Мел Макс Ацтигел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Mel Max Actigel, 20 мг/г, гель

Диклофенак натрия

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Mel Max Actigel и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Mel Max Actigel
• 3. Как использовать препарат Mel Max Actigel
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Mel Max Actigel
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Mel Max Actigel и для чего он используется

Mel Max Actigel содержит активное вещество - диклофенак, принадлежащий к группе препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Mel Max Actigel обеспечивает облегчение боли, уменьшает воспаление и отек в области мышц и суставов.
Препарат действует обезболивающе, противовоспалительно и противоотечно. Он используется для местного лечения:

• послетравматических воспалительных состояний сухожилий, связок, мышц и суставов (например, возникших в результате растяжений, перенапряжений или ушибов),
• боли в спине,
• ограниченных воспалительных состояний мягких тканей, таких как: тендинит, локоть теннисиста, бурсит, периартрит.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:

• ограниченных и легких форм остеоартроза.

Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием препарата Mel Max Actigel

Когда не использовать препарат Mel Max Actigel

• если пациент имеет аллергию на активное вещество, другие нестероидные противовоспалительные препараты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),

1/5

• в случае появления симптомов аллергической реакции, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами, таких как: астма, кожная сыпь с пузырьками или крапивница, отек лица или языка, ринит,
• в течение последних трех месяцев беременности,
• у детей и подростков в возрасте младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Mel Max Actigel, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Не следует использовать препарат, если у пациента повреждена кожа, открытые раны, высыпания. Необходимо прекратить использование препарата, если после его применения появилась кожная сыпь.
• Не следует использовать большее количество геля или в течение более длительного периода, чем указано в инструкции, если врач не рекомендует иного.
• Препарат Mel Max Actigel предназначен для наружного использования. Не следует его использовать в полости рта или проглатывать. После использования необходимо вымыть руки. Необходимо избегать контакта геля с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо промыть их чистой водой и обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат может быть использован одновременно с повязками или обычными повязками, используемыми при растяжениях, но не следует его использовать под повязками, препятствующими доступу воздуха.

Дети и подростки

Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности использования препарата у детей и подростков в возрасте младше 14 лет (см. пункт «Когда не использовать препарат Mel Max Actigel»).
У подростков в возрасте старше 14 лет, если необходимо использовать препарат более 7 дней для лечения боли или если симптомы ухудшились, пациент должен обратиться к врачу.

Препарат Mel Max Actigel и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время использует или использовал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует использовать препарат Mel Max Actigel в течение последних трех месяцев беременности. В течение первых шести месяцев беременности не следует использовать препарат Mel Max Actigel, если это не необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо использовать, следует применять минимальную дозу в течение минимального периода.
После приема внутрь препаратов, содержащих активное вещество диклофенак (например, таблеток), могут возникнуть нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли это же риска к препарату Mel Max Actigel при использовании на коже.
Во время грудного вскармливания препарат Mel Max Actigel может быть использован только по рекомендации врача, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. В этом случае препарат не следует наносить на грудь кормящих женщин, а также на большие поверхности кожи или в течение длительного периода.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Использование препарата не влияет на вождение транспортных средств и использование механизмов.

Препарат Mel Max Actigel содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 г геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Препарат Mel Max Actigel содержит ароматическую композицию Dovena KD1710/L

2/5
Препарат содержит ароматическую композицию, включающую, в том числе: гексилоцинамалдегид, бензиловый спирт, бензоат бензила, цитронеллол, эвгенол, кумарин, линалоол, бензиловый салицилат и 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он. Эти вещества могут вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 0,002 мкг бензилового спирта в 1 г геля.

3. Как использовать препарат Mel Max Actigel

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. Если есть сомнения, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для использования на коже.
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
Препарат действует обезболивающе до 12 часов. Необходимо использовать его 2 раза в день (лучше утром и вечером) на больных местах.
Использование препарата у детей и подростков в возрасте младше 14 лет противопоказано.
Способ использования:
Необходимо осторожно втирать небольшое количество геля в больные или опухшие места.
Количество геля следует регулировать в зависимости от размеров пораженной области: достаточно количества геля, соответствующего размеру вишни до размера грецкого ореха. Во время втирания геля ощущается легкий охлаждающий эффект. После использования препарата необходимо вымыть руки, если только они не являются местом лечения.
Не следует использовать препарат более:
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:14 дней при растяжениях мышц и суставов, а также тендините.
Взрослые (старше 18 лет):21 день при боли, связанной с остеоартрозом, если врач не рекомендует иного.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Mel Max Actigel

В случае использования чрезмерного количества препарата Mel Max Actigel необходимо удалить его излишки с помощью салфетки.
В случае случайного проглатывания препарата Mel Max Actigel необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования препарата Mel Max Actigel

В случае пропуска дозы необходимо использовать препарат, как только пациент вспомнит об этом, и затем продолжить использование согласно рекомендациям. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если есть дальнейшие сомнения, связанные с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми.

3/5

В случае возникновения любого из перечисленных симптомов, которые могут быть симптомами аллергии, необходимо немедленно прекратить использование препарата, обратиться к врачу или посетить ближайший госпитальный отделение неотложной помощи:

• Редко (встречаются у менее 1 до 10 на 10 000 пациентов, использующих препарат):кожная сыпь с пузырьками.
• Очень редко (встречаются у менее 1 на 10 000 пациентов, использующих препарат): астма, спазм дыхательных путей или чувство сжатия в груди, отек лица, губ, языка или гортани, крапивница.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании препарата Mel Max Actigel, обычно легкие, безвредные и временные.
Часто(встречаются у менее 1 до 10 на 100 пациентов, использующих препарат):
кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит).
Очень редко(встречаются у менее 1 на 10 000 пациентов, использующих препарат):
гранулирующая сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. Симптомами повышенной чувствительности являются солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырьками.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алея Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Mel Max Actigel

Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 1 год.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Mel Max Actigel

4/5

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Одно грамм геля содержит 20 мг диклофенака натрия.
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий парафин, кокоилкапролакапроновая кислота, сополимер акрилоилдиметилтауриновой кислоты аммония и N-винилпирролидона, макрогол 400, триолеинсорбитан, ароматическая композиция Dovena KD1710/L (содержит, в том числе: гексилоцинамалдегид, бензиловый спирт, бензоат бензила, цитронеллол, эвгенол, кумарин, линалоол, бензиловый салицилат и 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он), очищенная вода.

Как выглядит препарат Mel Max Actigel и что содержит упаковка

Препарат Mel Max Actigel имеет вид белого до кремового, непрозрачного геля с характерным запахом. Одно упаковка содержит 50 г, 100 г или 180 г геля.
Упаковка 50 г или 100 г
Алюминиевая тюбик с мембраной, покрытой изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из HDPE с проколом, в картонной коробке.
Упаковка 180 г
Алюминиевая тюбик с мембраной, покрытой изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из PP с проколом, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЭК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции:

5/5