Логест

Инструкция к применению: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Логест (Минигест)

0,075 мг + 0,02 мг, дражированные таблетки
Гестоден + Этинилэстрадиол
Логест и Минигест - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из самых надежных, обратимых методов контрацепции.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году применения или после возобновления применения после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что у нее появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Логест и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Логест
• 3. Как применять препарат Логест
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Логест
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Логест и для чего он используется

Логест - это комбинированный пероральный контрацептив, используемый для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных гормонов. Это гестоден (прогестаген) и
этинилэстрадиол (эстроген). Из-за небольшого содержания гормонов препарат Логест относится к препаратам с низкой дозой.
Пероральная контрацепция - это очень эффективный метод предотвращения беременности. При правильном
применении пероральных гормональных контрацептивов вероятность беременности очень мала.

2. Важная информация перед применением препарата Логест

Общие заметки

Прежде чем начать принимать препарат Логест, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).
Не следует применять препарат Логест, если у пациента есть любой из следующих состояний. Если у пациента есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Препарат Логест, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) и заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не применять препарат Логест

Не следует применять препарат Логест, если у пациента есть любой из следующих состояний. Если у пациента есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Когда не применять препарат Логест:

• если есть повышенная чувствительность к этинилэстрадиолу или гестодену или любому из компонентов препарата Логест;
• если у пациента в настоящее время есть (или ранее был) тромб в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (пульмонная эмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов;
• очень высокое кровяное давление;
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• гипергомоцистеинемия;
• если у пациентки есть (или была в прошлом) мигрень с аурой;
• если в прошлом у пациентки было или в настоящее время есть панкреатит с повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови;
• если в прошлом у пациентки было или в настоящее время есть тяжелое заболевание печени (до тех пор, пока результаты функциональных тестов печени не вернутся к нормальным значениям);
• если в прошлом у пациентки было или в настоящее время есть доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• если у пациентки есть гормонозависимая опухоль (опухоль молочной железы или половых органов);
• если у пациентки есть кровотечения из половых путей, причины которых не установлены;
• если у пациентки есть беременность или подозрение на беременность.

Не следует применять препарат Логест, если у пациентки есть вирусный гепатит и она принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voksилапревиром (см. также пункт «Препарат Логест и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Логест, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила возможные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что у пациентки есть тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (пульмонная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбы (тромбоз)»). Чтобы получить описание симптомов этих серьезных нежелательных реакций, см. «Как распознать образование тромбов».

Если препарат Логест применяется в любом из следующих случаев, необходима особая и систематическая медицинская проверка.

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний.

В определенных ситуациях необходимо быть особенно осторожным при применении препарата Логест или любых других комбинированных таблеток для контрацепции. Может быть необходимо регулярное медицинское обследование. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Логест. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время применения препарата Логест, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если есть привычка к курению;
• если пациентка имеет диабет;
• если пациентка страдает от ожирения;
• если у пациентки есть высокое кровяное давление;
• если у пациентки есть пороки сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма;
• если пациентка имеет тромбофлебит (тромбоз поверхностных вен);
• если пациентка имеет варикозное расширение вен;
• если у близких родственников пациентки были случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта;
• если пациентка страдает от мигрени;
• если пациентка страдает от эпилепсии;
• если у пациентки есть повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита.
• если у пациентки или у близких родственников в прошлом был или есть рак молочной железы;
• если у пациентки есть заболевание печени или желчного пузыря;
• если пациентка страдает от болезни Крона или язвенного колита (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если у пациентки есть синдром поликистозных яичников;
• если пациентка страдает от системной красной волчанки (заболевание, влияющее на естественную систему защиты);
• если пациентка страдает от гемолитико-уремического синдрома (нарушение свертываемости крови,导致 почечная недостаточность);
• если пациентка страдает от серповидно-клеточной анемии (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• если пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2. «Тромбы»);
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска образования тромбов. Необходимо обратиться к врачу, чтобы узнать, как скоро можно начать принимать препарат Логест после родов;
• если у пациентки есть заболевание, которое впервые появилось или ухудшилось во время беременности или ранее при применении гормональных стероидов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама),
• если у пациентки есть или ранее были пигментные изменения кожи (желто-коричневые пятна, так называемая хлоазма); необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или покраснение, которые могут вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденного, так и приобретенного ангионевротического отека.

ТРОМБЫ

Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Логест, связано с повышением риска образования тромбов, по сравнению с ситуацией, когда не применяется терапия. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться

• в венах (называемые далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»)
• в артериях (называемые далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»)

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск образования тромбов, связанный с применением препарата Логест, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов?
По какой причине
вероятно, страдает
пациентка?

• отек ног и (или) отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе;
• повышенной температурой в пораженной ноге;
• изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением, синюшностью. Тромбоз глубоких вен

синюшностью.

• внезапный приступ неясной одышки или учащенного дыхания;
• внезапный приступ кашля без явной причины, который может быть сопровождаем кашлем с кровью;
• острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелое головокружение или обморок;
• учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе.

Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу,
поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или
одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как респираторная инфекция (например, простуда).
Тромбоэмболия легких
Симптомы обычно появляются в одном глазу:

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут привести к потере зрения. Тромбоз сетчатки (тромб в глазу)
• боль в груди, чувство дискомфорта, чувство давления, тяжесть;
• чувство сжатия или полноты в груди, руке или ниже грудины;
• чувство полноты, тошноты или удушья; Инфаркт миокарда

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышением риска образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения редки, они могут произойти. Наиболее часто они появляются в первом году применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, расположенных в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и окажется в легких, это может вызвать пульмонную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск образования тромбов в вене?

Риск образования тромбов в вене является наибольшим в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть повышен при возобновлении применения комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, хотя всегда остается выше, чем в ситуации, когда не применяются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка перестает применять препарат Логест, риск образования тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов?

Риск зависит от естественного риска венозной тромбоэмболии и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или легких, связанный с применением препарата Логест, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие гестоден, например, препарат Логест, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, повышающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромбов в венах

Риск образования тромбов, связанный с применением препарата Логест, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является выше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен тромб в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить применение препарата Логест на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить применение препарата Логест, необходимо спросить врача, когда можно возобновить применение препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель. Риск образования тромбов увеличивается с возрастом. Подрождение самолета (>4 часа) может временно увеличить риск образования тромбов, особенно если у пациентки есть другие факторы риска. Важно сообщить врачу, если любой из этих факторов присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить применение препарата Логест. Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время применения препарата Логест, например, если у кого-то из близких родственников был обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно прибавила в весе.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск образования тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Логест, является очень небольшим, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время применения гормонального контрацептива, такого как препарат Логест, рекомендуется прекратить курить. Если пациентка не может прекратить курить и ей более 35 лет, врач может рекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое кровяное давление;
• если у кого-то из близких родственников пациентки был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников был обнаружен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка страдает от мигрени, а особенно от мигрени с аурой;
• если пациентка имеет заболевание сердца (повреждение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка страдает от диабета.

Если у пациентки есть несколько из этих состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск образования тромбов может быть еще больше. Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время применения препарата Логест, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников был обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно прибавила в весе.
В случае появления симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо прекратить применение таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом (см. также «Когда необходимо обратиться к врачу»).

Препарат Логест и рак

У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, частота рака молочной железы немного выше, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Неизвестно, вызвана ли эта разница исключительно применением гормональных контрацептивов. Причиной может быть также то, что женщины, применяющие гормональную контрацепцию, более часто проходят обследования и у них рак молочной железы обнаруживается раньше. Описанная разница в частоте рака молочной железы уменьшается постепенно и исчезает в течение 10 лет после прекращения применения пероральных контрацептивов.
У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описаны случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных опухолей печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если出现 сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, которые применяют пероральные контрацептивы в течение длительного времени. Однако эта связь может быть не связана с применением таблеток, а с половым поведением или другими факторами.

Психические расстройства

Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Логест, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводит к мыслям о самоубийстве.
Если出现 изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Препарат Логест и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Логест в крови и могут ослаблять его действие.
Это относится к препаратам, применяемым для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин), ВИЧ/ВГС (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы),
грибковых инфекций (гризеофульвин, азольные противогрибковые препараты, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин), сердечных заболеваний, высокого кровяного давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем),
воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб), других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин), а также препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum),
применяемых в основном для лечения депрессивных состояний, а также сока грейпфрута.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, концентрации которых в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).
Препарат Логест может влиять также на: мелатонин, мидазолам, теофиллин, тианидин.
Не следует применять препарат Логест, если у пациентки есть вирусный гепатит и она принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voksилапревиром, поскольку они могут вызывать неправильные результаты функциональных тестов печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Врач предложит другой тип контрацепции перед началом применения этих препаратов. Можно возобновить применение препарата Логест примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не применять препарат Логест».
Примечание: необходимо ознакомиться с информацией в инструкциях других применяемых препаратов, чтобы распознать возможные взаимодействия между ними.

Препарат Логест и питание

Препарат Логест можно принимать с пищей или без нее, препарат можно запить водой при необходимости.
Препарата Логест не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Женщинам, которые беременны, не следует принимать препарат Логест. Если пациентка забеременела во время применения препарата Логест, должна немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, может прекратить применение препарата Логест в любое время (см. пункт: «Прекращение применения препарата Логест»).
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется применять препарат Логест во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки для контрацепции во время грудного вскармливания, должна проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не было обнаружено влияния препарата Логест на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Логест содержит лактозу моногидрат и сахарозу

Если ранее было обнаружено у пациентки непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Когда необходимо обратиться к врачу

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• заметили тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, перечисленных выше, требующих особой осторожности;
• произошли случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников,
• обнаружен узел в молочной железе;
• планируется применение других препаратов (см. также «Препарат Логест и другие препараты»);
• планируется хирургическое вмешательство или иммобилизация (необходимо сообщить врачу не менее чем за 4 недели до этого);
• произошло интенсивное кровотечение из половых путей;
• пропущены таблетки в первые 7 дней цикла (каждые первые 7 дней применения препарата Логест), и во время предыдущих 7 дней были половые контакты;
• произошло сильное расстройство желудка;
• в течение двух последних месяцев не произошло кровотечения отмены или предполагается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Ситуации и симптомы, перечисленные выше, описаны более подробно в других разделах этой инструкции.

3. Как применять препарат Логест

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В инструкции описано много ситуаций, в которых необходимо прекратить применение препарата Логест или в которых его эффективность может быть снижена. Указаны также обстоятельства, в которых не следует вступать в половые контакты или необходимо применять дополнительные методы контрацепции, например, презервативы или другие механические методы. Метод календаря и метод измерения температуры не могут быть применены, поскольку препарат Логест влияет на изменения температуры и свойства шейной слизи, характерные для менструального цикла.

Способ применения препарата Логест

• Когда и как принимать таблетки?

Упаковка типа блистер содержит 21 дражированную таблетку. На упаковке каждая таблетка обозначена днем недели, в который необходимо ее принять (см. «Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на первичной упаковке», в конце инструкции). Таблетки необходимо принимать в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости при необходимости. В течение 21 последовательного дня необходимо принимать 1 таблетку в день. Каждую последующую упаковку необходимо начинать после 7-дневного перерыва, во время которого не принимаются таблетки и обычно происходит кровотечение отмены. Кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может продолжаться даже после начала следующей упаковки. Это означает, что всегда необходимо начинать каждую последующую упаковку в один и тот же день недели, а также, что кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.

• Применение препарата Логест впервые

Если в последнем месяце не принимались пероральные контрацептивы
Применение таблеток необходимо начать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Применение таблеток можно начать также в течение 2-5 дней цикла; в этом случае в течение первых 7 дней применения таблеток рекомендуется применять дополнительный механический метод контрацепции.
Если ранее принимался другой комбинированный пероральный контрацептив
Рекомендуется начать применение препарата Логест в 1-й день после приема последней таблетки, содержащей активные вещества, предыдущего комбинированного перорального контрацептива, но не позднее 1-го дня после обычной паузы в применении таблеток, содержащих активные вещества или placebo, в рамках предыдущего комбинированного перорального контрацептива.
Если ранее принималась таблетка, содержащая только прогестаген (мини-таблица)
Можно прекратить применение мини-таблетки в любой день и вместо нее, в то же время, начать принимать препарат Логест. Если в течение первых 7 дней применения препарата Логест сохраняются половые контакты, необходимо применять одновременно другие методы контрацепции (механические методы).
Если ранее применялась контрацепция в виде инъекций, имплантата или внутриматочного системы, выделяющей прогестаген
Применение препарата Логест необходимо начать в день, когда должно было быть выполнено следующее инъекционное введение или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней применения таблеток сохраняются половые контакты, необходимо применять одновременно другие методы контрацепции (механические методы).
После родов, после выкидыша или аборта

• После выкидыша в первом триместре беременности Применение препарата Логест можно начать сразу. В этом случае не необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
• После родов или выкидыша во втором триместре беременности Врач должен сообщить, что применение таблеток необходимо начать через 21-28 дней после родов или выкидыша во втором триместре беременности. В случае более позднего начала применения таблеток врач должен сообщить о необходимости применения дополнительной механической контрацепции в течение первых 7 дней применения таблеток. Если произошел половой контакт до начала применения комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться, что нет беременности или подождать первого менструального кровотечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Логест

Могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из половых путей. Такое кровотечение может произойти даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат.
Не было сообщений о тяжелых нежелательных реакциях после одновременного приема нескольких таблеток препарата Логест. Если было принято большее количество препарата, чем рекомендовано, необходимо сообщить об этом врачу.

Прекращение применения препарата Логест

Препарат можно прекратить применять в любое время. Врач предложит другие методы контрацепции.
Если прекращается применение препарата, потому что пациентка хочет забеременеть, необходимо подождать до момента появления естественного менструального кровотечения. Это поможет определить предполагаемую дату рождения ребенка. В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Логест

Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, противо-гестагенная эффективность препарата Логест сохраняется. Необходимо принять эту таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время.
Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, эффективность действия препарата Логест может быть снижена. Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем выше риск снижения противо-гестагенной эффективности. Особенно высок риск беременности в случае пропуска таблеток в начале или в конце упаковки. В этом случае необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему ниже).

Пропущена более 1 таблетка из упаковки

Необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе применения препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).
Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, были половые контакты, возможно забеременеть. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка в 2-й неделе применения препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Противо-гестагенная эффективность препарата Логест сохраняется и не необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Однако, если ранее были допущены ошибки в дозировании или пропущено более 1 таблетки, необходимо в течение 7 дней применять дополнительный (механический) метод контрацепции.

Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе применения препарата из текущей упаковки

Можно выбрать одну из следующих возможностей, без необходимости применения дополнительных методов контрацепции, при условии, что применение препарата было правильным в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки. В противном случае необходимо применить первую из перечисленных двух вариантов и в течение 7 последующих дней применять дополнительный метод контрацепции.

• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), и следующие принимать в обычное время. Начать применение таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, т.е. без 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены произойдет после окончания второй упаковки, но в дни применения таблеток может произойти кровотечение или пятна.
• 2. Можно также не принимать таблетки из текущей упаковки, сделать 7-дневный или более короткий перерыв (необходимо также включить день, в который была пропущена таблетка), после которого необходимо продолжить применение таблеток из следующей упаковки.

Если забыто принять таблетки и во время первой паузы в применении таблеток не произошло ожидаемого кровотечения, возможно, что пациентка беременна. Прежде чем начать следующую упаковку препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого. Если возникают какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациент считает связанными с приемом препарата Logest, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия). Чтобы получить подробную информацию о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед приемом препарата Logest».

Тяжелые побочные действия

Тяжелые побочные действия, связанные с приемом препарата Logest, и сопровождающие их симптомы описаны в следующих разделах руководства: «Тромбы» / «Препарат Logest и рак». Необходимо прочитать эти разделы, чтобы получить дополнительную информацию и, если необходимо, немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возник любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности при глотании или крапивница, которые могут вызывать трудности при дыхании (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные действия

Ниже перечислены симптомы, сообщенные пациентками, принимающими препарат Logest, хотя они не обязательно были вызваны действием препарата.
Часто (более 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе,
• увеличение веса,
• головные боли,
• изменения настроения, депрессивное настроение,
• боли в груди, чувствительность груди.

Не очень часто (более 1 из 1000 человек и менее 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• задержка жидкости,
• мигрень,
• уменьшение либидо,
• увеличение груди,
• сыпь, крапивница.

Редко (менее 1 из 1000 человек):

• чувствительность,
• непереносимость контактных линз,
• уменьшение веса,
• увеличение либидо,
• выделения, секреция из груди,
• эритема, эритема многiforme.
• опасные тромбы в вене или артерии, например: в ноге или ступне (например, тромбоз глубоких вен) в легких (например, тромбоэмболия легких) инфаркт миокарда инсульт или мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящий ишемический атака тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть другие факторы, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск образования тромбов и симптомах тромбов).

Описание отдельных побочных действий

Ниже представлены очень редкие побочные действия или действия, симптомы которых возникают с задержкой и связаны с приемом комбинированной оральной контрацепции (см. раздел «Когда не принимать препарат Logest» и «Предостережения и меры предосторожности»):
Опухоли

• Частота возникновения опухолей груди немного выше у женщин, принимающих оральную контрацепцию. Поскольку возникновение рака груди у женщин моложе 40 лет редко, риск мал. Причинно-следственная связь с приемом комбинированной оральной контрацепции неизвестна.

Другие состояния

• Женщины с повышенной гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при приеме оральных контрацептивов).
• Артериальная гипертония.
• Возникновение или ухудшение состояний, для которых причинно-следственная связь с приемом оральной контрацепции не подтверждена: желтуха и (или) зуд, связанные с застоем желчи, желчнокаменная болезнь, метаболическое расстройство, известное как порфирия, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы), гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (нейрологическое расстройство), герпес беременных (заболевание кожи, возникающее во время беременности), потеря слуха, связанная с отосклерозом, рак шейки матки.
• Расстройства функции печени.
• Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе.
• Болезнь Крона и язвенный колит.
• Хлоазма.

У женщин с наследственной ангиоэдемией экзогенные эстрогены могут вызвать возникновение или ухудшение ее симптомов.
У некоторых людей во время приема препарата Logest могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо симптомы побочных действий, включая все побочные действия, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности приема препарата.

5. Как хранить препарат Logest

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Защищать от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Logest

Активными веществами являются гестоден (0,075 мг) и этинилэстрадиол (0,02 мг).
Другими компонентами препарата являются:
Ядро:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25 000, стеарин магния.
Оболочка:сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, кальций карбонат, тальк, моноглицерид воска.

Как выглядит препарат Logest и что содержит упаковка

Белая, круглая таблетка, покрытая оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, препарата Logest упакованы в блистеры ПВХ/Ал. Блистеры помещаются в картонную коробку.
К упаковке прилагается картонная сашетка, в которую необходимо поместить блистер.
Размер упаковки:
1 x 21 таблетки, покрытые оболочкой
3 x 21 таблетки, покрытые оболочкой
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к врачу, ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Bayer Portugal, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
2794-003 Carnaxide
Португалия

Производитель:

Bayer AG
Мюллерштрассе, 178
13353 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Переупаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:2494086
2494185
Номер разрешения на параллельный импорт:66/22
Перевод сокращений дней недели, находящихся на каждой таблетке на упаковке:
DOM– воскресенье, SEG– понедельник, TER– вторник, QUA– среда, QUI– четверг, SEX– пятница,
SÁB– суббота.
Дата утверждения инструкции: 16.02.2023 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]