводимой терапии.
При введении мемантина пациентам с нарушением функции почек (проблемами с почками), врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, соответствующим образом корректировать дозировку препарата.
Необходимо избегать одновременного использования таких препаратов, как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое как анестетик), декстрометорфан (используемый обычно для лечения кашля), а также других препаратов из группы антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Мемантин НейроФарма для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Мемантин НейроФарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
В частности, использование препарата Мемантин НейроФарма может привести к изменениям в действии и необходимости корректировки дозировки следующих препаратов:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлортиазид (и все комбинированные препараты, содержащие гидрохлортиазид);
• антихолинергические средства (вещества, обычно используемые для лечения двигательных расстройств или спазмов кишечника);
• противоэпилептические препараты (вещества, используемые для профилактики и прерывания эпилептических приступов);
• барбитураты (вещества, в основном используемые как снотворные средства);
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин);
• нейролептики (вещества, используемые для лечения психических расстройств);
• оральные антикоагулянты.

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Мемантин НейроФарма.

Использование препарата Мемантин НейроФарма с пищей и напитками

Необходимо сообщить врачу, если пациент最近 изменил или планирует изменить свой рацион (например, перейти с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у пациента выявлена почечная канальцевая ацидоз (RTA, чрезмерная концентрация кислых веществ в крови, вызванная дисфункцией почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структур, через которые проходит моча). В этих случаях может потребоваться корректировка дозировки препарата врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Женщины, принимающие препарат Мемантин НейроФарма, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Врач должен проинформировать пациента, позволяет ли его заболевание ему безопасно управлять транспортными средствами и использовать машины. Мемантин НейроФарма может дополнительным образом влиять на скорость реакции, в результате чего вождение транспортных средств или использование машин может быть противопоказано.

Препарат Мемантин НейроФарма содержит лактозу

Если пациент страдает от непереносимости некоторых сахаров, он должен проконсультироваться со своим врачом перед использованием этого препарата.

3. Как использовать препарат Мемантин НейроФарма

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Рекомендуемая доза препарата Мемантин НейроФарма для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг в день.
Чтобы уменьшить риск нежелательных реакций, эта доза достигается постепенно, в соответствии со следующим схемой лечения.
Сначала пациент начинает лечение с дозы 5 мг один раз в день. Эта доза будет увеличиваться на 5 мг каждую неделю, пока не будет достигнута рекомендуемая поддерживающая доза 20 мг один раз в день, которая должна быть достигнута в начале 4-й недели лечения.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек соответствующая дозировка препарата устанавливается врачом.
В этом случае необходимо проводить постоянный контроль функции почек в определенные интервалы времени, в соответствии с рекомендациями врача.

Способ введения

Препарат Мемантин НейроФарма должен приниматься внутрь, один раз в день. Чтобы лечение было эффективным, препарат должен приниматься регулярно каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Препарат в этой форме можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока оно будет приносить положительные результаты. Врач должен регулярно оценивать течение лечения.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Мемантин НейроФарма

Обычно прием слишком большой дозы препарата Мемантин НейроФарма не представляет опасности для здоровья.
В этом случае могут появиться усиленные симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции».
В случае значительного передозирования препарата Мемантин НейроФарма необходимо связаться с врачом или другим врачом, поскольку может потребоваться введение соответствующего лечения.

Пропуск приема препарата Мемантин НейроФарма

Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу препарата Мемантин НейроФарма в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Обычно наблюдаемые нежелательные реакции имеют степень от легкой до умеренной.

Часто (могут появиться у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные результаты содержания ферментов печени, головокружение, нарушения равновесия, поверхностное дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Не очень часто (могут появиться у 1 из 100 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и тромбоз вен (тромбоз/эмболия).

Очень редко (могут появиться у 1 из 10 000 пациентов):

• Эпилептические приступы.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. У пациентов, леченных препаратом Мемантин НейроФарма, были зарегистрированы такие случаи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить препарат Мемантин НейроФарма

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «
(EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мемантин НейроФарма

Активным веществом препарата является хлорид мемантина.
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг хлорида мемантина, эквивалент 8,31 мг мемантина.
Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (E 171).

Как выглядит препарат Мемантин НейроФарма и что содержит упаковка

Препарат Мемантин НейроФарма 10 мг таблетки - это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне. Длина таблетки составляет 9 мм. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Покрытые таблетки Мемантин НейроФарма упаковываются в блистеры. Препарат Мемантин НейроФарма доступен в упаковках, содержащих 7, 25, 28, 30, 42, 50, 56, 98 или 100 покрытых таблеток.
Госпитальное упаковка: 420 покрытых таблеток (коллективная упаковка).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченный орган и производитель

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе 23
40764 Лангенфельд
Германия
Производитель
Лабораториос Лесви, С.Л.
Авда. Барселона 69
08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)
Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю уполномоченного органа
в Польше:
Neuraxpharm Polska сп. з о.о.
ул. Доманевская 37
02-672 Варшава
info-poland@neuraxpharm.com

Дата последней актуализации инструкции: