Майамил Ппг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Маямил ППХ, 25 мг, кишечные таблетки

Маямил ППХ, 50 мг, кишечные таблетки

Диклофенак натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Маямил ППХ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Маямил ППХ
• 3. Как применять препарат Маямил ППХ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Маямил ППХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Маямил ППХ и для чего он используется

Диклофенак натрия (активное вещество препарата Маямил ППХ) относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Маямил ППХ используется при:

• ревматоидном артрите;
• остеоартрозе, включая боли в спине, вызванные воспалением суставов позвоночника;
• болезненной замороженности плеча, вызванной воспалением вокруг плечевого сустава;
• болях, вызванных воспалением и отеком после хирургических или стоматологических операций;
• внезапном приступе подагры;
• сильных менструальных болях;
• болезнях, сопровождающихся лихорадкой, в течение короткого периода времени вместе с препаратами, используемыми при инфекции.

2. Важные сведения перед применением препарата Маямил ППХ

Когда не применять препарат Маямил ППХ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на диклофенак натрия или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6); если пациент считает, что может быть аллергичен на диклофенак натрия, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или любой другой препарат из группы НПВП, или на любой из других компонентов препарата Маямил ППХ (перечисленных в конце этой инструкции). К симптомам повышенной чувствительности относятся отек лица и губ (ангиоэдема), затруднение дыхания, боль в грудной клетке, насморк, сыпь или любые другие аллергические реакции.
• если в прошлом была кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация

в результате применения обезболивающих препаратов (НПВП) (кровь в кале или черный стул);

• если существует или существовало язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта;
• если существовало кровотечение из сосудов, расположенных в мозге;
• если существует заболевание крови;
• если существуют некоторые нарушения функции костного мозга;
• если существует тяжелая недостаточность функции печени, сердца или почек;
• если у пациента выявлено заболевание сердца и (или) заболевание сосудов мозга, например, после инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (преходящей ишемии мозга) или тромбоза сосудов сердца или мозга, или после операции по восстановлению проходимости сосудов или шунтированию закрытых сосудов;
• если у пациента существуют или существовали нарушения кровообращения (заболевание периферических сосудов);
• во время последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Маямил ППХ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Маямил ППХ:

• если у пациента существует заболевание (язва) кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона);
• если существует снижение функции печени или почек;
• если существуют нарушения свертываемости крови или ненормальные результаты анализов крови;
• если существуют аллергические реакции, такие как свистящее дыхание, одышка или обморок, отек лица, ног или рук;
• если существуют некоторые сердечные заболевания или высокое кровяное давление. Применение таких препаратов, как диклофенак, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано.
• В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на наличие риска этих нарушений (например, повышенного кровяного давления, диабета, повышенного уровня холестерина, курения) необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
• если возникли нарушения желудка и кишечника. Необходимо прекратить лечение диклофенаком и обратиться к врачу.
• если пациент находится в пожилом возрасте. Риск нежелательных реакций увеличивается с возрастом.
• если в прошлом существовали заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язва желудочно-кишечного тракта, осложненная кровотечением или перфорацией). Риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта увеличивается при наличии заболевания желудочно-кишечного тракта в прошлом.
• если возникла сыпь или другие симптомы повышенной чувствительности. Необходимо прекратить применение диклофенака и обратиться к врачу.
• если пациент принимает мочегонные препараты или селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2) например, целекоксиб.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если одно из вышеуказанных предостережений относится к пациенту
настоящее время или относилось в прошлом.
Если существует необходимость длительного применения препарата, врач может назначить контрольные анализы, даже если
у пациента нет вышеуказанных заболеваний.
Перед применением препарата Маямил ППХ необходимо сообщить врачу:

• если пациент курит;
• если пациент страдает диабетом;
• если у пациента существует стенокардия, тромбы, высокое кровяное давление, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов;
• если у пациента недавно была проведена или запланирована операция на желудке или кишечнике, поскольку препарат Маямил ППХ иногда может вызывать ослабление процесса заживления ран

в кишечнике после хирургической операции.
Возникновение нежелательных реакций можно ограничить применением препарата в минимальной эффективной
дозе и не дольше, чем это необходимо.

Препарат Маямил ППХ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно о применении:

• некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен; существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций;
• лития, дигоксина, метотрексата и циклоспорина; существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций;
• противодиабетических препаратов (за исключением инсулина); действие этих препаратов может уменьшиться;
• мочегонных препаратов; необходимо контролировать уровень калия в крови;
• некоторых препаратов, предотвращающих образование тромбов в крови; может увеличиться противосвертывающее действие и риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• некоторых стероидных противовоспалительных препаратов (кортикостероидов); могут усиливаться желудочно-кишечные расстройства;
• некоторых препаратов, используемых при лечении инфекций (хинолоновых противобактериальных препаратов);
• некоторых препаратов, используемых при лечении депрессии (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина); увеличивается риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• фенитоина (применяемого при эпилепсии);
• колестирамина или kolestyramine (препаратов, снижающих уровень холестерина);
• сульфинпиразона (применяемого при лечении подагры);
• вориконазола (применяемого при лечении грибковых инфекций).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Маямил ППХ, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку
он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Препарат Маямил ППХ может
вызывать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он может также увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Маямил ППХ, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную эффективную дозу в течение возможно более короткого периода. Препарат Маямил ППХ, применяемый в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20 недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (гипертермии). Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может назначить дополнительный контроль.
Диклофенак проникает в грудное молоко кормящих женщин в небольших количествах. По этой причине
диклофенак не должен применяться во время грудного вскармливания, чтобы избежать возникновения нежелательных реакций у ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Необходимо подождать и увидеть, какая реакция на диклофенак, прежде чем управлять транспортным средством или
эксплуатировать механизмы. Диклофенак может вызывать головокружение, сонливость или нарушения зрения. Если возникают эти нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания.

Препарат Маямил ППХ содержит лактозу и натрий

Маямил ППХ, 25 мг, кишечные таблетки: каждая таблетка содержит 50 мг лактозы моногидратной.
Маямил ППХ, 50 мг, кишечные таблетки: каждая таблетка содержит 65 мг лактозы моногидратной.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Маямил ППХ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Маямил ППХ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемые дозы

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать максимальную дозу 150 мг в день.
Врач может назначить применение таблеток, содержащих диклофенак, в течение дня, а также свечей, содержащих диклофенак, на ночь.
Взрослые
При ревматоидном артрите рекомендуемая начальная доза обычно составляет 150 мг в день, поддерживающая доза - от 75 мг до 100 мг в день.
При остеоартрозе обычно назначают дозу от 100 мг до 150 мг в день в зависимости от тяжести боли; поддерживающая доза обычно составляет от 75 мг до 100 мг в день.
При болезненной замороженности плеча обычно назначают дозу 150 мг в день. Затем дозу уменьшают в зависимости от тяжести симптомов.
При болезненных состояниях, вызванных воспалением и отеком после хирургических или стоматологических операций, начальная доза обычно составляет 150 мг в день. Затем дозу уменьшают в зависимости от тяжести симптомов.
При болезненных менструальных болях обычно назначают дозу 50 мг до 100 мг в день. Начальную дозу следует принимать при появлении первых симптомов. Если необходимо, можно принимать максимальную дозу 50 мг 3 раза в день в течение нескольких дней. Если максимальная суточная доза не достаточна в течение 2-3 менструальных циклов, можно увеличить максимальную дозу до 200 мг в день во время последующих менструальных циклов.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию диклофенака. Они должны принимать минимальную эффективную дозу.
Дети
Диклофенак не должен применяться у детей младше 1 года. Детям старше 1 года назначают 0,5 мг до 2 мг на килограмм массы тела в день в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания.
При лечении ювенильного ревматоидного артрита можно увеличить дозу до 3 мг на килограмм массы тела, разделенную на более мелкие приема в течение дня.
Только таблетки дозой 25 мг подходят для применения у детей.
Таблетки дозой 50 мг не следует применять у детей.

Как применять препарат

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой (не разжевывая и не измельчая их), лучше всего
до еды.
Суточную дозу следует делить на 2-3 приема.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней до нескольких недель, а также более длительный период. Врач определяет продолжительность лечения. Необходимо следовать этому точно. Если пациент хочет завершить лечение раньше, он должен проконсультироваться с врачом.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Маямил ППХ

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Необходимо попытаться вспомнить, какое количество таблеток было принято и какая доза.
Необходимо следовать точно инструкциям врача.

Пропуск применения препарата Маямил ППХ

В случае пропуска приема препарата необходимо принять следующую дозу как можно скорее,
если не прошло более половины времени между двумя обычно применяемыми дозами. В этом случае,
не следует принимать пропущенную дозу и принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми.

Необходимо прекратить применение препарата Маямил ППХ и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметил у себя:

• легкие болезненные спазмы и чувствительность живота, начинающиеся вскоре после начала применения препарата Маямил ППХ, после которых возникают кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Маямил ППХ и немедленно обратиться к врачу:

• боль в животе, тошнота и боль в верхней части живота;
• рвота с кровью, черный стул или кровь в моче;
• нарушения кожи, такие как сыпь и зуд;
• свистящее дыхание и одышка;
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных);
• желтуха кожи или глаз;
• длительная боль в горле и высокая температура;
• отек лица, ног или рук;
• сильная боль в голове;
• боль в грудной клетке при кашле.

Могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто (встречающиеся у более чем 1 из 100 и менее чем 1 из 10 пациентов)

• боли и головокружение;
• боли в области желудка и другие нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диспепсия, диарея, вздутие, отсутствие аппетита;
• повышение печеночных ферментов в крови;
• сыпь на коже.

Редко (встречающиеся у более чем 1 из 10 000 и менее чем 1 из 1 000 пациентов)

• аллергические реакции, такие как астма, бледная и влажная кожа, беспокойство, воспаление кровеносных сосудов, падение кровяного давления, шок;
• сонливость;
• астма, включая одышку;
• воспаление желудка, рвота с кровью, кровь в кале, кровавый понос, боли в нижней части живота;
• воспаление печени с или без желтухи, нарушения функции печени;
• крапивница;
• задержка жидкости (отеки).

Очень редко (встречающиеся у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• нарушения крови, связанные с повышенной склонностью к инфекциям (лейкопения);
• повышенная склонность к синякам и кровотечениям (тромбоцитопения), высокая температура, сильная боль в горле (агранулоцитоз) и анемия;
• дезориентация, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, психотические реакции;
• нарушения чувствительности, включая ощущение онемения, зуда или жжения без явной причины, проблемы с памятью, судороги, беспокойство, дрожание, нарушения вкуса и некоторые типы воспаления оболочек мозга;
• нарушения зрения, размытое зрение, двойное зрение;
• нарушения слуха, шум в ушах;
• сердцебиение, боли в грудной клетке, сердечная недостаточность;
• воспаление легких;
• повышение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов;
• (язвенное) воспаление кишечника и болезнь Крона, запор, воспаление полости рта, воспаление языка, повреждение пищевода, воспаление поджелудочной железы, связанное с сильной болью в верхней части живота, отдающей в спину, и тошнотой и рвотой;
• молниеносное воспаление печени, некроз печени, печеночная недостаточность;
• реакции кожи с образованием пузырей, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (жизнеугрожающие кожные заболевания, вызывающие сыпь, шелушение кожи и язвы слизистых оболочек);
• сыпь на коже с сильным зудом и образованием колец, пузыри, высыпания, сыпь на коже с красными (влажными) неровными пятнами, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету (солнечному), пятна (аллергические), покраснение кожи, зуд;
• кровь в моче, белок в моче, воспаление почек, связанное с присутствием крови в моче, температура и боль в боку, снижение функции почек.

Применение препаратов, таких как диклофенак, связано с небольшим увеличением риска тромбоза артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Маямил ППХ

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Маямил ППХ

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Каждая кишечная таблетка 25 мг содержит: 25 мг диклофенака натрия. Каждая кишечная таблетка 50 мг содержит: 50 мг диклофенака натрия.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки:кукурузный крахмал, лактоза моногидратная, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатиновая кукурузная крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат; оболочка таблетки:тальк, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, дисперсия 30%, силиконовая эмульсия (диметикон, полисорбат 80, сорбиновая кислота, очищенная вода), диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172) (только таблетки 50 мг).

Как выглядит препарат Маямил ППХ и что содержит упаковка

Маямил ППХ 25 мг кишечные таблетки являются желтыми таблетками, покрытыми оболочкой с гравировкой «D25».
Маямил ППХ 50 мг кишечные таблетки являются коричневыми таблетками, покрытыми оболочкой с гравировкой «D50».
Картонная коробка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Тел.: + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Драгенофарм Аптекар Пюшль ГмбХ
Гёльштрассе 1
84529 Титтмонинг
Германия
Дата последней актуализации инструкции:ноябрь 2022 г.