Майамил Ппг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Маямил ППХ, 25 мг, желудочно-растворимые таблетки

Маямил ППХ, 50 мг, желудочно-растворимые таблетки

Диклофенак натрия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность перечитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Маямил ППХ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Маямил ППХ
• 3. Как использовать лекарство Маямил ППХ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Маямил ППХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Маямил ППХ и для чего оно используется

Диклофенак натрия (активное вещество лекарства Маямил ППХ) относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Маямил ППХ используется при:

• ревматоидном артрите;
• остеоартрозе, включая боли в спине, вызванные остеоартрозом позвоночника;
• болезненной замороженности плеча, вызванной воспалением вокруг плечевого сустава;
• болях, вызванных воспалением и отёком после хирургических или стоматологических операций;
• внезапном приступе подагры;
• сильных менструальных болях;
• заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, в течение короткого периода времени вместе с лекарством, используемым при инфекции.

2. Важная информация перед использованием лекарства Маямил ППХ

Когда не использовать лекарство Маямил ППХ:

• если пациент имеет аллергию на диклофенак натрия или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6); если пациент считает, что может быть аллергичен на диклофенак натрия, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или любой другой препарат из группы НПВП, или на любой другой компонент лекарства Маямил ППХ (перечисленный в конце этой инструкции). К симптомам повышенной чувствительности относятся отёк лица и губ (ангиоотёк), затруднение дыхания, боль в груди, насморк, сыпь или любые другие аллергические реакции.
• если в прошлом была перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта

в результате приема обезболивающих препаратов (НПВП) (кровь в кале или чёрный стул);

• если существует или существовало язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта;
• если существовало кровотечение из сосудов головного мозга;
• если существует заболевание крови;
• если существуют некоторые нарушения функции костного мозга;
• если существует тяжёлая недостаточность функции печени, сердца или почек;
• если у пациента выявлено заболевание сердца и (или) заболевание сосудов головного мозга, например, после инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (преходящей ишемии мозга) или эмболии сосудов сердца или мозга, или после операции по восстановлению проходимости сосудов или шунтированию закрытых сосудов;
• если у пациента существуют или существовали нарушения кровообращения (заболевание периферических сосудов);
• в течение последних трёх месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Маямил ППХ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Маямил ППХ:

• если у пациента существует заболевание (язва) кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона);
• если существует снижение функции печени или почек;
• если существуют нарушения свёртываемости крови или аномальные результаты анализов крови;
• если существуют аллергические реакции, такие как свистящее дыхание, одышка или обморок, отёк лица, ног или рук;
• если существуют некоторые сердечные заболевания или высокое кровяное давление. Приём таких препаратов, как диклофенак, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует использовать более высокие дозы и более длительный период лечения, чем рекомендовано.
• В случае проблем с сердцем, перенесённого инсульта или подозрения на наличие риска этих нарушений (например, повышенного кровяного давления, диабета, повышенного уровня холестерина, курения) необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
• если出现ят нарушения желудка и кишечника. Необходимо прекратить лечение диклофенаком и обратиться к врачу.
• если пациент находится в пожилом возрасте. Риск нежелательных реакций увеличивается с возрастом.
• если в прошлом существовали заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язва желудочно-кишечного тракта, осложнённая кровотечением или перфорацией). Риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта увеличивается при наличии заболевания желудочно-кишечного тракта в прошлом.
• если появляется сыпь или другие симптомы повышенной чувствительности. Необходимо прекратить использование диклофенака и обратиться к врачу.
• если пациент принимает мочегонные препараты или селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2) например, целекоксиб.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если одно из вышеуказанных предостережений относится к пациенту
настоящее время или относилось в прошлом.
Если существует необходимость длительного использования лекарства, врач может назначить контрольные анализы, даже если
у пациента нет вышеуказанных заболеваний.
Прежде чем принять лекарство Маямил ППХ, необходимо сообщить врачу:

• если пациент курит;
• если пациент страдает диабетом;
• если у пациента существует стенокардия, тромбоз, гипертония, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов;
• если у пациента недавно была проведена или запланирована операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку лекарство Маямил ППХ иногда может вызывать ослабление процесса заживления ран

в кишечнике после хирургической операции.
Возможность появления нежелательных реакций можно ограничить, используя лекарство в наименьшей эффективной дозе и не дольше, чем необходимо.

Лекарство Маямил ППХ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно о использовании:

• некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен; существует повышенный риск появления нежелательных реакций;
• лития, дигоксина, метотрексата и циклоспорина; существует повышенный риск появления нежелательных реакций;
• противодиабетических препаратов (за исключением инсулина); эффективность этих препаратов может уменьшиться;
• мочегонных препаратов; необходимо контролировать уровень калия в крови;
• некоторых препаратов, предотвращающих образование тромбов в крови; может увеличиться антикоагулянтное действие и риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• некоторых стероидных противовоспалительных препаратов (кортикостероидов); могут усугубиться желудочно-кишечные расстройства;
• некоторых препаратов, используемых для лечения инфекций (хинолоновых антибактериальных препаратов);
• некоторых препаратов, используемых для лечения депрессии (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина); увеличивается риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• фенитоина (используемого для лечения эпилепсии);
• колестирамина или kolestyramine (препаратов, снижающих уровень холестерина);
• сульфинпиразона (используемого для лечения подагры);
• вориконазола (используемого для лечения грибковых инфекций).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует принимать лекарство Маямил ППХ, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку
оно может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать проблемы во время родов. Лекарство Маямил ППХ может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Оно может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать лекарство Маямил ППХ, unless врач считает его использование абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение возможно короткого времени. Лекарство Маямил ППХ, принимаемое в течение более нескольких дней, начиная с 20 недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамниоз) или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребёнка. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (гипертермия). Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может назначить дополнительный контроль.
Диклофенак проникает в грудное молоко кормящих женщин в небольших количествах. По этой причине
диклофенак не должен использоваться во время грудного вскармливания, чтобы избежать появления нежелательных реакций у ребёнка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Необходимо подождать и увидеть, какая реакция на диклофенак, прежде чем управлять транспортным средством или
использовать механизмы. Диклофенак может вызывать головокружение, сонливость или нарушения зрения. Если появляются эти нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами, использовать механизмы и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания.

Маямил ППХ содержит лактозу и натрий

Маямил ППХ, 25 мг, желудочно-растворимые таблетки: каждая таблетка содержит 50 мг лактозы моногидратной.
Маямил ППХ, 50 мг, желудочно-растворимые таблетки: каждая таблетка содержит 65 мг лактозы моногидратной.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Маямил ППХ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Маямил ППХ

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно используемые дозы

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать максимальную дозу 150 мг в день.
Врач может назначить использование таблеток, содержащих диклофенак, в течение дня, а также свечей, содержащих диклофенак, на ночь.
Взрослые

При ревматоидном артрите рекомендуемая начальная доза обычно составляет 150 мг в день, поддерживающая доза - от 75 мг до 100 мг в день.
При остеоартрозе обычно рекомендуется начальная доза от 100 мг до 150 мг в день, в зависимости от тяжести боли; поддерживающая доза обычно составляет от 75 мг до 100 мг в день.
При болезненной замороженности плеча обычно рекомендуется начальная доза 150 мг в день. Затем дозу уменьшают в зависимости от тяжести симптомов.
При болях, вызванных воспалением и отёком после хирургических или стоматологических операций, начальная доза обычно составляет 150 мг в день. Затем дозу уменьшают в зависимости от тяжести симптомов.
При болях, связанных с менструацией, обычно назначают 50 мг до 100 мг в день. Начальную дозу следует принимать при появлении первых симптомов. Если необходимо, можно принимать максимальную дозу 50 мг 3 раза в день в течение нескольких дней. Если максимальная суточная доза не является достаточной в течение 2-3 менструальных циклов, можно использовать максимальную дозу 200 мг в день во время последующих менструальных циклов.
Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию диклофенака. Они должны принимать наименьшую возможную эффективную дозу.
Дети

Диклофенак не должен использоваться у детей младше 1 года. Детям старше 1 года назначают 0,5 мг до 2 мг на килограмм массы тела в день в 2-3 приёма, в зависимости от тяжести заболевания.
При лечении ювенильного ревматоидного артрита можно увеличить дозу до 3 мг на килограмм массы тела, разделённую на меньшие приёмы в течение дня.
Только таблетки дозой 25 мг подходят для использования у детей.
Таблетки дозой 50 мг не должны использоваться у детей.

Как использовать препарат

Таблетки необходимо принимать целиком, запивая водой (не разжёвывать и не измельчать их), лучше всего
до еды.
Суточную дозу необходимо разделить на 2-3 приёма.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней до нескольких недель или даже дольше. Врач определяет
продолжительность лечения. Соблюдение этого очень важно. Если пациент хочет закончить лечение раньше, он должен проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Маямил ППХ

В случае приёма большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту. Необходимо попытаться вспомнить, какое количество таблеток было принято и какая доза.
Необходимо следовать точно инструкциям врача.

Пропуск приёма препарата Маямил ППХ

В случае пропуска приёма препарата необходимо принять следующую дозу как можно скорее,
если не прошло более половины времени между двумя обычно принимаемыми дозами. В этом случае,
не следует принимать пропущенную дозу и принять следующую дозу в назначенное время. Не следует
принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжёлыми.

Необходимо прекратить использование препарата Маямил ППХ и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметит у себя:

• лёгкие болезненные спазмы и чувствительность в животе, начинающиеся вскоре после начала использования препарата Маямил ППХ, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить использование препарата Маямил ППХ и немедленно обратиться к врачу:

• боль в животе, тошнота и боль в верхней части живота;
• рвота с кровью, чёрный цвет стула или кровь в моче;
• нарушения кожи, такие как сыпь и зуд;
• свистящее дыхание и одышка;
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных);
• жёлтая окраска кожи или глаз;
• длительная боль в горле и высокая температура;
• отёк лица, ног или рук;
• сильная головная боль;
• боль в груди при кашле.

Могут появиться следующие нежелательные реакции:

Часто (встречающиеся у более чем 1 из 100 и менее чем 1 из 10 пациентов)

• головные боли и головокружение;
• боли в области желудка и другие нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, несварение желудка, диарея, вздутие, отсутствие аппетита;
• повышение печёночных ферментов в крови;
• сыпь на коже.

Редко (встречающиеся у более чем 1 из 10 000 и менее чем 1 из 1 000 пациентов)

• аллергические реакции, такие как астма, бледная и влажная кожа, беспокойство, воспаление кровеносных сосудов, снижение кровяного давления, шок;
• сонливость;
• астма, включая одышку;
• воспаление желудка, рвота с кровью, кровь в кале, кровавый понос, боли в нижней части живота;
• воспаление печени с или без жёлтой окраски кожи, нарушения функции печени;
• крапивница;
• задержка жидкости (отёки).

Очень редко (встречающиеся у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• нарушения крови, связанные с повышенной склонностью к инфекциям (лейкопения);
• повышенная склонность к синякам и кровотечениям (тромбоцитопения), высокая температура, сильная боль в горле (агранулоцитоз) и анемия;
• дезориентация, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, психотические реакции;
• нарушения чувствительности, включая ощущение онемения, зуда или жжения без явной причины, проблемы с памятью, судороги, беспокойство, дрожь, нарушения вкуса и некоторые типы менингита;
• нарушения зрения, размытое зрение, двойное зрение;
• нарушения слуха, шум в ушах;
• сердцебиение, боли в груди, сердечная недостаточность;
• воспаление лёгких;
• повышение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов;
• (язвенное) воспаление кишечника и болезнь Крона, запор, воспаление полости рта, воспаление языка, повреждение пищевода, воспаление поджелудочной железы, связанное с сильной болью в верхней части живота, иррадирующей в спину, а также тошнотой и рвотой;
• молниеносное воспаление печени, некроз печени, печёночная недостаточность;
• кожные реакции с образованием пузырей, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (жизнеугрожающие кожные заболевания, вызывающие сыпь, шелушение кожи и язвы слизистых оболочек);
• сыпь на коже с сильным зудом и образованием колец, пузыри, высыпания, сыпь на коже с красными (влажными) неровными пятнами, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету (солнечная), пигментация (аллергическая), покраснение кожи, зуд;
• кровь в моче, белок в моче, воспаление почек, связанное с присутствием крови в моче, температура и боль в боку, снижение функции почек.

Приём препаратов, таких как диклофенак, связан с небольшим увеличением риска тромбоза артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Маямил ППХ

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Маямил ППХ

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Каждая таблетка дозой 25 мг содержит: 25 мг диклофенака натрия. Каждая таблетка дозой 50 мг содержит: 50 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты: ядро таблетки:кукурузный крахмал, лактоза моногидратная, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатиновая кукурузная крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат; оболочка таблетки:тальк, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, дисперсия 30%, силиконовая эмульсия (диметикон, полисорбат 80, сорбиновая кислота, очищенная вода), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) (только таблетки 50 мг).

Как выглядит препарат Маямил ППХ и что содержит упаковка

Маямил ППХ 25 мг желудочно-растворимые таблетки являются жёлтыми таблетками, покрытыми оболочкой с надписью «D25». Маямил ППХ 50 мг желудочно-растворимые таблетки являются коричневыми таблетками, покрытыми оболочкой с надписью «D50». Пачка из картона содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
Драгенофарм Аптекар Пюшль ГмбХ
Гёльштрассе, 1
84529 Титтмонинг
Германия
Дата последней актуализации инструкции:ноябрь 2022 г.